Taille du marché américain des CMO pharmaceutiques
| Période d'étude | 2019 - 2029 |
| Année de Base Pour l'Estimation | 2023 |
| Période de Données Prévisionnelles | 2024 - 2029 |
| Période de Données Historiques | 2019 - 2022 |
| TCAC | 5.00 % |
| Concentration du marché | Faible |
Acteurs majeurs
*Avis de non-responsabilité : les principaux acteurs sont triés sans ordre particulier |
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Analyse du marché américain des CMO pharmaceutiques
Le marché américain des organisations de fabrication sous contrat (CMO) pharmaceutiques devrait atteindre un TCAC de 5 % au cours de la période de prévision de 2021 à 2026. La réglementation plus stricte dans le pays garantit la qualité supérieure de la fabrication et du produit final qui est respecté. par les CMO. En 2019, plus de 800 nouveaux médicaments expérimentaux (IND) actifs sont en attente d'approbation auprès de la FDA aux États-Unis. Cette approbation et ces pipelines de développement de médicaments devraient promettre davantage dopportunités aux CMO à lavenir.
- Laccent croissant mis sur la découverte de médicaments et lexternalisation de la fabrication stimule le marché. L'adoption de l'exploration scientifique des mécanismes de la maladie progressant vers la découverte et le développement d'agents augmente dans le pays. L'analyse préclinique est une phase critique de la recherche pharmaceutique. Plusieurs tests sont effectués à ce stade pour déterminer si un médicament est prêt pour les essais cliniques.
- Selon un récent rapport sur les essais cliniques parrainés par l'industrie biopharmaceutique publié par Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA), en avril 2019, un total de 4516 essais cliniques actifs et 920173 sont estimés pour l'ensemble des inscriptions aux États-Unis. En outre, les acteurs externalisent de plus en plus leur fabrication pour améliorer leurs services complets de développement de médicaments.
- En février 2019, Thermo Fisher Scientific a annoncé que la société se concentrait sur la fourniture de matières premières essentielles à la fabrication de vaccins d'immunothérapie précis. Dans le cadre de cet accord, Thermo Fisher a annoncé la fourniture de nucléotides, d'enzymes et d'autres matières premières essentielles pour soutenir la plateforme de fabrication d'ARN messager (ARNm) de BioNTech.
- En outre, linvestissement croissant dans lexpansion des capacités contribue considérablement à la croissance du marché. Par exemple, en janvier 2019, Catalent a annoncé avoir réalisé un investissement en capital de 200 millions de dollars dans le secteur des produits biologiques, afin d'étendre la capacité de fabrication de substances médicamenteuses avec une capacité de remplissage/finition de produits pharmaceutiques en raison de la croissance projetée importante parmi ses clients existants et futurs.
- De plus, alors que les économies du monde entier souffrent de limpact du Covid-19 et que de nombreuses entreprises subissent des pertes, les sociétés pharmaceutiques occupent une place centrale dans la lutte contre le Covid-19 dans des pays comme lInde et la Chine. Aux États-Unis, la FDA a déclaré que, comme les importations indiennes représentaient 24 % des médicaments et 31 % des ingrédients pharmaceutiques en 2018, mais avec la pénurie liée au COVID-19, les fabricants américains sont affectés par le COVID-19 qui produit un API. L'association professionnelle Association for Accessible Medicines a cherché à rassurer le public américain en faisant savoir que les fabricants de produits pharmaceutiques envisagent d'éventuelles ruptures d'approvisionnement.
- Cependant, les acteurs du pays cherchent à développer leur activité grâce à leurs essais cliniques sur la pandémie actuelle. En mai 2020, Ajinomoto Bio-Pharma Services (acteur CMO) a annoncé avoir conclu un accord de services de fabrication avec CytoDyn Inc. pour la fourniture du nouveau médicament expérimental connu sous le nom de léronlimab (PRO 140), qui est actuellement observé dans les protocoles d'essais cliniques. pour les patients atteints de COVID-19 légèrement à modérément malades et gravement malades.
Tendances du marché américain des CMO pharmaceutiques
Demande croissante dAPI pour assister à une croissance significative du marché
- La demande de fabrication dAPI a connu une augmentation soutenue au cours des dernières années et devrait continuer de croître régulièrement. En août 2019, 28 % des usines de fabrication fabriquant des API pour les marchés américains étaient basées aux États-Unis.
