生物製剤の受託開発および受託開発製造組織（CDMO）市場規模
| 調査期間 | 2019 - 2029 |
| 市場規模 (2024) | USD 153.2億ドル |
| 市場規模 (2029) | USD 279億4.000万ドル |
| CAGR(2024 - 2029) | 12.78 % |
| 最も成長が速い市場 | アジア太平洋地域 |
| 最大の市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 高い |
主なプレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 |
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生物製剤の受託開発および受託開発製造組織 (CDMO) 市場分析
生物製剤CDMO市場規模は、12.78%年に153億2,000万米ドルと推定され、2029年までに279億4,000万米ドルに達すると予測されており、予測期間（2024年から2029年）中に12.78％のCAGRで成長します。
製薬業界ではアウトソーシングサービスを検討する企業が増えており、受託製造や受託開発の製造組織からのサービスの需要が高まると考えられます。
- 製薬業界は、世界経済の成長、人口の増加と高齢化、新製品の発売によって急激に成長しています。低分子が引き続き市場で顕著なシェアを占めているにもかかわらず、生物製剤、バイオシミラー、細胞および遺伝子治療などの高分子は、予測期間中に最も急速な成長を遂げると予想されています。
- 大きな分子の体積は小さくなる傾向がありますが、このセグメントは急速に成長しています。オリジネーターバイオ医薬品、バイオシミラー、細胞および遺伝子治療を含む大分子市場の絶対的な成長により、市場は2023年までに1,330億米ドルに達すると予想されています。オリジネーターバイオ医薬品の市場規模は2023年までに3,710億米ドルに達すると予想されています。リザルトヘルスケアへ。
- がん治療は、生物製剤市場の成長の大部分を牽引する主な要因の 1 つです。より速い成長が予測されているにもかかわらず、医薬品の承認に関しては小分子が生物製剤を上回っています。たとえば、FDA の医薬品評価研究センター (CDER) は、2021 年に 50 の新薬と生物学的製品を承認しました。承認された 50 の新薬と生物学的製品のうち、33 は低分子薬、17 はモノクローナル抗体でした。他の高分子薬。生物学的製剤の承認数はここ数年着実に増加しています。
- 企業は、メーカーに課せられた規制を遵守するために追加の投資を行う必要があります。その代わりに、企業は企業全体に利益をもたらす研究開発活動に積極的に投資します。したがって、高度に規制された製造プロセスは、複雑な技術移転と知的財産セキュリティの懸念を伴い、さまざまな地域で予想される市場の成長と採用を妨げています。
- 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックは、調査対象の市場で事業を展開する企業にとって、ワクチンの製造とアウトソーシングが持続可能な収益源となる可能性を示した。新型コロナウイルス感染症ワクチンの後にブースターを導入することで、CDMO ベンダーにとって成長に好ましい環境が生まれることが期待されています。たとえば、キャタレントは、60 社以上の顧客向けに新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) のワクチンと治療法を開発する可能性を調査するために、100 近くの異なる化合物に取り組んできました。
生物製剤開発製造受託機関（CDMO）の市場動向
CDMOによる新技術へのアクセスと実行スピードの向上が市場成長を牽引
- サプライチェーンの長さを短縮し、リードタイムを効率化しなければならないというプレッシャーから、企業は需要に応えるために様々な手段を講じざるを得なくなっており、受託製造は、実行速度を短縮するためのサプライチェーンにおける主要なイネーブラーになっている。
- 医薬品によっては、受託製造に続いて受託包装が行われることも多い。その結果、製薬会社は受託製造や受託包装、品質検査を提供するベンダーを求めている。さらに、DHLのようなサードパーティ・ロジスティクス・プロバイダーは、受託包装サービスまでサービス能力を拡大しつつある。
- CDMOは、高度な技術と専門的な知識によって、市場を大きく牽引している。一つの化合物や剤形に特化したニッチなCDMOにとって、最新の技術動向を把握することは特に重要である。
- バイオ医薬品CDMOは、競争の激しい業界で成功する可能性が高い。最先端の技術を積極的に採用し、差別化された能力を構築するために必要な時間と資本を投資する。優れたCDMOは、柔軟性と機動性を保ちながら、生産能力を高めるために迅速に行動する。
- 感染症の流行の高まりと新規治療に対する需要の増加に伴い、先端技術への高い資本投資を必要とする製薬会社やバイオテクノロジー企業はCDMOと協力関係を結び、市場の成長をさらに促進している。
