マーケットトレンド の クリーンルーム技術 産業
製薬業界は著しい成長を遂げる
クリーンルーム技術市場は、製造環境におけるクリーンルームの採用を背景に、心強い躍進を遂げている。このような環境における規制上の制約や、より高品質な製品を求める消費者の要求が、市場の着実な進化を後押ししている
製薬業界は、下請けやジェネリック医薬品の研究によって継続的に発展している。そのため、厳しいクリーンルーム環境条件が求められ、その条件を満たすために規制が強化されている
米国、ドイツ、ベトナム、中国、インドなどの国々で製造業が成長しているため、医薬品業界におけるクリーンルーム技術の採用は拡大すると予想されています。民間医療提供者の増加、医薬品製造会社の拡大、国民皆保険の展開といった主要なトレンドが、医薬品業界を世界的に形成していくと予想されます
製薬業界には、汚染から保護されるべき複雑な完成品が幅広く存在し、製薬業界の労働者と製品にとって極めて重要である。一般的なメンテナンスとクリーンルーム環境で有効な医薬品成分を扱う人々のための防護服の切実な必要性がある
細胞毒性を持つ薬剤は、製薬およびヘルスケア産業で広く使用されている。医薬品の毒性は、これらの医薬品を扱う製造業者、薬剤師、その他の医療業界の専門家に重大な健康リスクをもたらす。これらの薬剤にさらされることは、彼らの仕事ではよくあることであり、さまざまな形で発生する可能性がある。これらの医薬品に暴露された場合、腹痛、嘔吐、アレルギー反応など様々な影響が生じる可能性がある。曝露のリスクを低減するため、製薬関係者は安全性と最高レベルの保護を確保し、クリーンルーム環境を維持するために、細胞毒性薬剤を取り扱う際に防護服を使用しています
IQVIAは、世界の医療費は指数関数的に増加し、2023年までに1兆5,200億米ドルに達すると予測している。このような需要の高まりにより、業界におけるクリーンルーム技術の採用は、予測期間中に増加すると予想される
さらに、製薬会社は、幅広い顧客に対応し、膨大な市場シェアを獲得するために、世界的にプレゼンスを拡大している。このような新しい工場設立は、調査された市場の需要を増加させる。例えば、2022年10月、Aptar Pharmaは、PremiumCoat ETFEフィルムコーティング部品とPremiumFill強化仕様ソリューションの製薬製造の拡大と増強を発表した。PremiumCoatの生産能力拡張の第1段階はすでにフランスのグランヴィルで稼動しており、ISO7の新しいクリーンルームと高度なロボット技術が導入されている
この市場を形作る主な傾向を理解する
北米が大きな市場シェアを占める
主にクリーンルーム技術の主要ユーザーである多くの医療機器、製薬メーカー、バイオテクノロジー研究所の存在により、北米が最も大きなシェアを占めている
北米の国々の中では、米国が大きなシェアを占めている。同時に、カナダは今後5年間、この地域で最も速い成長率を目撃すると予想されている
この地域では、小規模企業の研究開発活動に資金を提供するために、政府機関や民間組織からの投資が増加している。また、州レベルでの取り組みも行われており、クリーンルーム技術の需要を喚起することが期待されている
例えばタルソでは、テキサス新興技術基金（Texas Emerging Technology Fund）が、企業が概念実証研究に資金を提供することを明確に意図している。この基金は、生物科学とバイオテクノロジー、工学、材料科学、情報技術に資金を提供しており、50万米ドルから1,000万米ドルの投資で個々の企業に資金を提供している
クリーンルームは、米国とカナダの国際標準化機構（ISO）によってISO 14644-1に分類され、規制されている。この規定では、クリーンルームのクラスが1から9まであり、1が最も清浄度が高く、9が最も清浄度が低い。クリーンルーム環境の最も一般的なクラスは、ISOクラス7とISOクラス8である。航空宇宙分野での進歩は、クリーンルーム・プロジェクトの重要な源泉となっており、様々な政府機関や民間団体が、人工衛星の製造やテストのためのスペース拡大に投資している
カナダ経済の主要部門である製薬会社は、政府からの支援がますます増えており、製薬会社にとってビジネスしやすい環境が整っているため、短期的・長期的なビジネス戦略のために資産を活用することができる。熟練した人材を必要とする特定の医薬品に必要な複雑な製造工程、安定した政治環境、エンドユーザーへの近さが、カナダの医薬品CMO市場の成長を促し、ひいてはカナダのクリーンルーム技術市場を牽引している
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