| 調査期間 | 2019 - 2029 |
| 推定の基準年 | 2023 |
| 市場規模 (2024) | USD 53.65 Billion |
| 市場規模 (2029) | USD 71.5 Billion |
| CAGR (2024 - 2029) | 5.91 % |
| 最も急速に成長している市場 | 北米 |
| 最大市場 | アジア太平洋 |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 |
臨床試験市場分析
臨床試験市場の市場規模は、2024時点でUSD 50.66 billionと推定され、予測期間中（2024-2029）のCAGRは5.91%で、2029までにUSD 67.5 billionに達すると予測される。
COVID-19のパンデミックは臨床試験市場に多大な影響を及ぼし、この病気を治療するための新しい治療薬やワクチンの開発に注目が集まっている。また、COVID-19は臨床試験の実施方法に変化をもたらした。臨床試験の分野では、バーチャル／分散型試験への関心が高まっており、それらは長い間、学会の議題や論文で取り上げられてきた。さらに、COVID-19では、パンデミックの間、臨床試験を軌道に乗せるため、一部の臨床試験をバーチャルモデルへ移行させることを余儀なくされた。さらに、2022年11月8日現在、ClinicalTrials.govのウェブサイトにCOVID-19の試験が合計8,397件登録されており、そのうち欧州だけで2,932件、次いで北米で2,290件の試験が登録されている。このように、この病気に対する効果的な治療法を見つけるために登録された臨床試験の数は増加しており、市場の成長を促進すると予想される。そのため、COVID-19は調査対象市場に大きな影響を与えると予測される。
市場の成長を促進する主な要因としては、新興市場における臨床試験の需要の高さ、製薬業界における研究開発（RD）支出の増加、疾病の有病率の増加、希少疾病への注目、パイプラインにある複数の希少疾病用医薬品などが挙げられる。例えば、調査対象市場の主要プレーヤーの1つであるノバルティスAGは、2020年の89億8,000万米ドルから2021年には95億4,000万米ドルを投資した。また、別の市場プレーヤーであるファイザー社は、2020年度の9,393百万米ドルに対し、2021年度には13,829百万米ドルを研究開発に投資している。このように、市場の主要プレーヤーによる研究開発費の増加は、市場の成長を促進すると予想される。
疾病負担の増加などの要因により、治療にはより高度で効果的な医薬品が必要とされ、市場の成長に寄与している。例えば、IDF Atlas 2021年版によると、2021年には世界中で20～79歳の糖尿病患者が5億3,660万人おり、この数は2045年までに7億8,370万人に達すると予想されている。このような高い疾病負担も市場の成長を後押ししている。
さらに、各地域の政府による取り組みも市場の成長に寄与している。例えば、2022年1月、欧州委員会（EC）、医薬品庁（HMA）、欧州医薬品庁（EMA）は、EUにおける臨床試験の加速化（ACT EU）と呼ばれる、臨床試験の開始、設計、実施方法を変革するためのイニシアチブを開始した。ACT EUの目的は、欧州を臨床研究の中心地としてさらに発展させ、高品質で安全かつ効果的な医薬品の開発をさらに促進し、臨床研究を欧州の医療制度によりよく統合することである。このような世界各国の政府による取り組みが、市場の成長に寄与している。
したがって、上記の要因により、調査対象市場は予測期間中に成長すると予想される。しかし、臨床研究に熟練した人材が不足していることや、患者登録に関する規制が厳しいことが、分析期間中の市場成長を妨げる要因になると予想される。
臨床試験市場の動向
第III相フェーズ別セグメントは予測期間中に成長する見込み
第Ⅲ相臨床試験は、新薬の従来の薬との比較効果を評価するもので、第Ⅰ相臨床試験と第Ⅱ相臨床試験の安全性と有効性の結果を確認し、さらに発展させるために実施される。この臨床試験には通常、新薬の治療対象となる疾患を持つ最大3,000人の被験者が参加し、何年も続くこともある。 また、第Ⅲ相臨床試験の数は、第Ⅱ相臨床試験や第Ⅰ相臨床試験に比べ、より複雑で、より多くの患者プールを必要とするため、比較的多いままである。研究活動の増加、疾病負担の増大、第III相における多くの治験薬などの要因が、この市場セグメントの成長を促進している。
フェーズIIIの臨床試験数が多いことが、市場セグメントの成長を促進している。例えば、clinicaltrials.govのデータによると、2022年11月8日現在、がんでは9,137件、循環器では5,069件、呼吸器では5,217件の臨床試験がフェーズIII段階にある。したがって、臨床試験の第III相の下で登録されたこのような多くの臨床試験は、セグメントの成長に貢献すると予想される。
