受託研究機関の市場規模
| 調査期間 | 2021 - 2029 |
| 市場規模 (2024) | USD 765億ドル |
| 市場規模 (2029) | USD 1.214億5.000万米ドル |
| CAGR(2024 - 2029) | 9.69 % |
| 最も成長が速い市場 | アジア太平洋 |
| 最大の市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 低い |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 |
何かお手伝いできることはありますか？
受託研究機関市場分析
世界の医薬品開発業務受託機関市場規模は、2024年に765億米ドルと推定され、2029年には1,214億5,000万米ドルに達すると予測され、予測期間中（2024〜2029年）の年平均成長率は9.69%で推移すると予測されています。
バイオ医薬品企業の研究開発活動の活発化が、予測期間中の業界成長の原動力となるだろう。研究開発資金の増加に伴い、これらの企業はがんや心血管疾患などの慢性疾患をターゲットとした創薬活動を強化している。この包括的なプロセスには、前臨床試験、臨床試験デザイン、薬事承認の確保が含まれる。
欧州製薬団体連合会による2023年6月の報告書で強調されているように、欧州の製薬セクターにおける研究開発費は、2021年の42,533ユーロ（46,350米ドル）から2022年には44,500ユーロ（48,493米ドル）に増加した。このような一貫した研究開発投資は、予測期間中の業界の成長軌道を裏付けている。
さらに、2024年3月には、アストラゼネカがバルセロナを拠点とする研究開発センターへの13億ユーロ（14億1,000万米ドル）の投資を発表し、臨床試験のハブとしてのスペインの地位が高まっていることを強調している。このような研究開発への多額の投資は、CRO サービスに対する需要が急増していることを示すものであり、市場の成長を後押ししている。
2024年3月現在、世界全体で約48万7073件の臨床試験が登録されており、CROサービスの需要は急増する見込みです。この数字は ClinicalTrials.gov から得られたもので、米国外では約 264,000 件、米国内では約 147,000 件の研究が登録されている。CROが必要なインフラと専門知識を有していることから、多くのスポンサー、特に小規模なバイオ製薬会社やリソースが限られている学術機関は、CROへのアウトソーシングが費用対効果の高い戦略であると考えている。
さらに、競争力を維持する必要性から、製薬企業とCROのコラボレーションは増加傾向にある。例えば、2022年10月、アンフィスタ・セラピューティクスはCROのドメネックスと提携し、ドメネックスの強みであるタンパク質生産、アッセイ生物学、医薬品化学を活用した研究プログラムに取り組んでいる。このような提携は、今後数年間の業界の成長を後押しすると予想される。
結論として、研究開発活動や戦略的提携に支えられ、市場は成長に向かっているが、熟練した専門家の不足や厳しい規制環境などの課題は、この拡大を抑制する可能性がある。
医薬品開発業務受託機関の市場動向
第II相臨床研究サービスセグメントは予測期間中に大きく成長する見込み
CRO は、多国間臨床試験の複雑なロジスティクスを乗り切る上で極めて重要である。第 II 相臨床研究は、より大規模な臨床試験に進む前に、治験候補薬の安全性と有効性を評価する重要なチェックポイントの役割を果たす。これらの臨床試験では、特定の治療領域における専門的な知識が求められることが多い。効果的な試験実施を確実にするため、スポンサーはこれらの領域で確立された専門知識を持つCROに依頼することが多い。さらに、製薬会社は、より幅広い患者集団を対象とするため、様々な地域や国で臨床試験を実施するようになってきている。
治験薬候補のパイプラインが充実していることから、CRO サービスに対する需要は急増し、セグメントの成長を牽引するものと思われる。例えば、2024 年 3 月現在、ClinicalTrials.gov は 223 カ国にまたがる約 77,918 件の第 II 相臨床試験を報告している。このことは、今後数年間、第II相臨床試験がセグメント成長に寄与することを裏付けている。
