フィル・フィニッシュ製造の市場規模
| 調査期間 | 2019 - 2029 |
| 市場規模 (2024) | USD 112億8000万ドル |
| 市場規模 (2029) | USD 171億2000万ドル |
| CAGR(2024 - 2029) | 8.70 % |
| 最も成長が速い市場 | アジア太平洋 |
| 最大の市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 低い |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 |
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フィル・フィニッシュ製造市場の分析
充填仕上げ製造の市場規模は2024年に112.8億米ドルと推定され、2029年には171.2億米ドルに達すると予測され、予測期間中（2024〜2029年）の年平均成長率は8.70%で推移する見込みです。
充填仕上げ製造は、微生物を含まない非経口製剤を安全かつ無菌的に製造するために極めて重要である。同市場は、より多くの自動アイソレーターや、個別化治療、重要な薬剤、小ロットといった閉鎖的な手順が新常態となるデジタルで持続可能な未来を予測している。市場を牽引する重要な要因としては、充填仕上げ製品の技術的進歩、充填仕上げ製造施設の拡大、充填仕上げアウトソーシングの増加が挙げられます。
充填仕上げ製造施設の拡大が市場の成長を大きく後押ししている。例えば、2024年3月、受託製造業者であるSMC Ltdは、ノースカロライナ州シャーロットに包括的な充填/仕上げ施設を取得し、その能力を拡大した。この戦略的買収により、SMC Ltdは製薬企業の顧客に対し、より充実したサービスを提供できるようになった。同様に、2024年2月、シムトラ・バイオファーマ・ソリューションズは、インディアナ州ブルーミントンの無菌充填仕上げ製造施設を強化するため、2億5,000万米ドル以上を投資した。したがって、これらの充填仕上げ製造施設の拡張は生産能力を強化し、予測期間中の市場成長を後押しする。
また、自動化システムや高度な無菌技術などの充填仕上げ技術の革新は、生産能力を高め、効率を改善し、汚染リスクを低減する。例えば、2024年1月、Stevanato Group SpAは、小バッチの医薬品製造を改善するための2つの新しい製品を発表した。EZ-fillキットと非GMPラボ充填・仕上げサービスで、いずれも同社のテクノロジー・エクセレンス・センター（TEC）で導入された。これにより、顧客は容器の選択段階で、充填・仕上げ工程が製品性能に及ぼす可能性のある影響を評価・特定することができる。したがって、こうした進歩が予測期間中の市場成長を押し上げる可能性が高い。
しかし、厳しい規制上の問題と高い製造コストが、予測期間中の市場成長の妨げになると予想される。
フィル・フィニッシュ製造の市場動向
予測期間中、バイアル瓶セグメントが市場の主要シェアを占める見込み
バイアルは通常、医薬品や実験用サンプルの保存に使用されます。医薬品を充填するための様々な容量があり、単回用量バイアルや多回用量バイアルとして使用することができる。ベールを使用した充填仕上げ製造に対する政府や市場プレイヤーの投資の増加は、市場に大きな影響を与えると予想される。
例えば、2024年2月、技術重視のバイオ製造企業であるナショナル・レジリエンス社（レジリエンス社）は、そのネットワーク全体で臨床および商業用医薬品製造能力を拡大した。現在、バイアルなどの高速充填ラインを3ライン保有しており、2025年までに4ライン目が稼働する予定である。同様に2022年1月、レシファームはモロッコ王国と協力し、アフリカ最大のバイアル製造専用充填・仕上げラインを建設した。したがって、市場プレイヤーの新たな投資は、このセグメントの設備を拡大し、市場の成長を促進する可能性が高い。
また、このセグメントにおける新たな企業の活動も市場に大きな影響を与えると予想される。例えば、2022年11月、バークシャー・ステライル・マニュファクチャリング（BSM）は、完全自動化された100％アイソレーターベースの新しい充填ラインをウェビナーで公開した。このラインは最大6万単位のバイアル（RTUまたはバルク）を処理でき、1回の稼働で最大3万5,000個の10Rバイアルを凍結乾燥できる。このように、このセグメントにおける新しい企業の活動は、充填仕上げ設備の能力を高め、予測期間中に市場を推進すると予想される。
この市場を形作る主な傾向を理解する
予測期間中、北米が市場で大きなシェアを占める見込み
北米は、この地域の複数の製薬・バイオ医薬品企業の生産能力が大きいため、充填仕上げ製造市場で大きな市場シェアを占めると予想される。また、優れたバイオ医薬品への注目の高まり、バイオシミラー市場の出現、生物学的製剤の特許切れなどが、この地域市場全体の成長を後押ししている。
