Taille du marché des biosimilaires
| Période d'étude | 2019 - 2029 |
| Taille du Marché (2024) | USD 35.47 milliards de dollars |
| Taille du Marché (2029) | USD 82.27 milliards de dollars |
| TCAC(2024 - 2029) | 18.32 % |
| Marché à la Croissance la Plus Rapide | Asie-Pacifique |
| Plus Grand Marché | Amérique du Nord |
Acteurs majeurs
*Avis de non-responsabilité : les principaux acteurs sont triés sans ordre particulier |
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Analyse du marché des biosimilaires
La taille du marché mondial des biosimilaires est estimée à 35,47 milliards USD en 2024 et devrait atteindre 82,27 milliards USD dici 2029, avec une croissance de 18,32 % au cours de la période de prévision (2024-2029).
La taille du marché mondial des biosimilaires est estimée à 35,47 milliards USD en 2024 et devrait atteindre 82,27 milliards USD dici 2029, avec une croissance de 18,32 % au cours de la période de prévision (2024-2029).
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Limpact du COVID-19 sur le marché des biosimilaires pourrait être important et il a imposé un défi de taille aux sociétés pharmaceutiques axées sur le développement de biosimilaires. La réduction de lapprobation par les organismes de réglementation des produits thérapeutiques non-COVID pendant la pandémie actuelle devrait retarder le processus dapprobation et de lancement des produits, entravant ainsi la croissance du marché. De plus, selon l'article de recherche intitulé Impact of Covid-19 on Cancer Care A Global Collaborative Study publié en septembre 2020, près de 88 % des centres de cancérologie ont été confrontés à des difficultés pour dispenser les soins habituels contre le cancer pour de nombreuses raisons, notamment les mesures préventives. , le manque déquipements de protection individuelle et le manque de personnel en raison de la COVID-19. Étant donné que les biosimilaires sont des injections qui nécessitent ladministration dexperts et que la chaîne dapprovisionnement a été considérablement perturbée au début de la phase pandémique, cela a eu un impact significatif sur la croissance du marché. Par conséquent, le COVID-19 a eu un impact sur la croissance du marché des biosimilaires dans sa phase initiale. Toutefois, la reprise des activités de la chaîne dapprovisionnement et des essais cliniques pour le développement de médicaments à léchelle mondiale stimulera le taux de croissance du marché au cours des années à venir.
En outre, plusieurs médicaments biologiques à succès de grandes sociétés pharmaceutiques, tels que Truvada, Chantix, Forteo, Ciprodex, Afinitor et de nombreux autres médicaments, ont perdu leur exclusivité aux États-Unis en 2020. Au cours de la décennie à venir, le nombre dexpirations de brevets augmentera. plusieurs médicaments biologiques existants, tels que Erbitux, Avastin et Orencia, qui offriraient l'opportunité à de nombreuses entreprises innovatrices ainsi qu'aux fabricants de génériques d'offrir des services spécialement adaptés aux biosimilaires. En outre, des facteurs tels que la nature rentable des biosimilaires, lacceptation et ladoption croissantes par diverses parties prenantes, le besoin de diversification des technologies et des modèles commerciaux et la prévalence croissante des maladies chroniques devraient stimuler le marché mondial des biosimilaires.
En outre, le fardeau croissant du cancer et laugmentation des décès qui en résultent créent le besoin dun traitement abordable et stimulent ainsi la croissance du marché des biosimilaires. Par exemple, selon GLOBOCAN 2020, aux États-Unis, il y a eu 2281658 nouveaux cas de cancer et près de 612390 décès en 2020. De plus, les principaux acteurs du marché ont anticipé la croissance du marché au cours de la période de prévision grâce à diverses activités stratégiques, telles que les lancements de produits. , fusions et acquisitions. Par exemple, en juillet 2021, la Food and Drug Administration (FDA) a approuvé le SEMGLEE (insuline-glargine-yfgn) de Viatris Inc. (anciennement Mylan Pharmaceuticals Inc.), un biosimilaire à LANTUS (insuline glargine).
Dautre part, des facteurs tels que labsence de normes définitives dapprobation et de rentabilité adéquate, compte tenu du risque plus élevé lié aux préoccupations en matière de substituabilité et dinterchangeabilité, découragent de nombreuses entreprises dinvestir dans ce marché, entravant ainsi la croissance du marché étudié.