- En outre, la prévalence croissante des maladies infectieuses, des maladies cardiovasculaires et dautres troubles chroniques et génétiques stimule le marché des API. Par exemple, l'Alzheimer's Association a déclaré qu'environ 5,8 millions d'Américains âgés de 65 ans et plus souffraient de démence d'Alzheimer en 2020. 80 % ont 75 ans ou plus, et ce nombre devrait atteindre environ 14 millions, aggravant la situation au cours de la période de prévision. De plus, dici 2050, un nouveau cas de la maladie devrait apparaître toutes les 33 secondes. Cela nécessite considérablement plus d'installations API en raison des stocks élevés.
- En outre, selon le Hemp Business Journal, jusqu'en 2022, les ventes estimées de produits à base de cannabidiol (CBD) aux États-Unis s'élèvent à 522 millions de dollars (humains) et 125 millions de dollars (animaux de compagnie). La société dinvestissement de Wall Street estime quen 2018, les Américains ont dépensé environ 2 milliards de dollars en API CBD, principalement pour traiter lanxiété, la douleur ou les problèmes de sommeil. Dici 2025, Wall Street prévoit que la valeur marchande atteindra 16 milliards de dollars. Avec le taux croissant de douleur chronique, danxiété, dinflammation et dinsomnie chez la population américaine, cela soutient considérablement la croissance du marché.
- De plus, dans le contexte du CBD, en avril 2019, Emerald Health Pharmaceuticals et Lonza ont annoncé un accord pour une expansion importante de la fabrication d'un nouveau dérivé synthétique du CBD pour le traitement de la sclérose en plaques (SEP) et de la sclérodermie systémique. Dans le cadre de cet accord, Lonza Pharma Biotech se concentre sur la synthèse de l'API/substance médicamenteuse (VCE-004.8) et développe le produit médicamenteux (EHP-101) sous forme de capsules remplies de liquide.
- En outre, la FDA estime que les technologies de fabrication avancées pourraient permettre à la fabrication pharmaceutique basée aux États-Unis de retrouver sa compétitivité avec la Chine et dautres pays étrangers et pourraient potentiellement garantir un approvisionnement stable en médicaments essentiels à la santé des patients américains.
- En mai 2020, Quartic.ai et Bright Path Laboratories, un fournisseur de technologies de réacteurs à flux continu, ont signé un accord pour le développement d'une plate-forme de fabrication continue alimentée par l'IA pour les API actifs et d'autres médicaments à petites molécules en utilisant le bioréacteur continu de Bright Path Labs et le Technologie de fabrication intelligente Quartic.ai. Les États-Unis importent la plupart de leurs API utilisés dans les produits pharmaceutiques nationaux de pays étrangers, comme la Chine et lInde. Cette solution combinée Bright Path Labs-Quartic contribuera à renforcer l'indépendance du pays en matière de fabrication de médicaments et à garantir un approvisionnement essentiel en médicaments pour les patients aux États-Unis.
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Dose injectable pour témoigner dune part de marché importante
- La demande croissante de médicaments génériques dans le pays tend à accroître le marché du développement de formulations de dosage fini (FDF). Avec l'approbation croissante de l'Abbreviated New Drug Application (ANDA), les génériques continueront de dominer l'utilisation des médicaments sur ordonnance aux États-Unis, atteignant 92 % d'ici 2020, a indiqué la source de l'IMS Institute for Healthcare Informatics. En outre, 146 approbations provisoires supplémentaires pour de nouveaux médicaments ont également été accordées au cours de l'année civile 2019 par l'intermédiaire de la Food and Drug Administration (FDA).
- Laugmentation dun certain nombre de maladies chroniques, comme le diabète et le cancer (avec environ 1,8 million de personnes diagnostiquées avec un cancer en 2019 et 34 millions de personnes diabétiques aux États-Unis), a accru le besoin dadministration de médicaments injectables. Les formulations injectables sont des préparations stériles, y compris les préparations parentérales à petit et grand volume. Les produits parentéraux à petit volume sont de deux types cytotoxiques et non cytotoxiques.
