| 調査期間 | 2019 - 2029 |
| 市場規模 (2024) | USD 20.15 Billion |
| 市場規模 (2029) | USD 33.75 Billion |
| CAGR (2024 - 2029) | 10.87 % |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 低い |
主要プレーヤー*免責事項:主要選手の並び順不同 |
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生物製剤開発製造受託機関（CDMO）市場分析
生物製剤CDMO市場の市場規模は2024年にUSD 18.17 billionと推定され、2029年にはUSD 30.45 billionに達し、予測期間中（2024-2029）に10.87%のCAGRで成長すると予測される。
世界の医薬品産業は、世界的な経済成長、人口の増加と高齢化、新製品の上市に牽引され、飛躍的に成長している。低分子が引き続き大きなシェアを占めているとはいえ、生物学的製剤、バイオシミラー、細胞・遺伝子治療薬などの高分子が予測期間中に最も急成長すると予想される。
- がん治療は、生物製剤市場の成長の大きな割合を占める主要な原動力の一つである。より速い成長が予測されるとはいえ、医薬品の承認数では低分子が生物製剤を上回っている。例えば、FDAの医薬品評価研究センター（CDER）は近年多くの新薬や生物学的製剤を承認している。
- タグ技術とブロックチェーンの進歩は、主に製薬会社のシリアル化要件に役立っている。ブロックチェーン技術は製薬業界では実際の医薬品にラベルを貼るために使用することはできないが、デジタル台帳技術は二次元バーコードシステムとして大幅に導入されている。そして、この技術はサプライチェーン全体を通して容器の認証に活用されている。
- 生物学的原薬の原価は、技術的に困難で資本集約的な原薬開発・製造プロセスのため、医薬品の原価よりもはるかに高い。生物製剤とアウトソーシングの収益の約4分の3は原薬生産によるものであり、CDMOは生産能力を拡大するために多額の投資を行っている。生物学的製剤は高価値で利益率の高い製品であるため、製薬会社は製造への投資よりも供給確保に主眼を置いている。
- 製薬業界では生産能力の制約が依然として問題となっており、製薬メーカーの10社中6社近くが、何らかの製造段階で軽微な制約に直面している。現在の市場シナリオでは、承認間近のパイプライン医薬品の生産能力が確保できるかどうかを判断するために、計画立案者や投資家にとって生産能力稼働率の情報は不可欠です。将来的に画期的な新薬の多くはバイオ医薬品に期待されるが、大量生産能力の制約がコストを押し上げている。
- COVID-19の流行は医療費を押し上げ、連邦政府や州政府の財政をさらに逼迫させる。多くのアメリカ人が失業や病気で雇用者ベースの民間医療保険を失った可能性がある。米国は他のどの国よりも医療費をかけている。例えば、メディケア＆メディケイド・サービスセンターは、2021年から2030年までの米国の国民医療費総額を予測している。米国は2030年までに6.7兆米ドルを医療に費やすと予想されている。
生物製剤開発製造受託機関（CDMO）の市場動向
哺乳類型セグメントが大きな市場シェアを占める見込み
- バイオ医薬品や生物製剤は成長分野であり、培養哺乳類細胞は、医薬品の安全性と有効性に必要な翻訳後修飾を完了する能力があるため、生産用の発現系全体で勢いを増している。
- 哺乳類細胞は、ウイルス感染によるワクチンの生産や、遺伝子工学による治療用タンパク質の生産に広く使われている。これらの哺乳動物発現系は、膜貫通型、膜結合型、糖タンパク質など、特定のタイプのタンパク質に対して広範な利点を有している。
- また、チャイニーズハムスター卵巣（CHO）細胞は、複雑な構造を持つ組換えタンパク質の製造に役立ってきた。ここ数年、臨床試験中または米国FDAによって承認されたバイオ医薬品の約60％は、哺乳類細胞を用いて生産された治療用タンパク質、特に癌や自己免疫疾患の治療用抗体である。このように、哺乳動物細胞の応用は、生物製剤全体に浸透し、大量に採用されている方法である。
- ClinicalTrials.govによれば、臨床試験は世界的に医薬品開発に不可欠である。登録された臨床試験の数は近年著しく増加している。2024年1月17日現在、世界全体で約479,000件の臨床試験が登録されている。臨床試験の数は劇的に増加している。2000年にはわずか2,119件しか登録されていなかった。臨床試験は近年複雑化しているが、新薬や新製品の研究開発には不可欠であることに変わりはない。
- 哺乳類生物製剤は、パイプラインの増加と製造技術の向上により、体積生産性と比生産性の両方において、好ましい製造技術として発展してきた。また、消費の主な原動力は、がんおよび免疫疾患の罹患率の増加である。
- 哺乳類細胞による生物製剤の生産が増加し続ける中、バイオ医薬品業界は次世代ベースの効率的な細胞培養プロセスの開発を続けると予想される。そのため、市場のリーダーたちは、製造面において哺乳類ベースの生産能力が増加していることを目の当たりにしている。
