Tendances du marché de Instrumentation d'analyse de processus Industrie
Les secteurs pharmaceutique et biotechnologique connaissent une croissance significative
- Ce segment comprend les entreprises engagées dans la fabrication de produits médicinaux et pharmaceutiques. Il contient également des entreprises fournissant des appareils de santé utilisés à des fins de traitement ou de diagnostic.
- L'industrie de fabrication biopharmaceutique s'appuie sur les tests analytiques pour améliorer la productivité, optimiser et surveiller les processus, caractériser les produits biologiques et biosimilaires et fournir un contrôle qualité des produits en temps réel. Tous ces éléments sont essentiels à la création dun processus plus rationalisé au sein de la biofabrication, entraînant une réduction des coûts, une qualité de produit plus constante et une fabrication plus efficace à tous les niveaux.
- Lindustrie pharmaceutique a toujours cherché des moyens daméliorer la qualité de ses produits. Au fil du temps, à mesure que lexactitude et la précision des instruments samélioraient, lindustrie a commencé à se concentrer davantage sur lefficacité. Par conséquent, linvestissement croissant dans la recherche et le développement pharmaceutique créera des perspectives favorables pour la croissance du marché étudié. Par exemple, selon EvaluatePharma, les dépenses mondiales en recherche et développement pharmaceutique devraient atteindre 254 milliards de dollars au cours de la période de prévision.
- En outre, des outils analytiques cruciaux comme la chromatographie et la spectroscopie gagnent du terrain. Étant donné que les machines de chromatographie (GC) peuvent analyser des composés minuscules et légers, la GC est utilisée en post-production. En dautres termes, la GC est un processus standard lors du contrôle qualité. Cependant, lidentification des impuretés volatiles constitue la principale utilisation de la GC au sein de lindustrie pharmaceutique.
- Il existe plusieurs techniques de spectroscopie optique, et chacune excelle à différentes étapes de fabrication. Bien que certaines méthodes soient largement acceptées, comme la spectroscopie d'absorption dans le proche infrarouge (NIR) et l'infrarouge à transformée de Fourier (FTIR), l'adoption plus large de techniques plus récentes, telles que la spectroscopie Raman térahertz, peut également bénéficier à la production pharmaceutique. Plus récemment, la spectroscopie a également commencé à se concentrer sur la composition structurelle et la distribution des produits pharmaceutiques. Il a des applications supplémentaires en matière de contrôle qualité, qui permettent de valider que le processus de fabrication et les produits finaux répondent à des contrôles de conformité et réglementaires stricts. De telles tendances favoriseront la croissance future du marché étudié.
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LAmérique du Nord détiendra une part de marché importante
- Les fournisseurs de technologies d'analyse de processus (PAT) et d'instruments en Amérique du Nord ont continuellement amélioré la convivialité, la précision, la fiabilité et l'efficacité de leur technologie au cours des dernières années. Les entreprises de ce secteur ont introduit des développements technologiques et dautres innovations pour mieux soutenir les opérations de laboratoire et dAQ/CQ.
- Les modes de production traditionnels dans les industries telles que celles du pétrole et du gaz, des métaux et des mines, ainsi que des produits pharmaceutiques, impliquaient des processus comprenant la fabrication des produits finis et des analyses en laboratoire pour vérifier la qualité des produits finis finaux. Cependant, ces méthodes traditionnelles présentent certains inconvénients tels que des difficultés de fabrication récurrentes, une optimisation constante des processus et la probabilité déchec de lots. Ainsi, pour remédier à ces problèmes, la nouvelle technologie connue sous le nom de PAT a été introduite par la FDA (Food and Drug Administration) pour changer le mode de fonctionnement.
- La FDA américaine a défini un cadre réglementaire pour la mise en œuvre du PAT. Avec ce cadre, la FDA tente de motiver lindustrie pharmaceutique à améliorer le processus de production. Par exemple, en janvier 2021, le nouveau moniteur multigaz portable a été lancé par ENVEA, dans le but de répondre aux exigences réglementaires et de surveillance de routine des émissions des cheminées tout en permettant aux utilisateurs de gagner du temps tout au long de leur journée sur site. Le MIR 9000P est conforme aux réglementations et normes mondiales, notamment celles de l'US EPA. Pour huit paramètres, il garantit une grande précision et de larges plages de mesure (NOx, SO2, CO, CO2, CH4, N2O, O2 et H2O résiduel). L'analyseur utilise un capteur paramagnétique intégré pour mesurer l'O2 tout en utilisant la technique infrarouge non dispersive avec corrélation de filtre à gaz (NDIR-GFC) (SRM).
- En raison de l'existence des États-Unis et du Canada, qui sont des pays qui dépensent des sommes importantes en recherche et développement et détiennent une part importante dans les industries des sciences de la vie, du pétrole et du gaz, des sciences des matériaux, de la pharmacie et de la biopharmaceutique, la région détient une part majeure du marché des instruments danalyse de processus. Selon Pharmaceutical Commerce, le marché pharmaceutique est en plein essor aux États-Unis. Dici 2023, on estime que les Américains dépenseront entre 635 et 655 milliards de dollars en produits pharmaceutiques ; par rapport à 2019, cela indique une solide augmentation des dépenses de 29,6 à 33,7 % en 2020.
- L'augmentation de l'approbation de nouveaux médicaments entraînerait de manière significative l'essor des solutions pharmaceutiques, ce qui renforcerait la nécessité d'instruments d'analyse de processus pour analyser la composition chimique ou les propriétés physiques de la solution lors de la fabrication du médicament. Par exemple, le Centre d'évaluation et de recherche sur les médicaments (CDER) de la FDA a approuvé 37 nouveaux médicaments et produits biologiques en 2022. En outre, 20 des 37 nouveaux médicaments approuvés en 2022 (54 %) ont été identifiés par le CDER comme étant les premiers de leur classe.
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