例えば、2022年3月、以前はAMRIとして知られていたキュリアは、Biomedical Advanced Research and Development Authority（BARDA）およびUnited States Army Contracting Commandと協力協定を結んだ。その目的は、注射薬の国内生産を強化することである。この協定の一環として、キュリアがニューメキシコ州アルバカーキに設立した施設に、バイオセーフティレベル2（BSL-2）封じ込めを備えた隔離型高速充填仕上げバイアルラインを導入するための資金が割り当てられた。これにより、薬剤の国内充填仕上げ生産が可能となり、同地域の市場成長を後押しする。
同様に2023年4月、PCIファーマサービス（PCI）は、サンディエゴの施設に新たに3台の最新鋭の自動無菌充填仕上げ機が設置され、フル稼働を開始したと発表した。Cytiva社の革新的な機械は、小規模から中規模の顧客のニーズに応じて、様々な無菌薬剤をバイアルやシリンジに充填するために使用することができる。こうした新設や大手企業間の合意は、充填仕上げ設備の拡大に役立ち、予測期間中に市場に大きな影響を与えると予想される。
重要な地理的市場に関する分析を取得する
フィル・フィニッシュ製造業界の概要
充填仕上げ剤製造市場は断片化されており、複数の企業が参入している。各社は、自動充填仕上げシステム、アイソレーター技術、シングルユースシステムなどの先端技術に投資し、効率の向上、汚染の低減、規制基準の遵守を図っている。同市場の主要プレーヤーとしては、ベクトン・ディッキンソン社、オプティマ社、ウェスト・ファーマシューティカル・サービス社、IMA SPA、Groninger Co.GmbHである。
フィル・フィニッシュ製造市場のリーダー
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Becton, Dickinson and Company
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Optima
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West Pharmaceutical Services, Inc
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IMA S.P.A
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Groninger & Co GmbH
*免責事項:主要選手の並び順不同
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Fill Finish Manufacturing Market News
- 2024年2月ノボ ノルディスクは、ノボ・ホールディングスA/S（ノボ・ホールディングス）から3つの充填仕上げ施設を買収することで合意した。この取引は、ノボ・ホールディングスが米国ニュージャージー州サマセットを拠点とする開発・製造受託機関であるキャタレント・インク（キャタレント）を買収することで合意したのと同時期である。
- 2024年2月CDMO（医薬品開発・製造受託機関）であるアルカミ・コーポレーションは、米国サウスカロライナ州チャールストンに設立した製造キャンパスにアイソレーターと2台の凍結乾燥機を備えた無菌充填仕上げラインを新設し、無菌充填仕上げの製造能力を戦略的に拡大した。
Table of Contents
1. 導入
1.1 研究の前提と市場の定義
1.2 研究の範囲
2. 研究方法
3. エグゼクティブサマリー
4. 市場のダイナミクス
4.1 市場概要
4.2 市場の推進要因
4.2.1 充填仕上げ製品の技術的進歩
4.2.2 充填仕上げアウトソーシングの増加
4.3 市場の制約
4.3.1 厳しい規制問題
4.3.2 高い生産コスト
4.4 ポーターのファイブフォース分析
4.4.1 新規参入の脅威
4.4.2 買い手/消費者の交渉力
4.4.3 サプライヤーの交渉力
4.4.4 代替品の脅威
4.4.5 競争の激しさ
5. 市場セグメンテーション（価値別市場規模 - USD）
5.1 消耗品別
5.1.1 プレフィルドシリンジ
5.1.2 カートリッジ
5.1.3 バイアル
5.1.4 その他の消耗品
5.2 エンドユーザー別
5.2.1 契約製造組織
5.2.2 製薬およびバイオテクノロジー産業
5.2.3 その他のエンドユーザー
5.3 地理
5.3.1 北米
5.3.1.1 アメリカ合衆国
5.3.1.2 カナダ
5.3.1.3 メキシコ
5.3.2 ヨーロッパ
5.3.2.1 ドイツ
5.3.2.2 イギリス
5.3.2.3 フランス
5.3.2.4 イタリア
5.3.2.5 スペイン
5.3.2.6 その他のヨーロッパ
5.3.3 アジア太平洋
5.3.3.1 中国
5.3.3.2 日本
5.3.3.3 インド
5.3.3.4 オーストラリア
5.3.3.5 韓国
