Taille du marché du fichier maître dessai électronique (ETMF)
![Résumé du marché du fichier maître dessai électronique (ETMF)](https://s3.mordorintelligence.com/electronic-trial-master-file/1699430117968_electronic-trial-master-file_Market_Summary.webp)
Période d'étude | 2019 - 2029 |
Taille du Marché (2024) | USD 1.71 milliard de dollars |
Taille du Marché (2029) | USD 3.08 milliards de dollars |
TCAC(2024 - 2029) | 12.55 % |
Marché à la Croissance la Plus Rapide | Asie-Pacifique |
Plus Grand Marché | Amérique du Nord |
Acteurs majeurs![]() *Avis de non-responsabilité : les principaux acteurs sont triés sans ordre particulier |
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Analyse du marché du fichier maître dessai électronique (ETMF)
La taille du marché des fichiers maîtres dessais électroniques est estimée à 1,71 milliard de dollars en 2024 et devrait atteindre 3,08 milliards de dollars dici 2029, avec une croissance de 12,55 % au cours de la période de prévision (2024-2029).
- Avec la pandémie de COVID-19, le nombre dessais cliniques a augmenté à travers le monde. Les grandes entreprises se sont concentrées sur le développement de vaccins et de thérapies efficaces pour la prévention et le traitement de la maladie COVID-19. Selon les données de 2022 de Clinicaltrials.gov, plus de 8283 études provenant de 150 pays ont été enregistrées à ce jour sur Clinicaltrials.gov. Les études mentionnées ci-dessus comprenaient environ 777 études sur les vaccins et 2155 études sur les médicaments. Cela témoigne de laugmentation des données générées pendant la pandémie de COVID-19 concernant les essais cliniques. Par conséquent, lutilisation du fichier principal dessai électronique a été accrue pour suivre les données dessais cliniques générées pendant la pandémie, ce qui a contribué à une croissance significative du marché. Cependant, les initiatives des principaux acteurs du marché devraient accroître la croissance du marché.
- Par exemple, en avril 2021, Phlexglobal a déclaré qu'un nombre croissant de sociétés pharmaceutiques, dont cinq du Top 10 mondial, utilisaient la solution innovante TMF Quality Review de Phlexglobal pour identifier et atténuer les risques réglementaires potentiels liés aux fusions et acquisitions et améliorer la préparation aux inspections.
- Le fichier principal d'essai électronique est une nouvelle application qui exploite la technologie des logiciels et des serveurs pour faciliter la configuration, la collecte, le stockage, le suivi et l'archivage des documents essentiels des études cliniques. Avec laugmentation des essais cliniques à travers le monde, il est essentiel de conserver les données cliniques en sécurité et sous une forme facilement accessible et compréhensible. En outre, pour faire face à laugmentation des essais cliniques, les entreprises sefforcent davantage de proposer des logiciels avancés et faciles à utiliser, capables de réduire le fardeau des énormes données générées par les essais cliniques. En outre, le secteur de la santé assiste à une transformation en termes de numérisation dans les régions en développement et développées, ce qui accélère l'adoption de logiciels tels qu'un fichier principal d'essai électronique.
- Par exemple, selon les données de 2022 publiées par Clinicaltrials.gov, il existe à ce jour environ 423514 essais cliniques répertoriés dans les 50 États et 221 pays. Avec ladoption croissante des technologies de linformation dans le secteur de la santé, lutilisation des ETMF augmente. Lutilisation du fichier maître dessai électronique présente plusieurs avantages, car il suffit de linstaller une fois et de le réutiliser plusieurs fois. De plus, à mesure que lessai clinique progresse et se développe, le fardeau des données énormes est facilement géré grâce à lapplication de fichier principal dessai électronique.
- Les initiatives des organisations clés devraient créer un environnement favorable à la croissance de ces technologies. Par exemple, le 15 mars 2023, la Food and Drug Administration (FDA ou l'Agence) a publié un projet de lignes directrices intitulé Electronic Systems, Electronic Records, and Electronic Signatures in Clinical Investigations Questions and Answers (2023 Draft Guidance). La FDA a regroupé ces questions et réponses en cinq sections (A) dossiers électroniques, (B) systèmes électroniques détenus ou contrôlés par des sponsors ou d'autres entités réglementées, (C) fournisseurs et services de technologies de l'information, (D) technologies de santé numériques, et (E) signatures électroniques.
