| 調査期間 | 2021 - 2030 |
| 市場規模 (2025) | USD 85.88 Billion |
| 市場規模 (2030) | USD 127.77 Billion |
| CAGR (2025 - 2030) | 8.27 % |
| 最も急速に成長している市場 | Asia-Pacific |
| 最大市場 | North America |
| 市場集中度 | Low |
主要プレーヤー*免責事項:主要選手の並び順不同 |
受託研究機関市場分析
世界の医薬品開発業務受託機関市場規模は、2025年に858億8,000万米ドルと推定され、予測期間（2025-2030年）の年平均成長率は8.27%で、2030年には1,277億7,000万米ドルに達すると予測される。
バイオ医薬品企業の研究開発活動の活発化が、予測期間中の業界成長を牽引する見通しである。研究開発資金の増加に伴い、これらの企業はがんや心血管疾患などの慢性疾患をターゲットとした創薬活動を強化している。この包括的なプロセスには、前臨床試験、臨床試験デザイン、薬事承認の確保が含まれる。
欧州製薬団体連合会による2023年6月の報告書で強調されているように、欧州の製薬セクターにおける研究開発費は、2021年の42,533ユーロ（46,350米ドル）から2022年には44,500ユーロ（48,493米ドル）に増加した。このような一貫した研究開発投資は、予測期間中の業界の成長軌道を裏付けている。
さらに、2024年3月には、アストラゼネカがバルセロナを拠点とする研究開発センターへの13億ユーロ（14億1,000万米ドル）の投資を発表し、臨床試験のハブとしてのスペインの地位が高まっていることを強調している。このような研究開発への多額の投資は、CRO サービスに対する需要が急増していることを示すものであり、市場の成長を後押ししている。
2024年3月現在、世界全体で約48万7073件の臨床試験が登録されており、CROサービスの需要は急増する見込みです。この数字は ClinicalTrials.gov から得られたもので、米国外では約 264,000 件、米国内では約 147,000 件の研究が登録されている。CROが必要なインフラと専門知識を有していることから、多くのスポンサー、特に小規模のバイオ製薬会社やリソースが限られている学術機関は、CROへのアウトソーシングが費用対効果の高い戦略であると考えている。
さらに、競争力を維持する必要性から、製薬企業とCROのコラボレーションは増加傾向にある。例えば、2022年10月、アンフィスタ・セラピューティクスはCROのドメネックスと提携し、ドメネックスの強みであるタンパク質生産、アッセイ生物学、医薬品化学を活用した研究プログラムに取り組んでいる。このような提携は、今後数年間の業界の成長を後押しすると予想される。
結論として、研究開発活動や戦略的提携に支えられ、市場は成長に向かっているが、熟練した専門家の不足や厳しい規制環境などの課題は、この拡大を抑制する可能性がある。
医薬品開発業務受託機関の市場動向
予測期間中、初期段階開発サービス・セグメントは力強い成長を遂げるだろう
医薬品の特許が切れ、ジェネリック医薬品が脅威となり、製薬会社はジェネリック医薬品のために失った資金を取り戻す必要に迫られている。医薬品分子が複雑化し、規制が厳しくなっているため、研究開発コストは上昇している。加えて、大手CROは初期段階の開発で重要な専門知識を培っており、CROはこの専門知識を活用して、高効率で精度の高い初期段階の開発サービスを提供している。CROはまた、中堅・中小企業が設備に多額の投資をすることなく、複雑な医薬品開発プロセスに参入することを可能にしている。Anju Life Sciences Softwareが2021年3月に発表した記事によると、高いデータ品質、より優れた安全性判断、試験運営コストの削減、より迅速な試験実施が、早期相試験をより成功に導いている。このため、早期フェーズ開発サービス分野は大きな成長を遂げる見通しである。
さらに、企業とのパートナーシップの拡大や臨床試験需要の増加が、CRO業界セグメントを牽引すると予想される。さらに、2021年6月、Cancer Research UKとAleta Biotherapeuticsは、同社のCAR-T細胞エンゲージャーであるALETA-001の早期臨床開発を進める契約を締結した。ALETA-001は、CD19 CAR-T細胞療法を受けた後に病気が進行したB細胞性リンパ腫や白血病の患者を対象に開発された。このような要因が、予測期間中、初期段階開発サービス分野を押し上げると予想される。
この市場を形作る主な傾向を理解する
PDFをダウンロード
北米が最大の市場シェアを占め、予測期間中もその優位性を維持する見込み