市場参入企業は、共同研究、契約、製品上市などの戦略的活動に積極的に取り組んでおり、これがセグメントの成長を促進すると予想される。これらのプレーヤーは製薬会社との戦略的対話に深く関与しており、様々な研究アウトソーシングの試みを促進している。例えば、2023年11月、TC BioPharm (Holdings) PLCは、ACHIEVEおよびACHIEVE2試験を含む国際共同試験のCROとしてFortrea (FTRE)を指名した。同様に、2023年7月、バイオテクノロジー企業のモレキュールSAは、肺線維症治療の可能性を検討中の候補であるOATD-01の包括的な第II相臨床試験を監督するため、フランスのオリオン・サントSarl（CRO）と契約を締結した。
さらに2023年5月、リピゴン・ファーマシューティカルズABは北欧のCROであるリンク・メディカルと協力し、第II相試験を綿密に計画・デザインした。この試験は、血中のトリグリセリド値が著しく上昇した患者を対象に、リピセンスの安全性と治療効果を評価することを目的としている。フェーズⅡ候補化合物の開発を促進することを目的とした業界各社のこのような戦略的動きは、予測期間中の同分野の成長を加速させるだろう。
結論として、フェーズII開発中の強固なパイプラインと主要企業間の提携の急増により、このセグメントは大きな成長機会を得る態勢が整っている。
この市場を形作る主な傾向を理解する
予測期間中、北米が大きな市場シェアを占める見込み
大手製薬企業は、償還政策の転換やジェネリック医薬品との競争激化を背景に、研究開発や臨床試験のアウトソーシングを加速させている。この傾向は北米の CRO 市場の成長を後押ししている。さらに、自社での創薬開発コストの高騰、臨床試験の複雑化、開発パイプラインにある治験薬候補の急増などが、この地域の市場拡大にさらなる拍車をかけている。
自社での創薬・開発費用が高騰しているため、製薬企業は臨床試験をCRO（医薬品開発業務受託機関）に依頼するようになっている。CROは必要なインフラと専門知識を有しているため、このシフトは財務的負担を軽減するだけでなく、臨床試験の複雑化にも対処できる。
例えば、世界保健機関（WHO）による2022年の調査では、新薬の開発には4,340万米ドルから42億米ドルの費用がかかることが明らかになった。このような途方もないコストは、製薬会社によるCROへの依存度が高まっていることを裏付けている。CROは研究サービスを実施するための優れた経験とインフラをもたらすからだ。その結果、このような CRO への需要の高まりが、今後数年間の同国市場の成長を後押しすると予想される。
さらに、同地域における臨床試験の促進を目的とした政府の支援的な法律が、この市場の成長をさらに後押ししている。例えば、2023年1月、カナダ保健研究機構は同国の臨床試験および研究プロジェクトを強化するために多額の投資を行った。このような政府の後押しは、同国における臨床試験を活性化させ、市場成長を後押しする構えだ。
さらに、市場参入企業による戦略的な動きは、地域市場の成長をさらに活性化させるだろう。例えば、著名な CRO である Fortrea は 2023 年 11 月にメディデータと提携し、Fortrea の臨床試験における患者の多様性を拡大する目的で、AI を活用したインテリジェントな臨床試験を実施しました。この提携により、多様な集団が臨床試験の枠組みにスムーズに統合されます。同様に、セビスインターナショナルは2023年11月、北米における前臨床および臨床試験サービスを拡大し、医薬品開発と臨床試験の効率向上に取り組んでいることを表明した。
このように、医薬品開発コストの上昇や業界の積極的な戦略といった要因が、予測期間中の地域別市場の成長を促進するものと思われる。
重要な地理的市場に関する分析を取得する
医薬品開発業務受託機関 業界概要
開発業務受託機関市場は、世界各地に多くの企業が存在するため、細分化されている。競争環境には、Charles River Laboratories International Inc.、ICON PLC、IQVIA Holdings Inc.、Fortrea Holdings Inc.、Syneos Health Inc.など、市場シェアを持ち知名度の高い国際企業や地元企業の分析が含まれる。
医薬品開発業務受託機関マーケットリーダー
-
ICON PLC
-
IQVIA Holdings Inc.
