Taille du marché de lOrganisation de développement et de fabrication sous contrat de produits biologiques (CDMO)
| Période d'étude | 2019 - 2029 |
| Taille du Marché (2024) | USD 15.32 milliards de dollars |
| Taille du Marché (2029) | USD 27.94 milliards de dollars |
| TCAC(2024 - 2029) | 12.78 % |
| Marché à la Croissance la Plus Rapide | Asie-Pacifique |
| Plus Grand Marché | Amérique du Nord |
| Concentration du marché | Haut |
Acteurs majeurs
*Avis de non-responsabilité : les principaux acteurs sont triés sans ordre particulier |
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Analyse du marché de lOrganisation de développement et de fabrication sous contrat de produits biologiques (CDMO)
La taille du marché des produits biologiques CDMO est estimée à 15,32 milliards USD en 2024 et devrait atteindre 27,94 milliards USD dici 2029, avec une croissance de 12,78 % au cours de la période de prévision (2024-2029).
Avec un nombre croissant d'entreprises du secteur pharmaceutique envisageant d'externaliser leurs services, la demande de services de la part des organisations de fabrication sous contrat et de développement sous contrat va augmenter.
- Lindustrie pharmaceutique connaît une croissance exponentielle, portée par la croissance économique mondiale, une population croissante et vieillissante et le lancement de nouveaux produits. Même si les petites molécules continuent de détenir une part importante du marché, les grosses molécules, telles que les produits biologiques, les biosimilaires et les thérapies cellulaires et géniques, devraient connaître la croissance la plus rapide au cours de la période de prévision.
- Même si les volumes des grosses molécules ont tendance à être plus petits, le segment connaît une croissance plus rapide. La croissance absolue du marché des grosses molécules, y compris les produits biologiques d'origine, les biosimilaires et les thérapies cellulaires et géniques, devrait propulser le marché à 133 milliards de dollars d'ici 2023. La taille du marché des produits biologiques d'origine devrait atteindre 371 milliards de dollars d'ici 2023, selon à Résultats Santé.
- Les thérapies contre le cancer comptent parmi les principaux moteurs dune grande partie de la croissance du marché des produits biologiques. Même avec des prévisions de croissance plus rapide, les petites molécules dépassent les produits biologiques en ce qui concerne les approbations de médicaments. Par exemple, le Centre d'évaluation et de recherche sur les médicaments (CDER) de la FDA a approuvé 50 nouveaux médicaments et produits biologiques en 2021. Sur les 50 nouveaux médicaments et produits biologiques approuvés, 33 étaient des médicaments à petites molécules et 17 étaient des anticorps monoclonaux et d'autres médicaments à grosses molécules.. Le nombre dapprobations de produits biologiques a augmenté régulièrement au cours des dernières années.
- Les entreprises doivent investir des sommes supplémentaires pour se conformer aux réglementations imposées aux fabricants. Au lieu de cela, les entreprises sont prêtes à investir dans des activités de RD, ce qui profite à lensemble de lentreprise. Par conséquent, les processus de fabrication hautement réglementés, avec des problèmes complexes de transfert de technologie et de sécurité IP, entravent la croissance prévue et ladoption du marché dans différentes régions.
- La pandémie de COVID-19 a mis en évidence le potentiel de la fabrication et de lexternalisation des vaccins en tant que source de revenus durable pour les entreprises opérant sur le marché étudié. Suite au vaccin COVID-19, lintroduction de rappels devrait créer un paysage favorable à la croissance pour les fournisseurs de CDMO. Par exemple, Catalent a travaillé sur près de 100 composés différents pour étudier leur potentiel de développement de vaccins et de thérapies contre le COVID-19 pour plus de 60 clients.
Tendances du marché de lorganisation de développement et de fabrication sous contrat de produits biologiques (CDMO)
L'accès des CDMO aux nouvelles technologies et une vitesse d'exécution plus élevée stimulent la croissance du marché
- La pression visant à réduire la longueur de la chaîne d'approvisionnement et à améliorer l'efficacité des délais de livraison oblige les entreprises à prendre diverses mesures pour répondre à la demande, faisant de la fabrication sous contrat un outil majeur dans la chaîne d'approvisionnement pour réduire la vitesse d'exécution.
- Souvent, la fabrication sous contrat est suivie dun emballage sous contrat pour certains médicaments pharmaceutiques. En conséquence, les sociétés pharmaceutiques recherchent des fournisseurs qui assurent la fabrication et le conditionnement sous contrat, ainsi que des tests de qualité. En outre, les prestataires logistiques tiers, comme DHL, étendent leur capacité de service pour inclure des services d'emballage sous contrat.
- Les CDMO gagnent du terrain sur le marché grâce à une technologie de pointe et une expertise spécialisée. Se tenir au courant des dernières tendances technologiques est particulièrement important pour les CDMO de niche spécialisés dans un composé ou une forme posologique.
- Les CDMO biopharmaceutiques ont plus de chances de réussir dans un secteur hautement concurrentiel. Ils sont prêts à adopter une technologie de pointe et à investir le temps et le capital nécessaires pour développer des capacités différenciées. Les meilleurs CDMO agiront rapidement pour augmenter leur capacité tout en restant flexibles et agiles.
