マーケットトレンド の 酵素阻害剤 産業
酵素阻害剤市場ではキナーゼ阻害剤セグメントが大きなシェアを占める見込み
- キナーゼ阻害剤は酵素阻害剤の一種であり、一つ以上のプロテインキナーゼ酵素の活性を阻害する。プロテインキナーゼはタンパク質にリン酸基を付加し、その機能を変化させる酵素である。ある種のキナーゼは様々な癌細胞で活性が高く、これらのキナーゼを阻害することで癌細胞の増殖を阻害することができる。
- がんや心血管疾患などの対象疾患の有病率の上昇と、これらの疾患の治療用キナーゼ阻害剤の増加が、このセグメントの成長を促進している。例えば、英国心臓財団が2023年2月に発表した研究によると、2021年には英国で約760万人が心臓病を患っているという。
- さらに、米国国立医学図書館（NLM）が2022年11月に発表した論文によると、食品医薬品局（FDA）が承認した72種類の治療薬は、約20種類のプロテインキナーゼを標的としており、このうち3種類が2022年に承認された。承認された薬剤のうち、12種類がプロテイン-セリン/スレオニンプロテインキナーゼ、4種類が二重特異性プロテインキナーゼ（MEK1/2）、16種類が非受容体プロテイン-チロシンキナーゼ、40種類が受容体プロテイン-チロシンキナーゼを標的としている。これらの薬剤のうち62種類が新生物の治療薬として処方されている。
- 4剤（アブロシチニブ、バリシチニブ、トファシチニブ、ウパダシチニブ）は炎症性疾患（アトピー性皮膚炎、乾癬性関節炎、関節リウマチ、クローン病、潰瘍性大腸炎）の治療に使用されている。対象疾患の治療に利用可能なキナーゼ阻害剤の増加は、セグメント別の成長を促進すると予想される。
- さらに、同市場における主要企業による買収、提携、合併、提携が、同セグメント市場を押し上げると予想される。例えば、ファイザー社は2021年3月、TKIであるロルブレナ（ロルラチニブ）の米国食品医薬品局（US FDA）追加新薬承認申請（sNDA）を取得し、未分化リンパ腫キナーゼ（ALK）陽性非小細胞肺がん（NSCLC）のファーストライン治療に適応を拡大した。ロルブレナは、FDAが承認した検査で腫瘍がALK陽性である転移性NSCLCの成人に適応される。
- このように、がんや心血管疾患などの標的疾患の有病率の増加、これらの疾患を治療するためのキナーゼ阻害剤の増加、主要企業の合併や提携など、前述のすべての要因が、予測期間中のこのセグメントの成長に寄与すると予想される。
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酵素阻害剤市場では北米が大きなシェアを占める見込み
- 北米市場の成長を牽引しているのは、医療インフラが確立されていることや、魅力的な償還政策を提供する政府の取り組みが活発化していることなど、いくつかの要因である。さらに、癌の罹患率の上昇が酵素阻害剤市場の発展を促す重要な要因となっている。
- 米国癌協会の2023年最新版によると、米国では今年、泌尿器膀胱を除く基底細胞癌と扁平上皮癌、非浸潤癌を除く190万人以上が新たに癌と診断される見込みである。同様に、2021年11月に発表されたCanadian Cancer Statistics 2021報告書では、カナダ人の5人に2人が一生のうちにがんと診断され、2021年には229,200人ががんと診断されると推定されている。その結果、北米における癌の有病率の増加は、市場の拡大に大きな影響を与えると予想される。
- さらに、複数の疾患の治療に酵素阻害剤を使用する革新的な製品の登場が、市場の成長を促進すると予想される。例えば、2021年7月、Ocular Therapeutix Inc.は、湿性加齢黄斑変性（wet AMD）の治療を目的としたOTX-TKI（アキシチニブ硝子体内埋め込み型）の米国第1相臨床試験を開始し、最初の患者を受け入れた。また、2022年6月、ファイザー株式会社は、COVID-19により重症化する可能性の高いハイリスク患者を対象としたパクスロビッド（ニルマトルビルおよびリトナビル錠）の承認申請を米国連邦食品医薬品局（USFDA）に提出しました。このため、同市場では現在も臨床試験が進行中であり、今後の成長が期待される。
- まとめると、医療インフラの整備、政府の取り組み強化、がん罹患率の増加など、上記の要因が予測期間中の北米市場の力強い成長に大きく寄与すると予想される。
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