マーケットトレンド の グローバルな生体吸収性ステント 産業
製品タイプ別ではポリマー系生体吸収性ステントが高シェアを維持する見込み
生体吸収性ポリマーベースステントセグメントは、市場の他のセグメントを支配すると予想されている。その要因としては、さまざまな地域でポリマーベースステントの承認件数が増加していることと、ポリマーベースステントの開発に重点が置かれていることが挙げられる
生体吸収性ステント(BAS)/ポリマーベースの生体吸収性ステントは、体内で完全に溶解または吸収される材料でできている。これらは末梢動脈疾患と冠動脈疾患の両方に使用される。ほとんどの生体吸収性ステントは自然に溶解するポリ乳酸でできている。しかし、ポリカーボネート、ポリエステル、腐食性金属、バクテリア由来ポリマーなどのポリマー材料も、次世代の生体吸収性ステント開発のために研究されている
2020年5月にCatheterization and Cardiovascular Intervention誌に発表された Safety and efficacy of the bioabsorbable polymer everolimus-eluting stent versus durable polymer drug-eluting stents in high-risk patients undergoing PCI TWILIGHT-SYNERGY というタイトルの研究によると、経皮的冠動脈インターベンション(PCI)を受ける高リスク患者において、生体吸収性ポリマー(BP)薬剤溶出ステント(DES)の安全性と有効性は、依然として耐久性ポリマー(DP)DESよりも優れている。このように、ポリマーベースの生体吸収性ステントは安全性と有効性が高いため、予測期間中の同分野の成長が期待される
しかし、主要な市場参入企業は、新しいポリマーベースの生体吸収性ステントの市場投入に注力している。例えば、2021年9月、Biotronik社は、同社のOrsiro Mission生体吸収性ポリマー冠動脈薬剤溶出ステントシステムが食品医薬品局によって承認されたことを報告した。また、このステントが米国で初めて留置され、完全に市販されたことも報告された。同社によると、Orsiro Mission BP-DESは2020年2月に欧州CEマークの承認を取得した
このように、前述のすべての要因が予測期間中の市場成長を押し上げると予想される
北米が市場を支配、予測期間中も同様と予測
生体吸収性ステントは現在北米が市場を支配しており、今後数年間はその牙城が続くと予想される。北米が生体吸収性ステントの最大市場シェアを占めているのは、世界市場に進出しているトップ企業が優位に立っているためである。同地域では高齢化人口の増加、心臓疾患の有病率の増加、技術の進歩も見られる。さらに、良好な償還シナリオなどの他の要因も北米の生体吸収性ステント市場を牽引している
米国心臓協会によると、2019年には米国の成人約1億2150万人が何らかの形で心血管疾患を患っている。また、米国疾病予防管理センターによると、2019年、米国の成人約1,820万人が冠動脈疾患を患っており、毎年80万5,000人の米国人が心臓発作を発症している。患者数の増加がこの地域の市場成長を後押ししている
さらに、米国では技術的に進歩した製品が入手可能であることも、市場成長の原動力となっている。例えば、2021年4月、BIOTRONIKはOrsiro薬剤溶出ステント(DES)システムのカナダ保健省の承認を取得した。これは、かつての臨床標準であったXience DES1を凌駕する最初で唯一の極細ストラットDESである。オルシロは現在までに世界中で約300万人の患者の治療に使用されている。また、Diagnostics and Interventional Cardiologist(DIAC)が2019年4月に発表したニュースによると、米国では年間80万件以上の経皮的冠動脈インターベンション(PCI)手技が実施されているが、保険適用のステントが必要なのは8,000件未満である。したがって、ステントへのニーズが米国での成長を促進する可能性が高い
このように、前述のすべての要因が予測期間中の市場成長を後押しすると予想される