Externalisation des affaires réglementaires mondiales dans le domaine de la santé Taille du Marché

Analyse du marché de lexternalisation des affaires réglementaires dans le domaine de la santé

La taille du marché mondial de lexternalisation des affaires réglementaires dans le domaine de la santé est estimée à 8,35 milliards USD en 2024 et devrait atteindre 12,71 milliards USD dici 2029, avec un TCAC de 8,74 % au cours de la période de prévision (2024-2029)

Pendant la pandémie, lafflux massif de patients atteints de COVID-19 a entraîné des confinements massifs, ce qui a perturbé les études cliniques de diverses maladies chroniques telles que le cancer. La réduction du nombre dessais cliniques au milieu de la pandémie a entraîné une diminution de la demande de services dexternalisation des affaires réglementaires en matière de soins de santé. Par exemple, une étude publiée dans Frontiers in Medicine1 en décembre 2021 a souligné que les activités dessais cliniques ont diminué pendant la pandémie à mesure que le nombre de patients atteints de COVID-19 augmentait. La source a également déclaré que les soumissions de nouveaux médicaments ont chuté dans les développements cliniques non COVID-19 au milieu de la pandémie

Par conséquent, les perturbations de la chaîne dapprovisionnement mondiale ont affecté la fabrication et la distribution de produits pharmaceutiques pendant la phase initiale de la pandémie, ce qui a eu un impact significatif sur la croissance du marché. Les équipes des affaires réglementaires ont dû relever des défis liés à la disponibilité et à la sécurité des médicaments essentiels, ce qui a nécessité des adaptations réglementaires

De plus, laugmentation des dépenses de RD, le nombre croissant dessais cliniques et la rentabilité de lexternalisation devraient stimuler la croissance du marché. Par exemple, selon lanalyse de lObservatoire mondial de la RD en santé publiée en février 2022, le nombre dessais de recrutement nouvellement recrutés enregistrés sur le Système denregistrement international des essais cliniques (ICTRP) de lOMS a augmenté de manière constante dans la plupart des Régions de lOMS. En outre, le nombre dessais enregistrés dans les Régions de lOMS pour lEurope, les Amériques et le Pacifique occidental a augmenté à un rythme plus élevé que dans les autres Régions. Par exemple, en 2021, le Pacifique occidental a enregistré 16 860 essais cliniques, soit environ 20 fois plus que celui de lAfrique, qui représentait 851 essais cliniques. Ainsi, un nombre croissant détudes dessais cliniques devrait augmenter lexternalisation des affaires réglementaires au cours de la période de prévision

De plus, laugmentation des investissements en recherche et développement des entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques devrait stimuler la croissance du marché. Selon la PhRMA, les membres de la PhRMA ont investi environ 102,3 milliards de dollars dans des activités de RD en 2021. Selon les données publiées par la Fédération européenne des industries et associations pharmaceutiques en 2022, lindustrie pharmaceutique européenne basée sur la recherche a augmenté par rapport aux dernières années et a atteint la valeur de 300 milliards deuros (323,7 milliards de dollars) en 2021. La même source a également indiqué que cette industrie a reçu un investissement important en RD de 41,5 milliards deuros (44,77 milliards de dollars) en 2021

De plus, diverses activités stratégiques des principaux acteurs du marché, telles que les fusions et acquisitions, devraient stimuler la croissance du marché. Par exemple, en juillet 2021, Covance a acquis GlobalCare, un leader mondial des essais cliniques décentralisés (ECD) centrés sur le patient, afin détendre les offres dessais décentralisés de Covance sur les marchés internationaux et de répondre à la demande croissante de conceptions dessais centrées sur le patient

Ainsi, les facteurs mentionnés ci-dessus devraient augmenter la demande de services de réglementation des soins de santé dans lindustrie, stimulant ainsi la croissance du marché au cours de la période de prévision. Cependant, le risque associé à la sécurité des données et au manque de normalisation est le principal facteur de restriction pour le marché étudié