マーケットトレンド の 世界的ながんモノクローナル抗体 産業
トラスツズマブ（ハーセプチン）がモノクローナル抗体治療薬で大きな市場シェアを占める見通し
トラスツズマブ（ハーセプチン）は乳癌の治療に使用されるモノクローナル抗体です。また、胃または胃食道接合部のHER2+転移性がんの第一選択薬としても承認されている。同国では、主にペルジェタとの併用による治療期間の長期化により、継続的な成長が見られている。世界的に癌の有病率が高いことが、調査対象セグメントの成長を促進する。例えば、2021年3月の世界保健機関（WHO）の更新によると、2020年に世界で乳がんと診断された女性は230万人であった。2020年末現在、過去5年間に乳がんと診断された生存中の女性は780万人で、世界で最も有病率の高いがんとなっている。したがって、乳がんの有病率の高さは、それを治療するためのハーセプチンモノクローナル抗体の需要を押し上げ、それによって市場を押し上げるだろう
研究セグメントにおける製品の承認は、市場の成長を促進すると予想される。例えば、2021年1月、抗体薬物複合体であるトラスツズマブ・デルクステカンは、切除不能または転移性のHER2陽性乳がんで、過去に2種類以上のHER2ベースのレジメンを受けたことのある成人患者の治療における単剤としての使用について、欧州連合（EU）で条件付き承認を取得した。さらに、2021年5月、米国食品医薬品局はペムブロリズマブ（キイトルーダ、メルク社）をトラスツズマブ、フルオロピリミジンおよびプラチナ製剤を含む化学療法との併用で、局所進行切除不能または転移性のHER2陽性の胃または胃食道接合部（GEJ）腺がん患者の一次治療薬として早期承認した
このように、上記の要因により、この市場セグメントは市場の成長を促進すると予想される
この市場を形作る主な傾向を理解する
北米が市場で大きなシェアを占めると予想され、予測期間中も同様と予想される
市場は北米で力強いペースで成長している。製薬会社やバイオテクノロジー企業は、がんモノクローナル抗体に関する豊富な知識と専門技術を獲得している
2022年米国癌協会の推計によると、2022年に国内で新たに診断される肺癌の症例数は約236,740件である。また、同じ情報源によると、2022年には腎臓がんから79,000人の新規症例が報告されるとしている。がんの負担が大きいため、アブレーションデバイスの需要が高まり、市場の成長が促進されると予想される
さらに、同地域での製品承認は市場成長をさらに促進するだろう。例えば、2021年7月、メルク社は、第3相KEYNOTE-522試験に基づき、高リスクの早期トリプルネガティブ乳がん（TNBC）患者を対象に、ネオアジュバント治療として化学療法と併用し、手術後のアジュバント治療として単剤投与を継続する抗PD-1療法であるKEYTRUDAについて、米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得した。2020年12月、マクロジェニックス社は、2種類以上の抗HER2レジメンの前治療歴があり、そのうち少なくとも1種類が転移性疾患に対するものである転移性HER2陽性乳がん成人患者に対する化学療法との併用療法として、MARGENZAの米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得した
さらに、パイプラインにある高率の分子によっては、このシナリオが変わる可能性もある。ヒトモノクローナル抗体（mAb）は、市場で最も急速に成長しているカテゴリーである。さらに、標的治療薬の開発傾向に伴い、これらの薬剤の免疫原性が低いと認識されていることから、完全ヒト化がんモノクローナル抗体への注目が高まると予想される。このように、上記の要因により、調査対象市場は調査期間中に成長すると予想される
重要な地理的市場に関する分析を取得する