さらに、市場参入企業によって実施された第III相臨床試験も、同市場セグメントの成長に寄与している。例えば、2022年5月、Lipidor AB社は、軽度から中等度の乾癬を対象としたAKP02皮膚スプレーの第III相試験に半数の患者が登録されたと報告した。 また2022年8月には、ウォックハルト社が新規抗生物質候補WCK 5222の国際共同第III相臨床試験を開始した。これは「β-ラクタムエンハンサーとして知られる全く新しいクラスの抗生物質で、急性腎盂腎炎を含む複雑な尿路感染症を有する入院中の成人の治療を対象としている。このようなフェーズIIIの試験数の多さが、このセグメントの成長を物語っている。
このように、上記の要因は予測期間中の同分野の成長を促進すると予想される。
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予測期間中、北米が市場を支配する見込み
北米地域は、製薬業界の研究開発費の高さ、老舗企業の存在、強固な規制枠組み、疾患の有病率の上昇などの要因に加え、米国の貢献が大きいため、調査期間中に市場成長に大きく寄与すると予想される。
米国癌協会は、米国では2022年に約1,918,0303人の新規患者が登録されると推定している。このように、がんの負担が大きいことから、病気の診断や治療のための医薬品や機器の開発需要が高まり、市場の成長が促進されると予想される。
さらに、この地域の国々の政府からの支援も市場の成長に寄与している。例えば、2022年6月、カナダ政府は、カナダ保健研究機関（CIHR）に対して3年間で2億5,000万米ドルを投資する2021年予算に支えられた臨床試験基金（CTF）を立ち上げた。この資金により、政府はカナダ国民の健康アウトカムを改善すると同時に、カナダが将来のパンデミックやその他の保健上の優先課題に対応できる体制を確保することを目指している。CTFはカナダの臨床試験インフラを強化し、新しい臨床研究者の育成を支援する。
さらに、この地域の主要な市場関係者は新薬や新装置の技術革新に積極的に取り組んでおり、これもこの地域の市場成長に寄与すると予測される要因の一つである。例えば、ヤンセンは2021年9月、高齢者を対象とした呼吸器合胞体ウイルス（RSV）ワクチンの第III相臨床試験を開始した。この試験では、ヤンセンの成人用下気道疾患（LRTD）に対する治験用ワクチンの有効性、安全性、免疫原性を、北米およびその他いくつかの地域で評価する。このような試験により、同地域の市場成長が促進されることが期待される。
このような継続的な開発により、北米地域における臨床試験市場の活性化が期待される。
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臨床試験業界の概要
臨床試験市場の競争は中程度である。製薬企業とCROの戦略的提携は市場の成長に大きな影響を与えると予想される。また、医療向上のための先端技術の迅速な導入も市場の成長に寄与している。主なプレーヤーとしては、クリニペース、イーライリリー・アンド・カンパニー、ラボラトリー・コーポレーション・オブ・アメリカ、アイコンPLC、ノボ・ノルディスクASなどが挙げられる。
臨床試験市場のリーダー
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Clinipace
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Laboratory Corporation of America
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ICON PLC
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Eli Lilly and Company
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Novo Nordisk AS
- *免責事項:主要選手の並び順不同
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臨床試験市場ニュース
- 2022年07月：米国国立衛生研究所(NIH)の一部門である国立アレルギー感染症研究所(NIAID)が、ニパウイルス感染を食い止めるための治験用ワクチンの早期臨床試験を開始。
- 2022年5月：International AIDS Vaccine Initiative (IAVI)とModerna Inc.が、ルワンダと南アフリカでmRNAワクチン抗原の第I相臨床試験を開始。
臨床試験業界のセグメンテーション
報告書の範囲にあるように、臨床試験とは臨床研究の下で実施され、規制されたプロトコールに従った実験である。これらの実験は主に、新しく開発された医薬品の安全性と有効性に関するデータを得るために行われる。臨床試験データは、医薬品の承認と市場導入のために必須である。このプロセスには費用と時間がかかり、すべての段階で専門知識が必要とされる。臨床試験市場は、フェーズ（フェーズI、フェーズII、フェーズIII、フェーズIV）、デザイン（治療研究、観察研究）、地域（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）でセグメント化されています。また、世界の主要地域にわたる17カ国の推定市場規模および動向もカバーしています。本レポートでは、上記セグメントに関する数値（単位：百万米ドル）を掲載しています。
