Externalisation des affaires réglementaires mondiales dans le domaine de la santé Tendances du marché

Lenregistrement dun produit fait référence à la demande dapprobation réglementaire accordée par lautorité compétente dans un pays ou un territoire donné pour permettre la commercialisation, la distribution, la vente ou limportation dun produit dans le pays ou la région. La demande dessai clinique fait référence à la soumission aux autorités réglementaires nationales compétentes pour obtenir lautorisation de mener un essai clinique dans le pays. La demande dessai clinique contient des informations détaillées sur le médicament expérimental et lessai prévu, permettant aux autorités réglementaires dévaluer la faisabilité de létude

Laugmentation de lexternalisation des demandes dessais cliniques et des enregistrements de produits dans les pays développés et en développement stimule le segment de lenregistrement des produits et des applications dessais cliniques au cours de la période de prévision. En raison de la complexité du processus denregistrement des produits, du manque de professionnels dans lindustrie et du manque de capacités internes, la plupart des entreprises pharmaceutiques et de dispositifs médicaux sous-traitent leurs activités denregistrement des produits à des fournisseurs de services tiers. En outre, les changements constants et la mise à jour des affaires réglementaires stimulent également lexternalisation de ces services. Par exemple, le 31 janvier 2022, lAgence européenne des médicaments a annoncé lharmonisation réglementaire des essais cliniques dans lUE. Il a également lancé un nouveau système dinformation sur les essais cliniques (SIEC). Cela devrait propulser la croissance du segment au cours de la période de prévision

Ainsi, tous les facteurs mentionnés ci-dessus devraient stimuler la croissance du segment au cours de la période de prévision