この市場を形作る主な傾向を理解する
北米が突出した市場シェアを占める
- 北米は生物製剤CDMO業界にとって主要市場の一つであり、これは米国とカナダという二大経済大国の存在によるものである。米国は世界有数の製薬産業の本拠地であり、市場収益の大きなシェアを占めている。
- IQVIA Institute for Human Data Scienceの調査によると、COVID-19ワクチンを含む世界の医薬品支出は2026年に1兆8,000億米ドルに達する。さらに、同地域はCDMO市場でも大きなシェアを占めている。Results Healthcareによると、この地域はCDMO市場シェアの約37%を占めており、今後数年間は一桁台半ばの成長が見込まれている。
- 慢性疾患の高い蔓延、人口の高齢化、エビデンスに基づく診療に対するニーズの高まりは、米国における臨床試験の高い需要を後押しする要因となっている。近年では、臨床試験の数が学術的な医療センターから地域に根ざした診療所、そして各国のグローバルサイトに移行するケースが増えている。
- さらに、CROはこの地域に強い足場を築いており、市場の成長に貢献している。Biovectraのような企業も、北米の4つのcGMP施設で中間体や原薬の開発・製造受託に注力している。中国の開発・製造受託機関（CDMO）は最近、米国の臨床製造施設の10年間のリース契約を締結し、生物製剤CDMO市場の成長をさらに後押ししている。
- Emergent BioSolutions社はまた、Vaxart社、Novavax社、JJ社、AstraZeneca社を含むCOVID-19ワクチン開発企業との様々なCDMO契約を発表した。FDA承認ワクチンBioThrax（炭疽菌吸着ワクチン）やVaxchora（コレラワクチン、経口生ワクチン）を含む抗感染症ワクチンの商業化における同社の経験と、パンデミック対応製造ネットワークが、COVID-19ワクチンに関するこれらの取引獲得の大きな要因となっている。メリーランド州ボルチモアにある同社のベイビュー医薬品製造施設は、パンデミックに対応するために米国政府と共同で設計・建設された。新しい先進開発製造革新センター（CIADM）には、最大4,000Lのシングルユース・バイオリアクター・システムがある。
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生物製剤開発製造受託機関（CDMO）業界概要
生物製剤の開発・製造受託機関（CDMO）市場は非常に集中しており、市場の半分近くを数社が独占している。2021年には、キャタレント、ベーリンガー・インゲルハイム・グループ、ロンザ・グループ、サムスン・バイオロジクスなどの大手企業が、調査対象市場の30.1％以上を占めた。
- 2022年5月 - Euroapiは低分子医薬品原薬（API）に特化したCDMOである。2022年5月、ユーロネクスト・パリ証券取引所での取引開始。サノフィはEuroapiと長期的な顧客関係を築くことで、CDMOへの支援を拡大している。サノフィは2年間のロックアップ期間中、CDMOの少数株式約30％を保有することに合意した。さらに、フランス政府が所有するフランスの公的投資銀行EPIC Bpifranceは、サノフィからユーロアピ社の株式12％を購入することに合意した。
- 2022年4月-キメロンバイオは、オンコロジー・ポートフォリオをクリニックを含めて進めるため、富士フイルムジオシンセ・バイオテクノロジーズ（FDB）と製造契約を締結したと発表した。キメロンバイオは、原薬製造プロセスの移管とスケールアップのパートナーとして富士フイルムジオシンセバイオテクノロジーズを選択した。
- 2022年1月 - サムスン・バイオロジクスはバイオジェンと、両社が設立した合弁会社サムスン・バイオエピスのバイオジェンの株式50％を最大23億米ドルで取得する契約を締結。サムスン・バイオロジクスによるバイオジェン持分の完全買収は、サムスン・バイオエピスのバイオシミラー開発能力と新薬開発における将来の業績強化につながると期待されている。
生物製剤開発製造受託機関（CDMO）市場のリーダーたち
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Boehringer Ingelheim Group
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Wuxi Biologics
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Samsung Biologics
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Lonza Group
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Fujifilm Diosynth Biotechnologies USA Inc.