| フェーズ別 | フェーズI | ||
| フェーズ II | |||
| フェーズⅢ | |||
| フェーズ IV | |||
| 意図的に | 治療研究 | ランダム化対照試験 | |
| 適応型臨床試験 | |||
| 非ランダム化対照試験 | |||
| 観察研究 | コホート研究 | ||
| 症例対照研究 | |||
| 横断的研究 | |||
| 生態調査 | |||
| 地理 | 北米 | アメリカ | |
| カナダ | |||
| メキシコ | |||
| ヨーロッパ | ドイツ | ||
| イギリス | |||
| フランス | |||
| イタリア | |||
| スペイン | |||
| ヨーロッパの残りの部分 | |||
| アジア太平洋地域 | 中国 | ||
| 日本 | |||
| インド | |||
| オーストラリア | |||
| 韓国 | |||
| 残りのアジア太平洋地域 | |||
| 中東とアフリカ | GCC | ||
| 南アフリカ | |||
| 残りの中東およびアフリカ | |||
| 南アメリカ | ブラジル | ||
| アルゼンチン | |||
| 南アメリカの残りの地域 | |||
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臨床試験市場調査FAQ
臨床試験市場の規模は？
臨床試験市場規模は2024年に506億6,000万米ドルに達し、年平均成長率5.91%で2029年には675億米ドルに達すると予測される。
現在の臨床試験市場規模は？
2024年には、臨床試験市場規模は506億6,000万米ドルに達すると予想されている。
臨床試験市場の主要企業は？
クリニペース、ラボラトリー・コーポレーション・オブ・アメリカ、アイコンPLC、イーライリリー・アンド・カンパニー、ノボノルディスクASが臨床試験市場で事業を展開する主要企業である。
臨床試験市場で最も成長している地域は？
北米は予測期間（2024-2029年）に最も高いCAGRで成長すると推定される。
臨床試験市場で最大のシェアを占める地域は？
2024年には、アジア太平洋地域が臨床試験市場で最大の市場シェアを占める。
この臨床試験市場は何年を対象とし、2023年の市場規模は？
2023年の臨床試験市場規模は478.3億米ドルと推定される。本レポートは、2019年、2020年、2021年、2022年、2023年の臨床試験市場の過去の市場規模をカバーしています。また、2024年、2025年、2026年、2027年、2028年、2029年の臨床試験市場規模を予測しています。
北米が臨床試験市場で急成長を遂げると予想される理由は？
北米は、a)製薬業界の研究開発費の高さ b)老舗企業の存在 c)強固な規制の枠組み d)疾患の有病率の増加により、臨床試験市場において急速な成長率が見込まれている。
臨床試験市場のフェーズ別主要セグメントは？
臨床試験市場のフェーズ別主要セグメントはフェーズIIIである。これは主に、このフェーズで実施される臨床試験の数が他と比べて多いためである。
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モルドールインテリジェンスの「世界の臨床試験市場成長分析レポートは、臨床研究業界の成長率と市場動向に焦点を当てた包括的な業界分析を提供します。フェーズ、デザイン、地域別にセグメント化し、北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米の詳細な市場概要を提供しています。臨床試験業界は、技術革新と規制の変更に後押しされ、医学研究と治療法の発展に貢献しています。
この業界レポートでは、主要臨床試験企業の関与に焦点を当て、ラボラトリー、分析試験、バイオ分析試験を含むサービス別の市場セグメンテーションを調査しています。さらに、オンコロジー、神経学、中枢神経系、自己免疫/炎症などの様々な治療分野についても掘り下げており、これらは臨床試験における高い需要と複雑性により極めて重要である。市場の見通しは明るく、大手臨床試験会社が導入した効率性により、大幅な市場成長が見込まれている。
市場価値と市場データを把握したい関係者向けに、当レポートでは詳細な市場分析と業界情報を提供しています。市場予測や業界統計も含まれており、関係者が十分な情報に基づいた意思決定を行う際に役立ちます。また、本レポートには参考資料としてレポートPDFも掲載しています。
臨床試験市場は、そのダイナミックな性質と、医学の進歩を推進するための研究会社の継続的な取り組みが特徴です。この業界研究は、市場リーダーとその戦略に関する貴重な洞察を提供し、現在の市場予測と業界動向を理解するために不可欠な市場レビューを提供します。詳細な業界レポートや市場セグメンテーションに関心のある方にとって、本レポートは臨床試験市場の複雑さを理解するための重要な資料となります。
