生物製剤の市場規模
| 調査期間 | 2019 - 2029 |
| 市場規模 (2024) | USD 4.295億ドル |
| 市場規模 (2029) | USD 6.012億6.000万ドル |
| CAGR(2024 - 2029) | 6.96 % |
| 最も成長が速い市場 | アジア太平洋地域 |
| 最大の市場 | 北米 |
主なプレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 |
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生物製剤市場分析
生物製剤市場規模は2024年に4,295億米ドルと推定され、2029年までに6,012億6,000万米ドルに達すると予測されており、予測期間（2024年から2029年）中に6.96％のCAGRで成長します。
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックは市場に大きな影響を与えました。パンデミック中に生物製剤に対する大きな需要があり、それが市場の成長に大きく貢献しました。たとえば、2020年5月、カナダ国立研究評議会と中国に拠点を置くCanSino Biologicsは、カナダでの新型コロナウイルス感染症ワクチンの臨床開発で協力した。新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の治療のために行われた広範な研究開発活動は、パンデミック中の生物製剤市場の成長に大きく貢献しました。パンデミックは終息しましたが、さまざまな治療法において生物学的製剤の重要性が高まっているため、生物学的製剤の需要は今後数年間で増加すると予想されます。
この市場は主に、主要企業からの資本投資の増加、慢性疾患の負担の増加、主要な生物学的製剤の特許独占権の喪失、革新的な治療法に対する需要の高まりと受け入れられるようになったことによって動かされています。
WHO によると、非感染性疾患 (NCD) は年間 4,100 万人の死亡を引き起こしており、これは総死亡率の 6.96% に相当します。毎年、30歳から69歳までの1,500万人以上が非感染性疾患で亡くなっています。死亡者は低所得国と中所得国で発生しています。また、非感染性疾患による死傷者全体の 77% は低所得国および中所得国で発生しています。年間の非感染性疾患による死亡のほとんどは心血管疾患によるものであり（1,790万人）、続いて癌（930万人）、呼吸器疾患（410万人）、糖尿病（150万人）となっている。慢性疾患の症例が増加しているため、慢性疾患の治療における生物学的製剤の需要はさらに増加すると予想されます。
投資の増加も市場全体の成長に貢献しています。 2021年1月、Biocon Ltdは、子会社Biocon Biologics Ltdの取締役会がアブダビ最大の持ち株会社の1つであるADQによるプライマリーエクイティ投資を承認したと報告した。契約条件に従い、ADQはバイオシミラー事業の少数株式1.80％に5億5500万ルピーを投資し、Biocon Biologicsの評価額はポストマネー評価額41億7000万ドルとなる。このような投資は、今後数年間で市場の成長を促進すると予想されます。
さらに、生物製剤の研究開発活動の増加が市場の成長を支えています。たとえば、TXBio パイロット助成プログラムは、テキサス大学オースティンズ自然科学大学とコックレル工学院が主導する研究イニシアチブであり、世界中で開発された生物学的療法の発見、初期開発、臨床応用に焦点を当てています。大学（UTオースティン）。 TXBio (Texas Biologics) は、生物製剤の発見と翻訳に関連するテキサス大学オースティン校の知的環境とインフラストラクチャを改善するために使用されている慈善寄付によって資金提供されています。
さらに、主要な市場プレーヤーによる生物学的製品の発売が市場の成長を促進すると予想されます。たとえば、2021年10月、キャディラ・ファーマシューティカルズ（キャディラ）はインド市場で2つの同様の生物学的製剤、すなわちテリパラチド生物学的製剤であるNuPTHと、自己免疫治療薬アダリムマブの同様の生物学的製剤であるカダリマブを発売した。さらに、アムジェンは2021年5月、提携先のアストラゼネカが重度喘息のファーストインクラス薬となる可能性があるテゼペルマブの生物製剤ライセンス申請書（BLA）を米国食品医薬品局（FDA）に提出したと報告した。
したがって、上記の要因が今後 5 年間の市場の成長を促進すると予想されます。しかし、厳格な規制プロセス、多額の資本投資、特許独占権の喪失により、市場の成長が抑制される可能性があります。
生物製剤市場の動向
用途別ではがん領域が優位を占める見通し
がんの負担は世界中で増加しており、がん治療は地域や国の優先順位に従って変更されることがある。がんに対する生物学的療法は、がん細胞を認識し殺すよう免疫系を誘導することを目的としている。
