| 調査期間 | 2019 - 2029 |
| 市場規模 (2024) | USD 4.36 Billion |
| 市場規模 (2029) | USD 10.81 Billion |
| CAGR (2024 - 2029) | 19.90 % |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | ミディアム |
主要プレーヤー*免責事項:主要選手の並び順不同 |
デジタルバイオマーカー市場分析
デジタルバイオマーカー市場の市場規模は、2024時点でUSD 3.64 billionと推定され、2029までにはUSD 9.02 billionに達し、予測期間中（2024〜2029）に19.90%のCAGRで成長すると予測されている。
市場成長を促進する主な要因としては、臨床試験件数の増加やデジタルバイオマーカーの技術進歩などが挙げられる。
発展途上国や先進国における慢性疾患の有病率の増加は、遠隔患者モニタリングのためのデジタルバイオマーカーの使用をサポートすると予測されている。米国疾病管理予防センターによると、米国における18歳以上の成人の冠動脈性心疾患の割合は、2022年には4.9%となっている。
さらに、様々なバイタルサインを検出するための革新的で使いやすいウェアラブルやソフトウェアの市場プレイヤーの導入は、デジタルバイオマーカーの需要を増大させている。例えば、2022年11月、Shimmer Research社はVerisense Digital Health Panel (DHP)を発売し、臨床研究者に未処理の実世界センサーデータを提供し、彼らの洞察を強化する。
センサーデータは、患者が報告した転帰や、トークン化された医療記録、請求、薬局データなどの様々な実世界ソースと統合される。これにより、標準化されたデジタルバイオマーカーとエンドポイントの開発が促進され、規制当局、支払者、患者の信頼と信用が高まり、市場成長が促進される。
臨床試験数の増加、研究投資の拡大、慢性疾患を管理するための様々な治療薬の開発は、デジタルバイオマーカーを含むデジタルツールの需要を促進すると予想される。clinicaltrials.govによると、2024年6月時点で20,189件の臨床試験が実施されている。進行中の臨床試験の数が多いことが、デジタルバイオマーカーの需要急増の要因となっている。
したがって、上記の要因により、市場は予測期間中に成長すると予想される。しかし、高い製品コストとデータセキュリティの懸念が市場成長の妨げになると予想される。
デジタルバイオマーカーの市場動向
モニタリングデジタルバイオマーカー分野は予測期間中に大きな成長が見込まれる
デジタルバイオマーカーのモニタリング分野が大きな市場シェアを占めており、予測期間中に顕著な成長を記録する可能性が高い。
モニタリングデジタルバイオマーカーは、主に心血管疾患や代謝疾患、呼吸器疾患など、様々な慢性疾患を患う患者のバイタルサインをモニタリングするために使用される。慢性疾患の有病率の増加は、近い将来、モニタリングデジタルバイオセンサの需要を促進すると予測されている。
米国疾病予防管理センターが2024年4月に発表した報告書によると、慢性閉塞性肺疾患（COPD）、肺気腫、慢性気管支炎と診断された成人の割合は、2022年には4.6％だった。このような先進国における呼吸器疾患の高い有病率は、肺機能にアクセスするためのデジタルバイオマーカーのモニタリング需要を増加させ、このセグメントの成長を促進すると予想される。
このセグメントにおける革新的な製品の開発や導入も、予測期間においてモニタリングデジタルバイオマーカーの採用を増加させると予想される重要な要因である。例えば、2022年9月、Nutromics社は、疾患バイオマーカーや投与困難な薬剤を含む人体内の複数の標的を追跡するためにDNAセンサー技術を使用するプラットフォーム「lab-in-a-patchの開発のためにDexcom Ventures社から1,400万米ドルの資金を確保した。このように、新製品発売の増加は、近い将来、効果的なデジタルバイオマーカーの需要を促進すると予想される。
したがって、モニタリングデジタルバイオセンサー分野は、慢性疾患の有病率の増加と市場への革新的な製品の導入により、予測期間中に大きな成長が見込まれる。
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北米がデジタルバイオマーカー市場で大きなシェアを占める見込み
北米は、慢性疾患の有病率の上昇、米国における臨床試験数の増加、同地域における技術的に高度な製品の入手可能性などの要因により、市場で大きなシェアを占めると予想されている。
米国疾病予防管理センターが2024年7月に発表した報告書によると、米国における18歳以上の成人の心臓発作の割合は、2022年には1.6%であった。心臓デジタルバイオマーカーは心不全の心機能評価に役立つため、予測期間中に市場は成長すると予測されている。
また、clinicaltrials.govによると、2024年7月現在、カナダでは2,139件の臨床試験が実施されている。このように、カナダでは進行中の臨床試験が多いことから、患者のリアルタイムの健康モニタリングのためのデジタルバイオマーカーの採用が増加し、同地域の市場成長をサポートすると予測される。
また、市場参入企業による技術的進歩の増加や、この地域における主要企業の存在も、デジタルバイオマーカーの需要を促進する要因となっている。例えば、アクティグラフは2022年2月、臨床試験参加者の実世界の動きと睡眠行動を継続的に追跡するCPIW 2.0を発売した。
したがって、進行中の臨床試験の数の多さや主要市場プレイヤーのイニシアティブの高まりといった要因が、予測期間中の市場成長を後押しすると予想される。
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デジタルバイオマーカー産業の概要
デジタルバイオマーカー市場は、世界的および地域的に事業を展開する複数の企業が存在するため、半固有的な性質を持っている。競争環境には、市場シェアを持ち、知名度の高い国際企業や地元企業の分析が含まれる。主な市場プレイヤーは、Akili Inc.、ActiGraph LLC、AliveCor Inc.、Fitbit Health Solutions、Empatica Inc.、Biogen、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Koneksa、IXICO PLC、Humaなどである。
デジタルバイオマーカー市場のリーダー
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ActiGraph
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Fitbit Health Solutions
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Biogen
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F. Hoffmann-La Roche Ltd.
