マーケットトレンド の 局所分節性糸球体硬化症（FSGS）の治療 産業
原発性FSGSセグメントは予測期間中に高成長が見込まれる
原発性FSGSは、成人における特発性糸球体疾患の最も一般的な原因の一つとなっている。原発性FSGSは通常、「特発性であり、既知の、明確な、または明白な理由なく病気が発症することを指す。FSGSにはいくつかの典型的な特徴があり、思春期や若年成人に最もよくみられる病型である。例えば、2021年1月にSpringer Nature Limitedから発表された論文によると、厚生労働省の進行性腎疾患研究班は、日本では年間約800人の患者が生検によってFSGSと診断されると推定されると報告している。国際的な調査によると、北米では原発性糸球体疾患の19.1％、ヨーロッパでは14.9％、アジアでは6.9％、ラテンアメリカでは15.8％がFSGSであった。原発性FSGSに対する現在の治療法には、グルココルチコイドやカルシニューリン阻害剤などの免疫抑制剤が含まれる。ステロイド療法は、経口プレドニゾンによる最も基本的で一般的な治療法のひとつである。パイプラインに潜在的な新薬候補を持つ重要な新興企業には、ケモセントリックス、リアタ・ファーマシューティカルズ、レトロフィン社、バーテックス・ファーマシューティカルズなどがある
希少疾患であるため、臨床段階にある専門企業はより多くの資金を得られる可能性が高く、戦略的パートナーシップの機会を活用している。さらに各社は、従来の薬物療法や外科的治療に対する解決策として、より的を絞った治療法の研究開発に力を注いでいる。以上のことから、この分野は今後数年間で急成長することが予想される
この市場を形作る主な傾向を理解する
予測期間中、北米がFSGS診断・治療市場を支配する見込み
北米が主要な市場シェアを占めているのは、適切に構築された医療産業が存在し、より広い範囲をカバーする償還政策が利用可能であるためである。FSGSの有病率の増加、最先端の医療インフラの存在、新しい医療技術の高い採用率、償還制度の存在が市場の成長を促進している。例えば、Evaluate Ltd.が発表した記事によると、2021年12月には米国で約4万人がFSGSに罹患する。さらに、Clinical Kidney Journal誌2021年11月号に掲載された論文によると、FSGSの腎生検登録診断の高い有病率は、メキシコにおけるFSGSの二次的または遺伝的原因を潜在的に指し示している。このようなFSGSの有病率の増加は市場を牽引すると予想される
さらに、米国は複数のメーカーが臨床試験を実施する最初の選択肢の一つとなっている。FSGSの臨床試験の大半は米国で行われているか、現在進行中であり、大学や研究センターが試験資金に大きく関与しており、試験中の薬剤が大半を占めている。例えば、2021年12月、バーテックス・ファーマシューティカルズ・インコーポレイテッドは、APOL1を介した巣状分節性糸球体硬化症（FSGS）患者を対象とした第2相概念実証（POC）試験において、標準治療に加えてVX-147を投与したところ、第13週目の尿中クレアチニン蛋白比（UPCR）がベースラインと比較して統計学的に有意かつ実質的で、臨床的に意味のある平均47.6％の減少を達成したと発表した。VX-147の忍容性は良好でした。これらの結果に基づき、バーテックス社は2022年度第1四半期に、FSGSを含むAPOL1を介する腎疾患を対象としたVX-147のピボタル開発に着手する予定です。現在、FSGSを対象とした複数の臨床試験および治験薬の承認が進行中であり、予測期間中の高い成長率を示している
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