世界的な細胞​​株開発 マーケットトレンド

哺乳類細胞株開発分野は、将来的に有益な成長を遂げると予想されている。これは、モノクローナル抗体の作製に、より多くの哺乳類細胞ソースが使用されているためである。これらの細胞株は、ヒトの体内のタンパク質を彷彿とさせる複雑なタンパク質を産生し、カスタマイズされた医薬品の作製に役立っている。さらに、ヒトの組織やその他の生物学的成分は哺乳類細胞株に容易に適応することができ、感染のリスクを下げることができる。哺乳類細胞株のこのような利点により、細胞株開発の需要が高まることが予想される。2022年3月にAdvances in Protein Molecular and Structural Biology Methodsに掲載された「Methods for transient expression and purification of monoclonal antibodies in mammalian cells（哺乳類細胞におけるモノクローナル抗体の一過性発現および精製方法）と題された研究によると、動物（マウスやウサギ）を用いて、ポリクローナル抗体からモノクローナル抗体（mAbs）へ、マウス抗体からキメラ抗体へ、そして最終的に完全ヒト化mAbsへと改変されたヒト抗体を産生することは、臨床研究や学術研究にとって望ましい治療ツールとして機能する。このように、様々な慢性疾患の治療に使用されるモノクローナル抗体を作製するための哺乳類細胞株の開発が増加し、このセグメントの成長を後押しすることが期待されている

2021年7月のPharma Manufacturing Updatesによると、ノバルティスのEntrestoやバイオジェンのSpinrazaのようなブロックバスターを含む20品目近くの医薬品が2023年に特許満了を迎えると予想されている。さらに、先発医薬品の特許切れにより、バイオシミラーが台頭してきた。その結果、細胞株開発の需要が高まっている。哺乳類細胞株を開発するバイオ医薬品企業のほとんどは、メトトレキサート（MTX）増幅技術かグルタミン合成酵素（GS）系に基づいている

哺乳類細胞株の利用では、得られる細胞クローンは非常に不均一であり、希少な安定した高生産細胞クローンを同定するためには、大量の細胞クローンをスクリーニングしなければならない。スクリーニング・プロセスを容易にするため、哺乳類細胞株開発にはいくつかの進歩が見られ、細胞株開発のより好ましい供給源となっている。例えば、2022年5月、生物製剤の探索と生物生産を専門とする受託研究機関であるProteoGenix社は、XtenCHO一過性発現システムを発売した。プラスミドの安定性の向上と代謝の最適化により、この新しい独自の哺乳類細胞ベースの発現宿主は、既存のソリューションと比較して、より少ない作業時間で最大10倍の収量を達成する。新しいCHO宿主は、組換えタンパク質生産を簡素化し、早期段階の薬剤スクリーニングを加速することを目的としている

従って、哺乳動物細胞株の進歩により、この分野は将来的に健全な成長が見込まれる