| 調査期間 | 2019 - 2029 |
| 推定の基準年 | 2023 |
| 予測データ期間 | 2024 - 2029 |
| CAGR | 12.50% |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | ミディアム |
主要プレーヤー.webp "細胞・遺伝子治療製造サービス市場 主要プレーヤー")
*免責事項:主要選手の並び順不同 |
細胞・遺伝子治療製造サービス市場分析
細胞・遺伝子治療製造サービス市場は、予測期間中に年平均成長率12.5%を記録すると予測されている。
COVID-19パンデミックの際、細胞・遺伝子治療製造サービス市場は大きな影響を受けた。その主な理由は2つあり、政府によって導入された稼働能力制限プロトコルと、サプライチェーンと物流プロセスの混乱である。しかし、パンデミック中にCOVID-19治療用の新しい細胞・遺伝子治療製品も発売され、これも市場成長に影響を与えた。例えば、2022年4月、米国食品医薬品局（FDA）は、COVID-19に関連する急性呼吸窮迫症候群（ARDS）から回復した成人を対象としたCOVID-19幹細胞治療薬BCDA-04の第I/II相臨床試験を開始するためのBioCardiaの治験許可（IND）申請を承認した。COVID-19治療におけるこれらの新たなIND申請は、企業間の製造受託サービスの増加に貢献した。しかし、パンデミックは沈静化したため、本調査の予測期間中、市場はパンデミック以前の成長水準になると予想される。
市場成長を促進する要因としては、がんやその他の対象疾患の有病率の高さ、製薬企業における研究開発投資の増加などが挙げられる。例えば、2022年2月にChinese Medical Journalが発表した論文によると、2022年に中国と米国で新たに発生するがん患者は約482万人と237万人と推定されている。最も多いがんは、中国では肺がん、米国では乳がんである。がん患者数の増加に伴い、遺伝子治療への依存度も高まり、市場の成長を後押しする。
さらに、国立がん研究センターが2022年6月に発表したデータによると、日本では今年、新たに15万8,200人のがん患者が発生し、そのうち男性が8万9,500人、女性が6万8,700人と推定されている。このような大腸がん罹患率の増加は、遺伝子・細胞治療製品に対する需要を促進し、予測期間中の同分野の成長を促進すると予想される。
さらに、2021年10月にJournal of Orthopedic Surgery and Researchが発表したレポートによると、世界の骨粗鬆症のプール有病率は18.3％と報告されている。骨粗鬆症に対する幹細胞療法は、骨折への感受性を低下させる可能性がある。このように、整形外科疾患の負担増に伴い、細胞・遺伝子治療製造サービスの需要も拡大すると予想される。
さらに、細胞治療施設の開発が進んでいることも、市場の成長を後押しすると予想される。例えば、OrganaBio, LLCは2022年6月、米国に新設した細胞治療製造施設でGMP（適正製造基準）製造業務を開始した。この新しい施設では、治療薬開発者のためのカスタムソリューションの受託製造と開発製造が行われた。
このように、癌や骨粗鬆症など様々な疾患の有病率の上昇など、上述の要因が予測期間中の調査対象市場の成長を促進すると予想される。しかし、細胞治療や遺伝子治療の製造に関連する高い運用コストが市場の成長を抑制すると予想される。
細胞・遺伝子治療製造サービスの市場動向
予測期間中、同種移植セグメントが大きな市場シェアを占める見込み
同種療法は、多くの患者を治療するために、単一の細胞源に依存している。同種療法は、患者の免疫反応を誘発する危険性が高く、免疫抑制療法が同種製剤で行われることもある。したがって、同種療法の治療的使用に対する医師の傾向の高まりや、様々な治療分野における臍帯細胞や組織の使用に対する意識の高まりは、成長を促進する主な要因の一つである。同種細胞は免疫幹細胞を産生し、細胞毒性薬による大量治療後も残存するがん細胞を死滅させるという利点がある。成長を促進する主な要因は、同種細胞療法に対する認知度の向上、新しい細胞株への資金提供の増加、提携や買収の増加、細胞解析のための高度なゲノミクス手法の開発などである。
例えば、2022年1月、センチュリー・セラピューティクスとブリストル・マイヤーズ スクイブ社は、血液悪性腫瘍および固形腫瘍を対象に、人工多能性幹細胞由来の人工ナチュラルキラー細胞またはT細胞プログラムを最大4つまで開発・商業化する研究提携およびライセンス契約を締結した。これらの提携およびライセンス契約は、このセグメントの市場成長に大きな影響を与えると予想される。
さらに、2023年4月、FDAはガミダセルの同種幹細胞移植（SCT）療法であるオミシルジ（オミデュビセル）をSCTを受ける血液がん患者の治療薬として承認した。極めて重要な第III相試験において、好中球生着までの期間中央値に関して、オミシルジは標準的な臍帯血よりも優れていることが認められた。このような製品の承認は、予測期間中に同種細胞療法製造サービスの需要を増加させると予想される。
このように、上記のような企業間の提携、共同研究、ライセンス契約は、このセグメントを通じて細胞療法製造サービスを増強すると予想される。
