臨床試験支援サービスの市場規模
| 調査期間 | 2019 - 2029 |
| 市場規模 (2024) | USD 261 億米ドル |
| 市場規模 (2029) | USD 375億米ドル |
| CAGR(2024 - 2029) | 7.52 % |
| 最も成長が速い市場 | アジア太平洋 |
| 最大の市場 | 北米 |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 |
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臨床試験支援サービス市場分析
臨床試験支援サービス市場規模は、2024年に261億米ドルと推定され、予測期間中（2024-2029年）の年平均成長率は7.52%で、2029年には375億米ドルに達すると予測されている。
COVID-19パンデミックは、ほとんどすべての分野に影響を与えた。それは世界の臨床試験支援サービス市場に大きな影響を与えた。例えば、2021年2月にThe Lancetに掲載された研究論文は、COVID-19パンデミックは臨床試験市場に多大な影響を与えたと報告している。同記事はまた、2020年には欧州と米国の両方で前年と比較して臨床試験件数の全体的な増加が観察されたことも報告している。このように、COVID-19は新薬やワクチンの開発につながり、市場の成長に大きな影響を与えた。しかし、新たな感染症や慢性疾患の出現により、臨床試験支援サービスの需要は予測期間中も増加し続ける可能性がある。
市場の成長を後押しする主な要因は、慢性疾患や感染症の負担が大きいことによる新興市場でのundefined臨床試験需要の増加、製薬会社の研究開発費の高騰、開発業務受託機関の増加、疾患の流行などである。新興国における慢性疾患、感染症、熱帯病などの有病率の高まりは、新規治療薬の開発に対するアンメットニーズを生み出しており、そのためには臨床試験を実施する必要がある。例えば、2022年5月にヘルス・ワールド・エコノミック・タイムズが発表した記事によると、2021年にインドが承認した世界規模の臨床試験は100件を超え、3年前と比較して31.6％増加した。このように、新薬分子の臨床試験の増加は、調査対象市場の成長を促進すると予想される。
BMJオープンが2022年1月に発表した論文によると、汎アフリカ臨床試験レジストリ（PACTR）への臨床試験登録件数は前年比で増加し、2020年には606件に達した。したがって、新興市場における臨床試験数の増加に伴い、臨床試験支援サービスの需要は予測期間中に増加すると予想される。これらの地域では、インスリン抵抗性、高脂血症、肥満に悩む人の数も急増しており、効果的な薬や治療のための臨床試験を後押しする可能性がある。
さまざまな組織が、大量のデータを処理するための臨床データ管理ツールやシステムを開発している。例えば、クリニカル・ソリューションズは2021年2月、より迅速で情報に基づいた意思決定を促進する臨床試験管理システム「Elluminateを発表した。このように、臨床試験のデータやサービスを管理するためのこのような開発は、臨床試験支援サービスの需要を増加させ、市場の成長を促進すると考えられる。
製薬企業、バイオ医薬品企業、医療機器企業の研究開発費はここ数年着実に増加している。これらの企業は、臨床試験に関連するサービスや情報を管理するための新しいシステムやデータベースの開発を計画しており、それが臨床試験支援サービス市場の成長を後押ししている。例えば、ファイザー社の2021年の年次報告書では、同社の研究開発費が年々増加しており、2020年の93億9,300万米ドルから2021年には138億2,900万米ドルに増加していることが報告されている。したがって、臨床試験を通じて医薬品開発を加速させるための企業の研究開発活動への支出の増加も、調査対象市場の成長に大きな影響を与えると予想される。
慢性疾患や感染症の負担の大きさ、製薬企業の研究開発費の高さ、開発業務受託機関の増加、疾患の流行などにより、新興市場における臨床試験の需要が増加しているため、予測期間中に同市場は大きな成長を遂げることが予想される。しかし、一部の国では臨床試験を実施するための適切な規制枠組みがなく、患者登録に関する規制が厳しいため、調査対象市場の成長の妨げになる可能性がある。
臨床試験支援サービスの市場動向
フェーズIIIセグメントは予測期間中に大きな成長が見込まれる
第Ⅲ相臨床試験は、新規治療薬の有効性と安全性を、一般に認められている標準治療と比較試験するものである。第Ⅲ相臨床試験は、その薬剤が指定された適応症に対して安全で有用かつ効果的な治療法であることを、先の試験で得られた予備的データから証明し確認することを主な目的としている。これらの第Ⅲ相臨床試験は、使用可能な以前の薬剤に対する新しい薬剤の比較効果を評価するために行われるか、第Ⅰ相および第Ⅱ相臨床試験の安全性および有効性の結果を確認し、さらに拡大するために実施される。