- En raison de la forte demande en oncologie et en dautres médicaments très puissants (tels que les conjugués danticorps, les stéroïdes et les liquides intraveineux qui nécessitent un délai daction rapide), les médicaments cytotoxiques (médicaments utilisés pour détruire les cellules cancéreuses) devraient être le principal moteur de croissance. pour le segment des formulations de doses injectables. Selon lAmerican Cancer Society, en 2020, on estime quil y aura 1,8 million de nouveaux cas de cancer diagnostiqués et 606520 décès par cancer aux États-Unis.
- En outre, selon l'enquête sur l'état de l'industrie de la dentisterie esthétique réalisée par l'American Academy of Cosmetic Dentistry, il y a eu une augmentation du nombre de patients recherchant une dentisterie esthétique, ainsi qu'une augmentation de la production moyenne par patient cosmétique et par visite. Cela a également stimulé la demande de soins dentaires du visage dans le pays. La FDA américaine a approuvé l'utilisation de produits de comblement dermique injectables sur la base de l'examen d'échantillons de données collectés lors d'études cliniques contrôlées qui ont évalué l'utilisation sûre et efficace des produits de comblement des rides lorsqu'ils sont injectés dans des zones particulières. zones de tissus du visage. De plus, les injections de botox ont augmenté dans le pays au fil des années.
- En outre, la majorité des principales sociétés de gestion marketing aux États-Unis, telles que Baxter BioPharma Solutions et Vetter Pharma, ont développé des capacités étendues dans le segment des formulations injectables, qui devrait connaître une croissance significative tout au long de la période de prévision.
- En décembre 2019, les Laboratoires du Dr Reddy ont lancé le Bortézomib injectable sur le marché américain, une version générique du Velcade de Millennium Pharmaceuticals. Le bortézomib est utilisé pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple ou de lymphome à cellules du manteau qui ont reçu au moins un traitement antérieur.
Aperçu du marché américain des CMO pharmaceutiques
Le marché américain des organisations de fabrication sous contrat (CMO) pharmaceutiques est très compétitif et fragmenté, composé de plusieurs acteurs majeurs, et avec de nouvelles installations de développement et l'application de nouveaux médicaments, le marché répond à une rivalité intense. Les principaux acteurs sont Catalent Inc. et Recipharm AB. Les développements récents sur le marché sont -.
- Février 2020 - Alchem Laboratories Corporation a annoncé une expansion de ses capacités de fabrication de criblage et d'essais cliniques. L'agrandissement a été réalisé grâce à la construction du bâtiment 3, une installation polyvalente de 12 000 pieds carrés dédiée au criblage à haut débit, aux salles blanches de fabrication de produits biologiques et pharmaceutiques et au soutien analytique.
- Décembre 2019 - Thermo Fisher Scientific Inc. a présenté son nouveau site CDMO de vecteurs viraux d'une valeur de 90 millions de dollars à Lexington, Massachusetts. L'installation de 50000 pieds carrés soutiendra le développement, les tests et la fabrication de vecteurs viraux, qui sont essentiels au progrès de nouvelles thérapies géniques et cellulaires salvatrices.
Leaders du marché américain des CMO pharmaceutiques
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Catalent Inc.
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Recipharm AB
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Jubilant Life Sciences Ltd
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Thermo Fisher Scientific Inc. (Patheon Inc.)
