抗体薬物複合体受託製造市場規模
| 調査期間 | 2019 - 2029 |
| 推定の基準年 | 2023 |
| CAGR | 12.50 % |
| 最も成長が速い市場 | アジア太平洋地域 |
| 最大の市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 高い |
主なプレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 |
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抗体薬物複合体の受託製造市場分析
抗体薬物複合体の受託製造市場は、予測期間中に12.5%のCAGRを記録すると予測されている。
COVID-19パンデミックはヘルスケア領域に多大な影響を及ぼし、原材料から生産、配送に至るサプライチェーン全体を大きく混乱させた。モノクローナル抗体やその他のADCの開発に対する楽観的で意識的なアプローチが、COVID-19の潜在的治療薬として脚光を浴びることになった。パンデミックは、政府や産業界で医薬品やワクチンの製造に携わる科学者たちの、頑強かつ迅速な反応を生み出した。COVID-19の治療に有効な医薬品が求められた結果、抗体薬物複合体、ワクチン、その他の医薬品の生産が世界的に拡大した。その上、ADCは製造がより複雑であるため、製造受託機関に対する需要がより高まる可能性が高い。
抗体薬物複合体は複雑で強力な生物製剤であり、がんを含む重大な疾病に対処する大きな可能性を提供する。これらの治療薬の臨床的可能性は、標的外毒性を最小限に抑えながら、疾患関連細胞を効果的に標的とする能力に起因している。注目すべきは、時間の経過と研究の進歩により、科学者たちがこれらの治療薬のデザインと開発プロセスをさらに改善したことである。その結果、2020年には4つの新しいADCが承認されることになった。現在までに、USFDAは12種類の抗体薬物複合体を承認しており、100種類が開発中である。
また、2021年のADCレビューによると、抗体薬物複合体プロジェクトの約70%は開発・製造受託機関（CDMO）に委託されており、パイプラインの継続的な拡大により、この傾向はさらに続くと思われる。より多くの商用製品が市場に投入されるにつれ、申請戦略をサポートする後期段階試験の実施方法を熟知した開発・製造受託機関に対するニーズが高まっている。CMOは、安全性、品質、効率性を確保するための施設やプロセスに投資することで、困難なサプライチェーンに対応するプロセスを構築し、商業規模の抗体薬物複合体の製造をサポートする計画を持っており、予測期間中の市場の成長に貢献すると予想される。したがって、抗体薬物複合体の需要拡大が予想されることから、抗体薬物複合体の受託製造市場も今後数年間で大きな成長が見込まれます。
抗体薬物複合体の受託製造市場動向
抗体薬物複合体の受託製造市場では、開裂可能なリンカーセグメントが主要な市場シェアを占める見通し
このセグメントの成長は、抗体薬物複合体における開裂可能リンカー技術の広範な使用と、開裂可能リンカーをベースとした認可製品の増加によるところが大きい。ADCは現在、がんの臨床治療における主要な治療薬として認識されている。抗体-薬物複合体の成功には、ペイロードと抗体間のリンカーの特性が不可欠であることが証明されている。抗体-薬物コンジュゲートのリンカーは非開裂性であってもよいが、臨床開発中の抗体-薬物コンジュゲートの大部分は、標的部位でのリンカーの制御された開裂を可能にする特定の放出機構を有しており、「開裂性と呼ばれている。切断可能なリンカーは抗体-薬物複合体の主要なリンカーである。切断可能なリンカーの主な特徴は、細胞外や細胞内の環境の違いや特定のリソソーム酵素によって切断されることである。
2020年4月にNCBIが発表した論文によると、臨床試験では抗体薬物複合体の約3分の2が切断可能リンカーを使用している。記事「抗体薬物複合体：Recent advances in linker chemistry）によると、臨床承認された抗体薬物複合体の80％以上が開裂可能なリンカーを使用している。
上記の要因は、予測期間中に調査したセグメントの成長需要を促進すると予想される。
この市場を形作る主な傾向を理解する
予測期間中、北米が市場で大きなシェアを占める見込み
抗体薬物複合体（ADC）の承認に関連する米国政府の好意的な支援が市場の成長を促進している。2021年5月現在、USFDAは乳がん、尿路上皮がん、骨髄腫、急性白血病、リンパ腫を対象に10種類の抗体薬物複合体を承認している。
