| 調査期間 | 2019 - 2029 |
| 推定の基準年 | 2023 |
| 市場規模 (2024) | USD 28.20 Billion |
| 市場規模 (2029) | USD 38.02 Billion |
| CAGR (2024 - 2029) | 6.16 % |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋地域 |
| 最大市場 | 北米 |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 |
製剤開発アウトソーシング市場分析
製剤開発アウトソーシングの世界市場規模は2024年にUSD 26.56 billionと推定され、2029年にはUSD 35.81 billionに達すると予測され、予測期間中（2024〜2029）に6.16%の年平均成長率で成長すると予測される。
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックのさなか、各国は医療システムはウイルスと戦うための研究開発に急速に投資しており、製剤開発アウトソーシング市場に大きな影響を与えています。たとえば、2020 年 10 月、AiPharma は、新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬アビガン/リーコムスを推進するため、製薬、製造、流通のリーダーからなる世界的なコンソーシアムに参加しました。コンソーシアムの一環として、AiPharma は、COVID-19 およびその他 11 の感染症を対象とする広域経口抗ウイルス薬であるファビピラビルのすべての製剤を商品化しています。したがって、パンデミックの発生は製剤開発アウトソーシング市場に大きな恩恵をもたらしました。さらに、2021 年 8 月に発行された「製薬技術、2021 年アウトソーシング リソースの補足というタイトルの記事によると、製薬アウトソーシング市場では、特にワクチン開発および製造活動が過去 1 年間で成長しました。新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックに対する業界の対応。その結果、製剤開発のアウトソーシング活動が増加し、市場の成長に貢献しています。
さらに、市場の成長を促進する主な要因は、主要医薬品の特許保護期限切れの増加傾向と、サービスをアウトソーシングする製薬会社およびバイオ医薬品会社の数の増加です。主要医薬品の特許保護期限の増加傾向が市場の成長を推進しています。たとえば、ジェネリック医薬品およびバイオシミラーイニシアチブによる 2021 年の最新情報によると、ジェネリック医薬品の品質を向上させ、効率的で競争力のあるジェネリック医薬品市場を確保するための継続的な活動の一環として、韓国食品医薬品安全省 (MFDS) は、158 件の特許を取得したと発表しました。医薬品の有効期限は 2021 年に切れると予想されていました。同じ情報源によると、MFDS のグリーン リスト (米国食品医薬品局 (FDA) のオレンジ ブックに似たリスト) によると、関連する製品に関する他の特許はなく、特許はすぐにジェネリック医薬品に参入できる状態になります。したがって、これにより、新しい候補に対する製剤開発のアウトソーシングの必要性が高まり、それによって市場の成長に貢献します。
しかし、製薬業界の構造変化と、製剤開発から医薬品開発プロセスを実行するための資金不足が、市場の成長を妨げる主な要因です。
製剤開発アウトソーシング市場動向
オンコロジー分野は予測期間中に大きな成長が見込まれる
用途別では、がん領域が大きなシェアを占めると予想されている。この背景には、世界的ながん罹患率の上昇がある。世界保健機関（WHO）によると、2020年のがんによる死亡者数は約1,000万人であった。さらに、米国癌協会による2021年の統計によると、2040年までに、癌の世界的な負担は、2750万人の新規症例と1630万人の癌死亡に拡大すると予想されている。