*免責事項:主要選手の並び順不同
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生物製剤開発製造受託機関（CDMO）市場ニュース
- 2022年4月 - 富士フイルム株式会社は、Atara Biotherapeutics Inc.から細胞治療専用製造施設の買収を完了したと発表した。同施設はカリフォルニア州サウザンドオークスに位置し、富士フイルムの子会社で世界有数の開発・製造受託機関（CDMO）であるFUJIFILM DiosynthBiotechnologiesのグローバルネットワークの一部として運営される。
- 2022年3月 - Oasmia Pharmaceutical ABとLonzaは、同社の治験薬候補であるCantrixilの臨床材料を供給するための主薬中間体の大規模製造契約を締結したと発表。
- 2021年12月 - アストラゼネカとサムスン・バイオロジクスが戦略的バイオ医薬品製造パートナーシップを締結。この提携は、2020年9月に長期戦略契約を締結した後、2021年5月に締結した拡大契約に基づくものである。Samsung Biologics社は、アストラゼネカのCOVID-19長時間作用型抗体（LAAB）であるAZD7442を製造し、原薬および医薬品の製造に関する当初の3億3,100万米ドルから、契約に基づき約3億8,000万米ドル相当のがん免疫療法製品の製造を開始する。
生物製剤開発製造受託機関（CDMO）市場レポート-目次
1. 導入
1.1 研究の前提条件と市場定義
1.2 研究の範囲
2. 研究方法
2.1 研究体制
2.2 二次研究
2.3 一次研究
2.4 一次調査アプローチと主な回答者
2.5 データの三角測量と洞察の生成
3. エグゼクティブサマリー
4. 市場ダイナミクス
4.1 市場概況
4.2 市場の推進力
4.2.1 CDMO によって実現される新しいテクノロジーへのアクセスと実行の高速化
4.2.2 能力開発には多額の資本投資が必要であるため、企業はアウトソーシング モデルを選択しています
4.2.3 新興医薬品開発会社における社内能力の不足
4.3 市場の課題
4.3.1 移転の複雑さと知的財産および特許の侵害に関する懸念
4.3.2 高分子医薬品に関連する生産能力の問題
4.4 市場機会（バイオシミラーの共同開発とデザイナー細胞株の概念の出現）
4.5 生物製剤 CDMO ベンダーの選択に関する重要な考慮事項
4.6 ビジネス モデル分析 - 付加価値、柔軟な生産能力のリスク共有、およびインタイム製造
4.7 生物製剤 CDMO (新しいワクチンの開発競争と現在の生産能力への影響) に対する新型コロナウイルス感染症の影響の詳細な評価
4.8 バイオ医薬品業界の主な動向
4.9 腫瘍学、感染症、心血管疾患など、さまざまな種類の病気の治療における生物学的製剤の現在の使用に関する報道。
5. 市場セグメンテーション
5.1 タイプ別
5.1.1 哺乳類
5.1.2 非哺乳類（微生物）
5.2 製品タイプ別
5.2.1 生物製剤
5.2.1.1 モノクローナル (診断、治療、タンパク質ベース)