Tendances du marché des biosimilaires
Le segment oncologie détient la part majeure du marché mondial des biosimilaires
Le segment de loncologie devrait détenir la part majeure du marché des biosimilaires, et lincidence élevée des cancers dans le monde est le principal facteur de croissance du segment étudié au cours de la période de prévision. Selon le Centre international de recherche sur le cancer 2020, le nombre estimé de nouveaux cas de leucémie en 2020 était de 474519 dans le monde. Selon la même source, la maladie a également entraîné une mortalité significativement élevée, avec un bilan total mondial de 311.594 morts. De plus, selon les estimations du Centre international de recherche sur le cancer (CIRC), d'ici 2040, le fardeau mondial du cancer devrait atteindre 27,5 millions de nouveaux cas de cancer et 16,3 millions de décès dans le monde. Lincidence croissante des cas de cancer devrait accroître le besoin de médicaments anticancéreux avancés pour le traitement efficace des patients.
De plus, les activités croissantes de recherche et de développement menées par des acteurs clés axés sur l'oncologie, ainsi que l'augmentation des approbations par différents organismes de réglementation, devraient stimuler la croissance du marché étudié. Par exemple, en décembre 2020, Amgen a reçu l'approbation de la Food and Drug Administration des États-Unis (USFDA) pour son RIABNI (rituximab-arrx), un biosimilaire au Rituxan (rituximab), pour le traitement des patients adultes atteints d'un lymphome non hodgkinien, d'un syndrome lymphoïde chronique. leucémie, granulomatose avec polyangéite et polyangéite microscopique. De plus, en mai 2022, Biocon Biologics Ltd. et Viatris Inc. ont reçu l'approbation de Santé Canada pour quatre indications en oncologie pour Abevmy (Bevacizumab), un biosimilaire à l'Avastin (Bevacizumab) de Roche.
Ainsi, en raison des facteurs ci-dessus, le segment de loncologie devrait connaître une croissance significative au cours de la période de prévision.
Pour comprendre les tendances clés, téléchargez un exemple de rapport
LAmérique du Nord détient la part la plus importante et devrait dominer le marché des biosimilaires au cours de la période de prévision
LAmérique du Nord devrait observer un TCAC significatif au cours de la période de prévision sur le marché des biosimilaires. Les principaux facteurs à lorigine de la croissance du marché étudié dans la région comprennent lincidence élevée de maladies chroniques, telles que les cancers, ainsi que linvestissement accru dans les activités de recherche et développement par les principaux acteurs. Selon GLOBOCAN 2020, le nombre de nouveaux cas de cancer diagnostiqués était de 2281658 aux États-Unis en 2020, avec 612390 décès. Parmi tous les cancers, le cancer du sein avait l'incidence la plus élevée avec 253465 cas, suivi du cancer du poumon (227875), de la prostate (209512) et du côlon (101809).
De plus, lAmérique du Nord est la plaque tournante de nombreux acteurs clés du marché, tels que Pfizer Inc., Mylan NV, Amgen Inc. et Coherus Biosciences Inc., entre autres. Le pipeline croissant de produits et les lancements de nouveaux produits augmentent la croissance du marché dans la région. Par exemple, en juin 2020, Pfizer Inc. a reçu lapprobation des États-Unis pour son biosimilaire du pegfilgrastim, Nyvepria, indiqué pour réduire lincidence des infections. De plus, en février 2021, Coherus BioSciences, Inc. a signalé que la Food and Drug Administration ( FDA ) des États-Unis avait accepté d'examiner la demande de licence de produits biologiques ( BLA ) 351(k) pour le CHS-1420, un Humira ( adalimumab) produit candidat biosimilaire.
Ainsi, le marché devrait connaître une croissance significative au cours de la période de prévision en Amérique du Nord en raison de lincidence élevée de maladies chroniques, comme le cancer, et de laugmentation des activités de RD.
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Aperçu du secteur des biosimilaires
Le marché des biosimilaires est très concurrentiel et de nombreux acteurs clés dominent le marché. Les principaux acteurs du marché étudié sont Novartis AG, Pfizer Inc., Amgen Inc., Coherus Biosciences Inc., Mylan NV (Viatris Inc.) et Samsung Bioepis Co., Ltd., entre autres. La plupart des acteurs du marché adoptent diverses stratégies de croissance, telles que des acquisitions, des partenariats et des lancements de nouveaux produits, pour consolider leur position sur le marché mondial.
Leaders du marché des biosimilaires
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Pfizer Inc
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Novartis AG
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Samsung Bioepies Co., Ltd
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Coherus Biosciences, Inc.