大手製薬会社は、償還制度の変化やジェネリック医薬品との競争から、研究開発や臨床試験のアウトソーシングを進めている。これが北米の CRO 市場の成長を支えている。同地域の市場成長は、製薬会社が新薬創出のために研究開発に多くの資金を投じていることが背景にある。例えば、2022年7月に国立医学図書館が発表した論文によると、2021年の米国全体の医薬品支出は5,769億米ドルとなり、2020年と比較して7.7%増加したと報告されている。このように、同国における医薬品支出の増加は、研究されたCRO業界の成長も後押ししている。
さらに、Federal Research and Development (RD) Fundingによると、2022年度には研究開発への資金が増加している：FY2022によると、研究開発のための資金は一部の連邦省庁に集中している。2021年度の連邦研究開発費総額の93.0%を5つの省庁が獲得しており、そのうち保健福祉省は27.6%を獲得している。研究開発費の増加額が最も大きいのは保健福祉省で、最大で77億ドル（17.8％）である。
概して、この地域には対照的な研究機関企業が存在し、これらの企業による戦略的提携が市場成長を牽引している。例えば、2021年2月、Parexel InternationalはNeoGenomicsと提携し、NeoGenomicsのリアルワールドゲノミクスデータをオンコロジー臨床試験に応用できるようにすることで、患者マッチングの効率を高め、試験デザイン、施設選択、臨床開発、トランスレーショナルリサーチの最適化につなげた。このように、高い研究開発投資と主要企業による製品ポートフォリオの拡大への取り組みは、新薬開発を後押しし、アウトソーシングサービスの需要を高めると予想される。
重要な地理的市場に関する分析を取得する
PDFをダウンロード
医薬品開発業務受託機関 業界概要
医薬品開発業務受託機関（CRO）市場は、世界各地に多くのCRO企業が存在し、地域も異なるため、細分化されている。競争環境には、IQVIA、ICON PLC、Charles River Laboratories、Envigo、Laboratory Corporation of America Holdings（Labcorp）など、市場シェアを持ち知名度の高い国際企業や地元企業の分析が含まれる。
医薬品開発業務受託機関マーケットリーダー
-
ICON PLC
-
IQVIA
-
Charles River Laboratories
-
Envigo
-
Laboratoty Corporation of America Holdings (Labcorp)
- *免責事項:主要選手の並び順不同
市場プレーヤーと競合他社の詳細が必要ですか？
PDFをダウンロード
医薬品開発業務受託機関市場ニュース
- 2021年2月：アイコンPLCがPRAヘルスサイエンス社を買収する最終契約を締結、同社のサービスリストにヘルスケアインテリジェンスと臨床研究が加わる。
- 2021年2月チャールズ・リバー・ラボラトリーズは、細胞・遺伝子治療の開発・製造受託機関（CDMO）であるコグネイト・バイオサービス社を買収する最終契約を締結。これにより、急成長する細胞・遺伝子治療分野におけるチャールズリバーの科学的能力が高まる。
医薬品開発業務受託機関 産業区分
本レポートの対象範囲にあるように、医薬品開発業務受託機関とは、製薬、バイオテクノロジー、医療機器業界向けに臨床試験サービスを提供する企業である。CRO には、国際的でフルサービスを提供する大企業から、小規模でニッチな専門グループまで様々なものがある。CROは、新薬や新装置のアイデア段階からFDAの販売承認に至るまで、スポンサーがスタッフを確保することなく、クライアントを支援することができる。CRO市場は、サービスタイプ（臨床研究サービス（第I相、第II相、第III相臨床研究サービス）、早期開発サービス、ラボサービス、コンサルティングサービス、薬事サービス、その他サービス）、治療領域（がん、感染症、中枢神経系疾患、免疫疾患、循環器系疾患、呼吸器系疾患、糖尿病、その他治療領域）、エンドユーザー（製薬企業）、その他エンドユーザーに分類される。また、本市場レポートでは、世界の主要地域17カ国におけるCROの推定市場規模や動向についても取り上げています。本レポートでは、上記セグメントの金額（単位：百万米ドル）を掲載しています。
| サービスの種類別 | 臨床研究サービス | 第I相臨床研究サービス | |
| 第 II 相臨床研究サービス | |||
| 第Ⅲ相臨床研究サービス | |||
| 第 IV 相臨床研究サービス | |||
| 初期段階の開発サービス | |||
| 検査サービス | |||
| コンサルティングサービス | |||
| 規制関連事項 | |||
| 他のサービス | |||
| 治療領域別 | 腫瘍学 | ||
| 感染症 | |||
| 中枢神経系（CNS）障害 | |||
| 免疫疾患 | |||
| 心血管疾患 | |||
| 呼吸器疾患 | |||
| 糖尿病 | |||
| その他の治療領域 | |||
| エンドユーザー別 | 製薬会社およびバイオ医薬品会社 | ||
| 医療機器企業 | |||
| その他のエンドユーザー | |||
