| 調査期間 | 2019 - 2029 |
| 推定の基準年 | 2023 |
| 市場規模 (2024) | USD 3.35 Billion |
| 市場規模 (2029) | USD 5.93 Billion |
| CAGR (2024 - 2029) | 12.10 % |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋 |
| 最大市場 | 北米 |
主要プレーヤー*免責事項:主要選手の並び順不同 |
羊膜市場分析
羊膜市場の市場規模はUSD 2.99 billionと推定され、2029までにはUSD 4.26 billionに達し、予測期間中（2024-2029）には12.10%のCAGRで成長すると予測されている。
- 事故や外傷事例の増加、羊膜の利点に関する認知度の向上、幹細胞生物学や再生医療に関する研究の高まりといった要因が、市場成長の主な推進要因となっている。加えて、手術件数の増加、幹細胞や再生医療における研究開発（RD）への支出の増加が、市場全体を牽引する主な要因となっている。
- 例えば、米国労働省が2022年12月に発表したデータによると、2022年に米国で報告された死亡労働災害は5,190件を超え、前年比4,764件から増加している。2022年10月に発表された研究論文でも触れられているように、熱傷は世界人口にとって重大な疾病負担となっており、年間900万人近い負傷者と推定12万～18万人の死亡者が出ている。上記の調査によると、熱傷による障害調整生存年数（DALY）は1,800万年近くに上り、その90％はLMICsが負担している。
- また、バングラデシュ、コロンビア、エジプト、パキスタンでは、熱傷が後遺障害の最大18％を占めている。羊膜は第2度までの熱傷の治療によく使用される。このように、世界的に火傷の負担が増加していることから、組織の修復・再生を目的とした羊膜に対する高い需要が見込まれ、予測期間中の市場成長を後押しするものと期待されている。
- 同市場は複数の大手企業で構成されており、その戦略的な製品革新が市場成長を後押ししている。例えば、2022年2月、羊膜組織移植片の開発と販売で世界をリードするAmnio Technology社は、2つの新しいパリンゲン膜製品、パリンゲン二層膜と二層パリンゲンX膜を発売した。パリンジェン膜製品の全ファミリーと同様に、新しい同種移植片は最小限の操作で、相同性に優れ、絨毛を含まない。パリンジェン膜と二重構造のパリンジェンX膜は、治癒しない急性・慢性創傷、複雑または開放性の手術創や熱傷に苦しむ患者に適応される。このように、羊膜市場における継続的な技術革新は、市場全体の成長を促進すると予想される。
- 2022年1月、欧州の著名な独立系製薬会社であるLaboratoires Thea SASは、Akorn Operating Company LLCから7つのブランドの眼科用製品を最終的に買収した。これには、眼表面修復のための保護膜を提供する無細胞羊膜であるAcellFXが含まれる。
- したがって、上記の要因により、予測期間中に市場が成長すると予想される。しかし、標準化されたガイドラインや熟練した専門家の不足が市場の成長を阻害する可能性が高い。
羊膜市場の動向
外科創傷分野は予測期間中に大きく成長する見込み
- 羊膜は上皮化を促進し、基底上皮細胞の接着を強化し、上皮の表現型を維持し、正常な角膜、結膜、辺縁線維芽細胞の増殖を調節する。これらの膜はまた、アポトーシスを防ぎ、瘢痕化、炎症、新生血管を抑制する。羊膜が様々な創傷の外科的治療に応用されていることは、いくつかの研究によって明らかにされている。例えば、2022年6月にMembrane誌に掲載された研究では、組織工学と組織再生におけるヒト羊膜の大きな可能性が強調され、血管、骨修復、軟骨修復、口腔外科において望ましい結果が示されている。
- また、市場プレイヤーの主要な開発がこのセグメントの成長を後押しすると期待されている。例えば、2022年10月、BioLab Sciences社の水和ヒト羊膜移植片「Membrane Wrap - Hydroは、米国食品医薬品局（US FDA）のTissue Reference Group（TRG）により、ヒト細胞、組織/細胞/組織ベースの製品（HCT/P）として認定された。この製品は、外科的創傷およびその他の創傷の管理に適応される。米国食品医薬品局（USFDA）のこのような認定により、同製品は保険償還が容易になり、同製品は非常に手頃な価格で高い需要が見込まれる。
- 2022年9月、MiMedx Group Inc.は、胎盤の絨毛層、羊膜層、中間膜層からなる3層ピュリオン加工ヒト組織移植片、Amnioeffectを発売した。この製品は、手術創の適切な治癒を提供する。同社は、この製品の発売により、手術回復用製品のポートフォリオが拡大すると述べている。このような開発により、羊膜が手術創の管理に使用される機会が増え、手術創の治癒に対する高い需要に応えることができるだろう。
- したがって、上記の要因により、手術創傷分野は成長しており、予測期間中に大きく成長すると予想される。
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北米は予測期間中に大きく成長する見込み
- 北米は、高い医療費、高度に発達した医療インフラ、市場プレイヤーの最近の開発により、収益において最大の地域市場となっている。例えば、米国メディケア＆メディケイドサービスセンターが2023年2月に発表したデータによると、2021年の国民医療費は2020年比で2.7％増の4兆3,000億ドルであった。
- また、市場プレーヤーによる主要な開発は、北米の市場成長を後押しすると予想される。例えば、2022年11月、Verséa社はBiovance 3L眼用三層ヒト羊膜の展開を発表した。
- 北米各国における厳格な研究開発は、同地域における羊膜市場の成長を後押しすると期待されている。例えば、2023年3月にボストンで開催された米国白内障屈折矯正手術学会（ASCRS）の年次総会では、眼科医が凍結保存羊膜（CAM）の応用に光を当てた研究を発表した。注目すべき進歩には、バイオティッシュ社のプロケラ・スリムを使用して様々な臨床場面で眼表面を強化することが含まれる。
- 従って、これらの要因から北米での市場成長が期待される。
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羊膜産業の概要
羊膜市場は、世界的・地域的に事業を展開する企業が数社存在するため、競争は緩やかである。競争環境には、Human Regenerative Technologies LLC、Katena Products Inc.、Mimdex、Amnio Technology LLC、TissueTech Inc.（BioTissue）、Integra LifeSciences Corporation、Skye Biologics Inc.、Amniox Medical Inc.、Laboratoire CCD、Vivex Biologics Inc.、Merakris Therapeutics、Akorn Operating Company LLCなど、市場シェアを持ち知名度の高い国際企業や地元企業の分析が含まれる。
羊膜市場のリーダー
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Human Regenerative Technologies, LLC
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Katena Products. Inc.