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Amgen Inc
*Avis de non-responsabilité : les principaux acteurs sont triés sans ordre particulier
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Actualités du marché des biosimilaires
- En mai 2022, Amneal Pharmaceuticals, Inc. a reçu l'approbation de la Food and Drug Administration ( FDA ) des États-Unis pour une demande de licence de produits biologiques ( BLA ) pour le pegfilgrastim-pbbk, un biosimilaire faisant référence à Neulasta. Le produit sera commercialisé sous le nom exclusif FYLNETRA.
- En septembre 2021, Samsung Bioepis et Biogen ont annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) avait approuvé BYOOVIZ (ranibizumab-nuna), un biosimilaire à LUCENTIS (ranibizumab), pour le traitement de la dégénérescence maculaire néovasculaire liée à l'âge, de l'œdème maculaire consécutif à une lésion rétinienne. occlusion veineuse et néovascularisation choroïdienne myope. BYOOVIZ a été le premier biosimilaire ophtalmologique approuvé aux États-Unis.
Rapport sur le marché des biosimilaires – Table des matières
1. INTRODUCTION
1.1 Hypothèses de l’étude et définition du marché
1.2 Portée de l'étude
2. MÉTHODOLOGIE DE RECHERCHE
3. RÉSUMÉ EXÉCUTIF
4. DYNAMIQUE DU MARCHÉ
4.1 Aperçu du marché
4.2 Facteurs de marché
4.2.1 Plusieurs produits biopharmaceutiques à succès perdront leur brevet au cours des cinq à dix prochaines années
4.2.2 Fardeau croissant des maladies chroniques et investissements croissants en R&D
4.2.3 Demande croissante de médicaments biosimilaires en raison de leur rapport coût-efficacité
4.3 Restrictions du marché
4.3.1 Préoccupations concernant la substituabilité et l’interchangeabilité
4.3.2 Incertitude réglementaire et concurrence croissante de la part des Biobetters
4.3.3 Coûts élevés et complexités de la fabrication
4.4 Analyse des cinq forces de Porter
4.4.1 La menace de nouveaux participants
4.4.2 Pouvoir de négociation des acheteurs/consommateurs
4.4.3 Pouvoir de négociation des fournisseurs
4.4.4 Menace des produits de substitution
4.4.5 Intensité de la rivalité concurrentielle
5. SEGMENTATION DU MARCHÉ (taille du marché par valeur – millions USD)
5.1 Par classe de produit
5.1.1 Des anticorps monoclonaux
5.1.2 Hormones recombinantes
5.1.3 Immunomodulateurs
5.1.4 Agents anti-inflammatoires
5.1.5 Autres classes de produits
5.2 Par candidature
5.2.1 Troubles sanguins
5.2.2 Déficit hormonal de croissance
5.2.3 Maladies chroniques et auto-immunes
5.2.4 Oncologie
5.2.5 Autres applications
5.3 Géographie
5.3.1 Amérique du Nord
5.3.1.1 États-Unis
5.3.1.2 Canada
5.3.1.3 Mexique
5.3.2 L'Europe
5.3.2.1 Allemagne
5.3.2.2 Royaume-Uni
5.3.2.3 France
5.3.2.4 Italie
5.3.2.5 Espagne
5.3.2.6 Le reste de l'Europe
5.3.3 Asie-Pacifique
5.3.3.1 Chine
5.3.3.2 Japon
5.3.3.3 Inde
5.3.3.4 Australie
5.3.3.5 Corée du Sud
5.3.3.6 Reste de l'Asie-Pacifique
5.3.4 Moyen-Orient et Afrique
5.3.4.1 CCG
5.3.4.2 Afrique du Sud
5.3.4.3 Reste du Moyen-Orient et Afrique
5.3.5 Amérique du Sud
5.3.5.1 Brésil
5.3.5.2 Argentine
5.3.5.3 Reste de l'Amérique du Sud
6. PAYSAGE CONCURRENTIEL
6.1 Profils d'entreprise
6.1.1 Pfizer Inc.
6.1.2 Eli Lilly and Company
6.1.3 Celltrion Healthcare
6.1.4 Viatris Inc. (Mylan)
6.1.5 Novartis AG
6.1.6 Samsung Bioepis Co. Ltd
6.1.7 Stada Arzneimittel AG
6.1.8 Teva Pharmaceutical Industries Ltd
6.1.9 Intas Pharmaceutical Ltd
6.1.10 LG Life Sciences (LG Chem)
6.1.11 Biocon Limited
6.1.12 Amgen Inc.
6.1.13 Dr. Reddy's Laboratories
6.1.14 Coherus Biosciences Inc.
6.1.15 Biocad
7. OPPORTUNITÉS DE MARCHÉ ET TENDANCES FUTURES
Segmentation de lindustrie des biosimilaires
