| 調査期間 | 2019 - 2030 |
| 市場規模 (2025) | USD 8.70 Billion |
| 市場規模 (2030) | USD 15.62 Billion |
| CAGR (2025 - 2030) | 12.42 % |
| 最も急速に成長している市場 | Asia-Pacific |
| 最大市場 | North America |
| 市場集中度 | High |
主要プレーヤー*免責事項:主要選手の並び順不同 |
コンパニオン診断薬市場分析
コンパニオン診断薬市場規模は、2025年に87億米ドルと推定され、予測期間（2025-2030年）の年平均成長率は12.42%で、2030年には156.2億米ドルに達すると予測されています。
主要企業による新たな治療オプションとしての個別化医療と標的治療の推進、副作用事例の増加、新薬と診断技術の開発が、予測期間中にコンパニオン診断薬世界市場を押し上げると予想される。
個別化医療製品の承認と新技術開発への注目の高まりが、分子診断産業の成長を促進している。例えば、Healthcare Radiusが2023年1月に発表した記事によると、コンパニオン診断薬は、個別化医療への注目の高まりに不可欠であり、疾患に関連する特定の遺伝子マーカーを特定することにより、標的治療を可能にすることが観察されている。Theranosticsのような薬剤と診断技術の共同開発におけるコンパニオン診断の役割は、治療への相乗的アプローチを確実にし、有効性を最大化し、副作用を最小化する。このように、コンパニオン診断薬が提供する利点により、がん患者を治療するためのOncology Companion Diagnostics市場での採用が世界的に増加すると予想されます。
薬剤の無効性に起因する副作用の増加もまた、コンパニオン診断の必要性と市場におけるPredictive Biomarkersの使用を促進し、治療的アプローチを患者の遺伝子プロファイルと整合させ、治療結果を最適化する。例えば、Healthcare Radiusが2023年1月に発表した記事によると、コンパニオン診断薬（Pharmacodiagnosticsとしても知られる）は、薬物治療に伴う潜在的なリスクを軽減する戦略的アプローチを提供し、治療中に副作用を経験しやすい患者を効果的に特定するのに役立つ。このような標的を絞った同定は、患者の安全性を高め、治療結果を最適化するため、医療業界における医療およびビジネスの目的に合致します。コンパニオン診断薬は、医師が投与量を調整したり、別の治療法に切り替えたりするのに役立ち、患者の全体的な生活の質を向上させます。
癌の負担が増加するにつれ、世界的に個別化医療に対する需要と意識が高まり、癌コンパニオン診断市場を牽引している。例えば、アメリカ癌協会が2024年1月に発表した報告書によると、2023年には190万症例であったのに対し、2024年には米国で約200万症例が新たに癌と診断されると予測されている。さらに、2023年1月に発表されたスペインがん登録協会（Red Española de Registros de Cáncer）の報告書によると、2023年にスペインで推定されるがん罹患率は279,260人であった。臨床診断は個別化医療の実施に不可欠であり、個人の遺伝子プロファイルを活用してがん治療の精度と有効性を高める。このアプローチにより、特定の患者のニーズに沿ったオーダーメイドの戦略が保証され、がん治療における最適な転帰が促進される。
各社は、バイオマーカー診断と診断技術を進歩させるために戦略的に提携を強化しており、特にコスト効率と規制遵守に重点を置いている。この傾向は、がん、心血管疾患、神経疾患などの重要な医療適応症における診断アプリケーションに数多くの機会を生み出している。例えば、2024年1月、Agilent Technologies Inc.はIncyteと契約を締結し、コンパニオン診断薬（CDx）開発におけるアジレントの専門知識を結集して、Incyteの血液学および腫瘍学ポートフォリオの開発と商業化をサポートすることになりました。この契約により、アジレントは新規バイオマーカーによるコンパニオン診断薬のポートフォリオを拡大することができます。
主要企業は、革新的な技術を積極的に推進し、がん医療における幅広いアンメットニーズに取り組むための戦略的成長計画を策定しており、コンパニオンがん診断薬市場の成長に貢献している。例えば、2023年10月、Foundation Medicine Inc.は、BRAF V600E変異を有する転移性非小細胞肺がん（NSCLC）成人患者の治療薬として、ファイザーのBRAFTOVI（エンコラフェニブ）とMEKTOVI（ビニメチニブ）の併用療法のコンパニオン診断薬として使用するFoundationOne CDxおよびFoundationOne Liquid CDxの承認を米国食品医薬品局から取得した。
