| Période d'étude | 2019 - 2029 |
| Année de Base Pour l'Estimation | 2023 |
| CAGR | 12.40 % |
| Marché à la Croissance la Plus Rapide | Asie-Pacifique |
| Plus Grand Marché | Amérique du Nord |
| Concentration du Marché | Moyen |
Acteurs majeurs
*Avis de non-responsabilité : les principaux acteurs sont triés sans ordre particulier |
Analyse du marché des tests de sécurité biologique
Le marché des tests de sécurité biologique devrait connaître un TCAC de 12,4 % au cours de la période de prévision.
Avec lémergence de la COVID-19, de nombreuses sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques ont commencé à développer de nouveaux traitements et vaccins contre la COVID-19. Ces activités croissantes de RD ont eu un impact positif sur le marché des tests de sécurité biologique étudié. Par exemple, en mars 2020, Regeneron et Sanofi ont lancé le développement de leur produit biologique Kevzara pour le traitement des patients atteints de COVID-19. Kevzara (Sarilumab), développé conjointement par Regeneron et Sanofi, inhibe également la voie de l'IL-6. Les tests de sécurité biologique jouent un rôle majeur pour garantir la pureté des vaccins et autres produits biologiques. Ainsi, avec le développement de nouveaux traitements contre le COVID-19, la demande de tests de sécurité biologique a également augmenté.
Certains des principaux facteurs à lorigine de la croissance du marché sont la croissance rapide des industries pharmaceutiques et biotechnologiques, ainsi que laugmentation des investissements et la production croissante de nouveaux produits biologiques en raison de la charge de morbidité élevée. Par exemple, en 2021, les produits biologiques représentaient le deuxième des huit médicaments les plus rentables en termes de revenus. Humira (adalimumab), qui a été développé par AbbVie pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, du psoriasis, de la maladie de Crohn et d'autres maladies auto-immunes, a généré 20,7 milliards de dollars de ventes, selon le rapport des 15 médicaments les plus vendus en 2021. Humira était également le médicament biologique qui connaît la croissance la plus rapide.
En outre, les produits ou produits biologiques dérivés de la biotechnologie ont effectivement fait leur chemin dans divers aspects des soins de santé, notamment le diagnostic, la prévention et le traitement des maladies. Toutefois, certains problèmes de sécurité potentiels subsistent, qui découlent généralement des processus de fabrication et des caractéristiques biologiques et structurelles complexes de ces produits. Par conséquent, ces produits nécessitent des tests de sécurité biologique détaillés et systématiques, qui permettent à terme dévaluer adéquatement la sécurité, avant tout type dinvestigation clinique. Par conséquent, le marché devrait prospérer au cours de la période de prévision.
Cependant, le processus de sécurité biologique est assez long et complexe, ce qui devrait entraver la croissance du marché.
Tendances du marché des tests de sécurité biologique
Le segment des tests de biocharge devrait détenir une part importante du segment des tests du marché au cours de la période de prévision
Le segment des tests de biocharge devrait détenir une part importante dans le segment des tests du marché au cours de la période de prévision. Des organisations comme l'Organisation mondiale de la santé ont également publié des instructions destinées aux responsables de la santé et aux agents de santé sur les infrastructures requises et les procédures standard pour une stérilisation et une décontamination efficaces des dispositifs médicaux. Ces facteurs devraient augmenter la demande de stérilisation appropriée, ce qui devrait stimuler la demande de tests de biocharge car ils agissent comme un outil efficace dans la validation et la revalidation des processus de stérilisation, l'évaluation de l'efficacité des processus de nettoyage, la surveillance de routine. des processus de fabrication pour assurer la sécurité.
Les tests de charge biologique font partie intégrante de la validation et de la revalidation des processus de stérilisation, de l'évaluation de l'efficacité des processus de nettoyage, de la surveillance de routine des processus de fabrication, de la surveillance des matières premières, des composants ou des emballages et des programmes globaux de surveillance environnementale. Le taux dadoption élevé détermine les limites de charge biologique dans un large éventail de produits biologiques et de dispositifs médicaux. En outre, le développement de nouveaux produits sur le marché devrait accélérer le marché étudié. Par exemple, en décembre 2019, la société a lancé le système BD Kiestra IdentifA en Europe et au Canada, utilisé pour l'identification microbienne. Il a incorporé des étapes automatisées de traitement des échantillons qui garantissent lexactitude et un minimum derreurs.
En outre, il existe des taux élevés de charge biologique et de contamination microbienne lors de la fabrication de produits pharmaceutiques et biologiques, ce qui devrait inciter les gouvernements et les organisations privées à améliorer les pratiques sous-jacentes en matière de sécurité biologique. Par conséquent, toutes ces pratiques mises en œuvre pourraient stimuler lensemble du marché.
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LAmérique du Nord domine le marché et devrait faire de même au cours de la période de prévision
LAmérique du Nord domine le marché et devrait faire de même au cours de la période de prévision. Les États-Unis devraient contribuer majoritairement à la croissance du marché de cette région. En raison de lépidémie de COVID-19, laugmentation des activités de RD liées au COVID-19 a eu un impact positif sur la croissance du marché.
La croissance du marché des tests de sécurité biologique dans cette région peut être directement attribuée à la croissance des industries biotechnologiques et pharmaceutiques de la région. La forte croissance de ces industries est en outre attribuable à des facteurs tels que les technologies innovantes et la présence dinitiatives gouvernementales favorables. En outre, le besoin émergent de validation du processus de fabrication des médicaments et des dispositifs devrait stimuler la demande pour le marché étudié. Selon le rapport de la Food Drug Administration (FDA) des États-Unis, en 2021, les États-Unis comptaient environ 4814 sites de fabrication de médicaments.
