細胞および遺伝子治療製造サービスの市場規模
| 調査期間 | 2019 - 2029 |
| 推定の基準年 | 2023 |
| CAGR | 12.50 % |
| 最も成長が速い市場 | アジア太平洋地域 |
| 最大の市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 中くらい |
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細胞・遺伝子治療製造サービス市場分析
細胞・遺伝子治療製造サービス市場は、予測期間中（2022-2027年）に12.5%のCAGRを記録すると予測されている。
COVID-19パンデミックの間、細胞・遺伝子治療製造サービス市場は悪影響を受けた。その主な理由は2つあり、政府によって導入された稼働能力制限プロトコルと、サプライチェーンと物流プロセスの混乱である。米国食品医薬品局によるコロナウイルス治療促進プログラム（CTAP）2020によると、COVID-19関連の治療には、細胞免疫療法や幹細胞などの自己および同種細胞を含む細胞療法製品と関連製品がある。このように、細胞治療製品によるCOVID-19の治療に伴い、製造サービスの需要が増加し、市場成長に大きな影響を与えることが予想される。さらに、2022年4月、米国食品医薬品局（FDA）は、COVID-19に関連する急性呼吸窮迫症候群（ARDS）から回復した成人を対象としたCOVID-19幹細胞治療薬BCDA-04の第I/II相臨床試験を開始するためのバイオカーディアの治験許可（IND）申請を承認した。COVID-19の治療におけるこうした新たなIND申請は、企業間の受託製造サービスの増加につながる。
市場成長を促進する要因には、癌やその他の対象疾患の有病率の高さ、製薬企業における研究開発投資の増加などがある。国際がん研究機関（IARC）はGLOBOCAN 2020を更新し、世界のがん負担に関する新たな推計を発表した。この新しい研究によると、5,000万人以上ががんと診断されたまま5年間を過ごしていることになる。世界的ながん患者増加の共通要因としては、人口の高齢化と社会経済的リスク要因が挙げられる。さらに、前述の同じ情報源によれば、乳がんは、世界的に女性の間で診断されるがんの4人に1人を占めている。このため、女性の乳がんは、低・中所得国（LMICs）での有病率の高さから、肺がんを抜き、初めて世界中で最も多く診断されるがんとなった。腫瘍学は人類が知る限り最も複雑な疾患のひとつであるため、細胞・遺伝子治療はがん治療において大きな可能性を示す分野のひとつである。がん治療は、免疫療法、遺伝子導入療法、腫瘍溶解性ウイルス療法の3つの異なる遺伝子治療アプローチによって行われる。症例数の増加に伴い、遺伝子治療への依存度も高まり、市場の成長を後押ししている。さらに、Journal of Orthopedic Surgery and Research誌が2021年10月に発表した報告書「The Global Prevalence of Osteoporosis in the World（世界における骨粗鬆症の有病率）によると、骨粗鬆症の世界的な有病率は、2021年10月に発表された報告書「The Global Prevalence of Osteoporosis in the World（世界における骨粗鬆症の有病率）で示されている：A Comprehensive Systematic Review and Meta-analysis によると、世界の骨粗鬆症の有病率は18.3％と報告されている。骨粗鬆症に対する幹細胞治療は、骨折のしやすさを軽減する可能性がある。このように、整形外科疾患の負担増に伴い、細胞・遺伝子治療製造サービスの需要も拡大すると予想される。
同様に、製薬会社やバイオテクノロジー企業では、細胞・遺伝子治療製品の研究開発が急増している。米国食品医薬品局（USFDA）によると、初期開発に入る細胞・遺伝子治療製品が急増している。前述の要因により、予測期間中、市場は健全な成長率を示すと推定される。
したがって、上記の要因は予測期間中の調査市場の成長を促進すると予想される。
細胞・遺伝子治療製造サービスの市場動向
同種細胞療法が細胞治療分野で大きなシェアを占める見込み
細胞・遺伝子治療製造サービス市場は、細胞治療と遺伝子治療に大別される。同種療法は、多くの患者を治療するために単一の細胞源に依存する。そのため、患者内で免疫反応が引き起こされるリスクが高く、免疫抑制療法が同種製剤と共に投与されることもある。
したがって、同種療法の治療的使用に対する医師の傾向の高まりや、様々な治療分野における臍帯細胞や組織の使用に対する意識の高まりは、成長を促進する主な要因の一つである。同種細胞は、免疫幹細胞を産生し、細胞毒性薬による大量治療後も残存するがん細胞を死滅させるという利点がある。成長を促進する主な要因は、同種細胞療法に関する認知度の向上、新しい細胞株への資金提供の増加、提携や買収の増加、細胞解析のための高度なゲノム解析手法の開発である。
例えば、2022年1月、センチュリー・セラピューティクスとブリストル・マイヤーズ スクイブ社は、血液悪性腫瘍および固形腫瘍を対象に、人工多能性幹細胞由来の人工ナチュラルキラー細胞またはT細胞プログラムを最大4つまで開発・商業化する研究提携およびライセンス契約を締結した。この種の共同研究契約やライセンス契約は、このセグメントの市場成長に大きな影響を与えると予想される。