この市場を形作る主な傾向を理解する
PDFをダウンロード
予測期間中、北米が市場で大きなシェアを占める見込み
遺伝子治療は、腫瘍学やその他の臨床疾患の診断、治療、創薬、その他の研究に広く使用されているため、米国は世界的に最も影響を受けている国である。そのため、北米地域では他の国に比べて患者人口が増加しており、その需要は著しく高いだろう。
北米は、老人人口の増加や感染症の流行・発症率の増加により、世界の細胞・遺伝子治療製造サービス市場で大きなシェアを占めると予想されている。例えば、カナダがん協会が2022年5月に発表したデータによると、約2万4300人のカナダ人が大腸がんと診断されており、これはカナダにおける全がん患者の10％に相当する。また、この報告書では、今年、カナダ人女性の18人に1人が大腸がんを発症し、カナダ人男性の14人に1人が大腸がんを発症したことにも触れている。これらの要因により、この地域では腫瘍細胞・遺伝子治療の需要が高まっている。
さらに、研究開発活動の増加と良好な医療インフラの存在が、この地域の市場全体の成長を大きく後押ししている。例えば、2022年11月、チャールズ・リバー・ラボラトリーズ・インターナショナル社は、米国メンフィスにある細胞治療受託開発製造（CDMO）施設を拡張した。拡張されたスペースは、臨床および商業用の細胞療法製造に適していた。このような製薬セクターの成長は、細胞・遺伝子治療製造サービスの増加を促進し、市場の成長を後押ししている。
このように、癌の有病率の増加や様々な企業による開発といった上記の要因は、この地域における市場の成長を促進すると予想される。
主要な地域市場に関する分析を入手
PDFをダウンロード
細胞・遺伝子治療製造サービス業界概要
細胞・遺伝子治療製造サービス市場は統合され、競争が激しく、複数の大手企業で構成されている。現在、市場シェアの面で市場を支配しているのは、数社の大手企業である。現在市場を支配している企業には、Thermo Fisher Scientific Inc.、Merck KGaA、Charles River Laboratories、Lonza、Catalent Inc.、Takara Bio Inc.、F. Hoffmann-La Roche Ltd.などがある。
細胞・遺伝子治療製造サービス市場のリーダーたち
-
Charles River Laboratories
-
Merck KGaA
-
Thermo Fisher Scientific Inc.
-
F. Hoffmann-La Roche Ltd
-
Fujifilm Holdings Corporation
- *免責事項:主要選手の並び順不同
市場プレーヤーと競合他社の詳細が必要ですか？
PDFをダウンロード
細胞・遺伝子治療製造サービス市場ニュース
- 2023年3月 サーモフィッシャーサイエンティフィックがカリフォルニア大学サンフランシスコ校（UCSF）に細胞治療施設を開設し、がんや希少疾患などの画期的な治療法の開発を加速。
- 2022年1月： AllogeneTherapeutics Inc.とAntionBiosciences Inc.が、次世代同種CAR T製剤開発のための新たなツールとして多重遺伝子サイレンシングを推進するため、Antion社のsmiRNA技術（miCAR）に関する独占的提携およびグローバルライセンス契約を締結。
細胞・遺伝子治療製造サービス産業セグメント化
報告書の範囲にあるように、細胞療法は、特定の細胞群を回復させたり変化させたりすることによって、あるいは体内で治療を行うための細胞を提供することによって、障害や病気を治療することを目的としている。細胞療法では、細胞は患者に導入される前に体外で形成されたり、改変されたりする。細胞は、患者（自己細胞）に由来するものとドナー（同種細胞）に由来するものがある。遺伝子治療は、体内（in vivo）または体外（ex vivo）で、細胞に遺伝子を置換または導入することによって障害を治療することを目的としている。細胞・遺伝子治療製造サービス市場は、タイプ別（細胞治療（同種、自家、ウイルスベクター）、遺伝子治療（非ウイルスベクター、ウイルスベクター））、用途別（臨床製造、商業製造）、適応症別（がん疾患、心血管疾患、整形外科疾患、眼科疾患、整形外科疾患、眼科疾患、中枢神経系疾患、感染症、その他の適応症）、エンドユーザー（製薬・バイオテクノロジー企業、学術・研究機関、その他のエンドユーザー）、地域（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）。また、世界の主要地域17カ国の推定市場規模や動向もカバーしています。本レポートでは、上記セグメントの金額（単位：米ドル）を掲載しています。
サービスタイプ別
| 細胞療法 | 同種異系 |
| 自家移植 | |
| ウイルスベクター | |
| 遺伝子治療 | 非ウイルスベクター |
| ウイルスベクター |
アプリケーション別
| 臨床製造 |
| 商業製造業 |
適応症別
| 腫瘍学 |
| 心血管疾患 |
| 整形外科疾患 |
| 感染症 |
| その他の適応症 |
エンドユーザー別
| 製薬・バイオテクノロジー企業 |
| 学術研究機関 |
