アンチセンス＆アンチセンスRNAi治療薬の市場規模
| 調査期間 | 2019 - 2029 |
| 推定の基準年 | 2023 |
| CAGR | 7.10 % |
| 最も成長が速い市場 | アジア太平洋地域 |
| 最大の市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 高い |
主なプレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 |
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アンチセンスとRNAi治療薬の市場分析
アンチセンスおよびRNAi治療薬市場は、予測期間である2022〜2027年にかけてCAGR 7.1%を記録すると予測されている。
COVID-19パンデミックは、多くの国の公衆衛生システムに深刻な悪影響をもたらした。例えば、医療業界はパンデミックの危機管理に負担を強いられた。さらに、ウイルスの大流行を抑えるために世界的な閉鎖措置がとられた。その結果、世界中で医療スタッフが不足することになった。同様に、医薬品の製造活動や世界的なサプライチェーンも阻害された。さらに、アンチセンスおよびRNAi治療薬市場も、COVID-19の大流行時に大きな損失を被った。パンデミックの間、病院や診療所で提供された外来診療は激減した。そのため、脊髄性筋萎縮症（SMA）、急性肝性ポルフィリン症、デュシェンヌ型筋ジストロフィー（DMD）などの希少遺伝性疾患の治療を受けている患者は、医療スタッフによる薬剤注入の遅延や薬剤注入サービスの中断を経験した。そのため、アンチセンスやRNAi治療薬の需要が減少している。例えば、全米希少疾患機構（NORD）が2020年5月に米国で発表した調査結果によると、希少疾患を患う患者の74％が診療予約をキャンセルされている。同様に、希少疾病臨床研究ネットワーク（RDCRN）が2020年に実施した調査によると、希少疾病に罹患している患者のうち、医療機関の予約を取ることができた患者はわずかであった。このように、パンデミック時の病院受診の減少は、調査対象市場の成長に影響を与えた。
市場の成長につながる主な要因としては、アンチセンスやRNAi治療薬の使用による希少疾患の治療成績の向上が挙げられる。さらに、研究開発資金の急増や有望なパイプライン製品の存在など、その他の要因も市場の成長を後押ししている。
RNAi治療薬は、病気の原因となる特定のタンパク質を細胞が産生しないようにする技術に基づいている。さらに、この技術は遺伝子サイレンシング技術とも呼ばれる。これらの希少疾患の中には、脊髄性筋萎縮症、ヘテロ接合性家族性高コレステロール血症（HeFH）、急性肝ポルフィリン症などが含まれる。したがって、この技術は希少疾患の治療選択肢を改善した。例えば、siRNA療法は病気の原因となるmRNAを特定し、それに結合して破壊に導く。このため、RNAi治療薬は標的特異性が高く、選択性が高いことから、希少疾患の治療法として好まれ、また先進的な選択肢となっている。このため、RNAi治療薬に対する需要が急増し、市場の成長を牽引している。
さらに、世界中の希少疾患で利用可能な治療オプションは限られています。そのため、希少疾患の新しい治療法の発見に関連する研究活動への資金援助が徐々に増加している。例えば、2022年1月、食品医薬品局希少製品開発室（OOPD）は、希少疾患や病態の研究を支援するための資金提供を発表した。さらに、これらの研究は、新製品やすでに販売されている製品の新たな適応症の承認に貢献するデータをFDAに提供することも期待されている。したがって、希少疾患のアンチセンスやRNAi治療薬に関する研究開発活動の急増が期待される。さらに、予測期間中に発売が予定されている強力なパイプライン製品の存在も、市場の成長を後押ししている。例えば、AB-729はArbutus Biopharma社が現在研究中のRNAi治療薬の候補である。さらに、AB-729は臨床試験のフェーズII段階にあり、B型肝炎患者に対する治療作用が研究されている。同様に、ISTH0036もイサルナ・セラピューティクス社が研究中のRNAi治療薬である。この新薬候補は第II相臨床試験段階にあり、糖尿病黄斑浮腫を対象に研究されている。さらに、GS-101（Aganirsen）はGene Signal International SAが研究しているアンチセンスオリゴヌクレオチドである。この薬剤候補は現在、角膜形成術の拒絶反応に対する臨床試験の第III相段階にある。従って、これらの薬剤候補は近い将来市場に登場すると予想される。さらに、この新規RNAiおよびアンチセンス治療薬に対する需要の急増につながり、それによって市場の成長が促進されると予想される。
アンチセンスとRNAi治療薬の市場動向
RNAアンチセンスは予測期間中に高成長が見込まれる
RNAアンチセンス治療薬は、脊髄性筋萎縮症、デュシェンヌ型筋ジストロフィー（DMD）、遺伝性トランスサイレチンアミロイドーシス（hATTR）などの希少遺伝性疾患の治療に広く使用されている。さらに、この市場の成長要因には、これらの希少遺伝性疾患の治療に関連する認知度の急上昇が含まれる。このように、意識の高まりはRNAアンチセンス治療薬の需要増加につながります。