- 2024年2月、大手バイオ医薬品CDMOのアビッドバイオサービスは、カリフォルニア州タスティンにある現在のマイフォードサイトの生産能力を増強する設計についてCRBと協力した。臨床および商業用生物製剤の哺乳類細胞培養生産に対する市場の高まる需要に応えるため、マイフォードは原薬ライン（DS 2）を拡張して増強した。これにより、革新的で高品質なバイオ医薬品を提供するための信頼できるパートナーであるという顧客のコミットメントが再確認された。
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北米が主要市場シェアを占める
- 北米は生物製剤CDMO業界にとって主要市場の一つであり、これは米国とカナダといった2大経済大国の存在によるものである。米国は世界有数の製薬産業の本拠地であり、業界収益の大きなシェアを占めている。
- IQVIA Institute for Human Data Scienceの調査によると、世界の医薬品支出は、COVID-19ワクチンへの支出を含め、2026年には1.8兆米ドルに達する。これに加えて、この地域はCDMO市場でも大きなシェアを占めている。リザルト・ヘルスケアによると、同地域はCDMO市場シェアの約37％を占めており、今後数年間は1桁台半ばの成長が見込まれている。
- 製薬業界はカナダで最も革新的なセクターの1つである。カナダ経済の主要部門である製薬は、カナダ政府の支援を受けており、製薬企業にとってビジネスしやすい環境を提供し、短期・長期の事業戦略に資産を活用することができる。
- パテントの崖を受け、この地域の製薬会社は再編成を進め、第三者との提携や外部ネットワークを基盤とした新たなビジネスモデルを模索している。このビジネスモデルは、製造を含む業務の大半をアウトソーシングすることに依存しており、この地域のCDMOに成長機会をもたらしている。カナダには熟練した労働力があるという利点もある。
- カナダはアジアの新興諸国との激しい競争に直面することになるが、特定の医薬品に必要な複雑な製造工程には熟練した人材が必要であること、安定した政治環境、最終市場である米国とカナダに近いことなどが、この地域の生物製剤CDMO市場の成長を促進すると予想される。
- カナダのCSP（Contract Service Provider）は、特定の製品の製造工程が複雑であることに加え、カナダと米国の最終市場に近いことから、より優れた代替先となっている。国際競争が激化する中、カナダに拠点を置くCSPは、薬学の世界的リーダーの需要にアピールするため、サービスの品質や規模の優位性で差別化を図るだろう。さらに、拡大する事業展開がこの地域の市場成長率をさらに押し上げている。
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生物製剤開発製造受託機関（CDMO）業界概要
生物製剤の開発・製造受託機関（CDMO）市場は、グローバルプレイヤーと中小企業の両方が存在するため、非常に断片化されている。同市場の主要企業には、ベーリンガーインゲルハイムグループ、無錫生物製剤（ケイマン）、サムスンバイオロジクス、ロンザグループ、富士フィルムダイオシンスバイオテクノロジーズUSAなどがある。市場のプレーヤーは、製品提供を強化し、持続可能な競争上の優位性を獲得するために、提携や買収などの戦略を採用している。
2024年3月、世界的な研究開発製造受託機関（CRDMO）であるWuXi Biologics社は、シンガポールのTuas Biomedical Parkに13.5ヘクタールのCRDMOセンターを起工したと発表した。このセンターは、生物製剤の研究開発と製造サービスを統合的に提供する。CRDMOセンターはまた、12万リットルの製造能力を持ち、ウーシー・バイオロジクス社のグローバル・ネットワークに加わる。
2024年1月、研究主導型のバイオ医薬品企業であるベーリンガーインゲルハイムは、ギリシャのコロピにある工場の拡張とアップグレードを発表した。億2,000万ユーロ（1億2,999万米ドル）を投資し、開発後期の新薬と既存薬の製造能力を増強すると発表した。
生物製剤開発製造受託機関（CDMO）市場のリーダーたち
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Boehringer Ingelheim Group
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Wuxi Biologics (Cayman) Inc.
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Samsung Biologics
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Lonza Group Ltd
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Fujifilm Diosynth Biotechnologies USA Inc.