Globocan Report 2020によると、世界では約19,292,789人の新規がん患者と9,958,133人のがん患者が報告されている。乳がん、肺がん、大腸がん、前立腺がんが最も罹患率の高いがんである。生物学的療法は、腫瘍の成長を阻止または遅らせ、癌の広がりを防ぐために、様々な癌の治療に用いられている。生物学的療法は、他のがん治療法よりも毒性の副作用が少ないことが多い。がんの生物学的療法は、がん細胞を認識し死滅させるよう免疫系を誘導することを目的としている。
各国の政府は、人々ががんを早期に発見できるよう、がんとその診断に関する認識を高めるためのイニシアチブをとっている。例えば、2022年2月、インドのタミル・ナードゥ州の保健大臣は、タミル・ナードゥ州政府は2030年までにがん患者の66％を第1段階と第2段階で特定し、適切な治療を提供するための政策を策定することに耽溺していると述べた。このような政策が市場の成長を促進すると期待されている。
また、市場参入企業は、がん治療のための新規生物学的治療薬の開発に継続的に注力しており、研究開発活動に投資している。例えば、2022年5月、Biocon Biologics社とViatris社（旧Mylan社）は、カナダでAbevmyの商品名で抗がん剤ベバシズマブを発売した。AbevmyはBiologicsとViatrisの2社によって開発された。したがって、上記の要因が癌分野の市場成長に寄与した。
この市場を形作る主な傾向を理解する
北米が最大の市場シェアを占め、予測期間中も同様の傾向が続くとみられる
北米の生物製剤市場は世界の生物製剤市場を支配しており、今後数年間も同様の傾向を示すと推定される。市場を牽引する主な要因は、慢性疾患の増加、老舗製薬会社の存在、バイオテクノロジー企業の増加である。
米国がん協会によると、米国では2022年に約1,918,030人のがん患者が新たに発生し、609,360人が死亡すると推定されている。さらに、国立がん研究所によると、がん生存者数は2020年の1700万人から2030年には2220万人に増加すると予想されている。米国で最も多いがんは、乳がん、肺がん、前立腺がん、大腸がん、膀胱がん、皮膚がんである。このように、がん罹患率の増加は、その治療需要を促進し、市場の成長を後押しすると予想される。
市場の主要企業による新製品の発売は、米国における市場の成長を促進すると予想される。例えば、2021年5月、ModernaとSamsung Biologicsは、ModernaのCOVID-19ワクチンであるmRNA-1273について、Samsung Biologicsが大規模で商業的な充填/仕上げ製造を提供する製造サービスおよび供給契約を締結したと発表した。従って、上記の要因は北米で調査された市場の成長を後押しすると予想される。
重要な地理的市場に関する分析を取得する
生物製剤産業の概要
生物製剤市場は適度な競争があり、複数の大手企業が参入している。各社は、合併、新製品の上市、買収、提携など、市場での地位強化に役立つ特定の戦略的イニシアチブを実施している。生物製剤のコストはかなり高いため、これらの企業は生物製剤の研究開発に巨額の資本投資を行っている。
生物製剤市場のリーダー
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Amgen, Inc.
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Eli Lilly and Company
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GlaxoSmithKline PLC
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Abbvie Inc.
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F. Hoffmann- La Roche AG
*免責事項:主要選手の並び順不同
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生物製剤市場ニュース
- 2022年6月：Aeglea BioTherapuetics社は、同社の生物学的製剤pegzilarginaseについて、FDAから生物学的製剤承認申請（BLA）を取得できなかったと発表。
- 2022年2月：ジョンソン・エンド・ジョンソンのヤンセンファーマがCARVYKTI（ciltacabtagene autoleucel; cilia-cel）の米国食品医薬品局（FDA）承認を取得。この生物学的製剤は、プロテアソーム阻害剤、免疫調節剤、抗 CD38 モノクローナル抗体を含む 4 回以上の前治療歴のある再発または難治性の多発性骨髄腫（RRMM）の成人の治療に使用される。
生物製剤市場レポート-目次
1. 導入
1.1 研究の前提条件と市場定義
1.2 研究の範囲
2. 研究方法
3. エグゼクティブサマリー
4. 市場ダイナミクス
4.1 市場概況
4.2 市場の推進力
4.2.1 主要市場プレーヤーからの資本投資の増加
4.2.2 慢性疾患の有病率の増加
4.2.3 革新的な治療法に対する需要の高まりと受け入れられるようになる
4.3 市場の制約
4.3.1 厳格な規制プロセスと初期の多額の資本投資
4.3.2 生物製剤を入手するための管理とコストの上昇