2023年2月、ロシュはヤンセン・バイオテック・インク（ヤンセン）と、標的治療薬のコンパニオン診断薬を創出するための共同研究契約を締結し、研究・イノベーション活動をさらに強化しています。
このように、主要企業による個別化医療と標的治療の推進の増加、副作用事例の増加、新薬と診断技術の開発は、コンパニオン診断薬市場の成長にプラスの影響を与えています。しかし、医薬品開発および関連する臨床試験や償還にかかるコストが高いため、多くの国で、予測期間中、市場が抑制されることが予想されます。
コンパニオン診断薬市場の動向
肺がん分野は予測期間中に著しい成長が見込まれる
コンパニオン診断検査（CDX）は、肺癌における標的療法による治療の意思決定において必須であると考えられている。初回治療の一環としてコンパニオン診断検査を受けた肺がん患者は、標的治療の選択など、より多くの生存利益を得ることができ、対象患者に個別化された治療を提供するのに役立つ。
肺がんの罹患率の高さと、主要企業によるコンパニオン診断薬の新たな技術革新が、予測期間中の同分野の成長を後押しすると思われる。
世界的には、非小細胞肺がん（NSCLC）の罹患率の高さと、この疾患に対する腫瘍学コンパニオン診断検査の開発の進展が、同分野の成長を押し上げると予想されている。例えば、2024年1月に米国癌協会が発表した報告書によると、肺癌全体の約10〜15％が小細胞肺癌（SCLC）であり、約80〜85％が非小細胞肺癌（NSCLC）であった。同じ情報源によると、米国では2024年に234,580人が新たに肺癌に罹患すると推定されており、肺癌コンパニオン診断薬の需要が高まっている。同様に、米国癌協会が2023年に発表した報告書によると、約238,340人が肺癌と診断された。このような有病率は、コンパニオン診断市場における肺がん分野の予測期間中の成長を促進すると予想される。
また、同分野は、製品の承認数や発売数の増加によっても成長している。2023年6月、ARUP Laboratories社は、ROCTAVIAN（valoctocogene roxaparvovec-rvox）による治療の対象となる成人患者の選択を支援するコンパニオン診断薬として、AAV5 DetectCDxの承認を米国食品医薬品局から取得した。
各社はまた、市場における製品ポートフォリオを拡大するため、主要な提携戦略の採用にも注力している。2023年7月、TempusはTScan Therapeuticsと提携し、がん患者を治療するためのコンパニオン診断（CDx）検査を開発した。この提携は、非小細胞肺癌を含む固形癌のフェーズ1におけるTScan社のスクリーニング・プロトコルをサポートするもので、腫瘍抗原陽性とインタクトなHLA発現に基づいてカスタマイズされた混合TCR-Tを患者に投与できるように設計された臨床試験である。
したがって、肺がんの罹患率の高さ、大手企業によるコンパニオン診断における新たなイノベーション、戦略的活動が、予測期間中の同分野の成長を促進すると予想される。
この市場を形作る主な傾向を理解する
PDFをダウンロード
予測期間中、北米が大きな市場シェアを占める見込み
北米はコンパニオン診断薬市場全体において大きな成長が見込まれており、米国が主要な貢献国として浮上している。コンパニオン診断薬は、FDAが関連するリスクに基づいてこれらのアッセイを分類していることからも明らかなように、様々な癌治療薬に関連する治療方針を決定するための極めて重要なツールとして認識されている。この認識は、癌領域におけるコンパニオン診断薬の戦略的重要性を強調し、十分な情報に基づいたリスク評価による治療方針の決定における重要な要素としてのコンパニオン診断薬の役割を強調しています。
米国におけるがん罹患率の増加も市場を牽引すると予想される。例えば、Cancer Journal for Clinicians1が2024年1月に発表した報告書によると、米国では2024年に約313,510人の乳がん患者、152,810人の大腸がん患者、66,440人の膵臓がん患者が発生すると推定されている。カナダでも癌の罹患率が上昇しており、コンパニオン診断薬市場の需要を押し上げると期待されている。例えば、Canadian Cancer Statisticsが2023年11月に発表した報告書によると、カナダでは2022年に233,900件の新規がん症例が診断されたのに対し、2023年には約239,100件の新規がん症例が診断されると推定されている。このデータは、同地域における癌の負担が増加していることを示しており、コンパニオン診断薬の需要を押し上げると予想される。