同様に、Biogen Inc.が提供するSpinrazaやSarepta Therapeutics, Inc.が提供するExondys 51のようなRNAアンチセンス治療薬のコストが高いといった要因も、市場の収益急増につながる。例えば、Institute for Clinical and Economic Review（ICER）が2109年に発表した報告書によると、無症候性脊髄性筋萎縮症患者に対するSpinrazaの価格は、治療初年度で72,000〜130,000ドルである。 さらに、最近の製品承認により、新規かつ先進的なRNAアンチセンス治療薬に対する需要が急増し、市場の成長を牽引している。例えば、2021年2月、Sarepta Therapeutics, Inc.は、アンチセンスオリゴヌクレオチドであるAMONDYS 45（casimersen）の米国食品医薬品局（US FDA）の承認を取得した。さらに、アモンディス45はDMDの治療薬として適応がある。したがって、上記の要因がRNAアンチセンス市場の成長に寄与している。
この市場を形作る主な傾向を理解する
北米がアンチセンスとRNAi治療薬市場を支配する見込み
北米が市場を支配すると予想されている。これは、Biogen Inc.が提供するSpinraza、Alnylam Pharmaceuticals, Inc.が提供するOnpattro、GivlaariなどのアンチセンスおよびRNAi治療薬が同地域で多く使用されているためである。さらに、同地域の市場成長に寄与するその他の要因としては、高度なアンチセンス治療薬やRNAi治療薬が入手可能であることが挙げられる。さらに、同地域には医療インフラが整備されているため、希少疾患の早期スクリーニングが急増し、アンチセンスおよびRNAi治療薬の需要急増につながっている。例えば、キュアSMAは脊髄性筋萎縮症に関連する研究を推進・支援する非営利団体である。さらに、2021年6月、キュアSMAは、米国の新生児の85％が脊髄性筋萎縮症のスクリーニングを受けたと報告した。
さらに2022年8月、キュアSMAはケアセンターネットワークに新たに9つの脊髄性筋萎縮症検診センターを追加したことを発表した。さらに現在、このネットワークには全米に27のケアセンターがある。このため、同地域では早期スクリーニングが急増し、アンチセンスやRNAi治療薬の需要も高まっている。
したがって、先に述べた要因により、北米地域での市場の成長が期待される。
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アンチセンスとRNAi治療薬産業の概要
アンチセンスおよびRNAi治療薬市場は、世界中で事業を展開する限られた数の企業の存在により、その性質上統合されている。競争環境には、Alnylam Pharmaceuticals, Inc.、Biogen Inc.、Ionis Pharmaceuticals (Akcea Therapeutics, Inc.)、Sarepta Therapeutics, Inc.、Novartis AG、Silence Therapeutics、Arbutus Biopharma (Formerly Called Tekmira Pharmaceuticals)、Isarna Therapeutics GmbH、Gene Signal International SA、Arrowhead Pharmaceuticals, Inc.、Benitec Biopharma Ltd.など、市場で事業を展開する数社の国際企業や地元企業の分析が含まれます。
アンチセンス＆RNAi治療薬市場のリーダーたち
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Alnylam Pharmaceuticals, Inc.
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Biogen Inc.
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Ionis Pharmaceuticals (Akcea Therapeutics, Inc.)
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Sarepta Therapeutics, Inc.
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Novartis AG
*免責事項:主要選手の並び順不同
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アンチセンスとRNAi治療薬市場ニュース
- 2021年12月、ノバルティスAGはレクビオ（インクリシラン）のFDA（米国食品医薬品局）承認を取得した。なお、Leqvioは、低比重リポ蛋白コレステロール（LDL）低下薬として承認された低分子干渉RNA（siRNA）治療薬である。
- 2021年12月、AstraZeneca plcとIonis Pharmaceuticalsは、アンチセンス治験薬であるeplontersenのグローバル開発・商業化契約を締結した。また、現在、アミロイドトランスサイレチン心筋症（ATTR-CM）およびアミロイドトランスサイレチン多発神経炎（ATTR-PN）を対象とした第Ⅱ相臨床試験を実施中である。
- 2021年7月、アルナイラム社とペプチドリーム社はライセンス契約および共同研究契約を締結した。さらに、この契約は、肝臓以外の組織にRNAi治療薬を送達する複数の機会を創出するためのペプチド-siRNAコンジュゲートの発見と開発を目的としている。
アンチセンスとRNAi治療薬市場レポート - 目次
1. 導入
1.1 研究の前提条件と市場定義
1.2 研究の範囲
2. 研究方法
3. エグゼクティブサマリー
4. 市場力学
4.1 市場概況
4.2 市場の推進力
4.2.1 効果的な遺伝子スライシング技術による希少疾患の治療成績の向上