また、米国におけるがんの有病率の増加や、新規治療薬への支出能力の高さが、抗体薬物複合体の需要を高めており、抗体薬物複合体の開発・製造への投資の増加につながっている。米国癌協会によると、2021年の米国における新規癌患者数は190万人と推定され、同協会は2022年の新規癌患者数は190万人になると予測している。
さらに、国立がん研究所によると、乳がんは最も一般的ながんで、2022年に米国で新たに発生すると予測される患者数は290,560人である。前立腺がんと肺がんが次に多いがんである。現在の治療法に対する意識の高まり、がんの有病率の高さ、多額の研究開発費、大手企業の存在が、この地域の市場成長を支えている。例えば、ミリポア・シグマは、モノクローナル抗体、リンカー、高活性化合物、コンジュゲーション技術など、関連する能力について深い専門知識を有しており、エンド・ツー・エンドの能力を構築し続けている。同社はまた、米国で商業的ADC製造が承認された最初のCDMOサイトである米国の施設で製造される商業製品の数を増やすことに興奮している。
さらに、主要市場プレイヤーの投資と戦略が市場の成長を促進すると予想される。例えば、2020年9月、メルク社は米国ウィスコンシン州近郊の施設でADCとHPAPIの製造能力を5,900万米ドルで拡張すると発表した。この投資により、がん治療の可能性を秘めた治療薬として、より強力な化合物の大規模製造が可能になるとみられる。
このように、上記の要因は、予測期間中にこの地域で調査された市場の成長を促進すると予想される。
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抗体医薬品コンジュゲート受託製造業界概要
抗体薬物複合体の受託製造市場は細分化されており、国際的なプレーヤーだけでなく地域的なプレーヤーも複数存在する。現在市場を支配している企業には、Lonza Group、Piramal Pharma Solutions、Abbvie Inc.、Novasep、Merck KGaA、Cambrex Corporation、Recipharm、Thermo Fisher Scientific Inc.、Cerbios-Pharma SA、Sterling Pharma Solutionsなどがある。
競争優位を得るため、各社は能力拡大に向けて注目すべき努力と設備投資を行っており、それによってそれぞれのサービス・ポートフォリオを強化している。また、高活性化合物の製造に特化した施設を新設した企業もある。また、この分野では、医薬品開発企業とADCメーカーとの間で様々なパートナーシップが確立されている。
抗体薬物複合体受託製造市場のリーダーたち
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Lonza Group
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Abbvie, Inc.
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Merck KGaA
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Cambrex Corporation
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Recipharm
*免責事項:主要選手の並び順不同
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抗体薬物複合体受託製造市場ニュース
- 2022年7月：WuXi XDCとAbTisが抗体薬物複合体の開発・製造に関する提携覚書を締結。
- 2022年2月：ピラマル・ファーマは、スコットランドのグランジマウス施設における抗体薬物複合体の能力拡張のために5,342万米ドル以上を投資し、イギリスのモーペス施設では新たな原薬インフラに投資している。
抗体医薬品コンジュゲート受託製造市場レポート-目次
1. 導入
1.1 研究の前提条件と市場定義
1.2 研究の範囲
2. 研究方法
3. エグゼクティブサマリー
4. 市場力学
4.1 市場概況
4.2 市場の推進力
4.2.1 増加するがん患者の負担
4.2.2 抗体薬物複合体に関する研究開発活動の増加
4.2.3 生物学的療法の需要の高まり
4.3 市場の制約
4.3.1 研究開発と生産の課題
4.4 ポーターのファイブフォース分析
4.4.1 新規参入の脅威
4.4.2 買い手/消費者の交渉力
4.4.3 サプライヤーの交渉力
4.4.4 代替品の脅威
4.4.5 競争の激しさ
5. 市場セグメンテーション (金額別市場規模 - 百万米ドル)
