Taille du marché de la fabrication sous contrat de produits pharmaceutiques en Amérique du Nord
| Période d'étude | 2019 - 2029 |
| Année de Base Pour l'Estimation | 2023 |
| Période de Données Prévisionnelles | 2024 - 2029 |
| Période de Données Historiques | 2019 - 2022 |
| TCAC | 5.20 % |
| Concentration du marché | Moyen |
Acteurs majeurs
*Avis de non-responsabilité : les principaux acteurs sont triés sans ordre particulier |
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Analyse du marché de la fabrication sous contrat pharmaceutique en Amérique du Nord
Le marché nord-américain de la fabrication sous contrat de produits pharmaceutiques était évalué à 45,13 milliards de dollars et devrait atteindre 62,04 milliards de dollars, avec un TCAC de 5,2 % sur la période de prévision de 2021 à 2026. Les médicaments génériques présentent une énorme opportunité de croissance pour les sociétés de gestion pharmaceutique dAmérique du Nord. Traditionnellement, les CMO de cette région n'étaient pas disposés à prendre des risques avec des génériques qui génèrent de faibles marges. Cependant, alors que la hausse des prix pousse davantage dentreprises à se lancer dans les produits dermatologiques, les sociétés de gestion marketing dotées de capacités semi-solides bénéficient dune forte demande de génériques. Ces sociétés de médicaments génériques se tournent également davantage vers des CMO possédant des compétences en matière dinjection pour surmonter la pénurie et résoudre les problèmes liés aux approvisionnements offshore.
- L'industrie pharmaceutique est l'un des secteurs les plus innovants au Canada. Les produits pharmaceutiques, un segment vital de l'économie canadienne, sont soutenus par le gouvernement canadien. Il offre un environnement favorable aux entreprises pharmaceutiques et peut exploiter ses actifs pour des stratégies commerciales à court et à long terme. À la suite de la chute des brevets, les sociétés pharmaceutiques de cette région se réorganisent et recherchent de nouveaux modèles commerciaux fondés sur des partenariats avec des tiers et des réseaux externes. Ce modèle commercial repose principalement sur l'externalisation de la plupart des opérations, y compris la fabrication, et offre d'excellentes opportunités de croissance aux CMO de cette région.
- En 2019, plus de 800 nouveaux médicaments expérimentaux (IND) actifs étaient en attente dapprobation auprès de la FDA. Ces approbations et ces pipelines de développement de médicaments en plein essor devraient promettre davantage dopportunités aux sociétés de gestion marketing à lavenir. Néanmoins, de nombreux médicaments approuvés avaient une désignation orpheline, ce qui suggère quils sont destinés aux personnes atteintes de maladies rares. Même si les prix élevés génèrent des marges plus importantes, les volumes sont trop faibles pour les grandes sociétés marketing en quête de croissance. En outre, laugmentation des dépenses de santé par habitant est un indicateur fiable de la croissance du secteur pharmaceutique et du marché des OCM pharmaceutiques.
- Le Canada a également l'avantage de disposer d'une main-d'œuvre qualifiée. Même si le Canada sera confronté à une concurrence intense de la part des pays émergents d'Asie, les processus de fabrication complexes requis pour certains médicaments, qui nécessitent du personnel qualifié, un environnement politique stable et la proximité des marchés finaux des États-Unis et du Canada, devraient stimuler la croissance du marché des CMO pharmaceutiques dans cette région. Avec l'intensification de la concurrence internationale, les FSC basés au Canada chercheront à se différencier par la qualité et les avantages d'échelle de leurs services pour répondre aux exigences des leaders mondiaux de la pharmacie.
- Lépidémie de coronavirus en Chine a considérablement affecté la fourniture de médicaments finis et dAPI aux États-Unis. On estime que 83% des lignes d'importation chinoises vers les États-Unis étaient des formes posologiques finies pour humains, tandis que 7,5% étaient des API en 2018. Les fermetures d'usines en Chine et les retards logistiques dus aux mesures contre le coronavirus dans les ports entraîneraient une baisse de la production et des retards dans l'expédition des API vers les États-Unis. fabricants. Avec la propagation du coronavirus dans lUE, les sociétés pharmaceutiques américaines devront se préparer à une hausse des coûts. De nombreuses sociétés de gestion marketing, ainsi que des sociétés pharmaceutiques de la région, envisagent dobtenir lapprobation des essais cliniques de vaccins destinés à prévenir linfection au COVID-19.
