マーケットトレンド の グローバルな製剤開発アウトソーシング 産業
オンコロジー分野は予測期間中に大きな成長が見込まれる
用途別では、がん領域が大きなシェアを占めると予想されている。この背景には、世界的ながん罹患率の上昇がある。世界保健機関(WHO)によると、2020年のがんによる死亡者数は約1,000万人であった。さらに、米国癌協会による2021年の統計によると、2040年までに、癌の世界的な負担は、2750万人の新規症例と1630万人の癌死亡に拡大すると予想されている
安定性、溶解性、バイオアベイラビリティを含む製剤の問題は、医薬品開発プロセスにとって重要な考慮事項であるため、製剤開発は抗がん剤において重要な役割を果たしている。それゆえ、ほとんどの製薬サービス会社は、がん治療薬開発のためのエンド・ツー・エンドのソリューションを提供するため、がん治療薬の製剤開発に注力している。例えば、2021年11月、オンコロジー・ファーマ社は、ナノスマート・ファーマシューティカルズ社との共同開発プロジェクトにおけるリード医薬品候補の開発計画を明らかにした。同様に、2021年10月、メーンファーマの医薬品開発・製造受託部門であるメトリックス・コントラクト・サービシズは、ESSAファーマシューティカルズと開発・製造契約を締結した。メトリックス社は、本契約の一環として、経口投与がん治療薬の進行中の臨床開発をサポートするため、製剤開発、分析サービス、製造を提供する
このように、がん罹患率の高さとバイオ医薬品企業によるがん治療薬への注目の高まりが、予測期間中の同分野の成長を後押しすると予想される
予測期間中、北米が大きな市場シェアを占める見込み
北米では米国が大きなシェアを占めると予想されている。これは、慢性疾患の負担が増加していることと、同地域、特に米国に主要プレーヤーが存在することに起因している。主要医薬品のほとんどが特許切れ段階にあるため、主要企業は新薬開発に取り組んでいる。こうした中、製薬企業は製剤開発における一連の臨床試験や評価試験への時間と投資を節約するため、製剤開発サービスをCROにアウトソーシングしており、これが同地域の市場成長を促進する可能性がある
さらに、COVID-19のパンデミックの中、いくつかの共同研究プログラムは、Biomedical Advanced Research and Development Authority(BARDA)やCoalition for Epidemic Preparedness Innovations(CEPI)などの機関と協力することで、治療薬やワクチンの開発プロセスを迅速に進めようとしている。例えば、2020年5月、米国商務省の国立標準技術研究所(NIST)は、発生したアウトブレイクに対応して、影響の大きいバイオ医薬品製造プロジェクトに約890万米ドルの資金を提供した。そのため、こうした取り組みが製剤開発のアウトソーシング増加に寄与し、市場成長に貢献している
さらに、複数の市場プレーヤーが戦略的イニシアチブの実施に取り組んでおり、市場成長に寄与している。例えば、2022年1月、主に低分子治療薬開発における複雑な製剤・製造課題の解決に特化した開発・製造受託機関(CDMO)であるRecro Pharma Inc.は、米国政府の主要部門から新たな製剤開発およびcGMP製造契約を受注したことを報告した
このように、上記の要因により、市場は予測期間中に大幅な成長が見込まれる