マーケットトレンド の ヨーロッパの医薬品受託製造 産業
原薬(API)セグメントが市場で大きなシェアを占める
- 人口の高齢化と慢性疾患の増加により、医薬品需要が増加している。また、ジェネリック医薬品やバイオシミラーの開発に注力していることも、医薬品原薬(API)の需要を押し上げている。さらに、製薬セクターで進行中の研究開発は、医療費の増加と相まって、欧州各国のAPI需要をさらに押し上げている。
- API需要の増加に対応するため、メーカー各社はAPI製造能力の増強に向けた投資を進めている。2024年6月、エステーブはジローナのセッラ工場で新たな製造装置の建設を開始し、2026年までに1億ユーロ(1,407万米ドル)の投資を計画している。この拡張は、ESTEVE社の主要産業拠点における医薬品原薬(API)の生産能力を強化することを目的としている。このプロジェクトには、新しい生産棟とサービス棟の建設、最大150立方メートルの反応容積の設置が含まれる。その結果、ESTEVEのCelraの生産能力は45%増加し、同社のグローバル生産能力にさらに15%寄与することになる。ジローナ工場におけるこの開発は、第三者顧客(CMO)向けに有効成分を開発・製造・販売するエステーヴの事業において、大きな前進を意味する。
- 企業は原薬製造を強化するために買収や拡張戦略を積極的に進めており、この分野の成長を牽引している。例えば、2023年1月、アイルランドのリングアスキディにある原薬製造工場が、多国籍の開発・製造受託企業であるスターリング・ファーマ・ソリューションズ社によってノバルティス社から買収された。さらに、この買収にはノバルティス社との継続的な供給契約も含まれており、心臓病、免疫学、腫瘍学の薬用原薬の製造をリングアスキディで継続する。この施設は、スターリング社の拡大するAPI製造能力に能力を追加することになる。財務情報は非公開とされた。
- 欧州における原薬収入の増加は、製薬メーカーによる著しい進歩を浮き彫りにしている。例えば、シプラ・リミテッドは2023年度、欧州および世界市場の原薬から収益の約39%を得ており、同社がこの分野に戦略的に注力していることを裏付けている。
ドイツが市場の急成長を牽引すると予測される
- ドイツは、生産能力および市場シェアの両面で、西ヨーロッパ随一の医薬品受託製造市場としての地位を維持しそうだ。この地域は、高活性医薬品原料(HPAPI)の製造に不可欠な、高度に熟練した専門的な労働力を有しているため、製薬メーカーを惹きつけている。
- 同国は強力な知的財産権保護と組織犯罪に対する効果的な対策で有名である。年間成長率が安定しているのは、主にドイツCMOの確立された専門知識と、政府のジェネリック医薬品に対する支援政策によるものです。ドイツの医薬品の約60%は、米国、英国、ベルギー、オランダ、スイスなどの主要市場に輸出されている。さらに、高い生産性と競争力のある税制が、ドイツの医薬品CMO市場を大きく牽引している。
- さらに、成長戦略の一環として、新たな地域をターゲットとする企業も増えている。例えば、2023年10月、開発・製造受託機関であるVetter Pharma社は、ドイツのRavensburgにあるグローバル本社の新製造施設に2億4,300万米ドルを投資すると発表した。この建設は、無菌製造能力を強化し、いくつかの新しい商業用充填ラインを導入することを目的としている。最初のクリーンルームは2024年末までに設置される予定である。生産施設以外の投資としては、分析サービス用のラボスペースの拡張や、EUの他の拠点における新たな商業生産ラインによる充填能力の増強がある。
- BASF、B. Braun、Evonik、Vetter Pharma AG、Wacker、Corden Pharma、Merckなど、ドイツの大手メーカーやサービスプロバイダーは、同国の医薬品セクターにおけるCMO活動を大幅に強化しており、予測期間中の市場成長に貢献している。