| 調査期間 | 2019 - 2029 |
| 市場規模 (2024) | USD 1.58 Billion |
| 市場規模 (2029) | USD 2.92 Billion |
| CAGR (2024 - 2029) | 13.05 % |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋地域 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 低い |
主要プレーヤー*免責事項:主要選手の並び順不同 |
バイオバーデン検査市場分析
バイオバーデン検査の世界市場規模は、2024年にはUSD 1.40 billionと推定され、2029年にはUSD 2.59 billionに達すると予測され、予測期間中（2024-2029）には13.05%のCAGRで成長すると予測される。
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の影響で、米国食品医薬品局（FDA）などの多くの規制機関は、汚染を軽減するために滅菌または消毒された医療機器、原材料、包装の迅速な納品を促進できる適切な滅菌を維持することが必要であるとみなしている。そして、新型コロナウイルス感染症の治療と管理のために開発された新しい診断検査と薬剤の安全性を確保します。 2021年11月に発表された「パンデミック時代の感染予防と手術と題された研究によると、この記事では、検査、患者の隔離、個人用保護具、換気など、これまでに実施され、手術における感染制御に役立ってきた対策をレビューしました。さらに、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミック中、Eurofins Medical Device Testing研究所ネットワークは、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）対策技術の安全性と有効性を調査する際に専門家の支援を提供するよう努めてきた。したがって、新型コロナウイルス感染症のパンデミック中、研究者や医療従事者はバイオバーデン検査により重点を置き、この傾向は予測期間中続くと予測されています。
市場の成長を押し上げている主な要因は、微生物汚染による製品リコールの頻度の高さと、ライフサイエンスにおける研究開発投資の増加です。医薬品や生物製剤の製造中に微生物汚染やバイオバーデンが発生する可能性が高いことは、製品リコールなどの影響により、政府や企業が多様な生物学的安全対策を実施する主な動機となっていると考えられています。たとえば、2022 年 6 月に、Green Pharmaceuticals Inc は、0.3 FL OZ (9ml) ボトル入りの SnoreStop NasoSpray のロット 2373/21222 を消費者レベルに自主回収しました。製品のリコールは、プロビデンシア・レットゲリによる微生物汚染が原因で発生しました。さらに、2022年3月、Plastikon Healthcare, LLCは、マグネシアミルク2400mg/30mL経口懸濁液3ロット、アセトアミノフェン650mg/20.3mL1ロット、水酸化マグネシウム1200mg/水酸化アルミニウム1200mg/シメチコン120mg6ロットを自主回収した。 30mL。これらの製品は微生物汚染と微生物検査の不合格を適切に検査しなかった結果としてリコールされている。したがって、微生物汚染による製品リコールの増加に伴い、微生物検査の需要は予測期間中に増加すると予想されます。
さらに、医薬品の研究開発の増加も市場の成長に寄与するもう1つの要因です。たとえば、米国製薬研究製造業者（PhRMA）の 2021 年 9 月のデータによると、2000 年以来、PhRMA 会員企業は新たな治療法や治療法の探索に 1 兆 1,000 億米ドル以上を投資しており、その中には 2021 年だけで 1,023 億米ドルが含まれています。さらに、この研究開発費は今後数年間でさらに増加すると予想されており、市場の成長に貢献する可能性があります。さらに、ライフサイエンス分野での研究開発の増加と、この分野における公的および民間の巨額の資金が市場の成長を促進しています。インド科学技術省は、2021年から2022年の連邦予算においてインドバイオテクノロジー省（DBT）に、主にバイオテクノロジー研究のため、2020年から2021年の予算から25％増となる350億ルピーの予算を割り当てた。国内の開発と産業および起業家精神の発展により、調査対象市場が活性化されるだろう。したがって、上記のすべての要因が市場の成長に貢献しています。
ただし、微生物計数機器のコストが高いため、予測期間中の市場の成長が抑制される可能性があります。
バイオバーデン検査の市場動向
ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）システムが市場で大きなシェアを占める見込み
