筋萎縮性側索硬化症治療市場規模・シェア分析-成長動向と予測（2025年～2030年）

筋萎縮性側索硬化症治療の世界市場動向

薬物療法セグメントは予測期間中に大幅な成長が見込まれる。

筋萎縮性側索硬化症の治療薬は、症状、パニック発作、痛み、うつ病の緩和に役立つことから、健全な成長が見込まれている。

ALS治療のための新薬発見のための臨床試験開発の高まりは、市場セグメントの成長を後押しすると予測されている。例えば、2024年10月、Avextra AG社は、筋萎縮性側索硬化症（ALS）および他の神経変性疾患患者の症状管理のための大麻ベースの経口薬を試験するためのフェーズ2試験をイタリアで開始した。臨床試験により、医療用大麻がALSの疼痛、睡眠障害、食欲不振、筋肉のこわばり、うつ状態の管理に役立つことが実証された。アベクストラ社は、従来の治療法では十分な症状緩和が得られなかった患者のために、安全で効果的な大麻ベースの医薬品を開発することを目指している。

さらに、2024年2月、AIが発見したALS治療薬FB1006は、ALS治療のための医師主導治験（IIT）における患者登録を完了した。このプログラムは北京大学第三病院で実施され、2025年2月に1年間の臨床観察を完了する予定である。臨床試験の成功は規制当局の承認につながり、ひいては新薬の市場投入につながり、患者に希望を与え、治療の選択肢を広げることになる。

さらに、製品承認数の増加は、予測期間中の同分野の成長を押し上げると予想される。例えば、エーザイ株式会社は2024年9月、日本で筋萎縮性側索硬化症（ALS）治療薬「ロゼバラミン注射用25mg（メコバラミン）の製造販売承認を取得した。この承認は、ALS患者の機能障害の進行を遅らせることを目的としている。このような薬事承認は、製薬企業に新たな収益の道を開くだけでなく、ALS治療の展望を広げ、この分野の成長に拍車をかける。

さらに、ALSを含む希少神経疾患の治療を促進するための政府の取り組みも同分野の成長に寄与している。例えば、2023年9月、食品医薬品局（FDA）は、筋萎縮性側索硬化症（ALS）を含む希少疾患の治療法開発を加速させることを目的としたパイロットプログラムを導入した。規制を合理化し、イノベーションを促進することで、製薬会社によるALS治療研究への投資拡大を促そうというものである。その結果、このプログラムは新たな治療法の上市を促進し、ALS治療市場の成長を促進すると期待されている。

したがって、前述の要因により、同分野は予測期間中に大きな成長率を記録することが期待される。

予測期間中、筋萎縮性側索硬化症市場は北米が支配的と予想される

北米は、希少神経疾患の罹患率の上昇、研究開発（RD）支出の多さ、製品の上市や承認、同地域への市場プレイヤーの集中などの要因により、市場を支配すると予想される。

さらに、有利な償還政策により、技術革新が促進され、必須医薬品への患者アクセスが容易になり、これが市場成長の原動力となっている。例えば、2023年12月、田辺三菱製薬アメリカ（MTPA）の子会社である田辺三菱製薬カナダ（MTP-CA）は、筋萎縮性側索硬化症（ALS）の治療薬であるRADICAVA Oral Suspension（エダラボン）が、カナダ退役軍人省（VAC）により標準的な給付として、カナダ先住民サービス（Indigenous Services Canada）により非保険医療給付（NIHB）プログラムにおいて限定的な使用で償還が承認されたと発表した。ALSは急速に進行する神経変性疾患である。さらに、カナダのほとんどの民間保険プランでは、RADICAVA Oral Suspensionの保険適用が見込まれている。こうした償還の取り組みは、高コストの治療薬への患者アクセスを改善し、市場拡大を後押しするものである。

さらに、治療法の進歩や主要企業による製品承認の増加も、同地域の市場成長に寄与している。例えば、2024年11月、FDAは筋萎縮性側索硬化症（ALS）の治療薬としてRAG-21（Ractigen Therapeutics）に希少疾病用医薬品の指定を与え、この疾患の患者のアンメット・メディカル・ニーズを解決する可能性が認められた。この指定は、RAG-21の開発と商業化を奨励し、ALS患者への提供を加速させる可能性がある。このようなイニシアチブは投資と研究を奨励し、この有望な治療法の開発を促進する。この指定は関係者の信頼を高めるだけでなく、ALS患者に新たな治療選択肢の可能性を示すものとして、市場の成長も刺激する。

さらに、メキシコにおける幹細胞治療研究機関との協力関係の強化は、先進治療への患者のアクセスを向上させ、筋萎縮性側索硬化症（ALS）に対する革新的な治療法をより広く利用できるようにする。より多くの患者が効果的な治療法を求め、ALS治療市場の需要を牽引している。例えば、米国を拠点とする国際医療旅行会社メディカル・ツーリズム・コーポレーションは2024年3月、メキシコにおける幹細胞治療へのアクセスを改善するため、GIOSTAR（世界幹細胞治療研究所）と提携した。幹細胞がALSの進行を遅らせる可能性を活用したこの提携は、治療の選択肢を広げ、予測期間中の市場成長を促進すると期待されている。

まとめると、有利な償還政策、共同研究の増加、製品の承認は、北米における筋萎縮性側索硬化症治療の需要を増加させ、予測期間中の市場の成長を促進すると考えられる。