グローバルな無菌サンプリング 市場規模

無菌サンプリング市場分析

無菌サンプリング市場は予測期間中に10.2%近いCAGRを記録した

COVID-19の状況により、多くの企業がこの病気を予防/治療するための効果的なワクチン、生物製剤、薬剤の開発に注力している。このため、無菌検査の需要が増加している。しかし、サプライチェーンの混乱と相まって他の医薬品や生物製剤の開発や製造が鈍化したため、パンデミックの間、市場は困難を目の当たりにした。パンデミックが市場成長に与える影響については、さまざまな調査研究が発表されている。例えば、Science of the Total Environmentが2021年6月に発表した調査研究では、能動的サンプリング法のうち、いくつかのサンプリング装置を使用して空気中のウイルスを評価できると述べている。しかし、分子技術による検出のために十分な空気中ウイルスの収集を確保するためには、より長いアクティブサンプリング時間が必要となる可能性がある。したがって、アクティブ・サンプリング時間が長くなるとパンデミックの悪影響が予想され、市場は長期的に成長する可能性が高い

無菌サンプリング市場成長の主な要因は、単一使用無菌サンプリング製品の採用増加をもたらしたバイオ医薬品需要の増加である。一方、世界中の企業や政府による医療や医薬品開発への支出の増加に伴い、無菌サンプリングは期間中に顕著な成長を遂げると予測されている。米国FDAによると、2022年1月、CDERは年間平均43件の新薬を承認した。しかし、新薬承認申請（NDA）に基づく新規分子生物学的製剤（NME）として、または生物製剤承認申請（BLA）に基づく新規治療用生物製剤として、約50の新薬があった。これは、薬剤の承認が増加していることを示しており、試験中の無菌サンプリングの使用量が増加していることを示している。さらに、医療費の増加、医薬品の安全性を確保するための政府規制、研究開発活動が世界的に増加した結果、無菌サンプリング市場は予測期間中に成長すると予想される

さらに、新薬開発や薬物乱用研究への投資の増加に伴い、無菌サンプリング製品への需要も増加することが予想され、市場成長を後押しすることが期待されます。例えば、2022年5月の米国NIHの報告書によると、薬物乱用の研究開発費は2021年の14億7600万米ドルから2022年には15億9600万米ドルに増加する見込みである。同様に、2022年6月、SKファームテコは、アイルランドのダブリン郊外スウォーズにあるSKの医薬品製造工場の拡張に、新棟を含め約3500万米ドルを投資する。したがって、こうした投資や拡張は無菌サンプリング市場の成長に大きな影響を与えると予想される

しかし、サンプリング手順における溶出性・抽出性プラスチック材料に関する問題は、高温の使用によるバイオ医薬品プロセス中に発生する未知の不純物と相まって、市場成長の妨げになると予想される