製品上市、戦略的提携、パートナーシップ、政府による製品承認が、予測期間中の北米コンパニオン診断薬市場を牽引すると期待されている。2023年6月、米国FDAは、臨床医が患者に適切ながん治療を選択できるように、特定のがん治療薬と対応する特定の体外診断用医薬品を使用する新たな自主的パイロットプログラムを開始した。同様に、2022年6月、ヘルスケア企業のGRAIL LLCは、アストラゼネカの治療薬と併用するコンパニオン診断（CDx）アッセイを開発・商業化するための戦略的提携をアストラゼネカと締結した。同社は、高リスクの早期疾患を有する患者を同定するコンパニオン診断薬の開発に注力している。このような開発は地域市場の成長にプラスの影響を与えると予想される。
がん罹患率の増加、製品上市の増加、主要企業による成長戦略は、コンパニオン診断薬世界市場における同地域のシェアを大幅に押し上げると予想される。
重要な地理的市場に関する分析を取得する
PDFをダウンロード
コンパニオン診断薬業界の概要
コンパニオン診断薬市場は、複数の大手企業が参入しており、非常に細分化された競争市場となっている。個別化医療、共同開発活動、副作用事例の増加に対する企業の関心の高まりが、市場の競争力を高めると予想される。同市場の主要企業には、アボット、アジレント・テクノロジー、Fホフマン・ラ・ロシュ、ビオメリュー、キアゲン、シーメンス・ヘルティニアーズなどがある。
コンパニオン診断薬市場のリーダー
-
Qiagen NV
-
Agilent Technologies Inc.
-
Abbott
-
Biomerieux
-
F. Hoffmann-La Roche Ltd
- *免責事項:主要選手の並び順不同
市場プレーヤーと競合他社の詳細が必要ですか？
PDFをダウンロード
コンパニオン診断薬市場ニュース
- 2024年4月ロシュが、標的治療薬としてENHERTU（トラスツズマブ・デルクステカン）を投与可能なHER2低発現転移性乳がん患者を同定するためのVENTANA HER2 (4B5) Rabbit Monoclonal Primary Antibody RxDxのCEマークを取得しました。
- 2024年4月2024年4月：トランスセンタ・ホールディング・リミテッドは、CLDN18.2発現の局所進行または転移性胃・食道（G/GEJ）腺がん患者に対する一次治療として、ニボルマブおよび化学療法と併用するオセミタマブ（TST001）のTranStar301グローバル第III相ピボタル試験をサポートするため、コンパニオン診断薬であるClaudin18.2（CLDN18.2）をアジレント・テクノロジーと共同開発。
- 2024年2月ロシュは、病理検査用AI技術の世界的企業であるPathAI社と契約を締結した。本契約に基づき、PathAI社はRoche Tissue Diagnostics社（RTD社）と独占的に提携し、コンパニオン診断領域におけるAIを活用したデジタル病理アルゴリズムを開発する。
コンパニオン診断薬業界のセグメンテーション
コンパニオン診断薬は、対応する医薬品または生物学的製剤を安全かつ効果的に使用するために不可欠な情報を提供します。
コンパニオン診断薬市場は技術、適応症、地域によって区分される。技術セグメントは、免疫組織化学（IHC）、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）、in-situ hybridization（ISH）、リアルタイムPCR（RT-PCR）、遺伝子配列決定、その他の技術に分けられる。適応症は肺がん、乳がん、大腸がん、白血病、メラノーマ、その他の適応症に分けられる。また、世界の主要地域17カ国の推定市場規模や動向もカバーしています。本レポートでは、これらのセグメントについて米ドルでの価値を提示している。
| テクノロジー別 | 免疫組織化学（IHC） | ||
| ポリメラーゼ連鎖反応（PCR） | |||
| インサイチューハイブリダイゼーション（ISH） | |||
| リアルタイムPCR（RT-PCR） | |||
| 遺伝子配列解析 | |||
| その他のテクノロジー | |||
| 適応症別 | 肺癌 | ||
| 乳癌 | |||
| 大腸がん | |||
| 白血病 | |||
| 悪性黒色腫 | |||
| その他の適応症 | |||
