Analyse De LA Taille ET De LA Part Du Marché De LA Fabrication Sous Contrat Pharmaceutique En Amérique Du Nord – Tendances De Croissance ET Prévisions (2024-2029)

Tendances du marché de la fabrication sous contrat de produits pharmaceutiques en Amérique du Nord

Le développement et la fabrication de formulations de dosage fini (FDF) devraient connaître une croissance significative

• La Société internationale de chirurgie esthétique et plastique a rapporté qu'avec 4361867 cas, les États-Unis se classaient au premier rang pour le nombre total d'interventions esthétiques en 2018. En 2019, parmi les personnes interrogées par l'American Society for Dermatologic Surgery (ASDS), 70 % étaient quelque peu à extrêmement gênés par les rides et ridules autour des yeux et les ont conduits à des procédures cosmétiques. L'ASDS a également déclaré que la demande de produits de chirurgie esthétique devrait augmenter aux États-Unis, les produits injectables constituant le segment du marché le plus important et connaissant la croissance la plus rapide.
• La FDA américaine a ensuite approuvé l'utilisation de produits de comblement dermique injectables sur la base de l'examen des données recueillies lors d'études cliniques contrôlées qui ont évalué l'utilisation sûre et efficace des produits de comblement des rides lorsqu'ils sont injectés dans des zones particulières des tissus du visage. De plus, les injections de botox ont augmenté dans le pays au fil des années. De plus, selon l'enquête sur l'état de l'industrie de la dentisterie esthétique réalisée par l'American Academy of Cosmetic Dentistry, il y a eu une augmentation du nombre de patients recherchant une dentisterie esthétique et une augmentation de la production moyenne par patient cosmétique et par visite. Cela a également stimulé la demande de soins dentaires du visage dans le pays.
• Baxter a également acquis Claris injectables Ltd et a obtenu un accès complet au portefeuille de produits Claris Injectables. Meitheal Pharmaceuticals Inc., une société de produits injectables génériques, a obtenu l'approbation de la FDA américaine pour l'injection d'énoxaparine sodique, USP, l'équivalent générique de Lovenox. La société a autorisé Enoxaparin Sodium Injection exclusivement grâce à son partenariat avec Nanjing King-friend Biochemical Pharmaceutical Co. Ltd. De plus, selon ICRA Limited, des médicaments injectables d'une valeur de 16 milliards de dollars ont perdu leur brevet rien qu'aux États-Unis. Les États-Unis assistent à une augmentation de la demande de médicaments génériques injectables, en raison des investissements croissants du gouvernement américain dans le développement de médicaments génériques.
• En outre, laugmentation du nombre de maladies chroniques, comme le diabète et le cancer (avec environ 1,8 million de personnes diagnostiquées avec un cancer en 2019 et 34 millions de personnes diabétiques aux États-Unis), a accru le besoin dadministration de médicaments injectables. Par ailleurs, aux États-Unis, les pénuries de médicaments constituent une préoccupation majeure pour les consommateurs et la FDA. Bien que le nombre de pénuries de nouveaux médicaments ait diminué depuis 2011 grâce au travail de la FDA, de lindustrie et dautres parties prenantes, il existe toujours une pénurie de produits médicalement nécessaires. En 2018, 63,7 % de tous les médicaments en pénurie étaient des injectables stériles, a rapporté la FDA américaine. Les problèmes de qualité sur les sites de fabrication peuvent entraîner des ruptures dapprovisionnement.

Les États-Unis devraient détenir une part importante

• Les États-Unis sont devenus le plus grand marché de médicaments et représentent près de la moitié des dépenses de RD sur les marchés pharmaceutiques et biotechnologiques. Les sociétés de gestion marketing jouent donc un rôle essentiel sur ce marché et ont investi dans de nouvelles installations et technologies pour répondre aux besoins dun large éventail de sous-traitants. Le pays connaît une pénurie de capacités de fabrication pour des secteurs spécifiques, comme la thérapie cellulaire et génique. Les CMO ont élargi leurs bases de fabrication au cours des deux dernières années. 2018 a été largement considérée comme une année révolutionnaire pour les États-Unis en termes dapprobation de nouvelles entités moléculaires et dapplications de produits biologiques. En 2018, le Centre dévaluation et de recherche sur les médicaments a approuvé un nombre record de 59 nouveaux médicaments en près de deux décennies.
• Les dépenses de santé des États-Unis devraient connaître une croissance annuelle de 0,8 % plus rapide que le produit intérieur brut (PIB) sur la période 2018-2027. La part de la santé dans le PIB passerait de 17,9 % en 2017 à 19,4 % d'ici 2027, selon les estimations des Centers for Medicare Medicaid Services. La réglementation plus stricte du pays garantit une qualité supérieure de la fabrication et du produit final à laquelle adhèrent les OGC. Par exemple, la fabrication de thérapies autologues ou allogéniques est complexe et les installations de fabrication doivent obtenir une accréditation GMP.
• En février 2020, Alchem ​​Laboratories Corporation, une organisation de fabrication sous contrat basée à Alachua, en Floride, axée sur la synthèse personnalisée, a annoncé une expansion de ses capacités de fabrication de criblage et d'essais cliniques. Le développement a été réalisé grâce à la construction du bâtiment 3, une installation polyvalente de 12 000 pieds carrés dédiée au criblage à haut débit, aux salles blanches de fabrication de produits biologiques et pharmaceutiques et au support analytique. Pfizer, à la mi-2019, a annoncé un investissement supplémentaire de 500 USD, dont la stratégie est en ligne pour augmenter la capacité de fabrication de son usine de thérapie génique, située sur un campus de 230 acres à Sanford, en Caroline du Nord.