カルグルン酸市場規模
調査期間 | 2019 - 2029 |
推定の基準年 | 2023 |
CAGR | 7.20 % |
最も成長が速い市場 | アジア太平洋地域 |
最大の市場 | 北米 |
市場集中度 | 低い |
主なプレーヤー*免責事項:主要選手の並び順不同 |
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カルグルミン酸市場分析
カルグルミン酸市場は予測期間中に7.2%のCAGRを記録すると予測されている。
高アンモニア血症として知られる医療緊急事態は、脳浮腫と神経障害をもたらします。播種性クリプトコッカス感染による高アンモニア血症のため、COVID-19患者の呼吸窮迫症候群は、そのような感染の原因である可能性がある。N-アセチルグルタミン酸合成酵素(NAGS)の欠如を特徴とするまれな遺伝性疾患は、患者のアンモニアを尿素に変換するのを助けるオーファンドラッグであるカルグルミン酸で治療することができる。この病態は、COVID-19感染症に罹患している患者にカルグルミン酸医薬品の需要を生み出している。肝酵素NAGSの欠損のため、急性高アンモニア血症の治療の補助療法として、また慢性高アンモニア血症の維持療法として利用されていた。したがって、COVID-19の大流行は市場に大きな影響を与えた。
カルグルミン酸市場の成長を牽引している主なものは、飲酒、喫煙、不摂生によるガンの増加、および世界的な肝性脳症、ライ症候群、肝硬変などの代謝性疾患の増加である。2022年5月に最終更新されたWHOのKey factsによると、飲み過ぎは200以上の病気や怪我を引き起こす可能性があるという。上記と同じ出典によると、アルコール関連障害は2022年に世界の病気や怪我の負担の5.1%を引き起こしている。飲酒量が増えると血液中のアンモニア量が増加する。カルグルミン酸は、血液中のアンモニア量を低下させるために使用され、処方される。
例えば、2022年3月にデータが更新されたOffice on Smoking and Health and the Chronic Disease Center(NCCDPHP)によると、2020年には18歳以上の米国成人の100人中13人近く(12.5%)がタバコを吸っていた。つまり、米国では現在推定3,080万人の成人がタバコを吸っていることになる。1,600万人以上のアメリカ人が喫煙に関連した病気とともに暮らしている。したがって、喫煙関連疾患の負担は、アルグルミン酸製品に対する需要を生み出し、市場の成長をさらに促進すると予想される。
さらに、肝性脳症(HE)は重度の肝疾患によって引き起こされる神経系障害であり、カルグルミン酸で治療されることが多い。2022年8月のClinical Gastroenterology and Hepatology誌の記事によると、最小肝性脳症(MHE)が発見された場合、隠蔽肝性脳症(CHE)の患者数は54%まで上昇する。このようなHEの負担が市場成長を促進すると予想される。さらに、2022年2月に発表された米国国立神経疾患・脳卒中研究所(NINDS)のデータによると、米国では年間推定2人の子供がライ症候群を発症している。これにより血液中にアンモニアが蓄積され、それによって成長が促進されることが予想される。また、カルグルミン酸は、化粧品や化学品における様々な用途とともに、乳がんにおける抗腫瘍活性の可能性を示しており、予測期間中の世界カルグルミン酸市場の活性化につながると期待されている。
しかし、開発段階での問題が多いこと、特許製品が高価であること、カルグルミン酸医薬品には深刻な副作用があることなどから、市場はそれほど急成長していない。
カルグルミン酸の市場動向
分散性錠剤セグメントが大きな市場シェアを占める見込み
分散性錠剤は、水中で速やかに崩壊するか、口腔内で直ちに分散する。錠剤は迅速に投与でき、小児科、脳卒中患者、高齢者など、他の剤形を飲み込むことが困難な患者を助けることができる。そのため、このような剤形に対する需要は増加しており、この分野は成長が見込まれている。
Pharmaofferが2022年8月に発表した記事によると、血液中のアンモニア濃度が高い人にはカルバグルと呼ばれる錠剤が投与される。これは、プロピオン酸血症(PA)またはメチルマロン酸血症(MMA)による急性高アンモニア血症を治療するためにFDAによって承認された最初で唯一の薬である。上記の同じ情報源はまた、体重1kgあたりの投与量は、問題の深刻さに応じて、毎日100mgから250mgまで変化すると述べている。その結果、カルバグル分散錠はセグメント成長を押し上げると予想される。
NAGS症候群、がん、肝性脳症、ライ症候群、肝硬変などの代謝性疾患の患者数が世界的に増加していることが、セグメント成長を牽引すると思われる。Orphanetの2022年11月のアップデートによると、N-アセチルグルタミン酸合成酵素欠損症による高アンモニア血症は、尿素サイクル代謝のまれな常染色体劣性障害で、アンモニアの排出とアルギニンの生成が困難になる。この疾患は100万人に1人以下の割合で発症する。人口に占めるこの疾患の存在は、この疾患を治療する新しい方法の必要性を生み出し、ひいては分散性錠剤のさらなる機会を生み出す。