- La FDA continue d'adopter une interprétation étroite et pratique de la partie 11, mais elle a élargi son approche de validation basée sur les risques grâce à des considérations et des recommandations supplémentaires. Ainsi, ces lignes directrices devraient fournir un meilleur support à ces plates-formes, ce qui devrait accroître la croissance du marché au cours de la période de prévision. Cependant, les contraintes budgétaires devraient entraver la croissance du marché.
- Par conséquent, en raison de ladoption croissante des fichiers maîtres électroniques dessais (ETMF) en raison du nombre croissant dessais cliniques dans le monde et du nombre croissant dactivités de recherche et développement, la demande de fichiers maîtres électroniques dessais (ETMF) devrait augmenter au cours des années. période de prévision. Cependant, les contraintes budgétaires des prestataires de soins de santé et des entreprises devraient freiner la croissance du marché au cours de la période de prévision.
Tendances du marché des fichiers maîtres dessais électroniques (ETMF)
Le segment des sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques devrait afficher une croissance significative
- Les sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques devraient afficher une croissance significative sur le marché, principalement en raison des investissements croissants dans les activités de recherche et développement. Selon le rapport 2021 de l'India Brand Equity Foundation (IBEF), environ 1,206 milliard de dollars ont été investis dans l'industrie pharmaceutique au cours de l'année 2021. Des investissements aussi énormes propulsent le nombre d'essais cliniques en cours, ce qui agit comme un facteur d'alimentation. pour le marché étudié.
- De plus, le nombre d'essais augmente, ce qui nécessite le système ETMF pour la gestion des données concernant les patients et les médicaments. Selon l'Agence européenne des médicaments, en 2021, 37 293 essais cliniques ont été enregistrés en Europe. Par conséquent, ces facteurs devraient stimuler la demande de systèmes ETMF dans les entreprises pharmaceutiques et biopharmaceutiques.
- De plus, selon le rapport publié par Biogen en juillet 2022, Eisai et Biogen ont développé des médicaments contre la maladie d'Alzheimer et demandent une approbation accélérée en fonction de leur capacité à éliminer les plaques toxiques d'une protéine appelée amyloïde. De même, plusieurs essais cliniques sont prévus dans les années 2022-2023 par diverses sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques, ce qui alimente le marché étudié.
![Marché des fichiers maîtres dessai électroniques (ETMF) pourcentage du total des études enregistrées au 23 avril 2023 (en pourcentage), par emplacement, mondial, 2023](https://s3.mordorintelligence.com/electronic-trial-master-file/1699430206909_electronic-trial-master-file_Total_Registered_Studies_as_of_23rd_April_2023_in_Percentage_by_Location_Global_2023.png)
LAmérique du Nord devrait détenir une part importante du marché et devrait faire de même au cours de la période de prévision.
- LAmérique du Nord devrait être une région dominante sur le marché des fichiers maîtres dessais électroniques (ETMF) en raison des investissements croissants et de plusieurs études liées à la recherche et au développement.
- Selon Pharmaceutical Researchers and Manufacturers of America (PhRMA), les États-Unis ont eu la part la plus élevée d'environ 58 % en termes de dépenses de RD au cours de l'année 2021. En outre, les dépenses de RD des entreprises biopharmaceutiques s'élevaient à environ 102,3 milliards USD au cours de l'année 2021. États-Unis, selon la même source.
- En outre, au 23 avril 2023, environ 139 632 études étaient enregistrées aux États-Unis, un chiffre qui augmentera d'ici fin avril 2023. Les États-Unis représentent à eux seuls 31 % des lieux d'études enregistrés. Cela indique quun grand nombre dessais cliniques sont en cours dans le pays, ce qui est bénéfique pour le marché étudié car il y aura besoin dun outil approprié pouvant aider les chercheurs à suivre les données et à les stocker efficacement.