5.1 リンカーによる
5.1.1 切断可能なリンカー
5.1.2 切断不可能なリンカー
5.2 用途別
5.2.1 骨髄腫
5.2.2 リンパ腫
5.2.3 乳癌
5.2.4 その他の用途
5.3 フェーズ別
5.3.1 臨床
5.3.2 コマーシャル
5.4 地理
5.4.1 北米
5.4.1.1 アメリカ
5.4.1.2 カナダ
5.4.1.3 メキシコ
5.4.2 ヨーロッパ
5.4.2.1 ドイツ
5.4.2.2 イギリス
5.4.2.3 フランス
5.4.2.4 イタリア
5.4.2.5 スペイン
5.4.2.6 ヨーロッパの残りの部分
5.4.3 アジア太平洋地域
5.4.3.1 中国
5.4.3.2 日本
5.4.3.3 インド
5.4.3.4 オーストラリア
5.4.3.5 韓国
5.4.3.6 残りのアジア太平洋地域
5.4.4 中東とアフリカ
5.4.4.1 GCC
5.4.4.2 南アフリカ
5.4.4.3 残りの中東およびアフリカ
5.4.5 南アメリカ
5.4.5.1 ブラジル
5.4.5.2 アルゼンチン
5.4.5.3 南アメリカの残りの地域
6. 競争環境
6.1 会社概要
6.1.1 Lonza Group
6.1.2 Piramal Pharma Solutions
6.1.3 Abbvie Inc.
6.1.4 Novasep
6.1.5 Merck KGaA
6.1.6 Cambrex Corporation
6.1.7 Recipharm
6.1.8 Thermo Fisher Scientific Inc.
6.1.9 Cerbios-Pharma SA
6.1.10 Sterling Pharma Solutions
7. 市場機会と将来のトレンド
抗体医薬品コンジュゲート受託製造業界セグメンテーション
抗体薬物複合体（ADC）は、がん治療用にデザインされたバイオ医薬品の一種で、腫瘍抗原を特異的に標的とする抗体と、化学的リンカーに結合した細胞毒性化合物からなる。ADCは、腫瘍抗原を特異的に標的とする抗体と、化学的リンカーと結合した細胞傷害性化合物から構成され、腫瘍細胞を殺傷する細胞傷害性化合物の正確な標的化を可能にする一方、健常組織への影響は限定的である。ADCは新しいタイプのバイオ医薬品であるため、このような複雑な製品の製造には化学的・生物学的ノウハウの両方が必要となる。受託製造組織は、コンジュゲーションやリンカー作製における技術的知識だけでなく、強固なプラットフォームも提供する。
抗体薬物複合体の受託製造市場は、リンカー（開裂性リンカー、非開裂性リンカー）、用途（骨髄腫、リンパ腫、乳がん、その他の用途）、フェーズ（臨床、商業）、地域（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）で区分される。また、世界の主要地域17カ国の推定市場規模や動向もカバーしています。本レポートでは、上記のセグメントについて、百万米ドル単位での数値を掲載しています。
| リンカーによる | ||
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抗体薬物複合体の受託製造市場調査FAQ
現在の抗体薬物複合体の受託製造市場規模はどれくらいですか?
抗体薬物複合体受託製造市場は、予測期間（12.5%年から2029年）中に12.5％のCAGRを記録すると予測されています
抗体薬物複合体受託製造市場の主要プレーヤーは誰ですか?
Lonza Group、Abbvie, Inc.、Merck KGaA、Cambrex Corporation、Recipharmは、抗体薬物複合体受託製造市場で活動する主要企業です。
抗体薬物複合体受託製造市場で最も急速に成長している地域はどこですか?
アジア太平洋地域は、予測期間（2024年から2029年）にわたって最も高いCAGRで成長すると推定されています。
抗体薬物複合体受託製造市場で最大のシェアを誇る地域はどこですか?
2024年には、北米が抗体薬物複合体受託製造市場で最大の市場シェアを占めます。
この抗体薬物複合体受託製造市場は何年間カバーされますか?
このレポートは、抗体薬物複合体受託製造市場の過去の市場規模を2019年、2020年、2021年、2022年、2023年までカバーしています。また、レポートは、抗体薬物複合体受託製造市場の年間規模も予測します：2024年、2025年、2026年、2027年、2028年そして2029年。
抗体薬物複合体受託製造産業レポート
Mordor Intelligence™ Industry Reports が作成した、2024 年の抗体薬物複合体受託製造市場シェア、規模、収益成長率の統計。抗体薬物複合体受託製造分析には、2029 年までの市場予測見通しと過去の概要が含まれます。この業界分析のサンプルを無料のレポート PDF ダウンロードとして入手してください。
抗体薬物複合体の受託製造 レポートスナップショット