2022年11月にclinical trial.govで更新されたNational Clinical Trial（NCT）レジストリのデータによると、世界全体で、様々な適応症を対象とした約12,136件の臨床試験が第III相段階にあると報告されている。進行中の第III相臨床試験の数が多いことから、予測期間中の同分野の成長に寄与すると予想される。
主要市場プレイヤー間の戦略的提携や合意もこのセグメントの成長に寄与している。例えば、2022年10月、サノフィは、医薬品開発のためのテクノロジーベースモデルを提供するニューヨークを拠点とするTrialSpark社と契約を締結した。この提携は、患者のニーズが高く、かつ満たされていない領域における臨床段階の第II相および第III相の新薬候補の買収または導入、開発の追求に重点を置くものである。このような買収・導入活動の取り組みは、より多くの第III相候補化合物の開発につながる可能性があり、同事業の成長を牽引する。
2022年6月、AION LabsはBioMed Xと提携し、第4回グローバル公募を開始した：がん患者集団における臨床試験結果の予測。AION Labsの第4次スタートアップは、既存の単一群早期第I/II相データ内のバイオマーカーを特定することで、臨床第III相試験の患者集団を最適化するAIプラットフォームの開発に注力する。このようなプラットフォームは、第III相試験における患者の最適化により、同分野の成長を牽引すると期待されている。
このように、第III相試験では多くの臨床試験が報告されており、主要な市場参入企業間の提携も増加していることから、同分野は予測期間中に大きな成長を遂げることが期待される。
この市場を形作る主な傾向を理解する
北米は予測期間中に大きな成長を遂げる見込み
北米は、米国を拠点とする製薬企業が多く、事業や臨床試験の大部分を実施していること、研究開発投資の増加、医薬品開発需要の高まりから、予測期間中に大きな成長が見込まれている。また、主要市場プレイヤーの存在により、同地域での臨床研究が増加していることも、市場の成長を後押ししている。例えば、2022年6月、ウォルグリーンは製薬企業に患者募集・登録サービスを提供する臨床試験サービスを開始した。
主要市場プレイヤー間の提携、パートナーシップ、合併も同地域の市場成長を後押ししている。例えば、2022年6月、ファイザー、MorphoSys、Incyteの3社は、再発または難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）患者を対象に、ファイザーの新規SIRPα-Fc融合タンパク質であるTTI-622とMonjuvi（tafasitamab-cxix）＋レナリドマイドの免疫療法併用療法を検討するため、臨床試験の共同研究および供給契約を締結した。このような共同研究が、この地域の市場成長を牽引している。
カナダでは変形性関節症などの疾患の有病率が著しく増加しており、これが同地域の市場成長を促進している。例えば、カナダのArthritis Community Research and Evaluation Unit（ACREU）が委託した報告書によると、20歳以上のカナダ人の約15％が変形性関節症であることが報告されている。同報告書はさらに、カナダでは400万人以上のカナダ人、つまり成人の約7人に1人が変形性関節症であると述べている。このように、整形外科疾患の負担が大きいことから、治療薬や医療機器の入手や開発に対する需要が高まり、最終的には臨床試験が行われるようになり、市場全体の成長に拍車がかかると予想される。
メキシコでは感染症患者の増加が大きな医療負担となっており、これも一貫して市場の成長を促している。例えば、2021年5月に発表された論文によると、登録時の抗DENV（デングウイルス）IgGの血清有病率は全体で19.4%であり、メキシコでは成人群で最も高い血清有病率が観察された。このような例は、同国におけるデング熱の有病率の高さを示しており、臨床試験に続くデング熱ワクチンの開発に対する需要を高めている。
このように、慢性疾患や感染症の増加、臨床試験に対する需要の増加は、同地域の主要な市場関係者間のパートナーシップと相まって、予測期間中の北米臨床試験支援サービス市場の成長を大きく後押しすると予想される。
重要な地理的市場に関する分析を取得する
臨床試験支援サービス業界概要
臨床試験支援サービス市場は、世界的・地域的に事業を展開する多くの企業が存在するため、断片化され競争が激しい。競争環境には、チャールズ・リバー・ラボラトリーズ・インターナショナル・インク、ラボラトリー・コーポレーション・オブ・アメリカ・ホールディングス、イーライリリー・アンド・カンパニー、アイコンPLC、ノボ・ノルディスクAS、パレクセル・インターナショナル・コーポレーション、ファイザー・インク、サーモフィッシャーサイエンティフィック・インク（PPD社）、イクヴィア・ホールディングス・インク、F.ホフマン・ラ・ロシュ社、サノフィ社、シネオス・ヘルス社など、主要な市場シェアを持つ国際企業や地域企業の分析が含まれる。
臨床試験支援サービス市場のリーダー
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Iqvia Holdings Inc.