安定性、溶解性、バイオアベイラビリティを含む製剤の問題は、医薬品開発プロセスにとって重要な考慮事項であるため、製剤開発は抗がん剤において重要な役割を果たしている。それゆえ、ほとんどの製薬サービス会社は、がん治療薬開発のためのエンド・ツー・エンドのソリューションを提供するため、がん治療薬の製剤開発に注力している。例えば、2021年11月、オンコロジー・ファーマ社は、ナノスマート・ファーマシューティカルズ社との共同開発プロジェクトにおけるリード医薬品候補の開発計画を明らかにした。同様に、2021年10月、メーンファーマの医薬品開発・製造受託部門であるメトリックス・コントラクト・サービシズは、ESSAファーマシューティカルズと開発・製造契約を締結した。メトリックス社は、本契約の一環として、経口投与がん治療薬の進行中の臨床開発をサポートするため、製剤開発、分析サービス、製造を提供する。
このように、がん罹患率の高さとバイオ医薬品企業によるがん治療薬への注目の高まりが、予測期間中の同分野の成長を後押しすると予想される。
この市場を形作る主な傾向を理解する
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予測期間中、北米が大きな市場シェアを占める見込み
北米では米国が大きなシェアを占めると予想されている。これは、慢性疾患の負担が増加していることと、同地域、特に米国に主要プレーヤーが存在することに起因している。主要医薬品のほとんどが特許切れ段階にあるため、主要企業は新薬開発に取り組んでいる。こうした中、製薬企業は製剤開発における一連の臨床試験や評価試験への時間と投資を節約するため、製剤開発サービスをCROにアウトソーシングしており、これが同地域の市場成長を促進する可能性がある。
さらに、COVID-19のパンデミックの中、いくつかの共同研究プログラムは、Biomedical Advanced Research and Development Authority（BARDA）やCoalition for Epidemic Preparedness Innovations（CEPI）などの機関と協力することで、治療薬やワクチンの開発プロセスを迅速に進めようとしている。例えば、2020年5月、米国商務省の国立標準技術研究所（NIST）は、発生したアウトブレイクに対応して、影響の大きいバイオ医薬品製造プロジェクトに約890万米ドルの資金を提供した。そのため、こうした取り組みが製剤開発のアウトソーシング増加に寄与し、市場成長に貢献している。
さらに、複数の市場プレーヤーが戦略的イニシアチブの実施に取り組んでおり、市場成長に寄与している。例えば、2022年1月、主に低分子治療薬開発における複雑な製剤・製造課題の解決に特化した開発・製造受託機関（CDMO）であるRecro Pharma Inc.は、米国政府の主要部門から新たな製剤開発およびcGMP製造契約を受注したことを報告した。
このように、上記の要因により、市場は予測期間中に大幅な成長が見込まれる。
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製剤開発アウトソーシング業界の概要
製剤開発アウトソーシング市場の競争は中程度である。市場シェアの面では、Charles River Laboratories社、Aizant Drug Research Solutions Private Limited社、Catalent Inc.社、Laboratory Corporation of America Holdings社、Syngene International Ltd社など数社が最大シェアを占めている。主要な市場参入企業は、買収、提携、新製品の発売など、さまざまな戦略的提携を通じて進化を遂げ、世界的な製品ポートフォリオを拡大し、世界市場での地位を確保している。
製剤開発アウトソーシング市場のリーダーたち
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Charles River Laboratories
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Aizant Drug Research Solutions Private Limited
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Syngene International Ltd
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Catalent Inc.