さらに、2020年10月、テキサス大学MDアンダーソンがんセンターとAllogeneTherapeutics Inc.は、血液がんおよび固形がんのAllogeneの広範なポートフォリオにわたるAlloCART候補の前臨床および臨床試験に関する5年間の戦略的共同研究契約を締結した。
このように、企業間の上記の提携、共同研究、ライセンス契約はすべて、このセグメントを通じて細胞治療製造サービスを増強すると予想される。
この市場を形作る主な傾向を理解する
北米が市場で大きなシェアを占めると予想され、予測期間中も同様と予想される
遺伝子治療は、腫瘍学やその他の臨床疾患の診断、治療、創薬、その他の研究に広く使用されているため、米国は世界中で最も影響を受けている国である。そのため、北米地域では、他の国に比べて患者数が増加しているため、需要が著しく高い。
北米は、この地域における老人人口の増加、有病率の増加、感染症の発生率から、世界の細胞・遺伝子治療製造サービス市場で主要な市場シェアを占めると予想される。2020年には、北米の細胞・遺伝子治療製造サービス市場で米国が主要シェアを占めており、この傾向は予測期間中も続くだろう。米国では癌などの慢性疾患の発生率も高い。米国癌協会による2020年の報告書によると、新たに診断された癌患者は推定176万2,450人であった。
さらに、研究開発活動の増加と良好な医療インフラの存在が、地域市場全体の成長を大きく後押ししている。例えば、2020年3月に発表された「他の大企業と比較した大手製薬会社の収益性という論文によると、2020年第1〜3四半期中、バイオテクノロジー企業は同期間に159億米ドルを得たのに対し、2018年は135億米ドルを得た。再生医療アライアンスによると、この資金の大半は、がん関連治療法の開発を支援するための公的資金であった。
したがって、上記の要因がこの地域の市場成長を促進すると予想される。
重要な地理的市場に関する分析を取得する
細胞・遺伝子治療製造サービス業界概要
細胞・遺伝子治療製造サービス市場は統合された競争市場であり、複数の大手企業で構成されている。市場シェアの面では、現在数社の大手企業が市場を支配している。現在市場を支配している企業には、Thermo Fisher Scientific Inc.、Merck KGaA、Charles River Laboratories、Lonza、Catalent Inc.、Takara Bio Inc.、F. Hoffmann-La Roche Ltd.などがある。
細胞・遺伝子治療製造サービス市場のリーダーたち
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Charles River Laboratories
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F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD.
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FUJIFILM Holdings Corporation
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Merck KGaA
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Thermo Fisher Scientific Inc.
*免責事項:主要選手の並び順不同
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細胞・遺伝子治療製造サービス市場ニュース
- 2022年1月、がんに対する同種CAR T製剤開発のパイオニアである臨床段階のバイオテクノロジー企業AllogeneTherapeutics Inc.とAntionBiosciences Inc.は、次世代同種CAR T製剤開発の新たなツールとして多重遺伝子サイレンシングを推進するため、AntionのsmiRNA技術（miCAR）に関する独占的提携およびグローバルライセンス契約を締結した。
- 2021年5月、チャールズ・リバー・ラボラトリーズは、細胞・遺伝子治療CDMOであるヴィジーン・バイオサイエンシズ社を買収し、細胞・遺伝子治療製造能力を増強した。
細胞・遺伝子治療製造サービス市場レポート-目次
1. 導入
1.1 研究の前提条件と市場定義
1.2 研究の範囲
2. 研究方法
3. エグゼクティブサマリー
4. 市場力学
4.1 市場概況
4.2 市場の推進力
4.2.1 がんおよびその他の標的疾患の高い有病率
4.2.2 製薬分野における助成金と研究開発投資の増加
4.2.3 製薬会社と CDMO の間での有機的および無機的開発の増加
4.3 市場の制約
4.3.1 細胞および遺伝子治療薬の製造に伴う高額な運用コスト
4.4 ポーターのファイブフォース分析
4.4.1 新規参入の脅威
4.4.2 買い手/消費者の交渉力
4.4.3 サプライヤーの交渉力
4.4.4 代替品の脅威
4.4.5 競争の激しさ
5. 市場セグメンテーション (金額別の市場規模 – 100万米ドル)