Tendances du marché de la fabrication sous contrat de produits pharmaceutiques en Amérique du Nord
Le développement et la fabrication de formulations de dosage fini (FDF) devraient connaître une croissance significative
- La Société internationale de chirurgie esthétique et plastique a rapporté qu'avec 4361867 cas, les États-Unis se classaient au premier rang pour le nombre total d'interventions esthétiques en 2018. En 2019, parmi les personnes interrogées par l'American Society for Dermatologic Surgery (ASDS), 70 % étaient quelque peu à extrêmement gênés par les rides et ridules autour des yeux et les ont conduits à des procédures cosmétiques. L'ASDS a également déclaré que la demande de produits de chirurgie esthétique devrait augmenter aux États-Unis, les produits injectables constituant le segment du marché le plus important et connaissant la croissance la plus rapide.
- La FDA américaine a ensuite approuvé l'utilisation de produits de comblement dermique injectables sur la base de l'examen des données recueillies lors d'études cliniques contrôlées qui ont évalué l'utilisation sûre et efficace des produits de comblement des rides lorsqu'ils sont injectés dans des zones particulières des tissus du visage. De plus, les injections de botox ont augmenté dans le pays au fil des années. De plus, selon l'enquête sur l'état de l'industrie de la dentisterie esthétique réalisée par l'American Academy of Cosmetic Dentistry, il y a eu une augmentation du nombre de patients recherchant une dentisterie esthétique et une augmentation de la production moyenne par patient cosmétique et par visite. Cela a également stimulé la demande de soins dentaires du visage dans le pays.
- Baxter a également acquis Claris injectables Ltd et a obtenu un accès complet au portefeuille de produits Claris Injectables. Meitheal Pharmaceuticals Inc., une société de produits injectables génériques, a obtenu l'approbation de la FDA américaine pour l'injection d'énoxaparine sodique, USP, l'équivalent générique de Lovenox. La société a autorisé Enoxaparin Sodium Injection exclusivement grâce à son partenariat avec Nanjing King-friend Biochemical Pharmaceutical Co. Ltd. De plus, selon ICRA Limited, des médicaments injectables d'une valeur de 16 milliards de dollars ont perdu leur brevet rien qu'aux États-Unis. Les États-Unis assistent à une augmentation de la demande de médicaments génériques injectables, en raison des investissements croissants du gouvernement américain dans le développement de médicaments génériques.
- En outre, laugmentation du nombre de maladies chroniques, comme le diabète et le cancer (avec environ 1,8 million de personnes diagnostiquées avec un cancer en 2019 et 34 millions de personnes diabétiques aux États-Unis), a accru le besoin dadministration de médicaments injectables. Par ailleurs, aux États-Unis, les pénuries de médicaments constituent une préoccupation majeure pour les consommateurs et la FDA. Bien que le nombre de pénuries de nouveaux médicaments ait diminué depuis 2011 grâce au travail de la FDA, de lindustrie et dautres parties prenantes, il existe toujours une pénurie de produits médicalement nécessaires. En 2018, 63,7 % de tous les médicaments en pénurie étaient des injectables stériles, a rapporté la FDA américaine. Les problèmes de qualité sur les sites de fabrication peuvent entraîner des ruptures dapprovisionnement.
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Les États-Unis devraient détenir une part importante
- Les États-Unis sont devenus le plus grand marché de médicaments et représentent près de la moitié des dépenses de RD sur les marchés pharmaceutiques et biotechnologiques. Les sociétés de gestion marketing jouent donc un rôle essentiel sur ce marché et ont investi dans de nouvelles installations et technologies pour répondre aux besoins dun large éventail de sous-traitants. Le pays connaît une pénurie de capacités de fabrication pour des secteurs spécifiques, comme la thérapie cellulaire et génique. Les CMO ont élargi leurs bases de fabrication au cours des deux dernières années. 2018 a été largement considérée comme une année révolutionnaire pour les États-Unis en termes dapprobation de nouvelles entités moléculaires et dapplications de produits biologiques. En 2018, le Centre dévaluation et de recherche sur les médicaments a approuvé un nombre record de 59 nouveaux médicaments en près de deux décennies.