- De plus, l'adoption des technologies de l'information sur les soins de santé est plus élevée aux États-Unis, ce qui augmente la demande de logiciels capables de faciliter le traitement des énormes données générées chaque année par les essais cliniques. Par conséquent, on pense que la demande de logiciels ETMF dans le pays augmentera à mesure que le nombre dessais augmentera aux États-Unis.
- Par conséquent, en raison des facteurs mentionnés ci-dessus, on estime que le marché étudié détiendra une part importante.
![Marché des fichiers maîtres dessai électroniques (ETMF) – Taux de croissance par région](https://s3.mordorintelligence.com/electronic-trial-master-file/1659688798906_electronic-trial-master-file_Electronic_Trial_Master_File_ETMF_Market_-_Growth_Rate_by_Region.png)
Aperçu du marché des fichiers maîtres dessais électroniques (ETMF)
Le marché des fichiers maîtres d'essai électroniques (ETMF) est modérément concurrentiel et plusieurs sociétés bien connues sur le marché sont Veeva Systems, Aris Global LLC, Master Control, Inc., Clinevo Technology, Oracle Corporation, Phlexglobal, TransPerfect, Aurea. Software, Labcorp (Covance, Inc.) et Sureclinical, entre autres.
Leaders du marché des fichiers maîtres dessais électroniques (ETMF)
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Oracle Corporation
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Clinevo Technologies
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Master Control Inc
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Veeva Systems
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Aris Global LLC
*Avis de non-responsabilité : les principaux acteurs sont triés sans ordre particulier
![Concentration du marché des fichiers maîtres dessais électroniques (ETMF)](https://s3.mordorintelligence.com/electronic-trial-master-file/electronic-trial-master-file_1681970354738_6.webp)
Actualités du marché du fichier maître dessai électronique (ETMF)
- En février 2023, Vial, un organisme de recherche clinique (CRO), a signé un accord de partenariat avec Egnyte pour l'intégration de la solution Life Sciences eTMF (electronic trial master file) dans la plateforme de Vial. Selon l'entreprise, Egnyte eTMF est une plate-forme conforme à la norme 21 CFR Part 11 qui réduit le temps de traitement des documents et des données, maintient la conformité et améliore la préparation aux audits pour les entreprises des sciences de la vie.
- En septembre 2022, Montrium a lancé ses services de fichiers maîtres d'essai (TMF) dirigés par des experts et sa nouvelle formation pédagogique de maturité TMF. Ces offres innovantes sont conçues pour soutenir les opérations cliniques et les équipes TMF à chaque étape du parcours de développement clinique.
Rapport sur le marché du fichier maître dessai électronique (ETMF) – Table des matières
