マーケットトレンド の 生物製剤CDMO 産業
CDMOによる新技術へのアクセスと実行スピードの向上が市場成長を牽引
- サプライチェーンの長さを短縮し、リードタイムを効率化しなければならないというプレッシャーから、企業は需要に応えるために様々な手段を講じざるを得なくなっており、受託製造は、実行速度を短縮するためのサプライチェーンにおける主要なイネーブラーになっている。
- 医薬品によっては、受託製造に続いて受託包装が行われることも多い。その結果、製薬会社は受託製造や受託包装、品質検査を提供するベンダーを求めている。さらに、DHLのようなサードパーティ・ロジスティクス・プロバイダーは、受託包装サービスまでサービス能力を拡大しつつある。
- CDMOは、高度な技術と専門的な知識によって、市場を大きく牽引している。一つの化合物や剤形に特化したニッチなCDMOにとって、最新の技術動向を把握することは特に重要である。
- バイオ医薬品CDMOは、競争の激しい業界で成功する可能性が高い。最先端の技術を積極的に採用し、差別化された能力を構築するために必要な時間と資本を投資する。優れたCDMOは、柔軟性と機動性を保ちながら、生産能力を高めるために迅速に行動する。
- 感染症の流行の高まりと新規治療に対する需要の増加に伴い、先端技術への高い資本投資を必要とする製薬会社やバイオテクノロジー企業はCDMOと協力関係を結び、市場の成長をさらに促進している。
この市場を形作る主な傾向を理解する
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北米が突出した市場シェアを占める
- 北米は生物製剤CDMO業界にとって主要市場の一つであり、これは米国とカナダという二大経済大国の存在によるものである。米国は世界有数の製薬産業の本拠地であり、市場収益の大きなシェアを占めている。
- IQVIA Institute for Human Data Scienceの調査によると、COVID-19ワクチンを含む世界の医薬品支出は2026年に1兆8,000億米ドルに達する。さらに、同地域はCDMO市場でも大きなシェアを占めている。Results Healthcareによると、この地域はCDMO市場シェアの約37%を占めており、今後数年間は一桁台半ばの成長が見込まれている。
- 慢性疾患の高い蔓延、人口の高齢化、エビデンスに基づく診療に対するニーズの高まりは、米国における臨床試験の高い需要を後押しする要因となっている。近年では、臨床試験の数が学術的な医療センターから地域に根ざした診療所、そして各国のグローバルサイトに移行するケースが増えている。
- さらに、CROはこの地域に強い足場を築いており、市場の成長に貢献している。Biovectraのような企業も、北米の4つのcGMP施設で中間体や原薬の開発・製造受託に注力している。中国の開発・製造受託機関（CDMO）は最近、米国の臨床製造施設の10年間のリース契約を締結し、生物製剤CDMO市場の成長をさらに後押ししている。
- Emergent BioSolutions社はまた、Vaxart社、Novavax社、JJ社、AstraZeneca社を含むCOVID-19ワクチン開発企業との様々なCDMO契約を発表した。FDA承認ワクチンBioThrax（炭疽菌吸着ワクチン）やVaxchora（コレラワクチン、経口生ワクチン）を含む抗感染症ワクチンの商業化における同社の経験と、パンデミック対応製造ネットワークが、COVID-19ワクチンに関するこれらの取引獲得の大きな要因となっている。メリーランド州ボルチモアにある同社のベイビュー医薬品製造施設は、パンデミックに対応するために米国政府と共同で設計・建設された。新しい先進開発製造革新センター（CIADM）には、最大4,000Lのシングルユース・バイオリアクター・システムがある。
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