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F. Hoffmann-La Roche Ltd.
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Laboratory Corporation of America Holdings
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Eli Lilly and Company
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Novo Nordisk A/S
*免責事項:主要選手の並び順不同
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臨床試験支援サービス市場ニュース
- 2022年11月：アムジェン社は、治験薬オルパシラン（旧AMG 890）の成人を対象とした第2相OCEAN(a)-DOSE試験の治療終了データを発表した。オルパシランは、アテローム性動脈硬化性心血管疾患（ASCVD）が確立した患者において、リポ蛋白（a）濃度を95％以上低下させることが明らかになった。
- 2022年11月：アストラゼネカは、乳がんと希少な血液疾患を対象とした2つの第III相臨床試験から良好なデータを発表し、次いで眼科を対象とした第III相臨床試験から良好なトップライン結果を発表した。
臨床試験支援サービス市場レポート - 目次
1. 導入
1.1 研究の前提条件と市場定義
1.2 研究の範囲
2. 研究方法
3. エグゼクティブサマリー
4. 市場力学
4.1 市場概況
4.2 市場の推進力
4.2.1 新興市場における臨床試験の需要
4.2.2 製薬会社の高額な研究開発費
4.2.3 CROの数と病気の蔓延の増加
4.3 市場の制約
4.3.1 一部の国では臨床試験を実施するための適切な規制枠組みが欠如している
4.3.2 患者登録に関する厳格な規制
4.4 ポーターのファイブフォース分析
4.4.1 新規参入の脅威
4.4.2 買い手/消費者の交渉力
4.4.3 サプライヤーの交渉力
4.4.4 代替品の脅威
4.4.5 競争の激しさ
5. 市場セグメンテーション (金額別市場規模 - 百万米ドル)
