| 調査期間 | 2019 - 2029 |
| 推定の基準年 | 2023 |
| 予測データ期間 | 2024 - 2029 |
| CAGR | 6.80% |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 低い |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 |
ファブリー病治療市場分析
ファブリー病治療市場は、予測期間中に6.8%のCAGRを記録すると予想される。
COVID-19はファブリー病治療薬市場に大きな影響を与えた。というのも、病院で治療を受けていたファブリー病患者は、パンデミック初期に医療スタッフによる薬剤注入の遅延や薬剤注入サービスの中断を経験したからである。また、COVID-19に感染したファブリー病患者は免疫系機能の変化を目の当たりにした。例えば、2022年6月にPubMedに発表された論文によると、ファブリー病（FD）患者では、COVID-19の重症化リスクはFDそのものよりもむしろ免疫系によって引き起こされていた。従って、FDの合併症はCOVID-19によって悪化した。しかし、即効性のある薬が入手できないことが市場の成長に大きく影響した。その上、FD治療における進歩の高まりと主要市場プレイヤーによる強力なパイプライン資産により、市場は今後数年間で大きな成長を目撃することが期待されている。
市場成長の要因としては、ファブリー病治療に関連する認知度の急上昇、ファブリー病関連の研究開発の増加、有望なパイプライン製品などが挙げられ、市場の成長を牽引しています。ファブリー病に関連する認知度は、患者や医療スタッフにとって極めて重要である。近年、米国や英国など、さまざまな国でファブリー病の治療に関する認識が高まっている。例えば、全米ファブリー病財団（NFDF）によると、米国では毎年「4月をファブリー病啓発月間としている。啓蒙活動には、一般市民、患者、介護者、医療従事者への教育が含まれる。さらに、この啓発活動は、ファブリー病に対する認識、診断、管理の向上に役立っており、調査期間中の市場成長を促進すると期待されている。
さらに、ファブリー病治療に関連する研究開発の増加や資金調達の増加も、市場の成長を促進すると予想される。例えば、2022年12月、Bio Sidus SAは、Fabrazymeで既に治療され、以前に安定化したFD患者におけるAGA BETA BSの有効性と安全性を評価する臨床試験を後援した。また、規制当局の承認を受ける可能性のある様々なファブリー病パイプライン製品も市場の成長を後押ししている。例えば、2021年8月、欧州委員会はAmicus Therapeutics社が販売するGalafoldを、アメナブル変異を有する12歳以上のファブリー病患者の長期治療薬として承認した。
このように、FDの認知度向上、製品上市の増加、FD治療に対する規制当局の承認により、調査対象市場は調査期間中に大幅な成長が見込まれる。しかし、新興国における診断リソースの不足は、調査期間中の市場成長を阻害するであろう。
ファブリー病治療薬市場の動向
酵素補充療法は予測期間中に健全な成長が見込まれる
ファブリー病患者は、慢性腎臓病や心線維症などの臓器障害が発症する前に早期に治療を開始すれば、酵素補充療法が臨床的に有益である。ファブリー病の治療に用いられる2つの重要な酵素補充療法には、アガルシダーゼ・ベータとアガルシダーゼ・アルファがある。さらに、これら2つは投与によりα-ガラクトシダーゼAの作用を模倣する。
ファブリー病の治療における酵素補充療法に対する需要の高まりと、患者におけるその良好な転帰から、研究セグメントは大きく成長すると予想される。これは、ファブライザイムなどの酵素補充療法がファブリー病の主な原因に作用するためである。例えば、ファブラザイムはα-ガラクトシダーゼの欠如を引き起こすGLA遺伝子の変異に対処する。2022年10月に『Frontier Journal』誌に掲載された論文によると、ERTはファブリー病の治療に成功し、GLA酵素の外因性補充を伴う。さらに、酵素補充療法（ERT）がFDに用いられた場合、寿命が延びる可能性があることが研究によって証明された。例えば、2022年5月にIntechOpenジャーナルに掲載された論文によると、酵素補充療法はFDを治癒させることが可能であり、患者に従来よりも大幅に長い余命と重篤な全身症状を与える。このように、FDにおける酵素補充療法の採用が増加しているため、ERTの需要は増加し、予測期間中のセグメント成長に寄与すると考えられる。
加えて、製薬会社はファブリー病を治療するための新しいアガルシダーゼβ薬の販売戦略を採用している。例えば、JCRファーマシューティカルズ株式会社は2022年3月、ファブリー病を治療するためのアガルシダーゼβBS点滴静注を日本で販売する契約を住友大日本製薬株式会社と締結した。このような主要企業による戦略的合意により、ERTの利用可能性が高まり、調査期間中の市場成長がさらに促進されると予想される。
したがって、FDにおけるERTが提供する利点の増加や主要企業によるさまざまな戦略的合意により、調査対象セグメントは調査期間中に大きな市場成長を目撃することが期待される。
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北米は予測期間中に大きな成長が見込まれる
北米は、医療費の高騰、ファブリー病に関連する認知度の上昇、同地域の主要市場プレイヤーのパイプライン資産と製品上市の増加により、予測期間中に健全な成長が見られると予想される。例えば、ジェンザイム社は2022年3月、未治療または6カ月以上未治療の成人ファブリー病患者を対象に、ファブリー病の神経障害性症状および腹痛症状に対するベングルスタットの効果を評価する臨床試験を開始した。このような臨床試験は、将来的に新製品の市場導入につながる良好な結果をもたらす可能性があり、したがって将来の市場成長に寄与する可能性がある。
さらに、地域全体で希少疾患に資金を提供し支援する政府の取り組みが、調査期間中の市場成長を後押しすると予想される。例えば、2023年3月、カナダ保健省大臣は、3年間で最大15億米ドルを投資する初の希少疾患治療薬国家戦略の1つを支援する施策を公表した。これにより政府は、小児を含むカナダ全土の患者の健康状態を改善するため、希少疾患に対する効果的な医薬品へのアクセスを向上させ、購入しやすくする。
したがって、FD療法に関連するパイプライン研究の増加と、希少疾病を支援するための政府からの高額の投資により、研究市場は予測期間中に北米で大きな成長を目撃すると予想される。
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ファブリー病治療業界概要
ファブリー病治療薬市場は、世界的および地域的に事業を展開する少数の大手企業が存在するため、その性質上統合されている。同市場の主要企業には、サノフィ（ジェンザイム・コーポレーション）、武田薬品工業、Amicus Therapeutics, Inc、ISU ABXIS、JCRファーマシューティカルズ株式会社、Protalix BioTherapeuticsなどがある。
ファブリー病治療の市場リーダー
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Sanofi (Genzyme Corporation)
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Takeda Pharmaceutical Company Limited
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Amicus Therapeutics, Inc
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ISU ABXIS
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JCR Pharmaceuticals Co., Ltd.
