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Analyse du marché américain des CMO pharmaceutiques

Le marché américain des organisations de fabrication sous contrat (CMO) pharmaceutiques devrait atteindre un TCAC de 5 % au cours de la période de prévision de 2021 à 2026. La réglementation plus stricte dans le pays garantit la qualité supérieure de la fabrication et du produit final qui est respecté. par les CMO. En 2019, plus de 800 nouveaux médicaments expérimentaux (IND) actifs sont en attente d'approbation auprès de la FDA aux États-Unis. Cette approbation et ces pipelines de développement de médicaments devraient promettre davantage dopportunités aux CMO à lavenir

• Laccent croissant mis sur la découverte de médicaments et lexternalisation de la fabrication stimule le marché. L'adoption de l'exploration scientifique des mécanismes de la maladie progressant vers la découverte et le développement d'agents augmente dans le pays. L'analyse préclinique est une phase critique de la recherche pharmaceutique. Plusieurs tests sont effectués à ce stade pour déterminer si un médicament est prêt pour les essais cliniques.
• Selon un récent rapport sur les essais cliniques parrainés par l'industrie biopharmaceutique publié par Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA), en avril 2019, un total de 4 516 essais cliniques actifs et 920 173 sont estimés pour l'ensemble des inscriptions aux États-Unis. En outre, les acteurs externalisent de plus en plus leur fabrication pour améliorer leurs services complets de développement de médicaments.
• En février 2019, Thermo Fisher Scientific a annoncé que la société se concentrait sur la fourniture de matières premières essentielles à la fabrication de vaccins d'immunothérapie précis. Dans le cadre de cet accord, Thermo Fisher a annoncé la fourniture de nucléotides, d'enzymes et d'autres matières premières essentielles pour soutenir la plateforme de fabrication d'ARN messager (ARNm) de BioNTech.
• En outre, linvestissement croissant dans lexpansion des capacités contribue considérablement à la croissance du marché. Par exemple, en janvier 2019, Catalent a annoncé avoir réalisé un investissement en capital de 200 millions de dollars dans le secteur des produits biologiques, afin d'étendre la capacité de fabrication de substances médicamenteuses avec une capacité de remplissage/finition de produits pharmaceutiques en raison de la croissance projetée importante parmi ses clients existants et futurs.
• De plus, alors que les économies du monde entier souffrent de limpact du Covid-19 et que de nombreuses entreprises subissent des pertes, les sociétés pharmaceutiques occupent une place centrale dans la lutte contre le Covid-19 dans des pays comme lInde et la Chine. Aux États-Unis, la FDA a déclaré que, comme les importations indiennes représentaient 24 % des médicaments et 31 % des ingrédients pharmaceutiques en 2018, mais avec la pénurie liée au COVID-19, les fabricants américains sont affectés par le COVID-19 qui produit un API. L'association professionnelle Association for Accessible Medicines a cherché à rassurer le public américain en faisant savoir que les fabricants de produits pharmaceutiques envisagent d'éventuelles ruptures d'approvisionnement.
• Cependant, les acteurs du pays cherchent à développer leur activité grâce à leurs essais cliniques sur la pandémie actuelle. En mai 2020, Ajinomoto Bio-Pharma Services (acteur CMO) a annoncé avoir conclu un accord de services de fabrication avec CytoDyn Inc. pour la fourniture du nouveau médicament expérimental connu sous le nom de léronlimab (PRO 140), qui est actuellement observé dans les protocoles d'essais cliniques. pour les patients atteints de COVID-19 légèrement à modérément malades et gravement malades.