| 地理別 | 北米 | アメリカ合衆国 | |
| カナダ | |||
| メキシコ | |||
| ヨーロッパ | ドイツ | ||
| イギリス | |||
| フランス | |||
| イタリア | |||
| スペイン | |||
| その他のヨーロッパ | |||
| アジア太平洋 | 中国 | ||
| 日本 | |||
| インド | |||
| オーストラリア | |||
| 韓国 | |||
| その他のアジア太平洋地域 | |||
| 中東およびアフリカ | 湾岸協力会議 | ||
| 南アフリカ | |||
| その他の中東およびアフリカ | |||
| 南アメリカ | ブラジル | ||
| アルゼンチン | |||
| 南米のその他の地域 | |||
別の地域やセグメントが必要ですか？
今すぐカスタマイズ
コンパニオン診断薬市場調査FAQ
コンパニオン診断薬の市場規模は？
コンパニオン診断薬市場規模は、2025年には87億米ドルに達し、年平均成長率12.42%で成長し、2030年には156.2億米ドルに達すると予測される。
コンパニオン診断薬の現在の市場規模は？
2025年、コンパニオン診断薬市場規模は87億ドルに達すると予想される。
コンパニオン診断薬市場の主要企業は？
Qiagen NV、Agilent Technologies Inc.、Abbott、Biomerieux、F. Hoffmann-La Roche Ltd.がコンパニオン診断薬市場に参入している主要企業である。
コンパニオン診断薬市場で最も急成長している地域は？
アジア太平洋地域は、予測期間中（2025-2030年）に最も高いCAGRで成長すると推定される。
コンパニオン診断薬市場で最大のシェアを占める地域は？
2025年、コンパニオン診断薬市場で最大のシェアを占めるのは北米である。
コンパニオン診断薬市場は何年をカバーし、2024年の市場規模は？
2024年のコンパニオン診断薬市場規模は76.2億米ドルと推定される。本レポートでは、コンパニオン診断薬市場の過去の市場規模（2019年、2020年、2021年、2022年、2023年、2024年）を調査しています。また、コンパニオン診断薬の市場規模を2025年、2026年、2027年、2028年、2029年、2030年と予測しています。
私たちのベストセラーレポート
Popular Medical Devices Reports
Popular Healthcare Reports
Other Popular Industry Reports
コンパニオン診断薬産業レポート
コンパニオン診断薬市場は、個別化医療の普及と世界的な癌罹患率の上昇により大きな成長を遂げている。この市場にはアッセイ、キット、ソフトウェアなど様々な製品が含まれ、特にPCRとNGS技術に重点が置かれている。これらの技術は特にがん治療において顕著であり、オーダーメイド治療の提供や重要なバイオマーカーの同定において重要な役割を果たしている。
治療薬と並行してコンパニオン診断薬を開発する傾向は、医薬品開発プロセスを強化し、医薬品の安全性を向上させ、有効性を高めています。バイオマーカー探索に関連する高額な費用や熟練した専門家の不足といった課題にもかかわらず、市場は少数の大手企業によって支配されている。これらの企業は広範な製品群を有し、世界的な存在感を示しているため、競争力がある。
北米が最大の市場シェアを占めているのは、技術の進歩と製品承認の多さが背景にある。さらに、製薬会社やバイオテクノロジー企業、リファレンスラボの間で診断用バイオマーカーの重要性が高まっていることも、市場の成長を後押ししている。このことは、医薬品開発と個別化医療におけるコンパニオン診断の重要な役割を裏付けています。
本市場レポートは、市場規模、市場成長、市場動向などの包括的な業界分析を提供します。また、技術別、適応症別、地域別に市場を詳細に区分しています。業界展望では、診断バイオマーカーの重要性と、治療薬と並行して進行中のコンパニオン診断薬の開発に焦点を当てています。
当レポートには、業界情報、業界統計、業界調査も含まれており、市場リーダー、市場データ、市場予測に関する貴重な洞察を提供します。市場概要、市場レビュー、市場予測を網羅し、市場価値と市場展望を徹底的に理解することができます。
詳細な業界レポートや市場分析にご興味のある方は、レポート例やレポートPDFをダウンロードしてご利用いただけます。当市場に携わる調査会社は、コンパニオン診断薬市場の継続的な成長と成功を確実にするため、業界の売上高と業界規模の向上に継続的に取り組んでいます。
