Validation des bioprocédés Taille du Marché

Analyse du marché de la validation des bioprocédés

Le marché de la validation des bioprocédés devrait connaître un TCAC sain de 9,5 % au cours de la période de prévision

La pandémie de COVID-19 a eu un impact significatif sur le marché de la validation des bioprocédés. Cela peut être attribué à des perturbations importantes dans leurs opérations de fabrication et de chaîne dapprovisionnement respectives en raison de divers confinements préventifs et autres restrictions imposées par les gouvernements du monde entier. La demande de validation des bioprocédés a augmenté pendant la pandémie, car la validation est nécessaire à toutes les phases du développement des médicaments pour contrôler la précision, lefficacité et la sécurité. En raison de laugmentation incontrôlée et soudaine des cas de COVID-19, le développement de biosimilaires, de molécules combinées et dautres vaccins et médicaments innovants sest développé, ce qui a entraîné une demande accrue de validation importante des bioprocédés. Actuellement, à mesure que la pandémie sest atténuée, le marché a perdu un peu de son attrait. Par conséquent, le marché devrait connaître une croissance stable au cours de la période de prévision de létude

La croissance du marché est stimulée par la forte demande de services de validation des bioprocédés, ainsi que par des réglementations strictes en matière de sécurité et de qualité régissant les certifications et les tests de produits au-delà des industries biopharmaceutiques et pharmaceutiques, et par la demande croissante dexternalisation de la validation des bioprocédés associée à laugmentation des dépenses de R&D

Selon les statistiques de rappel de médicaments de la FDA des États-Unis publiées en juillet 2021, environ 1 279 médicaments sont rappelés chaque année dans le monde, 94 % des rappels de médicaments de la FDA ayant lieu aux États-Unis et 4 % au Canada. La FDA a émis 12 028 rappels de médicaments aux États-Unis entre 2012 et 2021. Cela nécessite la validation des produits et lassurance de la sécurité publique avant leur commercialisation. Les médicaments sont conçus pour améliorer les résultats chez lhomme et lanimal, car les médicaments de mauvaise qualité ont un impact négatif sur la santé des patients et les systèmes de financement. Par conséquent, la validation des bioprocédés est essentielle pour garantir les données de sécurité et defficacité des médicaments

Par exemple, en décembre 2021, Sartorius et HOF Sonderanlagenbau ont formé un partenariat pour intégrer deux unités de congélation-décongélation horizontales HOF dans le portefeuille de Sartorius, offrant ainsi aux clients une solution complète de congélation-décongélation. Grâce à une validation améliorée et à un soutien à lachat dun seul fournisseur, ce partenariat permet une mise en œuvre plus rapide et plus facile de plateformes robustes de gestion des drogues et des substances congelées. Ainsi, de tels développements augmentent la croissance du marché de la validation des bioprocédés

Le besoin accru de types spécifiques de tests dans les activités de R&D, ainsi que la tendance croissante à externaliser les services dessais en laboratoire, sont deux facteurs majeurs de la croissance du marché. Les entreprises augmentent leur part de marché en offrant une variété de services et de solutions en réponse à la tendance croissante à lexternalisation des services danalyse en laboratoire. Les principaux acteurs se concentrent également sur diverses stratégies telles que les fusions, les acquisitions et dautres développements. Par exemple, en août 2021, Eurofins Scientific a accepté dacheter GeneTech Inc., un acteur japonais de premier plan dans le domaine de lanalyse génétique, à Noritsu Koki Co. Ltd, afin délargir le portefeuille de tests dEurofins au Japon. Parce que la validation des bioprocédés joue un rôle si important, le marché devrait se développer de manière significative

En outre, laugmentation des dépenses de recherche et développement dans la recherche pharmaceutique le marché devrait connaître une forte augmentation au cours de la période de prévision. Par exemple, selon les mises à jour des données de Pharmaceutical Research and Manufacturers of America de septembre 2021, depuis 2000, les entreprises membres de PhRMA ont investi plus de 1,1 billion de dollars dans la recherche de nouveaux traitements et remèdes, dont 102,3 milliards de dollars rien quen 2021. En outre, ceux-ci devraient encore augmenter au cours de la période de prévision. Ainsi, laugmentation des dépenses de recherche et développement devrait stimuler le marché de la validation des bioprocédés

Cependant, les problèmes liés aux extractibles et aux relargables devraient entraver la croissance du marché