4.3.3 主要な生物製剤の特許独占権の喪失
4.4 ポーターのファイブフォース分析
4.4.1 新規参入の脅威
4.4.2 買い手/消費者の交渉力
4.4.3 サプライヤーの交渉力
4.4.4 代替品の脅威
4.4.5 競争の激しさ
5. 市場セグメンテーション (金額別市場規模 - 10億米ドル)
5.1 製品別
5.1.1 モノクローナル抗体
5.1.2 ワクチン
5.1.3 組換えホルモン/タンパク質
5.1.4 細胞ベースの生物製剤
5.1.5 遺伝子ベースの生物製剤
5.1.6 その他の製品
5.2 用途別
5.2.1 癌
5.2.2 感染症
5.2.3 自己免疫疾患
5.2.4 その他の用途
5.3 地理別
5.3.1 北米
5.3.1.1 アメリカ
5.3.1.2 カナダ
5.3.1.3 メキシコ
5.3.2 ヨーロッパ
5.3.2.1 ドイツ
5.3.2.2 イギリス
5.3.2.3 フランス
5.3.2.4 イタリア
5.3.2.5 スペイン
5.3.2.6 ヨーロッパの残りの部分
5.3.3 アジア太平洋地域
5.3.3.1 中国
5.3.3.2 日本
5.3.3.3 インド
5.3.3.4 オーストラリア
5.3.3.5 韓国
5.3.3.6 残りのアジア太平洋地域
5.3.4 中東とアフリカ
5.3.4.1 GCC
5.3.4.2 南アフリカ
5.3.4.3 残りの中東およびアフリカ
5.3.5 南アメリカ
5.3.5.1 ブラジル
5.3.5.2 アルゼンチン
5.3.5.3 南アメリカの残りの地域
6. 競争環境
6.1 会社概要
6.1.1 AbbVie Inc.
6.1.2 Amgen Inc.
6.1.3 Eli Lilly and Company
6.1.4 F. Hoffmann-La Roche AG
6.1.5 GlaxoSmithKline PLC
6.1.6 Johnson & Johnson
6.1.7 Merck & Co.
6.1.8 Pfizer Inc.
6.1.9 Sanofi SA
6.1.10 Bayer AG
6.1.11 AstraZeneca PLC
6.1.12 Novartis AG
7. 市場機会と将来のトレンド
生物製剤産業のセグメンテーション
生物学的製剤とは、実験室で培養された生きた細胞で作られた、大きくて複雑な分子を指す。生物学的製剤は、低分子医薬品や化学薬品の200倍から1,000倍の大きさであることが多い。分子サイズが大きく、分子構造が壊れやすいため、生物製剤は主に非経口投与される。
生物製剤市場は、製品別（モノクローナル抗体、ワクチン、遺伝子組換えホルモン／タンパク質、細胞ベースの生物製剤、遺伝子ベースの生物製剤、その他の製品）、用途別（がん、感染症、自己免疫疾患、その他の用途）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）に区分されている。 また、世界の主要地域17カ国の推定市場規模や動向もカバーしています。本レポートでは、上記のすべてのセグメントについて、市場規模および予測（金額単位：10億米ドル）を提供しています。
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生物製剤市場調査FAQ
生物製剤市場の規模はどれくらいですか?
生物製剤の市場規模は、2024年に4,295億米ドルに達し、6.96%のCAGRで成長し、2029年までに6,012億6,000万米ドルに達すると予想されています。
現在の生物製剤市場規模はどれくらいですか?
2024 年の生物製剤市場規模は 4,295 億米ドルに達すると予想されています。
生物製剤市場の主要プレーヤーは誰ですか?
Amgen, Inc.、Eli Lilly and Company、GlaxoSmithKline PLC、Abbvie Inc.、F. Hoffmann- La Roche AGは、生物製剤市場で活動している主要企業です。
生物製剤市場で最も急速に成長している地域はどこですか?
アジア太平洋地域は、予測期間 (2024 ～ 2029 年) にわたって最も高い CAGR で成長すると推定されています。
生物製剤市場で最大のシェアを持っているのはどの地域ですか?
2024年には、北米が生物製剤市場で最大の市場シェアを占めます。
この生物製剤市場は何年を対象にしており、2023 年の市場規模はどれくらいですか?
2023 年の生物製剤市場規模は 4,015 億 5,000 万米ドルと推定されています。レポートは、2019年、2020年、2021年、2022年、2023年の生物製剤市場の歴史的市場規模をカバーしています。また、レポートは、2024年、2025年、2026年、2027年、2028年、2029年の生物製剤市場規模も予測します。
生物学的療法産業レポート
Mordor Intelligence™ Industry Reports が作成した、2024 年の生物製剤市場シェア、規模、収益成長率の統計。生物製剤分析には、2024 年から 2029 年までの市場予測見通しと過去の概要が含まれます。得る この業界分析のサンプルを無料のレポート PDF としてダウンロードできます。
生物製剤 レポートスナップショット