| その他のエンドユーザー |
地理
| 北米 | アメリカ合衆国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| ヨーロッパ | ドイツ |
| イギリス | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他のヨーロッパ | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| オーストラリア | |
| 韓国 | |
| その他のアジア太平洋地域 | |
| 中東およびアフリカ | 湾岸協力会議 |
| 南アフリカ | |
| その他の中東およびアフリカ | |
| 南アメリカ | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| 南米のその他の地域 |
| サービスタイプ別 | 細胞療法 | 同種異系 |
| 自家移植 | ||
| ウイルスベクター | ||
| 遺伝子治療 | 非ウイルスベクター | |
| ウイルスベクター | ||
| アプリケーション別 | 臨床製造 | |
| 商業製造業 | ||
| 適応症別 | 腫瘍学 | |
| 心血管疾患 | ||
| 整形外科疾患 | ||
| 感染症 | ||
| その他の適応症 | ||
| エンドユーザー別 | 製薬・バイオテクノロジー企業 | |
| 学術研究機関 | ||
| その他のエンドユーザー | ||
| 地理 | 北米 | アメリカ合衆国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| ヨーロッパ | ドイツ | |
| イギリス | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他のヨーロッパ | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| オーストラリア | ||
| 韓国 | ||
| その他のアジア太平洋地域 | ||
| 中東およびアフリカ | 湾岸協力会議 | |
| 南アフリカ | ||
| その他の中東およびアフリカ | ||
| 南アメリカ | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| 南米のその他の地域 | ||
別の地域やセグメントが必要ですか？
今すぐカスタマイズ
細胞・遺伝子治療製造サービス市場調査FAQ
現在の世界の細胞・遺伝子治療製造サービス市場規模は？
細胞・遺伝子治療製造サービスの世界市場は予測期間中（2024〜2029年）に12.5%のCAGRを記録すると予測
細胞・遺伝子治療製造サービスの世界市場における主要企業は？
Charles River Laboratories、Merck KGaA、Thermo Fisher Scientific Inc.、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Fujifilm Holdings Corporationが世界の細胞・遺伝子治療製造サービス市場で事業を展開している主要企業である。
細胞・遺伝子治療製造サービスの世界市場で最も成長している地域は？
アジア太平洋地域は、予測期間（2024-2029年）に最も高いCAGRで成長すると推定される。
細胞・遺伝子治療製造サービスの世界市場で最大のシェアを占める地域は？
2024年、世界の細胞・遺伝子治療製造サービス市場において最大の市場シェアを占めるのは北米である。
細胞・遺伝子治療製造サービスの世界市場は何年をカバーするのか？
この調査レポートは、世界の細胞・遺伝子治療製造サービス市場の過去の市場規模を調査し、2019年、2020年、2021年、2022年、2023年の市場規模を掲載しています。また、2024年、2025年、2026年、2027年、2028年、2029年の細胞・遺伝子治療製造サービスの世界市場規模を予測しています。
細胞・遺伝子治療製造の今後のトレンドは？
細胞・遺伝子治療製造における今後のトレンドは、a) 自動化の進展 b) 個別化医療へのアプローチ c) スケーラブルな製造技術の可能性である。
最終更新日:
世界の細胞・遺伝子治療製造サービス産業レポート
世界の細胞・遺伝子治療製造サービス市場は、がんなどの疾病の増加や個別化医療に対する需要の高まりに牽引され、力強い成長を遂げている。北米は、高度な医療インフラと大規模な研究開発投資により、市場シェアでリードしている。細胞治療分野は、様々な疾患の治療に応用できる可能性があり、新しい細胞株への資金供給が可能であることから、優位を占めている。細胞治療メーカー各社は、効果の高いがん治療に対する需要の高まりに対応するため、生産能力を拡大している。運用コストの高さなどの課題はあるものの、戦略的提携や拡張性・費用対効果を高める製造技術の革新に支えられ、市場は継続的な成長を遂げる構えだ。細胞・遺伝子治療製造サービス市場の詳細統計、市場シェア、市場規模、収益成長率、予測展望については、Mordor Intelligence™ Industry Reportsの無料レポートPDFダウンロードをご利用ください。