その結果、予測期間中、前述の要因がこのセグメントの成長の主な原動力になると思われる。
北米は予測期間中に大きく成長すると予測される
北米は、予測期間を通じてカルグルミン酸市場で最大のシェアを占めると予想されている。北米では乳癌、肺癌、高アンモニア血症など様々な癌の発生率が増加しており、この地域におけるカルグルミン酸の高い需要につながった。また、主要な製薬会社がカルグルミン酸を使用して癌を治療する新製品を開発するための研究活動に投資していることも、市場調査の機会を生み出している。さらに、USFDAのような規制機関は、この地域におけるカルグルミン酸製品の用法・用量に関する認知度を高めている。このように、このような規制機関の存在は製品の安全性を保証し、市場の成長に貢献している。
National Organization for Rare Disorders (NORD)による2022年の最新情報によると、肝性脳症は肝硬変と関連することが最も多く、米国では550万人近くが罹患していると推定されており、2022年には肝硬変患者の70%近くが肝性脳症の症状を発症する可能性がある。カルグルミン酸は肝NAGSの欠乏によって起こる重篤な高アンモニア血症の治療に使用されるため、カルグルミン酸の需要は治療のために伸びると予想される。 このため、カルグルミン酸に対する膨大な需要と機会が創出され、同地域の市場成長に拍車がかかると予想される。
さらに、NCBIで2022年3月に発表された論文によると、尿素サイクル障害は高アンモニア血症の原因の1つであり、尿素サイクル障害の発生率の総推計は、米国で25万人の出生に1人である。このように、高アンモニア血症の負担は、カルグルミン酸の使用に対する需要を生み出している。このことは、同国の市場を加速させると予想される。
したがって、上記の要因が予測期間中に同地域の市場を牽引すると予想される。
カルグルミン酸産業概要
世界のカルボン酸市場は適度な競争があり、複数の大手企業で構成されている。市場収益の面では、現在数社の有力企業が市場を支配しており、世界中で市場ポジションを固めるために製品や他社の買収など様々な戦略を適用している。現在市場を支配している企業には、Apothecon Pharmaceuticals Pvt. Ltd.、Manus Aktteva Biopharma LLP、Recordati Rare Diseases Inc.、Dipharma Francis S.r.l.、Civentichem LLCなどがある。
カルグルミン酸市場のリーダー
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Apothecon Pharmaceuticals Pvt. Ltd
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Manus Aktteva Biopharma LLP
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Recordati Rare Diseases Inc
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Civentichem LLC
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Dipharma Francis S.r.l
*免責事項:主要選手の並び順不同
カルグルミン酸市場ニュース
- 2021年12月Eton Pharmaceuticals, Inc.とANI Pharmaceuticals, Inc.がCarglumic Acid錠剤を市販開始。同製品はEton Pharmaceuticals社が販売する予定で、Carbagluの最初で唯一のUSFDA承認ジェネリック医薬品である。
- 2021年1月Recordati Rare Diseases Inc.は、小児および成人患者におけるプロピオン酸血症(PA)またはメチルマロン酸血症(MMA)による急性高アンモニア血症に対する標準治療の補助療法として、カルバグル錠200mgの新たな適応症の承認をUSFDAより取得した。
カルグルミン酸市場レポート-目次
1. 導入
1.1 研究の前提条件と市場の定義
1.2 研究の範囲
2. 研究方法
3. エグゼクティブサマリー
4. 市場力学
4.1 市場概況
4.2 市場の推進力
4.2.1 N-アセチルグルタミン酸シンターゼ(NAGS)症候群とがん症例の世界的な蔓延
4.2.2 米国食品医薬品局による医薬品承認促進イニシアティブによる新製品承認の増加