5.1 サービスの種類別
5.1.1 細胞治療
5.1.1.1 同種異系
5.1.1.2 自己由来
5.1.1.3 ウイルスベクター
5.1.2 遺伝子治療
5.1.2.1 非ウイルスベクター
5.1.2.2 ウイルスベクター
5.2 用途別
5.2.1 臨床製造
5.2.2 商業製造
5.3 適応症別
5.3.1 腫瘍学疾患
5.3.2 心血管疾患
5.3.3 整形外科疾患
5.3.4 感染症
5.3.5 その他の適応症
5.4 エンドユーザー別
5.4.1 製薬会社およびバイオテクノロジー会社
5.4.2 学術研究機関
5.4.3 その他のエンドユーザー
5.5 地理
5.5.1 北米
5.5.1.1 アメリカ
5.5.1.2 カナダ
5.5.1.3 メキシコ
5.5.2 ヨーロッパ
5.5.2.1 ドイツ
5.5.2.2 イギリス
5.5.2.3 フランス
5.5.2.4 イタリア
5.5.2.5 スペイン
5.5.2.6 ヨーロッパの残りの部分
5.5.3 アジア太平洋地域
5.5.3.1 中国
5.5.3.2 日本
5.5.3.3 インド
5.5.3.4 オーストラリア
5.5.3.5 韓国
5.5.3.6 残りのアジア太平洋地域
5.5.4 中東とアフリカ
5.5.4.1 GCC
5.5.4.2 南アフリカ
5.5.4.3 残りの中東およびアフリカ
5.5.5 南アメリカ
5.5.5.1 ブラジル
5.5.5.2 アルゼンチン
5.5.5.3 南アメリカの残りの地域
6. 競争環境
6.1 会社概要
6.1.1 Catalent Inc.
6.1.2 CELL AND GENE THERAPY CATAPULT
6.1.3 Charles River Laboratories
6.1.4 F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD
6.1.5 FUJIFILM Holdings Corporation
6.1.6 Lonza
6.1.7 Merck KGaA
6.1.8 Nikon CeLL innovation Co. Ltd
6.1.9 Oxford Biomedica PLC
6.1.10 Takara Bio Inc.
6.1.11 Thermo Fisher Scientific Inc.
6.1.12 無錫AppTec
7. 市場機会と将来のトレンド
細胞・遺伝子治療製造サービス業界のセグメント化
本レポートの範囲にあるように、細胞療法は、特定の細胞群を回復させたり変化させたりすることによって、あるいは体内で治療を行うための細胞を提供することによって、障害や疾患を治療することを目的としている。細胞療法では、細胞を患者に導入する前に、体外で細胞を形成または変化させる。細胞は、患者（自己細胞）に由来するものとドナー（同種細胞）に由来するものがある。遺伝子治療は、体内（in vivo）または体外（ex vivo）の細胞に遺伝子を置換または導入することにより、障害を治療することを目的としている。細胞・遺伝子治療製造サービス市場は、タイプ別（細胞治療（同種、自家、ウイルスベクター）、遺伝子治療（非ウイルスベクター、ウイルスベクター））、用途別（臨床製造、商業製造）、適応症別（腫瘍疾患、心血管疾患、整形外科疾患、眼科疾患、中枢神経系疾患、感染症、その他）、エンドユーザー（製薬・バイオテクノロジー企業、学術・研究機関、その他エンドユーザー）、地域（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）。また、世界の主要地域17カ国の推定市場規模や動向もカバーしています。本レポートでは、上記セグメントの金額（単位：百万米ドル）を提供しています。
| サービスの種類別 | ||||||||
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細胞・遺伝子治療製造サービス市場調査FAQ
現在の世界の細胞および遺伝子治療製造サービス市場の規模はどれくらいですか?
世界の細胞および遺伝子治療製造サービス市場は、予測期間（12.5%年から2029年）中に12.5％のCAGRを記録すると予測されています
世界の細胞および遺伝子治療製造サービス市場の主要プレーヤーは誰ですか?
Charles River Laboratories、Merck KGaA、Thermo Fisher Scientific Inc.、F. Hoffmann-La Roche Ltd、Fujifilm Holdings Corporationは、細胞および遺伝子治療製造サービス市場で活動する主要企業です。
世界の細胞および遺伝子治療製造サービス市場で最も急成長している地域はどこですか?
アジア太平洋地域は、予測期間（2024年から2029年）にわたって最も高いCAGRで成長すると推定されています。
世界の細胞および遺伝子治療製造サービス市場で最大のシェアを誇る地域はどこですか?
2024年には、北米が世界の細胞および遺伝子治療製造サービス市場で最大の市場シェアを占めます。
この世界の細胞および遺伝子治療製造サービス市場は何年を対象としていますか?
このレポートは、世界の細胞および遺伝子治療製造サービス市場の過去の市場規模を2019年、2020年、2021年、2022年および2023年までカバーしています。レポートはまた、世界の細胞および遺伝子治療製造サービス市場の年間規模を予測します 2024年、2025年、2026年、2027年、2028年、2029年。
世界の細胞・遺伝子治療製造サービス産業レポート
Mordor Intelligence™ Industry Reports によって作成された、2024 年の細胞および遺伝子治療製造サービス市場シェア、規模、収益成長率の統計。細胞および遺伝子治療製造サービス分析には、2024 年から 2029 年までの市場予測見通しと過去の概要が含まれます。得る この業界分析のサンプルを無料のレポート PDF としてダウンロードできます。
細胞および遺伝子治療薬の製造サービス レポートスナップショット