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IRISYS LLC
- *免責事項:主要選手の並び順不同
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製剤開発アウトソーシング市場ニュース
2022年2月、無菌充填受託メーカーのバークシャー・ステライル・マニュファクチャリング（BSM）は、顧客の医薬品製造を補完するため、製剤化、凍結乾燥、製法開発能力を追加した。
2022年1月、コリオリスファーマは新しいATMP製剤開発施設を開設した。新施設はマルティンスリートのコリオリ本社に近接しており、ATMP開発におけるコリオリの能力は大幅に向上する。
製剤開発アウトソーシング業界セグメンテーション
研究の範囲通り、製剤開発は製品／医薬品開発の主要分野であり、医薬品の特許性、ライフサイクル、成功を左右する。製薬会社の多くは、試験にかかる時間と投資を最小限に抑えるため、製剤サービスを外注している。市場は、サービス別（プレフォーミュレーションサービス（探索および前臨床サービス、分析サービス）、製剤最適化（フェーズI、フェーズII、フェーズIII、フェーズIV））、剤形別（注射剤、経口剤、外用剤、その他の剤形）、用途別（腫瘍学、遺伝性疾患、神経学、感染症、遺伝子疾患、神経学、感染症、呼吸器系、循環器系、その他の用途）、エンドユーザー（製薬・バイオ医薬品企業、政府・学術機関）、地域（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ）を対象としています。また、世界の主要地域17カ国の推定市場規模や動向もカバーしています。本レポートでは、上記セグメントに関する数値（単位：百万米ドル）を掲載しています。
| サービス別 | 製剤前サービス | 発見および前臨床サービス | |
| 分析サービス | |||
| 配合の最適化 | フェーズI | ||
| フェーズ II | |||
| フェーズⅢ | |||
| フェーズ IV | |||
| 剤形別 | 注射可能 | ||
| オーラル | |||
| 話題の | |||
| その他の剤形 | |||
| 用途別 | 腫瘍学 | ||
| 遺伝性疾患 | |||
| 神経内科 | |||
| 感染症 | |||
| 呼吸器系 | |||
| 心臓血管 | |||
| その他の用途 | |||
| エンドユーザー別 | 製薬会社およびバイオ医薬品会社 | ||
| 政府および学術機関 | |||
| 地理別 | 北米 | アメリカ | |
| カナダ | |||
| メキシコ | |||
| ヨーロッパ | ドイツ | ||
| イギリス | |||
| フランス | |||
| イタリア | |||
| スペイン | |||
| ヨーロッパの残りの部分 | |||
| アジア太平洋地域 | 中国 | ||
| 日本 | |||
| インド | |||
| オーストラリア | |||
| 韓国 | |||
| 残りのアジア太平洋地域 | |||
| 中東とアフリカ | GCC | ||
| 南アフリカ | |||
| 残りの中東およびアフリカ | |||
| 南アメリカ | ブラジル | ||
| アルゼンチン | |||
| 南アメリカの残りの地域 | |||
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製剤開発アウトソーシング市場調査FAQ
世界の製剤開発アウトソーシング市場はどのくらいの規模ですか?
世界の製剤開発アウトソーシング市場規模は、2024年に265億6,000万米ドルに達し、6.16%のCAGRで成長し、2029年までに358億1,000万米ドルに達すると予想されています。
現在の世界の製剤開発アウトソーシング市場の規模はどれくらいですか?
2024年、世界の製剤開発アウトソーシング市場規模は265億6,000万米ドルに達すると予想されています。
世界の製剤開発アウトソーシング市場の主要プレーヤーは誰ですか?
Charles River Laboratories、Aizant Drug Research Solutions Private Limited、Syngene International Ltd、Catalent Inc.、IRISYS LLCは、世界の製剤開発アウトソーシング市場で活動している主要企業です。
世界の製剤開発アウトソーシング市場で最も急成長している地域はどこですか?
アジア太平洋地域は、予測期間 (2024 ～ 2029 年) にわたって最も高い CAGR で成長すると推定されています。
世界の製剤開発アウトソーシング市場で最大のシェアを誇る地域はどこですか?
2024年には、北米が世界の製剤開発アウトソーシング市場で最大の市場シェアを占めます。
この世界の製剤開発アウトソーシング市場は何年をカバーしており、2023年の市場規模はどれくらいですか?
2023 年の世界の製剤開発アウトソーシング市場規模は 250 億 2,000 万米ドルと推定されています。このレポートは、世界の製剤開発アウトソーシング市場の過去の市場規模を2019年、2020年、2021年、2022年、2023年までカバーしています。レポートはまた、世界の製剤開発アウトソーシング市場の年間規模を予測します：2024年、2025年、2026年、2027年、2028年、2029年です。。
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Mordor Intelligence™ Industry Reports によって作成された、2024 年の製剤開発アウトソーシング市場シェア、規模、収益成長率の統計。製剤開発アウトソーシング分析には、2029 年までの市場予測見通しと過去の概要が含まれます。この業界分析のサンプルを無料のレポート PDF ダウンロードとして入手してください。
