マーケットトレンド の 世界的な臨床試験の供給 産業
生物製剤セグメントは予測期間中に著しい成長が見込まれる
生物製剤とバイオシミラー医薬品は、非常に複雑な製造工程を経て生きた細胞から作られ、遺伝学やバイオテクノロジーの分野でバイオシミラー製品の開発やナノ粒子ベースの薬物送達システムなどの研究活動が活発化していることから、着実な成長が見込まれている。近年、ホルモン、血液製剤、ワクチン、遺伝子、インスリン、モノクローナル抗体（mAb）製品などの生物製剤の使用は、クローン病、関節リウマチ、その他の自己免疫疾患のような疾患の治療のための最先端の治療法として使用されている。生物学的製剤は、広く使用されるようになったことで、予測期間中に大きく成長した
がん患者数の急激な増加や、がん治療に生物製剤を使用する研究者のアプローチの増加が市場を牽引している。米国疾病予防管理センター（Centers for Disease Control and Prevention）が発表したデータによると、癌の罹患率は2015年の1,534,500人から2050年には2,286,300人へと50％近く増加すると予想されている。生物学的製剤による治療は、身体の免疫システムや能力を利用してがんと闘ったり、治療後の健康な組織を回復させたりするため、従来のがん治療よりも生物学的製剤による治療の利用が増加している。例えば、『Journal of Global Oncology 2020』誌は、医療制度における抗悪性腫瘍薬への総支出のうち、生物学的製剤が全体の55％を占めていると報告している。このように、がん罹患率の増加が生物学的製剤の成長を牽引しており、生物学的製剤は前述の理由により大きな成長が見込まれている
この市場を形作る主な傾向を理解する
2027年まで臨床試験用品の地域別市場は北米が最大
北米が世界最大の臨床試験供給市場である理由は、世界中で臨床試験の数が増加しているためである。技術の進歩、政府からの資金援助、疾病の発生率の増加が北米の臨床試験供給市場を牽引する結果となった。この地域では大規模な医薬品研究開発の臨床試験が多く実施されているため、主要なCROやバイオ製薬会社はこの地域に拠点を置いている。また、北米は最大の臨床試験供給市場であり、電子記録や電子署名、被験者保護、非臨床試験室における適正臨床実施など、先進的な治療法を用いた最も効果的な臨床試験規制が、臨床試験全体の研究を容易にしている
北米は2020年の第2相臨床試験で最大のプロジェクト数を占めており、この傾向は産業界やその他の業界外のスポンサーによる研究開発への高額投資につながった。例えば、2021年の臨床試験ロジスティック調査では、第2相臨床試験の約60％が外部委託されているとしている。製薬企業のリーダーが集中しているため、承認された治療法と新規治療法の革新的な組み合わせが第2相臨床試験の数を押し上げている。米国ではがんの罹患率が高く、研究開発への投資が多いことも北米の臨床試験供給市場を牽引している。例えば、Cancer.Org Cancer Facts and Figureによると、2022年の新規がん患者数は609,360人で、2021年の報告より0.12%増加している。このように、北米で毎年報告されるがん罹患率の増加が、同地域の臨床試験供給市場を牽引している
したがって、上記の理由から、北米の臨床試験供給市場は最大の市場であり、予測期間中に大きな成長を示すと予想される
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