5.2.1.2 組換えタンパク質
5.2.1.3 アンチセンスと分子治療
5.2.1.4 ワクチン
5.2.1.5 その他の生物製剤
5.2.2 バイオシミラー
5.3 地理別
5.3.1 北米
5.3.2 ヨーロッパ
5.3.3 アジア太平洋地域
5.3.4 中東とアフリカ
5.3.5 ラテンアメリカ
6. 競争環境
6.1 会社概要
6.1.1 Boehringer Ingelheim Group
6.1.2 Wuxi Biologics
6.1.3 Samsung Biologics
6.1.4 Lonza Group
6.1.5 Fujifilm Diosynth Biotechnologies USA Inc.
6.1.6 Toyobo Co. Limited
6.1.7 Parexel International Corporation
6.1.8 Icon PLC
6.1.9 Binex Co. Limited
6.1.10 JRS Pharma
6.1.11 レンシュラーバイオテクノロジーズ
6.1.12 AGC Biologics
6.1.13 Sandoz Biopharmaceuticals (Novartis AG)
6.1.14 Catalent Inc.
6.1.15 AbbVie Contract Manufacturing
7. ベンダーの市場シェア
8. 投資分析
9. 市場の将来展望
生物製剤の開発・製造受託機関（CDMO）産業区分
開発・製造受託機関（CDMO）とは、製薬業界を支援し、医薬品開発から製造までの包括的なサービスを顧客に提供する機関である。CDMOは、外部の第三者プロジェクトを組み込んだ必要不可欠なサービスを提供し、その知識、開発、製造能力を提供する。
生物製剤開発製造受託機関（CDMO）市場は、タイプ（哺乳類と非哺乳類（微生物））、製品タイプ（生物製剤（モノクローナル、組み換えタンパク質、アンチセンスと分子療法、ワクチン、その他の生物製剤）、バイオシミラー）、地域によって区分される。
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生物製剤開発・製造受託機関（CDMO）市場調査FAQ
生物製剤 CDMO 市場の規模はどれくらいですか?
生物製剤CDMO市場規模は、2024年に153億2,000万米ドルに達し、12.78%のCAGRで成長し、2029年までに279億4,000万米ドルに達すると予想されています。
現在の生物製剤CDMO市場規模はどれくらいですか?
2024 年のバイオ医薬品 CDMO 市場規模は 153 億 2,000 万米ドルに達すると予想されています。
バイオ医薬品CDMO市場の主要プレーヤーは誰ですか?
Boehringer Ingelheim Group、Wuxi Biologics、Samsung Biologics、Lonza Group、Fujifilm Diosynth Biotechnologies USA Inc.は、生物製剤CDMO市場で活動している主要企業です。
生物製剤CDMO市場で最も急速に成長している地域はどこですか?
アジア太平洋地域は、予測期間（2024年から2029年）にわたって最も高いCAGRで成長すると推定されています。
バイオ医薬品CDMO市場で最大のシェアを誇る地域はどこですか?
2024年には、北米がバイオ医薬品CDMO市場で最大の市場シェアを占めます。
この生物製剤 CDMO 市場は何年をカバーしており、2023 年の市場規模はどれくらいですか?
2023 年のバイオ医薬品 CDMO 市場規模は 135 億 8,000 万米ドルと推定されています。このレポートは、2019年、2020年、2021年、2022年、2023年の生物製剤CDMO市場の過去の市場規模をカバーしています。また、レポートは、2024年、2025年、2026年、2027年、2028年、2029年の生物製剤CDMO市場規模を予測します。
生物製剤CDMO産業レポート
Mordor Intelligence™ Industry Reports が作成した、2024 年の生物製剤 CDMO 市場シェア、規模、収益成長率の統計。生物製剤 CDMO 分析には、2029 年までの市場予測見通しと過去の概要が含まれます。この業界分析のサンプルを無料のレポート PDF ダウンロードとして入手してください。
生物製剤CDMO レポートスナップショット
