マーケットトレンド の 治験支援サービス 産業
フェーズIIIセグメントは予測期間中に大きな成長が見込まれる
第Ⅲ相臨床試験は、新規治療薬の有効性と安全性を、一般に認められている標準治療と比較試験するものである。第Ⅲ相臨床試験は、その薬剤が指定された適応症に対して安全で有用かつ効果的な治療法であることを、先の試験で得られた予備的データから証明し確認することを主な目的としている。これらの第Ⅲ相臨床試験は、使用可能な以前の薬剤に対する新しい薬剤の比較効果を評価するために行われるか、第Ⅰ相および第Ⅱ相臨床試験の安全性および有効性の結果を確認し、さらに拡大するために実施される
2022年11月にclinical trial.govで更新されたNational Clinical Trial（NCT）レジストリのデータによると、世界全体で、様々な適応症を対象とした約12,136件の臨床試験が第III相段階にあると報告されている。進行中の第III相臨床試験の数が多いことから、予測期間中の同分野の成長に寄与すると予想される
主要市場プレイヤー間の戦略的提携や合意もこのセグメントの成長に寄与している。例えば、2022年10月、サノフィは、医薬品開発のためのテクノロジーベースモデルを提供するニューヨークを拠点とするTrialSpark社と契約を締結した。この提携は、患者のニーズが高く、かつ満たされていない領域における臨床段階の第II相および第III相の新薬候補の買収または導入、開発の追求に重点を置くものである。このような買収・導入活動の取り組みは、より多くの第III相候補化合物の開発につながる可能性があり、同事業の成長を牽引する
2022年6月、AION LabsはBioMed Xと提携し、第4回グローバル公募を開始した：がん患者集団における臨床試験結果の予測。AION Labsの第4次スタートアップは、既存の単一群早期第I/II相データ内のバイオマーカーを特定することで、臨床第III相試験の患者集団を最適化するAIプラットフォームの開発に注力する。このようなプラットフォームは、第III相試験における患者の最適化により、同分野の成長を牽引すると期待されている
このように、第III相試験では多くの臨床試験が報告されており、主要な市場参入企業間の提携も増加していることから、同分野は予測期間中に大きな成長を遂げることが期待される
この市場を形作る主な傾向を理解する
北米は予測期間中に大きな成長を遂げる見込み
北米は、米国を拠点とする製薬企業が多く、事業や臨床試験の大部分を実施していること、研究開発投資の増加、医薬品開発需要の高まりから、予測期間中に大きな成長が見込まれている。また、主要市場プレイヤーの存在により、同地域での臨床研究が増加していることも、市場の成長を後押ししている。例えば、2022年6月、ウォルグリーンは製薬企業に患者募集・登録サービスを提供する臨床試験サービスを開始した
主要市場プレイヤー間の提携、パートナーシップ、合併も同地域の市場成長を後押ししている。例えば、2022年6月、ファイザー、MorphoSys、Incyteの3社は、再発または難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）患者を対象に、ファイザーの新規SIRPα-Fc融合タンパク質であるTTI-622とMonjuvi（tafasitamab-cxix）＋レナリドマイドの免疫療法併用療法を検討するため、臨床試験の共同研究および供給契約を締結した。このような共同研究が、この地域の市場成長を牽引している
カナダでは変形性関節症などの疾患の有病率が著しく増加しており、これが同地域の市場成長を促進している。例えば、カナダのArthritis Community Research and Evaluation Unit（ACREU）が委託した報告書によると、20歳以上のカナダ人の約15％が変形性関節症であることが報告されている。同報告書はさらに、カナダでは400万人以上のカナダ人、つまり成人の約7人に1人が変形性関節症であると述べている。このように、整形外科疾患の負担が大きいことから、治療薬や医療機器の入手や開発に対する需要が高まり、最終的には臨床試験が行われるようになり、市場全体の成長に拍車がかかると予想される
メキシコでは感染症患者の増加が大きな医療負担となっており、これも一貫して市場の成長を促している。例えば、2021年5月に発表された論文によると、登録時の抗DENV（デングウイルス）IgGの血清有病率は全体で19.4%であり、メキシコでは成人群で最も高い血清有病率が観察された。このような例は、同国におけるデング熱の有病率の高さを示しており、臨床試験に続くデング熱ワクチンの開発に対する需要を高めている
このように、慢性疾患や感染症の増加、臨床試験に対する需要の増加は、同地域の主要な市場関係者間のパートナーシップと相まって、予測期間中の北米臨床試験支援サービス市場の成長を大きく後押しすると予想される
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