マーケットトレンド の コンパニオン診断 産業
予測期間中、肺がんセグメントが市場で大きなシェアを占める見込み
コンパニオン診断検査（CDX）は、肺癌における標的療法による治療の意思決定において必須であると考えられている。初回治療の一環としてコンパニオン診断検査を受けた肺癌患者は、検査を受けなかった患者よりも生存率が高い。世界的には、非小細胞肺がん（NSCLC）の罹患率の高さと、この疾患に対する腫瘍学コンパニオン診断検査の開発の高まりが相まって、このセグメントの成長を押し上げると予想されている。例えば、2022年8月、米国FDAは、非小細胞肺がん（NSCLC）において腫瘍がHER2（ERBB2）活性化変異（SNVs Exon 20 Insertion）を有する患者を同定するコンパニオン診断薬（CDx）として、ENHERTU（fam-trastuzumab deruxtecan-nxki）の候補となり得るサーモフィッシャーサイエンティフィックのOncomine Dx Target Testを市販前承認した。ENHERTUは、第一三共とアストラゼネカが共同開発・販売する、精密に設計されたHER2指向性抗体薬物複合体（ADC）である。さらに、2021年7月、ラボコープは、ルマクラス（ソトラシブ）による治療が適応となる非小細胞肺がん（NSCLC）患者を同定するためのコンパニオン診断薬、Therascreen KRAS PCR Mutation Analysisを発売した。これはアムジェン社が開発した新しい治療オプションである
さらに、肺癌は最も一般的な癌である。Lung Cancer Research Foundation 2022によると、米国では2022年に推定236,740人が肺がんと診断され、肺がんのコンパニオン診断薬の需要が高まっている。このことは、予測期間中の市場成長を促進すると予想される
したがって、上記の要因が予測期間中の市場のセグメント別成長を促進すると予想される
この市場を形作る主な傾向を理解する
予測期間中、北米が主要市場シェアを占める見込み
コンパニオン診断薬市場全体では北米が優位を占めており、米国が主要な貢献国として浮上している。コンパニオン診断薬の使用は、様々な癌治療薬の重要な治療判断ツールと考えられており、FDAがこれらのアッセイをリスクに関してどのように分類しているかにも反映されている。コンパニオン診断薬の臨床試験は、COVID-19のパンデミックにもかかわらず、臨床成功の可能性を高めるのに役立つことから、製薬業界で最前線に登場した。検査キットはSARS-CoV-2感染者を特定するために高い需要があった。COVID-19は、診断検査メーカーにとって研究開発の主要な焦点であり続けた。2020年5月、ミラデックスは米国でCOVID-19ベースの検査サービスを提供するためにラボを設立した。同社は、このラボで9,000以上の検査を正確に分析できると主張している
米国におけるがん罹患率の増加も市場成長の原動力になると予想される。米国癌協会によると、2022年1月、米国では2022年末までに合計190万人の癌による新規癌患者が発生すると予想されている。さらに、米国では慢性疾患を持つ人々がコンパニオン診断薬の最も頻繁なユーザーであり、市場の成長を牽引している
コンパニオン診断薬市場の成長を牽引しているのは、主要企業による製品上市と政府認可である。例えば、2021年10月、米国食品医薬品局はアジレントのKi-67 IHC MIB-1 pharmDx（Dako Omnis）を承認した。これは、病気の再発リスクが高い早期乳がん（EBC）患者の特定を支援するものである。このことは、北米における予測期間中の市場成長をさらに促進するであろう
上記の要因により、北米はコンパニオン診断薬世界市場で大きなシェアを占めると予想される
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