マーケットトレンド の バイオ医薬品の発酵 産業
クロマトグラフィー部門は予測期間中に大きなCAGRを記録する見込み
予測期間中、バイオ医薬品発酵市場におけるクロマトグラフィー分野の著しい成長が予測される。この成長の原動力は、革新的なバイオ医薬品に対する需要の高まりと新製品の導入である
クロマトグラフィーは、分子のサイズ、電荷、疎水性、特定のリガンド結合に基づいて分子を分離する。クロマトグラフィーの種類の選択は、発酵生成物の物理的・化学的特性によって決まる。例えば、逆相高速液体クロマトグラフィー（HPLC）は、組換えヒトインスリンの精製や、様々な生物種からの生物学的変異体インスリン分子の分離に採用されている
新しいクロマトグラフィー装置の導入は、このセグメントの製品ポートフォリオを拡大している。例えば、2023年11月、3MはHarvest RC Chromatographic Clarifier, BT500でクロマトグラフィークラリファイアーのラインナップを拡充した。この500mLのシングルユースの清澄化装置は、モノクローナル抗体、組換えタンパク質、生物製剤用に調整されており、5～8％のPCV（充填細胞量）培養からわずか10分で予測収量のサンプルを提供する
2022年10月、東ソー・バイオサイエンスGmbHは、下流工程の強化のために設計されたOctave BIOマルチカラムクロマトグラフィー（MCC）システムを発表した。SkillPak BIOプレパックカラムとの組み合わせにより、前臨床プロセス開発を効率化する。Octave BIOは、前臨床から臨床、GMP製造まで、すべての生体分子製造段階をターゲットとしたMCC装置の最初のシリーズの一つである
製薬企業とバイオテクノロジー企業との戦略的パートナーシップにより、効率的な下流工程のためのクロマトグラフィーソリューションが強化される予定である。例えば、2024年2月、ピューロライトとレプリジェン・コーポレーションは、二重特異性や組換え抗体断片のような特殊なmAbsの精製用に調整された70μmのアガロースベースのアフィニティー樹脂であるPraesto CH1を発売しました
このような動き、特に製薬会社とバイオテクノロジー企業間の製品の上市やコラボレーションを考えると、クロマトグラフィー分野は今後数年で大きく成長する可能性がある
この市場を形作る主な傾向を理解する
予測期間中、北米が大きな市場シェアを占める見込み
北米は予測期間中、バイオ医薬品分野で大きな成長を遂げようとしている。この拡大の背景には、バイオ医薬品に対する需要の高まり、研究開発活動の活発化、バイオ医薬品発酵への投資の増加がある。さらに、慢性疾患が流行するにつれて薬の消費量が増加し、バイオ医薬品セクターをさらに後押ししている。この傾向は、生物製剤やバイオ医薬品の需要を押し上げるだけでなく、バイオ医薬品発酵の重要性を強調している
技術的進歩、製品上市、承認、資金調達、提携といった業界各社の戦略的動きは、市場成長を促進すると予想される。例えば、2024年1月、米国のWuXi Biologics社は、マサチューセッツ州ウースターにある新施設をアップグレードした。この増強により、同施設の商業用原薬の生産能力は、サービス需要の増大に対応して、2万4,000リットルから3万6,000リットルに引き上げられる。このような能力増強は、バイオ医薬品発酵の利用率を高めることになる
さらに、北米では関節リウマチ、糖尿病、がんなどの疾病が増加しており、市場を強化している。これらの疾患は、バイオ医薬品発酵によって生産されるバイオテクノロジーや生物学的薬剤の需要を促進している。カナダ癌協会（CCS）の2023年版レポートは、カナダにおける癌の負担が増大していることを強調し、新たなバイオ医薬品の機会拡大、ひいては市場成長を示唆している
2024年1月、ユーロフィンズCDMOはオンタリオ州に製薬会社向けのパイロット規模の生物製剤開発施設を発表した。この施設では、開発の上流から下流まで、前臨床試験やフェーズ1試験のための供給など、さまざまなサービスを提供している。さらに2023年10月、サーモフィッシャーサイエンティフィックはミズーリ州セントルイスの生物製剤製造能力を増強した。2023年3月にはカリフォルニア州サンフランシスコに細胞治療薬の製造施設を開設し、バイオ医薬品の生産拠点をさらに拡大した
糖尿病やがんなどの疾病負担の増加、バイオ医薬品発酵の需要拡大、企業活動の活発化を考えると、市場は今後数年で成長する態勢を整えている
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