-
Fortrea Holdings INC
-
Syneos Health, Inc
-
Charles River Laboratories International, Inc
*免責事項:主要選手の並び順不同
市場プレーヤーと競合他社の詳細が必要ですか？
医薬品開発業務受託機関市場ニュース
- 2024年3月臨床試験分析と最適化のための因果関係機械学習（ML）を専門とするPhaseV社は、腫瘍学と血液学を専門とする臨床研究機関（CRO）であるiOMEDICO社と協業した。iOMEDICOが独自に開発したオンコロジー領域の実データとPhaseV独自の因果関係ML技術をベースに構築された新ソリューションは、標準治療（SoC）エンリッチメント、エンドポイントモデリング、サブグループ同定のためのツールを提供することで、様々な課題を抑制する。
- 2024年3月リンダス・ヘルス社は、代謝領域における研究を強化することを目的とした、医薬品開発業務受託機関（CRO）、治験施設サービス、臨床試験技術を含む包括的なサービス群を発表。
Table of Contents
1. 導入
1.1 研究の前提と市場の定義
1.2 研究の範囲
2. 研究方法
3. エグゼクティブサマリー
4. 市場のダイナミクス
4.1 市場概要
4.2 市場の推進要因
4.2.1 バイオ医薬品企業による研究開発活動の拡大
4.2.2 臨床試験の増加
4.2.3 CROサービスの利用によるアウトソーシングとコスト削減の増加傾向
4.3 市場の制約
4.3.1 熟練した専門家の不足
4.4 ポーターの5つの力の分析
4.4.1 新規参入の脅威
4.4.2 買い手/消費者の交渉力
4.4.3 サプライヤーの交渉力
4.4.4 代替品の脅威
4.4.5 競争の激しさ
5. 市場セグメンテーション（価値別市場規模 - USD）
5.1 サービスタイプ別
5.1.1 臨床研究サービス
5.1.1.1 フェーズI臨床研究サービス
5.1.1.2 フェーズII臨床研究サービス
5.1.1.3 フェーズIII臨床研究サービス
5.1.1.4 フェーズIV臨床研究サービス
5.1.2 初期開発サービス
5.1.3 ラボサービス
5.1.4 コンサルティングサービス
5.2 治療領域別
5.2.1 腫瘍学
5.2.2 感染症
5.2.3 中枢神経系（CNS）障害
5.2.4 免疫疾患
5.2.5 心血管疾患
5.2.6 呼吸器疾患
5.2.7 糖尿病
5.2.8 その他の治療領域
5.3 エンドユーザー別
5.3.1 製薬・バイオ医薬品企業
5.3.2 医療機器企業
5.3.3 その他のエンドユーザー
5.4 地理
5.4.1 北米
5.4.1.1 アメリカ合衆国
5.4.1.2 カナダ
5.4.1.3 メキシコ
5.4.2 ヨーロッパ
5.4.2.1 ドイツ
5.4.2.2 イギリス
5.4.2.3 フランス
5.4.2.4 イタリア
5.4.2.5 スペイン
5.4.2.6 その他のヨーロッパ
5.4.3 アジア太平洋
5.4.3.1 中国
5.4.3.2 日本
5.4.3.3 インド
5.4.3.4 オーストラリア
5.4.3.5 韓国
5.4.3.6 その他のアジア太平洋地域
5.4.4 中東およびアフリカ
5.4.4.1 湾岸協力会議
5.4.4.2 南アフリカ
5.4.4.3 その他の中東およびアフリカ
5.4.5 南アメリカ
5.4.5.1 ブラジル
5.4.5.2 アルゼンチン
5.4.5.3 南米のその他の地域
6. 競争環境
6.1 企業プロフィール
6.1.1 チャールズリバーラボラトリーズ
6.1.2 イノティブ株式会社
6.1.3 アイコンPLC
6.1.4 IQVIAホールディングス株式会社
6.1.5 フォートレアホールディングス株式会社
6.1.6 MeDPaceホールディングス株式会社
6.1.7 サイ
6.1.8 サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社（PPD株式会社）
6.1.9 SGS SA
6.1.10 サイネオス・ヘルス
6.1.11 無錫ファーマテック
6.1.12 クリテリウム株式会社
6.1.13 BIOAgへ
7. 市場機会と将来の動向
医薬品開発業務受託機関 産業区分
本レポートの対象範囲にあるように、医薬品開発業務受託機関とは、製薬、バイオテクノロジー、医療機器業界向けに臨床試験サービスを提供する企業である。CRO には、国際的でフルサービスを提供する大企業から、小規模でニッチな専門グループまで様々な形態がある。CROは、新薬や医療機器の開発をコンセプト段階からFDAの販売承認に至るまで支援することができ、医薬品スポンサーがこれらのサービスのためにスタッフを維持する必要性を排除することができる。