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Boehringer Ingelheim Group
*Avis de non-responsabilité : les principaux acteurs sont triés sans ordre particulier
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Rapport sur le marché américain des CMO pharmaceutiques – Table des matières
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1. INTRODUCTION
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1.1 Hypothèses de l’étude et définition du marché
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1.2 Portée de l'étude
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2. MÉTHODOLOGIE DE RECHERCHE
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3. RÉSUMÉ EXÉCUTIF
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4. DYNAMIQUE DU MARCHÉ
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4.1 Aperçu du marché
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4.2 Attractivité de l'industrie - Analyse des cinq forces de Porter
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4.2.1 Pouvoir de négociation des fournisseurs
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4.2.2 Pouvoir de négociation des consommateurs
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4.2.3 La menace de nouveaux participants
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4.2.4 Menace des produits de substitution
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4.2.5 Intensité de la rivalité concurrentielle
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4.3 Analyse de la chaîne de valeur de l'industrie
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4.4 Politiques industrielles
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4.5 Facteurs de marché
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4.5.1 Accent croissant sur la découverte de médicaments et l'externalisation de la fabrication
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4.5.2 De solides investissements en R&D
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4.6 Défis du marché
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4.6.1 Présence d'alternatives à faible coût pour l'externalisation
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4.6.2 Préoccupations réglementaires et opérationnelles dues à l’évolution vers la sérialisation
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4.7 Considérations clés impliquées dans la sélection d’un CMO aux États-Unis
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4.8 Impact du COVID-19 sur les OCM et analyse de l'impact à court et moyen terme sur la production manufacturière
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5. APERÇU DE LA TECHNOLOGIE
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6. SEGMENTATION DU MARCHÉ
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6.1 Par type de service
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6.1.1 Fabrication d'ingrédients pharmaceutiques actifs (API)
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6.1.1.1 Petite molécule
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6.1.1.2 Grande molécule
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6.1.1.3 API haute puissance (HPAPI)
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6.1.2 Développement et fabrication de formulations de dosage finies (FDF)
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6.1.2.1 Formulation à dose solide
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6.1.2.2 Formulation de dose liquide
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6.1.2.3 Formulation de dose injectable
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6.1.3 Emballage secondaire
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7. ANALYSE DE POSITIONNEMENT RELATIF
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8. PAYSAGE CONCURRENTIEL
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8.1 Profils d'entreprise
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8.1.1 Catalent Inc.
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8.1.2 Recipharm AB
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8.1.3 Jubilant Life Sciences Ltd
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8.1.4 Thermo Fisher Scientific Inc. (Patheon Inc.)
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8.1.5 Boehringer Ingelheim Group
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8.1.6 Pfizer CentreSource (Pfizer Inc.)
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8.1.7 Aenova Group
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8.1.8 AbbVie Contract Manufacturing
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8.1.9 Baxter Biopharma Solutions (Baxter International Inc.)
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8.1.10 Lonza Group AG
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8.1.11 Siegfried AG
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9. ANALYSE D'INVESTISSEMENT
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10. PERSPECTIVES D'AVENIR
Segmentation de lindustrie américaine des CMO pharmaceutiques
Le marché américain des organisations de fabrication sous contrat (CMO) pharmaceutique comprend des services fournis par le biais de solutions, telles que la fabrication d'ingrédients pharmaceutiques actifs (API), le développement et la fabrication de formulations de dosage finies (FDF) et l'emballage secondaire, qui servent les autres sociétés de l'industrie pharmaceutique sur une base contractuelle.
| Par type de service | ||||||||
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FAQ sur les études de marché des CMO pharmaceutiques aux États-Unis
Quelle est la taille actuelle du marché américain des CMO pharmaceutiques ?
Le marché américain des CMO pharmaceutiques devrait enregistrer un TCAC de 5 % au cours de la période de prévision (2024-2029)
Qui sont les principaux acteurs du marché américain des CMO pharmaceutiques ?
Catalent Inc., Recipharm AB, Jubilant Life Sciences Ltd, Thermo Fisher Scientific Inc. (Patheon Inc.), Boehringer Ingelheim Group sont les principales sociétés opérant sur le marché américain des CMO pharmaceutiques.
Quelles années couvre ce marché américain des CMO pharmaceutiques ?
Le rapport couvre la taille historique du marché américain des CMO pharmaceutiques pour les années 2019, 2020, 2021, 2022 et 2023. Le rapport prévoit également la taille du marché américain des CMO pharmaceutiques pour les années 2024, 2025, 2026, 2027, 2028 et 2029.
Rapport sur l'industrie américaine des CMO pharmaceutiques
Statistiques sur la part de marché, la taille et le taux de croissance des revenus du CMO pharmaceutique aux États-Unis en 2024, créées par Mordor Intelligence™ Industry Reports. Lanalyse du CMO pharmaceutique américain comprend des perspectives de marché jusquen 2029 et un aperçu historique. Obtenez un échantillon de cette analyse de lindustrie sous forme de rapport PDF gratuit à télécharger.
Directeur marketing pharmaceutique aux États-Unis Instantanés du rapport