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Huma
- *免責事項:主要選手の並び順不同
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デジタルバイオマーカー市場ニュース
- 2024年4月：スイスの医療技術企業であるインディヴィ社は、パーキンソン病の新規治療薬BIIB122の今後の臨床試験のためのデジタルバイオマーカープラットフォームを強化するため、バイオジェン社と提携した。本契約に基づき、バイオジェン社は同社のスマートフォンベースのプラットフォーム「Konectomをスイスの同社にライセンス供与する。
- 2024年3月エビデンスに基づくデジタルバイオマーカーの主要企業であるKoneksa社は、メルク社と提携し、LEARNS観察研究のデータシンジケーションパートナーシッププログラムに参加。この研究は、スマートフォンを用いた評価とウェアラブル技術を利用して、神経変性疾患のデジタルバイオマーカーを開発することを目的としている。
デジタルバイオマーカー産業のセグメント化
デジタルバイオマーカーとは、客観的で定量化可能な生理学的・行動学的データを収集するために使用されるポータブル、ウェアラブル、インプラント、消化器などのデジタル機器である。収集されたデータは、主に健康関連の転帰を把握するために使用される。
デジタルバイオマーカー市場は、タイプ、臨床診療、治療分野、エンドユーザー、地域によって区分される。タイプ別では、市場はデータ収集ツールとデータ統合ツールに区分される。臨床行為別では、市場はモニタリングデジタルバイオマーカー、診断デジタルバイオマーカー、予測・予後デジタルバイオマーカー、その他の臨床行為に区分される。治療領域別では、心血管・代謝疾患、呼吸器疾患、神経疾患、筋骨格系疾患、その他の治療領域に区分される。エンドユーザー別では、製薬会社、医療提供者、支払者、その他のエンドユーザーに区分される。地域別では、北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米に区分される。また、世界の主要地域17カ国の推定市場規模や動向もカバーしています。本レポートでは、上記のすべてのセグメントについて数値（米ドル）を掲載しています。
| タイプ別 | データ収集ツール | ||
| データ統合ツール | |||
| 臨床実践による | デジタルバイオマーカーのモニタリング | ||
| 診断用デジタルバイオマーカー | |||
| 予測および予後デジタルバイオマーカー | |||
| その他 | |||
| 治療領域別 | 心血管疾患および代謝疾患 | ||
| 呼吸器疾患 | |||
| 神経疾患 | |||
| 筋骨格障害 | |||
| その他 | |||
| エンドユーザー別 | 製薬会社 | ||
| 医療提供者 | |||
| 支払者 | |||
| その他 | |||
| 地理 | 北米 | アメリカ合衆国 | |
| カナダ | |||
| メキシコ | |||
| ヨーロッパ | ドイツ | ||
| イギリス | |||
| フランス | |||
| イタリア | |||
| スペイン | |||
| その他のヨーロッパ | |||
| アジア太平洋 | 中国 | ||
| 日本 | |||
| インド | |||
| オーストラリア | |||
| 韓国 | |||
| その他のアジア太平洋地域 | |||
| 中東およびアフリカ | 湾岸協力会議 | ||
| 南アフリカ | |||
| その他の中東およびアフリカ | |||
| 南アメリカ | ブラジル | ||
| アルゼンチン | |||
| 南米のその他の地域 | |||
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デジタルバイオマーカー市場調査FAQ
デジタルバイオマーカー市場の規模は？
デジタルバイオマーカー市場規模は、2024年には36.4億米ドルに達し、2029年には年平均成長率19.90%で90.2億米ドルに達すると予測される。
現在のデジタルバイオマーカーの市場規模は？
2024年には、デジタルバイオマーカー市場規模は36億4000万米ドルに達すると予想される。
デジタルバイオマーカー市場の主要プレーヤーは？
アクティグラフ、フィットビット・ヘルス・ソリューションズ、バイオジェン、F.ホフマン・ラ・ロシュ・リミテッド、ヒューマがデジタルバイオマーカー市場に参入している主要企業である。
デジタルバイオマーカー市場で最も成長している地域はどこか？
アジア太平洋地域は、予測期間（2024-2029年）に最も高いCAGRで成長すると推定される。
デジタルバイオマーカー市場で最大のシェアを占める地域は？
2024年、デジタルバイオマーカー市場で最大のシェアを占めるのは北米である。
デジタルバイオマーカー市場の対象年、2023年の市場規模は？
2023年のデジタルバイオマーカー市場規模は29億2000万米ドルと推定されます。本レポートでは、2019年、2020年、2021年、2022年、2023年のデジタルバイオマーカー市場の過去の市場規模を調査しています。また、2024年、2025年、2026年、2027年、2028年、2029年のデジタルバイオマーカー市場規模を予測しています。
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Mordor Intelligence™ Industry Reportsが作成した2024年のデジタルバイオマーカー市場のシェア、規模、収益成長率の統計。デジタルバイオマーカーの分析には、2029年までの市場予測展望と過去の概要が含まれます。この業界分析のサンプルを無料レポートPDFダウンロードで入手できます。