5.3.3.6 その他のアジア太平洋地域
5.3.4 中東およびアフリカ
5.3.4.1 湾岸協力会議
5.3.4.2 南アフリカ
5.3.4.3 その他の中東およびアフリカ
5.3.5 南アメリカ
5.3.5.1 ブラジル
5.3.5.2 アルゼンチン
5.3.5.3 南米のその他の地域
6. 競争環境
6.1 企業プロフィール
6.1.1 ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー
6.1.2 オプティマ
6.1.3 ウェストファーマシューティカルサービス株式会社
6.1.4 イマスパ
6.1.5 グローニンガー社
6.1.6 ショットAG
6.1.7 ニプロメディカル株式会社
6.1.8 ゲレスハイマーAG
6.1.9 ピラマルファーマソリューションズ
6.1.10 シンテゴンテクノロジー社（ロバート・ボッシュ社）
7. 市場機会と将来の動向
フィル・フィニッシュ製造業セグメント
報告書の範囲によると、充填仕上げ製造とは、医薬品を容器または送達システムに導入し、無菌条件下で包装するプロセスである。これは、製品の安全性と有効性を確保するために不可欠です。充填仕上げ製造市場は、消耗品、エンドユーザー、地域に区分されます。消耗品別では、市場はプレフィルドシリンジ、カートリッジ、バイアル、その他の消耗品に区分される。エンドユーザー別では、市場は受託製造機関、製薬・バイオテクノロジー産業、その他のエンドユーザーに区分される。地域別では、北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米に区分される。また、世界の主要地域17カ国の推定市場規模や動向もカバーしています。レポートでは、上記セグメントの金額（米ドル）を提供しています。
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Frequently Asked Questions
フィル・フィニッシュ製造市場の規模は？
フィル・フィニッシュ製造市場規模は、2024年には112.8億米ドルに達し、年平均成長率8.70％で成長し、2029年には171.2億米ドルに達すると予想される。
現在の塗りつぶし製造の市場規模は？
2024年には、塗りつぶし製造の市場規模は112.8億ドルに達すると予想される。
フィル・フィニッシュ製造市場の主要プレーヤーは？
Becton, Dickinson and Company社、Optima社、West Pharmaceutical Services, Inc社、IMA S.P.A社、Groninger Co GmbH社が、充填仕上げ剤製造市場で事業を展開している主要企業である。
フィル・フィニッシュ製造市場で最も急成長している地域はどこか？
アジア太平洋地域は、予測期間（2024-2029年）に最も高いCAGRで成長すると推定される。
フィル・フィニッシュ製造市場で最大のシェアを持つ地域は？
2024年、塗りつぶし製造市場で最大のシェアを占めるのは北米である。
この「充填仕上げ材製造市場は何年を対象とし、2023年の市場規模は？
2023年の充填仕上げ製造市場規模は103億米ドルと推定される。本レポートは、2019年、2020年、2021年、2022年、2023年の充填仕上げ製造市場の過去の市場規模をカバーしています。また、2024年、2025年、2026年、2027年、2028年、2029年の充填仕上げ製造市場規模を予測しています。
フィル・フィニッシュ・メーカーを選ぶ際の主な考慮点は？
充填仕上げメーカーを選択する際の主な考慮点は、a) 専門知識 b) 規制への適合 c) ニーズへの対応能力である。
フィル・フィニッシュ製造市場 Industry Report
世界の充填仕上げ製造市場は、主に生物製剤とワクチンの需要増に牽引され、大きな成長を遂げようとしている。この成長を後押しする主な要因には、自動化・ロボット化された充填仕上げシステムなどの技術的進歩があり、これらは業務効率を高め、生物製剤の製造に不可欠な汚染リスクを低減します。生物製剤とバイオシミラーへのシフトは、高度な充填仕上げサービスの必要性を高めており、プレフィルドシリンジやバイアルなどの消耗品は、無菌性と投与量の正確性を維持する上で極めて重要な役割を果たすため、圧倒的なシェアを占めている。製造受託機関（CMO）の採用が急増しているのは、そのコスト効率とコアコンピタンスへの集中が理由である。地域別では、北米と欧州が先進的な医療インフラと厳格な規制の枠組みによりリードしている一方、アジア太平洋地域は医療支出の増加とバイオ医薬品開発の増加により急成長している。同市場はまた、最終医薬品の有効性と安全性を確保するため、充填仕上げ工程の拡張性と効率性を向上させる戦略的提携や技術統合も顕著である。市場の詳細な洞察と予測については、Mordor Intelligence™から包括的な分析を入手できます。この業界分析のサンプルを無料レポートPDFダウンロードで入手できます。
充填仕上げ製造 レポートスナップショット