- *免責事項:主要選手の並び順不同
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ファブリー病治療市場ニュース
- 2023年5月Chiesi Global Rare DiseasesとProtalix BioTherapeutics, Inc.は、米国において成人ファブリー病患者の治療薬としてエルファブリオ（pegunigalsidase alfa-iwxj）のFDA承認を取得しました。エルファブリオは防腐剤無添加の溶液として1回量バイアルで供給されます。各バイアルには20mg/10mLのペグニガルシダーゼ アルファ-iwxjが含まれています。治療は2週間ごとに点滴静注で行われます。
- 2023年5月ゲノム医療企業であるサンガモ・セラピューティクス社は、ファブリー病治療用の完全自社開発遺伝子治療製品候補であるST-920（isaralgagene civaparvovec）について、FDAからファスト・トラック指定を受けた。ST-920は現在、フェーズ1/2のSTAAR試験で評価されており、これまでに合計20人の患者に投与されている。
ファブリー病治療の産業区分
ファブリー病は、α-ガラクトシダーゼAと呼ばれる酵素の欠損を特徴とする希少な遺伝性疾患と定義されている。α-ガラクトシダーゼAの濃度低下または欠損により、中枢神経系、心臓、腎臓、皮膚などの罹患組織にグロボトリアオシルセラミド（GL-3）が蓄積する。ファブリー病治療市場は、治療法（酵素補充療法、経口シャペロン療法、その他の治療法）、投与経路（経口経路、静脈内経路）、流通チャネル（病院薬局、小売薬局、オンライン薬局）、地域（北米、欧州、アジア太平洋地域、その他の地域）で区分されています。本レポートでは、上記セグメントの金額（単位：米ドル）を提供しています。
治療方法別
| 酵素補充療法 |
| オーラルシャペロン療法 |
| その他の治療法 |
施療の経路
| 経口投与 |
| 静脈内投与 |
流通チャネル別
| 病院薬局 |
| 小売薬局 |
| オンライン薬局 |
地理
| 北米 | アメリカ合衆国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| ヨーロッパ | ドイツ |
| イギリス | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他のヨーロッパ | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| オーストラリア | |
| 韓国 | |
| その他のアジア太平洋地域 | |
| その他の国 |
| 治療方法別 | 酵素補充療法 | |
| オーラルシャペロン療法 | ||
| その他の治療法 | ||
| 施療の経路 | 経口投与 | |
| 静脈内投与 | ||
| 流通チャネル別 | 病院薬局 | |
| 小売薬局 | ||
| オンライン薬局 | ||
| 地理 | 北米 | アメリカ合衆国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| ヨーロッパ | ドイツ | |
| イギリス | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他のヨーロッパ | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| オーストラリア | ||
| 韓国 | ||
| その他のアジア太平洋地域 | ||
| その他の国 | ||
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ファブリー病治療市場調査FAQ
ファブリー病治療の世界市場規模は？
ファブリー病治療の世界市場は予測期間（2024-2029年）にCAGR 6.80%を記録すると予測
世界のファブリー病治療市場の主要プレーヤーは？
サノフィ（ジェンザイム株式会社）、武田薬品工業株式会社、Amicus Therapeutics, Inc、ISU ABXIS、JCRファーマシューティカルズ株式会社が、世界のファブリー病治療市場で事業を展開している主要企業である。
世界のファブリー病治療市場で最も急速に成長している地域はどこか？
アジア太平洋地域は、予測期間（2024-2029年）に最も高いCAGRで成長すると推定される。
世界のファブリー病治療薬市場で最大のシェアを占める地域は？
2024年、世界のファブリー病治療市場において最大の市場シェアを占めるのは北米である。
世界のファブリー病治療市場は何年を対象としているのか？
本レポートでは、世界のファブリー病治療市場の過去の市場規模を、2019年、2020年、2021年、2022年、2023年について調査しています。また、2024年、2025年、2026年、2027年、2028年、2029年のファブリー病治療の世界市場規模を予測しています。
最終更新日:
世界のファブリー病治療産業レポート
Mordor Intelligence™ Industry Reportsが作成した2024年のファブリー病治療市場シェア、規模、収益成長率の統計データです。ファブリー病治療の分析には、2024年から2029年までの市場予測展望と過去の概要が含まれます。この産業分析のサンプルを無料レポートPDFダウンロードで入手できます。