| 地理 | 北米 | アメリカ | |
| カナダ | |||
| メキシコ | |||
| ヨーロッパ | ドイツ | ||
| イギリス | |||
| フランス | |||
| イタリア | |||
| スペイン | |||
| ヨーロッパの残りの部分 | |||
| アジア太平洋地域 | 中国 | ||
| 日本 | |||
| インド | |||
| オーストラリア | |||
| 韓国 | |||
| 残りのアジア太平洋地域 | |||
| 中東とアフリカ | GCC | ||
| 南アフリカ | |||
| 残りの中東およびアフリカ | |||
| 南アメリカ | ブラジル | ||
| アルゼンチン | |||
| 南アメリカの残りの地域 | |||
別の地域やセグメントが必要ですか？
今すぐカスタマイズ
よく寄せられる質問
世界の医薬品開発業務受託機関の市場規模は？
世界の医薬品開発業務受託機関市場規模は、2025年には839.1億米ドルに達し、年平均成長率9.69％で推移し、2030年には1,332.5億米ドルに達すると予測される。
現在の世界の医薬品開発業務受託機関の市場規模は？
2025年、世界のCRO市場規模は839.1億ドルに達すると予測される。
世界の医薬品開発業務受託機関市場のキープレイヤーは？
ICON PLC、IQVIA Holdings Inc.、Fortrea Holdings INC.、Syneos Health, Inc.、Charles River Laboratories International, Inc.が、世界の医薬品開発業務受託機関市場で事業を展開している主要企業である。
世界の医薬品開発業務受託機関市場で急成長している地域はどこか？
アジア太平洋地域は、予測期間中（2025-2030年）に最も高いCAGRで成長すると推定される。
世界の開発業務受託機関市場で最大のシェアを占める地域は？
2025年には、北米が世界受託研究機関市場で最大の市場シェアを占める。
この世界開発業務受託機関市場は何年を対象とし、2024年の市場規模は？
2024年の世界受託研究機関市場規模は765億米ドルと推定される。本レポートでは、2021年、2022年、2023年、2024年の世界受託研究機関市場の過去の市場規模を調査しています。また、2025年、2026年、2027年、2028年、2029年、2030年の世界受託研究機関市場規模を予測しています。
CRO（医薬品開発業務受託機関）市場の新たなトレンドは？
医薬品開発業務受託機関（CRO）市場における新たなトレンドは、a) バーチャル試験 b) 遠隔モニタリング c) 効率性向上のための技術導入である。
私たちのベストセラーレポート
Popular Biotechnology Reports
Popular Healthcare Reports
Other Popular Industry Reports
世界の医薬品開発業務受託機関（CRO）市場は、がん、感染症、循環器などの治療分野における医薬品開発アウトソーシング需要の高まりに後押しされ、力強い成長を遂げている。この急成長は、特に新興市場における研究開発費の増加と臨床試験件数の増加によって支えられている。北米は製薬インフラが確立しており、バイオテクノロジーへの投資も大きいため、CRO 市場ではリードしている。同様に、アジア太平洋地域は、政府の好意的な政策と研究開発能力の拡大に支えられ、力強い成長を示している。
同市場は、臨床試験の効率性、データの完全性、スピードを高める高度なデジタル・ソリューションや分析ソリューションへの移行から利益を得ている。しかし、知的財産管理、データプライバシー、多様な規制環境といった課題は依然として残っている。こうした障害にもかかわらず、CRO市場の成長軌道は続いており、その原動力となっているのは、複雑な製薬研究のニーズと慢性疾患の有病率の上昇である。精密医療と個別化医療への注目は、CRO市場のセグメンテーションを定義し、オーダーメイドの研究サービスに新たな道を開く。
市場規模、シェア、動向に関する詳細な洞察については、Mordor Intelligence™の包括的な業界レポートをご覧ください。この業界分析のサンプルを無料レポートPDFダウンロードで入手できます。業界概要では、市場成長と市場概観を強調し、世界市場の拡大を強調しています。市場シェアと市場動向は、年次レポートと世界の産業ダイナミクスを理解する上で極めて重要です。業界分析と業界予測は、業界の成長と業界の展望を明確に示します。業界レポートと業界研究は、業界規模と業界統計を把握するために不可欠です。
さらに、市場キャップと市場予測に焦点を当て、市場の最大手企業について論じています。市場展望と市場調査は、市場細分化と市場セグメントを掘り下げます。市場の最新情報と市場価値は、レポートPDFと調査企業を理解する上で極めて重要です。成長率と業界情報は、業界販売と業界動向に不可欠です。市場データと市場予測は包括的な市場レビューを提供し、市場リーダーと市場概観は詳細な市場洞察を提供します。