5.1 フェーズ別
5.1.1 フェーズI
5.1.2 フェーズ II
5.1.3 フェーズⅢ
5.1.4 フェーズ IV
5.2 サービスの種類別
5.2.1 臨床試験施設管理
5.2.2 患者採用管理
5.2.3 アッセイ開発
5.2.4 受託製造
5.2.5 梱包、保管、配送サービス
5.2.6 商品化
5.2.7 その他のサービスタイプ
5.3 地理別
5.3.1 北米
5.3.1.1 アメリカ
5.3.1.2 カナダ
5.3.1.3 メキシコ
5.3.2 ヨーロッパ
5.3.2.1 ドイツ
5.3.2.2 イギリス
5.3.2.3 フランス
5.3.2.4 イタリア
5.3.2.5 スペイン
5.3.2.6 ヨーロッパの残りの部分
5.3.3 アジア太平洋地域
5.3.3.1 中国
5.3.3.2 日本
5.3.3.3 インド
5.3.3.4 オーストラリア
5.3.3.5 韓国
5.3.3.6 残りのアジア太平洋地域
5.3.4 中東とアフリカ
5.3.4.1 GCC
5.3.4.2 南アフリカ
5.3.4.3 残りの中東およびアフリカ
5.3.5 南アメリカ
5.3.5.1 ブラジル
5.3.5.2 アルゼンチン
5.3.5.3 南アメリカの残りの地域
6. 競争環境
6.1 会社概要
6.1.1 Charles River Laboratories International Inc.
6.1.2 Laboratory Corporation of America Holdings
6.1.3 Eli Lilly and Company
6.1.4 Icon PLC
6.1.5 Novo Nordisk AS
6.1.6 Parexel International Corporation
6.1.7 Pfizer Inc.
6.1.8 Thermo Fisher Scientific Inc. (PPD Inc.)
6.1.9 Iqvia Holdings Inc.
6.1.10 F. Hoffmann-La Roche Ltd
6.1.11 Sanofi
6.1.12 Syneos Health
7. 市場機会と将来のトレンド
臨床試験支援サービス産業のセグメント化
本レポートでは、製薬企業が新薬の承認やジェネリック医薬品、バイオシミラー医薬品の市場導入のために実施する臨床試験において、臨床試験支援サービスを提供している。
臨床試験支援サービス市場は、フェーズ別（フェーズI、フェーズII、フェーズIII、フェーズIV）、サービスタイプ別（臨床試験実施施設管理、患者募集管理、アッセイ開発、受託製造、包装・保管・流通サービス、商業化、その他サービスタイプ）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）に区分されている。また、世界の主要地域17カ国の推定市場規模や動向もカバーしています。本レポートでは、上記セグメントの金額（単位：百万米ドル）を提供しています。
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臨床試験支援サービス市場調査FAQ
臨床試験支援サービスの市場規模は？
臨床試験支援サービス市場規模は2024年に261億米ドルに達し、年平均成長率7.52%で2029年には375億米ドルに達すると予測される。
現在の臨床試験支援サービスの市場規模は？
2024年には、臨床試験支援サービス市場規模は261億米ドルに達すると予測される。
臨床試験支援サービス市場の主要プレーヤーは？
Iqvia Holdings Inc.、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Laboratory Corporation of America Holdings、Eli Lilly and Company、Novo Nordisk A/Sが臨床試験支援サービス市場で事業を展開する主要企業である。
臨床試験支援サービス市場で急成長している地域は？
アジア太平洋地域は、予測期間（2024-2029年）に最も高いCAGRで成長すると推定される。
臨床試験支援サービス市場で最大のシェアを占める地域は？
2024年、臨床試験支援サービス市場で最大の市場シェアを占めるのは北米である。
この臨床試験支援サービス市場は何年を対象とし、2023年の市場規模は？
2023年の臨床試験支援サービス市場規模は241億4000万米ドルと推定される。本レポートでは、2019年、2020年、2021年、2022年、2023年の臨床試験支援サービス市場の過去の市場規模をカバーしています。また、2024年、2025年、2026年、2027年、2028年、2029年の臨床試験支援サービス市場規模を予測しています。
臨床試験支援サービス産業レポート
世界の臨床試験支援サービス市場は、臨床試験実施施設管理、患者募集管理、アッセイ開発、受託製造、包装、保管、流通サービス、商品化などの様々な要因の進展により、大きな成長を遂げている。市場分析によると、北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米がこの成長に貢献している主要地域である。<br><br>業界レポートでは、競争力を得るためには市場動向と市場リーダーを理解することが重要であると強調している。市場予測は、包括的な業界調査と市場データに裏付けられた継続的な拡大を示唆している。詳細な市場セグメンテーションと市場概要により、臨床試験に関わる多様なサービスタイプとフェーズに関する洞察が得られる。<br><br>業界の見通しは引き続き良好で、市場予測は市場価値の着実な増加を示している。市場レビューでは、市場戦略の形成と業界規模の把握における業界統計の役割を強調しています。調査会社は、情報に基づいた意思決定を行うために不可欠な、貴重な業界情報と業界分析を提供する上で重要な役割を果たしている。<br><br>まとめると、臨床試験支援サービス市場は堅調な成長を遂げる態勢にあり、業界動向と市場成長が専門サービスの需要を促進しています。本レポートの記載例およびPDF版では、市場細分化および市場価値など、市場の詳細な調査を提供しています。この包括的な市場調査により、新たなビジネスチャンスを生かすためには、業界の売上高や市場展望を常に最新の情報にアップデートすることの重要性が強調されます。
治験支援サービス レポートスナップショット