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MIMEDX
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Amnio Technology, LLC
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TissueTech, Inc. (BioTissue)
- *免責事項:主要選手の並び順不同
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羊膜市場ニュース
- 2024年4月エクスタント・メディカル・ホールディングスは、2つの新しい羊膜移植片を正式に発表した：SimpliGraftとSimpliMaxである。これらの画期的な製品は、単層と二層があり、脱水され、末端照射されている。これらの製品は、慢性および急性の創傷に局所的に適用することで、外部環境から創傷を保護するバリアとして機能するように設計されている。
- 2023年1月大阪グンゼは、子会社のグンゼメディカルが脱水ヒト羊膜・絨毛膜（dHACM）移植片「EPIFIXの販売を開始すると発表した。
羊膜産業のセグメント化
羊膜は組織と細胞の組み合わせからなり、胎盤の最内層で、眼科や創傷治癒に広く利用されている。
羊膜市場は酵素、用途、エンドユーザー、地域によって区分される。酵素別では、凍結保存羊膜と脱水羊膜に区分される。用途別では、市場は眼科、手術創、その他の用途に区分される。エンドユーザー別では、病院、外来手術センター、その他のエンドユーザーに区分される。地域別では、市場は北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）に区分される。また、世界の主要地域17カ国の推定市場規模や動向もカバーしています。
レポートでは、上記セグメントの金額（米ドル）を提供しています。
| 酵素による | 凍結保存された羊膜 | ||
| 脱水した羊膜 | |||
| アプリケーション別 | 眼科 | ||
| 手術創 | |||
| その他のアプリケーション | |||
| エンドユーザー別 | 病院 | ||
| 外来手術センター | |||
| その他のエンドユーザー | |||
| 地理 | 北米 | アメリカ合衆国 | |
| カナダ | |||
| メキシコ | |||
| ヨーロッパ | ドイツ | ||
| イギリス | |||
| フランス | |||
| イタリア | |||
| スペイン | |||
| その他のヨーロッパ | |||
| アジア太平洋 | 中国 | ||
| 日本 | |||
| インド | |||
| オーストラリア | |||
| 韓国 | |||
| その他のアジア太平洋地域 | |||
| 中東およびアフリカ | 湾岸協力会議 | ||
| 南アフリカ | |||
| その他の中東およびアフリカ | |||
| 南アメリカ | ブラジル | ||
| アルゼンチン | |||
| 南米のその他の地域 | |||
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羊膜市場調査FAQ
羊膜市場の規模は？
羊膜市場規模は2024年に29.9億米ドルに達し、年平均成長率12.10％で成長し、2029年には42.6億米ドルに達すると予想される。
現在の羊膜市場規模は？
2024年には、羊膜市場規模は29億9000万米ドルに達すると予想されている。
羊膜市場の主要プレーヤーは？
Human Regenerative Technologies, LLC、Katena Products.Inc.、MIMEDX、Amnio Technology, LLC、TissueTech, Inc.（BioTissue）が羊膜市場で事業を展開している主要企業である。
羊膜市場で最も急成長している地域はどこか？
アジア太平洋地域は、予測期間（2024-2029年）に最も高いCAGRで成長すると推定される。
羊膜市場で最大のシェアを占める地域は？
2024年、羊膜市場で最大のシェアを占めるのは北米である。
羊膜市場の対象年、2023年の市場規模は？
2023年の羊膜市場規模は26.3億米ドルと推定される。本レポートでは、2019年、2020年、2021年、2022年、2023年の羊膜市場の過去の市場規模をカバーしています。また、2024年、2025年、2026年、2027年、2028年、2029年の羊膜市場規模を予測しています。
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