4.2.2 研究開発資金の急増と有望なパイプライン製品の存在
4.3 市場の制約
4.3.1 高額な治療費
4.4 ポーターのファイブフォース分析
4.4.1 新規参入の脅威
4.4.2 買い手/消費者の交渉力
4.4.3 サプライヤーの交渉力
4.4.4 代替品の脅威
4.4.5 競争の激しさ
5. 市場セグメンテーション (金額別市場規模 - 百万米ドル)
5.1 治療法別
5.1.1 RNA干渉
5.1.2 RNAアンチセンス
5.2 投与経路別
5.2.1 静脈経路
5.2.2 皮下ルート
5.2.3 くも膜下腔内ルート
5.2.4 肺分娩
5.2.5 腹腔内注射
5.2.6 その他
5.3 適応症別
5.3.1 常染色体劣性疾患
5.3.2 常染色体優性疾患
5.3.3 染色体疾患
5.3.4 その他
5.4 地理
5.4.1 北米
5.4.1.1 アメリカ
5.4.1.2 カナダ
5.4.1.3 メキシコ
5.4.2 ヨーロッパ
5.4.2.1 ドイツ
5.4.2.2 イギリス
5.4.2.3 フランス
5.4.2.4 イタリア
5.4.2.5 スペイン
5.4.2.6 ヨーロッパの残りの部分
5.4.3 アジア太平洋地域
5.4.3.1 中国
5.4.3.2 日本
5.4.3.3 インド
5.4.3.4 オーストラリア
5.4.3.5 韓国
5.4.3.6 残りのアジア太平洋地域
5.4.4 中東とアフリカ
5.4.4.1 GCC
5.4.4.2 南アフリカ
5.4.4.3 残りの中東およびアフリカ
5.4.5 南アメリカ
5.4.5.1 ブラジル
5.4.5.2 アルゼンチン
5.4.5.3 南アメリカの残りの地域
6. 競争環境
6.1 会社概要
6.1.1 Alnylam Pharmaceuticals, Inc.
6.1.2 Biogen Inc.
6.1.3 Ionis Pharmaceuticals (Akcea Therapeutics, Inc.)
6.1.4 Sarepta Therapeutics, Inc.
6.1.5 Silence Therapeutics
6.1.6 Arbutus Biopharma (Formerly Called Tekmira Pharmaceuticals)
6.1.7 Isarna Therapeutics GmbH
6.1.8 Gene Signal International SA
6.1.9 Arrowhead Pharmaceuticals, Inc.
6.1.10 Benitec Biopharma Ltd
7. 市場機会と将来のトレンド
アンチセンスとRNAi治療薬の産業区分
本レポートの範囲では、アンチセンスおよびRNAi治療薬は、体内の疾患や病状の原因となる特定の遺伝子の産生をオフにすることで機能する医薬品と定義されています。アンチセンスおよびRNAi治療薬市場は、治療薬（RNA干渉およびRNAアンチセンス）、投与経路（静脈内経路、皮下経路、髄腔内経路、肺送達、腹腔内注射、その他）、適応症（常染色体劣性疾患、常染色体優性疾患、染色体疾患、その他）、地域（北米、欧州、アジア太平洋地域、中東、アフリカ、南米）で区分されます。また、世界の主要地域17カ国の推定市場規模や動向もカバーしています。本レポートでは、上記セグメントの金額（単位：百万米ドル）を提供しています。
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アンチセンスとRNAi治療薬市場調査FAQ
現在の世界のアンチセンスおよびRNAi治療薬市場の規模はどれくらいですか?
世界のアンチセンスおよびRNAi治療薬市場は、予測期間（7.10%年から2029年）中に7.10％のCAGRを記録すると予測されています
世界のアンチセンスおよびRNAi治療薬市場の主要プレーヤーは誰ですか?
Alnylam Pharmaceuticals, Inc.、Biogen Inc.、Ionis Pharmaceuticals (Akcea Therapeutics, Inc.)、Sarepta Therapeutics, Inc.、Novartis AGは、世界のアンチセンスおよびRNAi治療薬市場で活動している主要企業です。
世界のアンチセンスおよびRNAi治療薬市場で最も急速に成長している地域はどこですか?
アジア太平洋地域は、予測期間（2024年から2029年）にわたって最も高いCAGRで成長すると推定されています。
世界のアンチセンスおよびRNAi治療薬市場で最大のシェアを誇る地域はどこですか?
2024年には、北米が世界のアンチセンスおよびRNAi治療薬市場で最大の市場シェアを占めます。
この世界のアンチセンスおよびRNAi治療薬市場は何年を対象としていますか?
このレポートは、世界のアンチセンスおよびRNAi治療薬市場の過去の市場規模:2019年、2020年、2021年、2022年、2023年についてカバーしています。また、レポートは、世界のアンチセンスおよびRNAi治療薬市場の年間規模:2024年、2025年、2026年、2027年、2028年も予測しています。そして2029年。
世界のアンチセンスおよびRNAi治療薬産業レポート
Mordor Intelligence™ Industry Reports によって作成された、2024 年の世界のアンチセンスおよび RNAi 治療薬市場シェア、規模、収益成長率の統計。グローバルなアンチセンスおよび RNAi 治療薬の分析には、2029 年までの市場予測見通しと過去の概要が含まれます。この業界分析のサンプルを無料のレポート PDF ダウンロードとして入手してください。
グローバルなアンチセンスおよび RNAi 治療薬 レポートスナップショット