CRO 市場は、サービスタイプ、治療領域、エンドユーザー、地域によって区分される。サービスタイプ別では、臨床研究サービス、初期開発サービス、ラボサービス、コンサルティングサービスに区分される。治療領域別では、がん、感染症、中枢神経系疾患、免疫疾患、心血管疾患、呼吸器疾患、糖尿病、その他の治療領域に区分される。エンドユーザー別では、製薬・バイオ医薬品企業、医療機器企業、学術機関に区分される。また、各地域の主要国におけるCRO市場の市場規模や予測もカバーしています。各セグメントについて、市場規模を金額（米ドル）で掲載しています。
| サービスタイプ別 | ||||||||||
| ||||||||||
| ||||||||||
| ||||||||||
|
| 治療領域別 | ||
| ||
| ||
| ||
| ||
| ||
| ||
| ||
|
| エンドユーザー別 | ||
| ||
| ||
|
| 地理 | ||||||||||||||
| ||||||||||||||
| ||||||||||||||
| ||||||||||||||
| ||||||||||||||
|
別の地域やセグメントが必要ですか？
Frequently Asked Questions
世界の医薬品開発業務受託機関の市場規模は？
世界の医薬品開発業務受託機関市場規模は、2024年には765億米ドルに達し、年平均成長率9.69％で推移し、2029年には1,214億5,000万米ドルに達すると予測される。
現在の世界の医薬品開発業務受託機関の市場規模は？
2024年、世界の医薬品開発業務受託機関市場規模は765億ドルに達すると予想される。
世界の医薬品開発業務受託機関市場のキープレイヤーは？
ICON PLC、IQVIA Holdings Inc.、Fortrea Holdings INC.、Syneos Health, Inc.、Charles River Laboratories International, Inc.が、世界の医薬品開発業務受託機関市場で事業を展開している主要企業である。
世界の医薬品開発業務受託機関市場で急成長している地域はどこか？
アジア太平洋地域は、予測期間（2024-2029年）に最も高いCAGRで成長すると推定される。
世界の開発業務受託機関市場で最大のシェアを占める地域は？
2024年には、北米が世界受託研究機関市場で最大の市場シェアを占める。
この世界委託研究機関市場は何年をカバーし、2023年の市場規模は？
2023年の世界研究受託機関市場規模は690億9000万米ドルと推定される。本レポートでは、2021年、2022年、2023年の世界受託研究機関市場の過去の市場規模を調査しています。また、2024年、2025年、2026年、2027年、2028年、2029年の世界受託研究機関市場規模を予測しています。
CRO（医薬品開発業務受託機関）市場の新たなトレンドは？
医薬品開発業務受託機関（CRO）市場における新たなトレンドは、a) バーチャル試験 b) 遠隔モニタリング c) 効率性向上のための技術導入である。
受託研究機関の世界市場 Industry Report
世界の医薬品開発業務受託機関（CRO）市場は、がん、感染症、循環器などの治療分野における医薬品開発アウトソーシング需要の高まりに後押しされ、力強い成長を遂げている。この急成長は、特に新興市場における研究開発費の増加と臨床試験件数の増加によって支えられている。北米は製薬インフラが確立しており、バイオテクノロジーへの投資も大きいため、CRO 市場ではリードしている。同様に、アジア太平洋地域は、政府の好意的な政策と研究開発能力の拡大に支えられ、力強い成長を示している。<br><br>同市場は、臨床試験の効率性、データの完全性、スピードを高める高度なデジタル・ソリューションや分析ソリューションへの移行から利益を得ている。しかし、知的財産管理、データプライバシー、多様な規制環境といった課題は依然として残っている。こうした障害にもかかわらず、CRO市場の成長軌道は続いており、その原動力となっているのは、複雑な製薬研究のニーズと慢性疾患の有病率の上昇である。精密医療と個別化医療への注目は、CRO市場のセグメンテーションを定義し、オーダーメイドの研究サービスに新たな道を開く。<br><br>市場規模、シェア、動向に関する詳細な洞察については、Mordor Intelligence™の包括的な業界レポートをご覧ください。この業界分析のサンプルを無料レポートPDFダウンロードで入手できます。業界概要では、市場成長と市場概観を強調し、世界市場の拡大を強調しています。市場シェアと市場動向は、年次レポートと世界の産業ダイナミクスを理解する上で極めて重要です。業界分析と業界予測は、業界の成長と業界の展望を明確に示します。業界レポートと業界研究は、業界規模と業界統計を把握するために不可欠です。<br><br>さらに、市場キャップと市場予測に焦点を当て、市場の最大手企業について論じています。市場展望と市場調査は、市場細分化と市場セグメントを掘り下げます。市場の最新情報と市場価値は、レポートPDFと調査企業を理解する上で極めて重要です。成長率と業界情報は、業界販売と業界動向に不可欠です。市場データと市場予測は包括的な市場レビューを提供し、市場リーダーと市場概観は詳細な市場洞察を提供します。
世界受託研究機構 レポートスナップショット