病原体を同定する分子学的方法は、従来の培養に基づく方法に費やされる時間と労力の何分の一かで正確な検出ができるため、徐々に普及してきている。リアルタイムPCRもエンドポイントPCRも、細菌、ウイルス、真菌、その他の微生物から核酸を迅速、高感度、高特異的に検出する。COVID-19ワクチンの研究開発活動が活発化し、バイオバーデン検査の需要が増加していることが、このセグメントにプラスの影響を与えている。
したがって、ポリメラーゼ連鎖反応検査は、臨床診断や食品安全の分野において、さまざまな種類の微生物病原体の検出や定量化のための確立された方法の一つであることが判明している。PCRに基づく病原体の検出には、適切なコントロールの使用が必要であり、コンタミネーションや増幅反応の阻害などの有害因子を特定することにより、結果の解釈を助ける。
さらに、市場プレーヤーは、市場での競争力を得るために、頻繁な製品発表、パートナーシップ、MA活動など、様々な成長戦略を採用している。例えば、2021年3月、UgenTecとHamann LabはPCRミドルウェアの展望に関するパートナーシップベンチャーを締結した。PCRシステムを開発し、市場での地位を強化するための市場プレーヤーによるこのようなパートナーシップは、市場の成長を後押ししている。したがって、これらすべての要因は、市場全体の成長に大きな影響を与えている。
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予測期間中、北米地域がバイオバーデン検査市場を支配
北米は、研究開発費の増加、製品リコールの増加、医薬品や医療機器の安全性プロセスの精度に関連する政府の取り組みにより、収益面で最大の市場となっている。また、最近のCOVID -19の発生は、創薬や医療機器に対する大きな需要を生み出し、バイオバーデン検査の需要を増大させている。
リコールされる医薬品や医療機器の数が増加しているため、医薬品や医療機器の製造工程のバリデーションに対するニーズが高まっており、調査対象市場の需要を押し上げると予想される。例えば、2022年6月、Buzzagogo社は、FDAによってグラム陽性菌であるセレウス菌、ならびに高レベルの酵母およびカビと特定された微生物汚染により、Allergy Bee Gone for Kids Nasal Swab Remedyの1ロットを自主回収した。
米国立生物工学情報センター（NCBI）が発表したデータによると、米国立衛生研究所（NIH）によるバイオテクノロジーへの資金援助や、著名企業による研究開発投資の増加は、汚染によって起こりうる損失に対抗するため、企業による高効率の生物学的検査ツールの採用を促すと予想されている。米国立生物工学情報センター（NCBI）が2022年5月に発表したデータによると、米国立衛生研究所（NIH）は2020会計年度に約77億7000万米ドルをバイオテクノロジーに投資した。さらに、米国科学者連盟が提供した数字によると、研究開発のための連邦政府の資金は、2019年と比較して2020年には5.9％増加し、合計1,389億米ドルに達した。このように、研究開発費の増加に伴い、予測期間中に研究開発活動が増加し、それによって同地域の市場成長が促進されることが予想される。
このように、上記のすべての要因が北米地域の市場成長を後押しすると予想される。
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バイオバーデン検査業界の概要
バイオバーデン検査市場には、Becton, Dickinson and Company、Charles River Laboratories Inc.、Merck KGaA、Pacific BioLabs Inc.、SGS SAなどの大手企業が参入している。各社は、合併、新製品の発売、買収、提携など、市場での地位強化に役立つ特定の戦略的イニシアチブを実施している。例えば、チャールズ・リバー・ラボラトリーズは、バイオバーデン検査の合理化に役立つ革新的な技術プラットフォームを採用している。さらに、Merck KGaAは、バイオバーデンなどを検査するためのEZ Fluo Rapid Detection, Ready-to-Use Culture Mediaという製品を開発した。
バイオバーデン検査市場のリーダー
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Becton, Dickinson and Company
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Charles River Laboratories Inc.
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Merck KGaA
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Pacific BioLabs Inc.
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Sotera Health (Nelson Laboratories Inc.)