- *免責事項:主要選手の並び順不同
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生物製剤開発製造受託機関（CDMO）市場ニュース
- 2024年3月、富士フイルムダイオシンスバイオテクノロジーズは、新生児Fc受容体（FcRn）を標的とするモノクローナル抗体（mAb）フラグメントであるエフガルチギモドについて、重症の自己免疫疾患患者を対象に医薬品とサービスを提供するため、アルジェネックスとの製造契約を拡大すると発表した。
- 2024年2月、サムスン・バイオロジクスはバイオテクノロジー企業のレゴケム・バイオサイエンシズと抗体薬物複合体（ADC）プログラムの研究開発で提携した。この提携の一環として、サムスン・バイオロジクスはレゴケム・バイオサイエンス社のADCプログラムの一環として、固形がんを治療するための抗体開発と原薬製造サービスを提供する。
生物製剤の開発・製造受託機関（CDMO）産業区分
生物製剤の開発・製造受託機関（CDMO）市場は、タイプ別（哺乳類と非哺乳類（微生物））、製品タイプ別（生物製剤［モノクローナル、組み換えタンパク質、アンチセンス、分子療法、ワクチン、その他の生物製剤］、バイオシミラー）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中南米、中東、アフリカ）に区分される。市場規模および予測は、上記のすべてのセグメントについて米ドルベースの金額で提供されています。
| タイプ別 | 哺乳類 | ||
| 非哺乳類（微生物） | |||
| 製品タイプ別 | 生物学的製剤 | モノクローナル（診断、治療、タンパク質ベース） | |
| 組み換えタンパク質 | |||
| アンチセンスおよび分子療法 | |||
| ワクチン | |||
| その他の生物学的製剤 | |||
| バイオシミラー | |||
| 地理別*** | 北米 | ||
| ヨーロッパ | |||
| アジア | |||
| オーストラリアとニュージーランド | |||
| ラテンアメリカ | |||
| 中東およびアフリカ | |||
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生物製剤CDMO市場調査 よくある質問
生物製剤CDMO市場の規模は？
生物製剤CDMO市場規模は2024年に181億7000万米ドルに達し、年平均成長率10.87%で2029年には304億5000万米ドルに達すると予測される。
現在の生物製剤CDMO市場規模は？
2024年、生物製剤CDMO市場規模は181億7000万ドルに達すると予想される。
生物製剤CDMO市場の主要プレーヤーは？
Boehringer Ingelheim Group、Wuxi Biologics (Cayman) Inc.、Samsung Biologics、Lonza Group Ltd.、Fujifilm Diosynth Biotechnologies USA Inc.が、生物製剤CDMO市場で事業を展開している主要企業である。
生物製剤CDMO市場で最も急成長している地域はどこか？
アジア太平洋地域は、予測期間（2024-2029年）に最も高いCAGRで成長すると推定される。
生物製剤CDMO市場で最大のシェアを占める地域は？
2024年、生物製剤CDMO市場で最大のシェアを占めるのは北米である。
この生物製剤CDMO市場は何年をカバーし、2023年の市場規模は？
2023年の生物製剤CDMO市場規模は161億9000万米ドルと推定される。本レポートは、2019年、2020年、2021年、2022年、2023年の生物製剤CDMO市場の過去の市場規模をカバーしています。また、2024年、2025年、2026年、2027年、2028年、2029年の生物製剤CDMO市場規模を予測しています。
生物製剤CDMO市場には今後どのようなトレンドが予想されるか？
生物製剤CDMO市場の主な動向は、a) シングルユース技術の採用拡大 b) 個別化医療への注力 c) 新興市場での拡大である。
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生物製剤CDMO産業レポート
生物製剤CDMO市場レポートは、タイプ別、製品タイプ別、地域別に分類されています。市場規模は、バイオ医薬品業界におけるアウトソーシングサービスの需要拡大を背景に拡大しています。本市場概観では、生物学的製剤の開発・製造に不可欠な専門知識、高度な技術、コスト効率の高いソリューションを提供する生物製剤CDMOの重要性を強調しています。業界分析によると、企業がCDMOの包括的なソリューションに依存する傾向が強まっており、それによって医薬品開発プロセスの能力、柔軟性、効率が向上している。
市場の成長を支えているのは、モノクローナル抗体、組み換えタンパク質、遺伝子治療などの生物製剤に対する需要の高まりである。業界動向は、バイオ医薬品のさまざまなセグメントに対応する多様なCDMOの存在を示している。この市場予測は、革新的な生物製剤の必要性により、生物製剤CDMOの世界市場が拡大し続けることを示唆している。市場区分には、市場シェア、市場規模、収益成長率に関する詳細な統計が含まれており、包括的な市場分析が可能です。
業界の見通しは良好で、市場リーダーは開発・製造の各分野でソリューションを提供している。生物製剤の需要拡大に伴い、市場規模は拡大が見込まれる。市場予測と市場レビューは、生物製剤CDMO市場の力強い将来を示している。Mordor Intelligence™が提供する業界レポートは、過去の概要や将来予測を含む詳細な市場データを提供しています。
さらに詳細にご興味のある方は、市場調査をより深く掘り下げたレポートPDFをダウンロードできます。本レポートの例は、業界売上高、業界規模、業界統計など、生物製剤CDMO市場のダイナミクスを理解するための貴重な資料となります。調査会社や業界研究者にとって、本レポートは市場展望や市場動向の把握に特に役立つものと思われます。