1. INTRODUCTION
1.1 Hypothèses de l’étude et définition du marché
1.2 Portée de l'étude
2. MÉTHODOLOGIE DE RECHERCHE
3. RÉSUMÉ EXÉCUTIF
4. DYNAMIQUE DU MARCHÉ
4.1 Aperçu du marché
4.2 Facteurs de marché
4.2.1 Adoption croissante des systèmes ETMF
4.2.2 Nombre croissant d’activités de recherche et développement
4.3 Restrictions du marché
4.3.1 Contraintes budgétaires
4.4 Analyse des cinq forces de Porter
4.4.1 La menace de nouveaux participants
4.4.2 Pouvoir de négociation des acheteurs/consommateurs
4.4.3 Pouvoir de négociation des fournisseurs
4.4.4 Menace des produits de substitution
4.4.5 Intensité de la rivalité concurrentielle
5. SEGMENTATION DU MARCHÉ (Taille du marché par valeur – USD)
5.1 Par type de produit
5.1.1 Prestations de service
5.1.2 Logiciel
5.2 Par utilisateur final
5.2.1 Entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques
5.2.2 Organismes de recherche sous contrat
5.2.3 Autres utilisateurs finaux
5.3 Géographie
5.3.1 Amérique du Nord
5.3.1.1 États-Unis
5.3.1.2 Canada
5.3.1.3 Mexique
5.3.2 L'Europe
5.3.2.1 Allemagne
5.3.2.2 Royaume-Uni
5.3.2.3 France
5.3.2.4 Italie
5.3.2.5 Espagne
5.3.2.6 Le reste de l'Europe
5.3.3 Asie-Pacifique
5.3.3.1 Chine
5.3.3.2 Japon
5.3.3.3 Inde
5.3.3.4 Australie
5.3.3.5 Corée du Sud
5.3.3.6 Reste de l'Asie-Pacifique
5.3.4 Reste du monde
6. PAYSAGE CONCURRENTIEL
6.1 Profils d'entreprise
6.1.1 Veeva Systems
6.1.2 Aris Global LLC
6.1.3 Master Control, Inc.
6.1.4 Clinevo Technology
6.1.5 Oracle Corporation
6.1.6 Phlexglobal
6.1.7 Transperfect
6.1.8 Aurea Software
6.1.9 Labcorp (Covance, Inc.)
6.1.10 Sureclinical
7. OPPORTUNITÉS DE MARCHÉ ET TENDANCES FUTURES
Segmentation de lindustrie du fichier maître dessai électronique (ETMF)
Le fichier principal d'essai électronique est un système de gestion qui fournit un moyen structuré d'organiser, de stocker et de gérer des documents, des images et d'autres contenus liés aux essais cliniques.
Le marché des fichiers maîtres dessais électroniques est segmenté par type de produit (logiciels, services), utilisateur final (sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques, organismes de recherche sous contrat, autres utilisateurs finaux) et géographie (Amérique du Nord, Europe, Asie-Pacifique et pays). Reste du monde).
Le rapport propose la valeur (en USD) pour les segments ci-dessus.
Par type de produit | ||
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Par utilisateur final | ||
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FAQ sur les études de marché sur le fichier maître dessai électronique (ETMF)
Quelle est la taille du marché des fichiers maîtres de procès électroniques ?
La taille du marché des fichiers maîtres dessais électroniques devrait atteindre 1,71 milliard USD en 2024 et croître à un TCAC de 12,55 % pour atteindre 3,08 milliards USD dici 2029.
Quelle est la taille actuelle du marché des fichiers maîtres dessais électroniques ?
En 2024, la taille du marché des fichiers maîtres dessais électroniques devrait atteindre 1,71 milliard de dollars.
Qui sont les principaux acteurs du marché des fichiers maîtres dessais électroniques ?
Oracle Corporation, Clinevo Technologies, Master Control Inc, Veeva Systems, Aris Global LLC sont les principales sociétés opérant sur le marché des fichiers maîtres dessais électroniques (ETMF).
Quelle est la région qui connaît la croissance la plus rapide sur le marché des fichiers maîtres dessais électroniques ?
On estime que lAsie-Pacifique connaîtra la croissance du TCAC le plus élevé au cours de la période de prévision (2024-2029).
Quelle région détient la plus grande part du marché des fichiers maîtres dessais électroniques ?
En 2024, lAmérique du Nord représente la plus grande part de marché sur le marché des fichiers maîtres dessais électroniques.
Quelles années couvre ce marché des fichiers maîtres dessais électroniques et quelle était la taille du marché en 2023 ?
En 2023, la taille du marché des fichiers maîtres dessais électroniques était estimée à 1,52 milliard de dollars. Le rapport couvre la taille historique du marché du marché des fichiers maîtres dessai électronique pour les années 2019, 2020, 2021, 2022 et 2023. Le rapport prévoit également la taille du marché des fichiers maîtres dessai électronique pour les années 2024, 2025, 2026, 2027, 2028 et 2029..
Rapport sur lindustrie mondiale des fichiers maîtres dessais électroniques (ETMF)
Statistiques sur la part de marché, la taille et le taux de croissance des revenus du fichier principal dessai électronique (ETMF) 2024, créées par Mordor Intelligence™ Industry Reports. Lanalyse du fichier principal dessai électronique (ETMF) comprend des perspectives de prévisions de marché pour 2024 à 2029 et un aperçu historique. Obtenez un échantillon de cette analyse de lindustrie sous forme de rapport PDF gratuit à télécharger.