4.3 市場の制約
4.3.1 カルグルミン酸薬に関連する重篤な副作用
4.4 ポーターのファイブフォース分析
4.4.1 新規参入の脅威
4.4.2 買い手/消費者の交渉力
4.4.3 サプライヤーの交渉力
4.4.4 代替品の脅威
4.4.5 競争の激しさ
5. 市場セグメンテーション (金額別市場規模 - 百万米ドル)
5.1 剤形別
5.1.1 口腔内崩壊錠
5.1.2 分散錠
5.1.3 その他の剤形
5.2 流通チャネル別
5.2.1 病院薬局
5.2.2 小売薬局
5.2.3 Eコマースチャネル
5.3 地理
5.3.1 北米
5.3.1.1 アメリカ
5.3.1.2 カナダ
5.3.1.3 メキシコ
5.3.2 ヨーロッパ
5.3.2.1 ドイツ
5.3.2.2 イギリス
5.3.2.3 フランス
5.3.2.4 イタリア
5.3.2.5 スペイン
5.3.2.6 ヨーロッパの残りの部分
5.3.3 アジア太平洋地域
5.3.3.1 中国
5.3.3.2 日本
5.3.3.3 インド
5.3.3.4 オーストラリア
5.3.3.5 韓国
5.3.3.6 残りのアジア太平洋地域
5.3.4 中東とアフリカ
5.3.4.1 GCC
5.3.4.2 南アフリカ
5.3.4.3 残りの中東およびアフリカ
5.3.5 南アメリカ
5.3.5.1 ブラジル
5.3.5.2 アルゼンチン
5.3.5.3 南アメリカの残りの地域
6. 競争環境
6.1 会社概要
6.1.1 Apothecon Pharmaceuticals Pvt Ltd
6.1.2 Manus Aktteva Biopharma LLP
6.1.3 Recordati Rare Diseases Inc
6.1.4 Dipharma Francis S r l
6.1.5 Civentichem LLC
6.1.6 NURAY CHEMICALS
6.1.7 NOVITIUM PHARMA LLC
6.1.8 Suven Life Sciences Limited
6.1.9 Biophore India Pharmaceuticals Pvt Ltd.
6.1.10 Rhyme Organics and Chemicals Ltd.
7. 市場機会と将来のトレンド
カルグルミン酸の産業区分
カルグルミン酸は、NAGS症候群としても知られる高アンモニア血症の治療に使用されるオーファンドラッグであり、肝臓のN-アセチルグルタミン酸合成酵素(NAGS)と呼ばれる酵素の欠乏により発症する稀な遺伝性疾患で、高アンモニア血症の原因となる血中アンモニア濃度の上昇をもたらす。カルグルミン酸市場は、剤形(口腔内崩壊錠、散剤、その他)、流通チャネル(病院薬局、小売薬局、Eコマースチャネル)、地域(北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米)で区分される。また、世界の主要地域17カ国の推定市場規模や動向もカバーしています。本レポートでは、上記セグメントの金額(単位:百万米ドル)を提供しています。
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カルグルミン酸市場調査FAQ
現在のカルグルミン酸市場規模はどれくらいですか?
カルグルミン酸市場は、予測期間(7.20%年から2029年)中に7.20%のCAGRを記録すると予測されています
カルグルミン酸市場の主要プレーヤーは誰ですか?
Apothecon Pharmaceuticals Pvt. Ltd、Manus Aktteva Biopharma LLP、Recordati Rare Diseases Inc、Civentichem LLC、Dipharma Francis S.r.lは、カルグルミン酸市場で活動している主要企業です。
カルグルミン酸市場で最も急成長している地域はどこですか?
アジア太平洋地域は、予測期間(2024年から2029年)にわたって最も高いCAGRで成長すると推定されています。
カルグルミン酸市場で最大のシェアを持っているのはどの地域ですか?
2024年には、北米がカルグルミン酸市場で最大の市場シェアを占めます。
このカルグルミン酸市場は何年を対象としていますか?
レポートは、2019年、2020年、2021年、2022年、2023年のカルグルミン酸市場の歴史的市場規模をカバーしています。レポートはまた、2024年、2025年、2026年、2027年、2028年、2029年のカルグルミン酸市場規模を予測します。
カルグルミン酸産業レポート
Mordor Intelligence™ Industry Reports によって作成された、2024 年のカルグルミン酸市場シェア、規模、収益成長率の統計。カルグルミン酸分析には、2029 年までの市場予測見通しと過去の概要が含まれます。この業界分析のサンプルを無料のレポート PDF ダウンロードとして入手してください。