De plus, les infrastructures de soins de santé avancées et laugmentation des dépenses en RD devraient encore augmenter la taille des revenus. Selon les données de Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA), aux États-Unis, l'industrie pharmaceutique a dépensé environ 83 milliards de dollars en RD. Ainsi, cela devrait stimuler la croissance du marché au cours de la période de prévision.
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Aperçu du marché des tests de sécurité biologique
Le marché des tests de sécurité biologique est très concurrentiel et se compose de quelques acteurs majeurs. Des sociétés comme Avance Biosciences, Cytovance Biologics, Eurofins Scientific, Lonza, Merck KGaA, Promega Corporation, Thermo Fisher Scientific, Toxikon et WuXi AppTec, entre autres, détiennent une part substantielle du marché.
Leaders du marché des tests de sécurité biologique
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Eurofins Scientific
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Lonza
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Merck KGaA
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Promega Corporation
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Thermo Fisher Scientific
- *Avis de non-responsabilité : les principaux acteurs sont triés sans ordre particulier
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Actualités du marché des tests de sécurité biologique
- En avril 2021, Lonza a étendu son produit Solution robotique automatisée PyroTec PRO pour les tests d'endotoxines. Il est compatible avec le produit de la société, le test PYROGENT-5000 Turbidimetric LAL (Limulus Amebocyte Lysate), le test Kinetic-QCL Chromogenic LAL et le test PyroGene rFC.
- En décembre 2020, Redberry a lancé un nouveau produit Red One Automated Bioburden Detection qui permet la détection instantanée de la biocharge de micro-organismes et a été conçu pour les tests d'eau et de produits pharmaceutiques.
Segmentation de lindustrie des tests de sécurité biologique
Les tests de sécurité biologique font référence aux procédures de test effectuées pour garantir la non-contamination des produits biopharmaceutiques et des vaccins et pour se conformer aux réglementations les concernant. Cela comprend divers types de tests de stérilité, de tests d'authentification et de caractérisation de lignées cellulaires, de tests de charge biologique, de tests d'endotoxines, de tests de détection d'agents fortuits et de tests de détection de contamination résiduelle de l'hôte, entre autres. Le marché des tests de sécurité biologique est segmenté par produit (réactifs et kits, instruments, autres produits), par application (vaccins et produits thérapeutiques, thérapie cellulaire et génique, thérapies sanguines et à base de sang, autres applications), par test (tests de stérilité, biocharge). Tests, tests d'endotoxines, autres tests) et géographie (Amérique du Nord, Europe, Asie-Pacifique, Moyen-Orient et Afrique, Amérique du Sud). Le rapport sur le marché couvre également les tailles et tendances estimées du marché pour 17 pays différents dans les principales régions du monde. Le rapport propose la valeur (en millions de dollars) pour les segments ci-dessus.
| Par produit | Réactifs et kits | ||
| Instruments | |||
| Autres produits | |||
| Par candidature | Vaccins et thérapeutiques | ||
| Thérapie cellulaire et génique | |||
| Thérapie sanguine et basée sur le sang | |||
| Autres applications | |||
| Par essai | Tests de stérilité | ||
| Tests de biocharge | |||
| Tests d'endotoxines | |||
| Autres tests | |||
| Géographie | Amérique du Nord | États-Unis | |
| Canada | |||
| Mexique | |||
| L'Europe | Allemagne | ||
| Royaume-Uni | |||
| France | |||
| Italie | |||
| Espagne | |||
| Le reste de l'Europe | |||
| Asie-Pacifique | Chine | ||
| Japon | |||
| Inde | |||
| Australie | |||
| Corée du Sud | |||
| Reste de l'Asie-Pacifique | |||
| Moyen-Orient et Afrique | CCG | ||
| Afrique du Sud | |||
| Reste du Moyen-Orient et Afrique | |||
| Amérique du Sud | Brésil | ||
| Argentine | |||
| Reste de l'Amérique du Sud | |||
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FAQ sur les études de marché sur les tests de sécurité biologique
Quelle est la taille actuelle du marché mondial des tests de sécurité biologique ?
Le marché mondial des tests de sécurité biologique devrait enregistrer un TCAC de 12,40 % au cours de la période de prévision (2024-2029)
Qui sont les principaux acteurs du marché mondial des tests de sécurité biologique ?
Eurofins Scientific, Lonza, Merck KGaA, Promega Corporation, Thermo Fisher Scientific sont les principales entreprises opérant sur le marché mondial des tests de sécurité biologique.
Quelle est la région qui connaît la croissance la plus rapide sur le marché mondial des tests de sécurité biologique ?
On estime que lAsie-Pacifique connaîtra la croissance du TCAC le plus élevé au cours de la période de prévision (2024-2029).
Quelle région détient la plus grande part du marché mondial des tests de sécurité biologique ?
En 2024, lAmérique du Nord représente la plus grande part de marché sur le marché mondial des tests de sécurité biologique.
Quelles années couvre ce marché mondial des tests de sécurité biologique ?
Le rapport couvre la taille historique du marché mondial des tests de sécurité biologique pour les années 2019, 2020, 2021, 2022 et 2023. Le rapport prévoit également la taille du marché mondial des tests de sécurité biologique pour les années 2024, 2025, 2026, 2027, 2028 et 2029..
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