- Les dépenses de santé des États-Unis devraient connaître une croissance annuelle de 0,8 % plus rapide que le produit intérieur brut (PIB) sur la période 2018-2027. La part de la santé dans le PIB passerait de 17,9 % en 2017 à 19,4 % d'ici 2027, selon les estimations des Centers for Medicare Medicaid Services. La réglementation plus stricte du pays garantit une qualité supérieure de la fabrication et du produit final à laquelle adhèrent les OGC. Par exemple, la fabrication de thérapies autologues ou allogéniques est complexe et les installations de fabrication doivent obtenir une accréditation GMP.
- En février 2020, Alchem Laboratories Corporation, une organisation de fabrication sous contrat basée à Alachua, en Floride, axée sur la synthèse personnalisée, a annoncé une expansion de ses capacités de fabrication de criblage et d'essais cliniques. Le développement a été réalisé grâce à la construction du bâtiment 3, une installation polyvalente de 12 000 pieds carrés dédiée au criblage à haut débit, aux salles blanches de fabrication de produits biologiques et pharmaceutiques et au support analytique. Pfizer, à la mi-2019, a annoncé un investissement supplémentaire de 500 USD, dont la stratégie est en ligne pour augmenter la capacité de fabrication de son usine de thérapie génique, située sur un campus de 230 acres à Sanford, en Caroline du Nord.
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Aperçu du marché de la fabrication sous contrat de produits pharmaceutiques en Amérique du Nord
Le marché nord-américain de la fabrication sous contrat de produits pharmaceutiques est très compétitif car il existe une forte présence dactivités de recherche pharmaceutique et biotechnologique dans la région. La consolidation des sociétés de gestion marketing devrait se produire au cours des prochaines années, car les concurrents quitteront le secteur, abandonneront un domaine spécifique du secteur ou cesseront leurs activités. Cela améliore le pouvoir de fixation des prix des sociétés de gestion à valeur ajoutée.
- Mai 2020 - Arcturus Therapeutics Holdings Inc. et Catalent, Inc. ont annoncé un partenariat pour soutenir la fabrication prévue du candidat vaccin à ARNm contre la COVID-19 d'Arcturus (LUNAR-COV19), destiné à protéger contre le coronavirus SARS-CoV-2. La production de LUNAR-COV19 dans l'installation de biofabrication de substances médicamenteuses de pointe de Catalent à Madison, dans le Wisconsin, soutiendra les études cliniques sur l'homme et, en cas de succès, la commercialisation du vaccin.
- Mai 2020 - AbbVie a annoncé que la Federal Trade Commission (FTC) des États-Unis avait accepté l'ordonnance par consentement proposée dans le cadre de l'acquisition imminente d'Allergan par AbbVie. L'acceptation par la FTC satisfait à toutes les autorisations antitrust requises pour l'acquisition d'Allergan par AbbVie.
Leaders du marché de la fabrication sous contrat de produits pharmaceutiques en Amérique du Nord
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Catalent Inc.
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Pfizer CentreSource (Pfizer Inc.)
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Baxter Biopharma Solutions (Baxter International Inc.)
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Recipharm AB
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AbbVie, Inc.
*Avis de non-responsabilité : les principaux acteurs sont triés sans ordre particulier
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Rapport sur le marché de la fabrication sous contrat de produits pharmaceutiques en Amérique du Nord – Table des matières
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1. INTRODUCTION
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1.1 Hypothèses de l’étude et définition du marché
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1.2 Portée de l'étude
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2. MÉTHODOLOGIE DE RECHERCHE
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3. RÉSUMÉ EXÉCUTIF
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4. DYNAMIQUE DU MARCHÉ
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4.1 Aperçu du marché
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4.2 Attractivité de l'industrie - Analyse des cinq forces de Porter
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4.2.1 Pouvoir de négociation des fournisseurs
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4.2.2 Pouvoir de négociation des consommateurs
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4.2.3 La menace de nouveaux participants
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4.2.4 Menace des produits de substitution
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4.2.5 Intensité de la rivalité concurrentielle
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4.3 Analyse de la chaîne de valeur de l’industrie
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4.4 Politiques industrielles
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4.5 Facteurs de marché
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4.5.1 Accent croissant sur la découverte de médicaments et l’externalisation de la fabrication
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4.5.2 De solides investissements en R&D
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4.6 Défis du marché
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4.6.1 Présence d’alternatives à faible coût pour l’externalisation
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4.6.2 Préoccupations réglementaires et opérationnelles dues à l’évolution vers la sérialisation
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4.7 Considérations clés impliquées dans la sélection d’une OGC en Amérique du Nord et impact de la présence croissante d’alternatives à faible coût dans la région APAC
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4.8 Impact du COVID-19 sur les OGC et analyse de l'impact à court et moyen terme sur la production manufacturière
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5. APERÇU DE LA TECHNOLOGIE
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6. SEGMENTATION DU MARCHÉ
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6.1 Par type de service
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6.1.1 Fabrication d'ingrédients pharmaceutiques actifs (API)
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6.1.1.1 Petite molécule
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6.1.1.2 Grande molécule
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6.1.1.3 API haute puissance (HPAPI)
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6.1.2 Développement et fabrication de formulations de dosage finies (FDF)
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6.1.2.1 Formulation à dose solide
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6.1.2.2 Formulation de dose liquide
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6.1.2.3 Formulation de dose injectable
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6.1.3 Emballage secondaire
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6.2 Pays
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6.2.1 États-Unis
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6.2.2 Canada
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7. ANALYSE DE POSITIONNEMENT RELATIF
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8. PAYSAGE CONCURRENTIEL
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8.1 Profils d'entreprise
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8.1.1 Catalent Inc.