Selon la portée du rapport, un biosimilaire est un produit biologique similaire à un autre médicament biologique (appelé produit de référence) déjà autorisé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. Les biosimilaires sont très similaires au produit de référence en termes de sécurité, de pureté et d'activité, mais peuvent présenter des différences mineures au niveau des composants cliniquement inactifs. En approuvant les biosimilaires, la FDA peut exiger que les fabricants mènent une ou plusieurs études cliniques suffisantes pour établir l'innocuité, la pureté ou la puissance dans une ou plusieurs utilisations pour lesquelles le produit de référence est autorisé, et le biosimilaire demande une autorisation. Le marché des biosimilaires est segmenté par classe de produits (anticorps monoclonaux, hormones recombinantes, immunomodulateurs, agents anti-inflammatoires et autres classes de produits), par application (troubles sanguins, déficit en hormone de croissance, maladies chroniques et auto-immunes, oncologie et autres applications) et géographie (Amérique du Nord, Europe, Asie-Pacifique, Moyen-Orient et Afrique et Amérique du Sud). Le rapport sur le marché couvre également les tailles et tendances estimées du marché pour 17 pays dans les principales régions du monde. Le rapport propose la valeur (en millions de dollars) pour les segments ci-dessus.
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FAQ sur les études de marché sur les biosimilaires
Quelle est la taille du marché mondial des biosimilaires ?
La taille du marché mondial des biosimilaires devrait atteindre 35,47 milliards USD en 2024 et croître à un TCAC de 18,32 % pour atteindre 82,27 milliards USD dici 2029.
Quelle est la taille actuelle du marché mondial des biosimilaires ?
En 2024, la taille du marché mondial des biosimilaires devrait atteindre 35,47 milliards de dollars.
Qui sont les principaux acteurs du marché mondial des biosimilaires ?
Pfizer Inc, Novartis AG, Samsung Bioepies Co., Ltd, Coherus Biosciences, Inc., Amgen Inc sont les principales sociétés opérant sur le marché mondial des biosimilaires.
Quelle est la région qui connaît la croissance la plus rapide sur le marché mondial des biosimilaires ?
On estime que lAsie-Pacifique connaîtra la croissance du TCAC le plus élevé au cours de la période de prévision (2024-2029).
Quelle région détient la plus grande part du marché mondial des biosimilaires ?
En 2024, lAmérique du Nord représente la plus grande part de marché sur le marché mondial des biosimilaires.
Quelles années couvre ce marché mondial des biosimilaires et quelle était la taille du marché en 2023 ?
En 2023, la taille du marché mondial des biosimilaires était estimée à 28,97 milliards de dollars. Le rapport couvre la taille historique du marché mondial des biosimilaires pour les années 2019, 2020, 2021, 2022 et 2023. Le rapport prévoit également la taille du marché mondial des biosimilaires pour les années 2024, 2025, 2026, 2027, 2028 et 2029.
Quels sont les moteurs de croissance du marché des biosimilaires ?
Les moteurs de croissance du marché des biosimilaires sont a) Plusieurs produits biopharmaceutiques à succès dont le brevet expirera au cours des cinq à dix prochaines années. b) La demande croissante de médicaments biosimilaires en raison de leur rapport coût-efficacité.
Quelles sont les principales contraintes du marché des biosimilaires ?
Les principales contraintes du marché des biosimilaires sont a) limplication coûteuse et la complexité de la fabrication b) les préoccupations concernant la substituabilité et linterchangeabilité
Rapport sur l'industrie des biosimilaires
Ce rapport complet propose une plongée approfondie dans lindustrie des biosimilaires, fournissant une analyse détaillée des principaux moteurs et segments de marché. Mordor Intelligence propose une personnalisation en fonction de vos intérêts spécifiques, notamment 1. Type de fabrication fabrication interne et fabrication sous contrat 2. Procédure invasive et non invasive 3. Utilisateurs finaux hôpitaux, cliniques, centres de diagnostic et autres.
Biosimilaires mondiaux Instantanés du rapport