- *免責事項:主要選手の並び順不同
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バイオバーデン検査市場ニュース
- 2022年8月、ロンザはNebula Multimode Readerを発表しました。これは、ロンザの比濁法、発色法、組換えエンドトキシン検出法での使用が認証された初のマルチモードリーダーです。
- 2022年7月、メルクはベンガルールのジガニ地区に初の微生物学アプリケーション＆トレーニング（MAT）ラボを開設した。このラボは、インドのライフサイエンス界が微生物学的品質管理能力を強化できるよう、施設と技術スキルを提供する。20万ユーロを投じたMATセンターの面積は1,100平方フィートである。
バイオバーデン検査産業のセグメント化
本レポートの調査範囲によると、バイオバーデン試験は、滅菌プロセスのバリデーションおよび再バリデーション、洗浄プロセスの効率評価、製造プロセスのルーチンモニタリング、原材料、部品、または包装のモニタリング、および全体的な環境モニタリングプログラムの不可欠な部分である。バイオバーデン検査市場は、製品別（消耗品および機器）、菌数測定法別（膜ろ過法、プレートカウント法、最確数（MPN）法、その他の菌数測定法）、用途別（原材料検査、医療機器検査、工程内検査、機器洗浄バリデーション、その他の用途）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋地域、中東・アフリカ、南米）に分類される。また、世界の主要地域17カ国の推定市場規模や動向もカバーしています。本レポートでは、上記セグメントの金額（単位：百万米ドル）を提供しています。
| 製品別 | 消耗品 | 培地および試薬 | |
| その他の消耗品 | |||
| 楽器 | 自動微生物識別システム | ||
| ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) システム | |||
| 顕微鏡 | |||
| その他の楽器 | |||
| 列挙法による | 膜ろ過 | ||
| プレートカウント法 | |||
| 最確番号 (MPN) | |||
| 他の列挙方法 | |||
| 用途別 | 原材料の検査 | ||
| 医療機器の試験 | |||
| 工程内テスト | |||
| 機器の洗浄の検証 | |||
| その他の用途 | |||
| 地理 | 北米 | アメリカ | |
| カナダ | |||
| メキシコ | |||
| ヨーロッパ | ドイツ | ||
| イギリス | |||
| フランス | |||
| イタリア | |||
| スペイン | |||
| ヨーロッパの残りの部分 | |||
| アジア太平洋地域 | 中国 | ||
| 日本 | |||
| インド | |||
| オーストラリア | |||
| 韓国 | |||
| 残りのアジア太平洋地域 | |||
| 中東とアフリカ | GCC | ||
| 南アフリカ | |||
| 残りの中東およびアフリカ | |||
| 南アメリカ | ブラジル | ||
| アルゼンチン | |||
| 南アメリカの残りの地域 | |||
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バイオバーデン検査市場に関する調査FAQ
世界のバイオバーデン検査市場の規模はどれくらいですか?
世界のバイオバーデン検査市場規模は、2024年に14億米ドルに達し、13.05%のCAGRで成長し、2029年までに25億9,000万米ドルに達すると予想されています。
現在の世界のバイオバーデン検査市場の規模はどれくらいですか?
2024 年、世界のバイオバーデン検査市場規模は 14 億米ドルに達すると予想されます。
世界のバイオバーデン検査市場の主要プレーヤーは誰ですか?
Becton, Dickinson and Company、Charles River Laboratories Inc.、Merck KGaA、Pacific BioLabs Inc.、Sotera Health (Nelson Laboratories Inc.)は、世界のバイオバーデン検査市場で活動している主要企業です。
世界のバイオバーデン検査市場で最も急成長している地域はどこですか?
アジア太平洋地域は、予測期間（2024年から2029年）にわたって最も高いCAGRで成長すると推定されています。
世界のバイオバーデン検査市場で最大のシェアを持っているのはどの地域ですか?
2024年には、北米が世界のバイオバーデン検査市場で最大の市場シェアを占めます。
この世界のバイオバーデン検査市場は何年をカバーし、2023年の市場規模はどれくらいですか?
2023 年の世界のバイオバーデン検査市場規模は 12 億 4,000 万米ドルと推定されています。このレポートは、2019年、2020年、2021年、2022年、2023年の世界のバイオバーデン検査市場の過去の市場規模をカバーしています。また、レポートは、2024年、2025年、2026年、2027年、2028年、2029年の世界のバイオバーデン検査市場の市場規模も予測します。
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