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8.1.2 Recipharm AB
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8.1.3 Jubilant Life Sciences Ltd
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8.1.4 Thermo Fisher Scientific Inc. (Patheon Inc.)
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8.1.5 Boehringer Ingelheim Group
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8.1.6 Pfizer CentreSource (Pfizer Inc.)
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8.1.7 Aenova Group
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8.1.8 AbbVie, Inc.
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8.1.9 Baxter Biopharma Solutions (Baxter International Inc.)
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8.1.10 Lonza Group AG
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8.1.11 Siegfried AG
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9. ANALYSE D'INVESTISSEMENT
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10. AVENIR DU MARCHÉ
Segmentation de lindustrie de la fabrication sous contrat de produits pharmaceutiques en Amérique du Nord
Une organisation de fabrication sous contrat (CMO) est une organisation qui sert l'industrie pharmaceutique et fournit à ses clients des services complets, du développement de médicaments à la production. L'externalisation vers un CMO permet au client pharmaceutique d'étendre ses ressources techniques sans augmentation des frais généraux. Le client peut alors gérer ses ressources et ses coûts internes en se concentrant sur les compétences de base et les projets à forte valeur ajoutée tout en réduisant ou en n'ajoutant pas d'infrastructure ou de personnel technique. Dans le secteur pharmaceutique, en croissance constante, les sociétés pharmaceutiques innovatrices doivent approvisionner leurs pipelines en nouveaux médicaments. Pourtant, ils ne disposent pas des ressources dont ils disposaient autrefois pour découvrir, développer et fabriquer des produits. Par conséquent, les besoins en CMO sont assez importants.
| Par type de service | ||||||||
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FAQ sur les études de marché sur la fabrication sous contrat de produits pharmaceutiques en Amérique du Nord
Quelle est la taille actuelle du marché des CMO pharmaceutiques de NA ?
Le marché NA Pharmaceutical CMO devrait enregistrer un TCAC de 5,20 % au cours de la période de prévision (2024-2029)
Qui sont les principaux acteurs du marché NA Pharmaceutical CMO ?
Catalent Inc., Pfizer CentreSource (Pfizer Inc.), Baxter Biopharma Solutions (Baxter International Inc.), Recipharm AB, AbbVie, Inc. sont les principales sociétés opérant sur le marché CMO pharmaceutique de NA.
Quelles années couvre ce marché CMO pharmaceutique NA ?
Le rapport couvre la taille historique du marché du marché des CMO pharmaceutiques de NA pour les années 2019, 2020, 2021, 2022 et 2023. Le rapport prévoit également la taille du marché des CMO pharmaceutiques de NA pour les années 2024, 2025, 2026, 2027, 2028 et 2029.
Rapport sur l'industrie des CMO pharmaceutiques de NA
Statistiques sur la part de marché, la taille et le taux de croissance des revenus du CMO pharmaceutique NA 2024, créées par Mordor Intelligence™ Industry Reports. Lanalyse CMO pharmaceutique de NA comprend des perspectives de marché jusquen 2029 et un aperçu historique. Obtenez un échantillon de cette analyse de lindustrie sous forme de rapport PDF gratuit à télécharger.
Directeur marketing pharmaceutique de NA Instantanés du rapport
