マーケットトレンド の 線維性疾患治療市場 産業
予測期間中、医薬品セグメントが大きなシェアを占めると予想される。
線維性疾患の治療薬としては、ピルフェニドンやニンテダニブなどいくつかの医薬品がある。このセグメントは、線維性疾患の有病率の増加、新規かつ革新的な医薬品を市場に投入するための研究開発活動の活発化、市場参入企業による戦略的活動によって牽引され、予測期間中の市場成長を後押しすると期待されている
研究開発活動は、いくつかの疾患の治療のための様々な道を大きく開いてきた。新たな技術の進歩は、適切な研究とともに、病気の治療のためのいくつかの薬剤の形成につながった。薬は病気の進行を遅らせ、効果的に病気を治療する。ニンテダニブ(オフェブ)とピルフェニドン(エスブリエット)は、肺の瘢痕化に寄与する生理学的プロセスを阻害する。これらはIPFの進行を防ぎ、呼吸を助ける可能性がある。酸素療法は息切れしている人が活動的でいられるように支援することができる
企業の研究開発機能といえば、新製品の発明を連想する人が多いだろう。発明は重要だが、消費者の嗜好は絶えず変化しているため、既存製品の開発も同様に重要である。例えば、ClinicalTrial.govによると、2023年4月現在、207カ国で5,001件の線維性疾患を対象とした臨床試験が開発中である。したがって、線維性疾患に対するより効果的な新しい治療法の開発が進むことは、線維性疾患治療市場に新たな機会をもたらすだろう
さらに、薬剤の上市が増加していることも、予測期間中の同分野の成長を後押しすると予想される。例えば、サンドは2022年5月、特発性肺線維症(IPF)患者の治療薬として、ジェネンテックのエスブリエットと同等のAB評価(完全代替可能)を受けたピルフェニドンのジェネリック医薬品を米国で発売すると発表した。さらに、2021年6月には、ロシュ・グループの一員であるジェネンテックが、米国食品医薬品局(FDA)によるエスブリエット(ピルフェニドン)の新薬追加申請(sNDA)と優先審査の付与を発表した。2022年6月、アコード・ヘルスケア社もピルフェニドンを同社の経口固形製剤ポートフォリオに追加することを発表した。この新薬はジェネンテックのエスブリエットと治療上同等で、特発性肺線維症(IPF)の治療薬として承認されている
このように、研究開発活動の活発化や新薬の登場といった上記の要因が、予測期間中の同分野の成長を後押しすると予想される
予測期間中、線維性疾患治療市場において北米が大きなシェアを占める
北米の線維性疾患市場は、肺線維症の負担増と治療技術の進歩により、調査期間中に有利な成長が見込まれる。加えて、主要市場プレイヤーによる製品上市や戦略的イニシアティブも市場成長に寄与する
嚢胞性線維症(CF)などの線維性疾患の負担増は、予測期間中に線維性疾患治療市場を押し上げると予想される。嚢胞性線維症レポート2021によると、カナダの41の公認CFクリニックを受診した嚢胞性線維症患者は合計4,338人であった。新たに嚢胞性線維症と診断された人は98人で、その内訳は小児が1,517人(35.0%)、成人が2,821人(65.0%)、女性が2,025人(46.7%)、男性が2,313人(53.3%)であった。2021年にはカナダのCF人口全体は増加の一途をたどっている。したがって、線維性疾患の負担の増大は、疾患の効果的なコントロールと管理のための線維性疾患治療薬の需要を増加させると予測され、予測期間を通じて市場に貢献すると思われる
線維性疾患治療のための研究開発業務の増加は、市場に強化された医薬品をもたらし、患者が医薬品を入手しやすくする可能性がある。例えば、2022年9月、Bellerophon Therapeutics, Inc.は、線維化性間質性肺疾患(LD)の治療を目的としたINOpulseの現在登録中のREBUILDフェーズ3試験の試験規模を引き下げる申請をFDAが受理したと発表した。同様に2022年10月、ベーリンガーインゲルハイムは、特発性肺線維症(IPF)患者を対象とした実験的ホスホジエステラーゼ4B(PDE4B)阻害剤BI 1015550の国際共同第III相試験であるFIBRONEER-IPFに、米国から最初の患者が登録されたことを報告した。本試験は、2つの第III相試験を含むFIBRONEERグローバルプログラムの一環である:IPF患者を対象としたFIBRONEER-IPF試験と、その他の進行性線維性間質性肺疾患(ILD)を有する成人を対象としたFIBRONEER-ILD試験である
さらに、国内におけるFDAのかなりの承認は、企業が技術的に洗練された製品を市場に投入することを奨励しており、最新の治療法を顧客が利用できるようにすることが市場成長を促進すると予測されている。例えば、FDAはIstessoのBS2320の新薬候補を、肺の瘢痕化を引き起こす慢性疾患である特発性肺線維症(IPF)の治療薬としてFast Trackに認定した。BS2320は代謝再プログラミング剤であり、関節リウマチの症状治療や線維化組織のリモデリングに有望である。したがって、上記の要因により、研究された市場は大きな成長を目撃すると予想される