- Avec la prévalence croissante des maladies infectieuses et la demande croissante de nouvelles thérapies, les sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques nécessitant des investissements en capital plus élevés pour les technologies avancées nouent des collaborations avec les CDMO, stimulant ainsi la croissance du marché.
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LAmérique du Nord détiendra une part de marché importante
- LAmérique du Nord est lun des principaux marchés pour lindustrie CDMO des produits biologiques, en raison de la présence de deux économies majeures, à savoir les États-Unis et le Canada. Les États-Unis abritent lune des principales industries pharmaceutiques au monde et représentent une part importante des revenus du marché.
- Selon une étude de lInstitut IQVIA pour la science des données humaines, les dépenses mondiales en médicaments atteindront 1800 milliards de dollars en 2026, y compris les vaccins contre la COVID-19. En outre, la région détient également une part importante du marché des CDMO. Selon Results Healthcare, la région représente environ 37 % de la part de marché des CDMO et devrait connaître une croissance de lordre de 5 points de pourcentage au cours des années à venir.
- La forte prévalence des maladies chroniques, le vieillissement de la population et le besoin accru dune pratique fondée sur des données probantes sont des facteurs qui ont renforcé la forte demande dessais cliniques aux États-Unis. Ces dernières années, un nombre croissant dessais cliniques sont passés des centres médicaux universitaires aux cabinets communautaires et aux sites mondiaux situés dans différents pays.
- De plus, les CRO sont fortement implantés dans la région, contribuant à la croissance du marché. Il s'agit notamment de QVIA Holdings Inc., de Pharmaceutical Product Development LLC, de PRA Health Sciences Inc. et de Laboratory Corporation of America Holdings. Des sociétés telles que Biovectra s'efforcent également d'offrir des capacités de développement et de fabrication sous contrat d'intermédiaires et d'ingrédients pharmaceutiques actifs (API) dans quatre installations cGMP en Amérique du Nord. L'organisation chinoise de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) a récemment signé un contrat de location de 10 ans pour une installation de fabrication clinique aux États-Unis, contribuant ainsi à la croissance du marché des CDMO de produits biologiques.
- Emergent BioSolutions a également annoncé divers accords CDMO avec des développeurs de vaccins contre le COVID-19, notamment Vaxart, Novavax, JJ et AstraZeneca. L'expérience de l'entreprise dans la commercialisation de vaccins contre les maladies infectieuses, y compris les vaccins BioThrax (vaccin contre l'anthrax adsorbé) et Vaxchora (vaccin contre le choléra, vivant, oral) approuvés par la FDA, et son réseau de fabrication prêt à faire face à une pandémie sont des facteurs majeurs pour remporter ces accords pour le COVID. -19 vaccin. L'usine de substances médicamenteuses Bayview de la société à Baltimore, dans le Maryland, a été conçue et construite en partenariat avec le gouvernement américain pour répondre à la pandémie. Le nouveau Centre d'innovation en développement et fabrication avancés (CIADM) dispose de systèmes de bioréacteurs à usage unique pouvant atteindre 4 000 L.
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Aperçu du marché des Organisations de développement et de fabrication sous contrat de produits biologiques (CDMO)
Le marché des organisations de développement et de fabrication sous contrat de produits biologiques (CDMO) est très concentré, près de la moitié du marché étant dominée par quelques acteurs. En 2021, les acteurs majeurs, tels que Catalent, Boehringer Ingelheim Group, Lonza Group et Samsung Biologics, représentaient ensemble plus de 30,1 % du marché étudié.
- Mai 2022 - Euroapi est un CDMO spécialisé dans les ingrédients pharmaceutiques actifs (API) de petites molécules. En mai 2022, les actions de la société ont été négociées sur Euronext Paris. Sanofi étend son soutien au CDMO en établissant une relation client à long terme avec Euroapi. Elle s'est engagée à détenir une participation minoritaire d'environ 30 % dans le CDMO pour une période d'indisponibilité de deux ans. Par ailleurs, l'EPIC Bpifrance, une banque publique d'investissement française détenue par l'État français, a accepté d'acquérir 12 % des actions d'EuroAPI auprès de Sanofi.
- Avril 2022 - ChimeronBio a annoncé avoir signé un accord de fabrication avec FUJIFILM DiosynthBiotechnologies (FDB) pour faire progresser son portefeuille d'oncologie afin d'inclure les cliniques. ChimeronBio a choisi FUJIFILM DiosynthBiotechnologies comme partenaire pour le transfert et la mise à l'échelle de son processus de fabrication de substances médicamenteuses.
- Janvier 2022 – Samsung Biologics a signé un accord avec Biogen pour acquérir la participation de 50 % de Biogen dans Samsung Bioepis, une coentreprise formée par les deux sociétés, pour un montant pouvant aller jusqu'à 2,3 milliards de dollars. Le rachat complet de la participation de Biogen par Samsung Biologics devrait renforcer les capacités de développement de biosimilaires de Samsung Bioepis et ses performances futures en matière de développement de nouveaux médicaments.
Leaders du marché de lorganisation de développement et de fabrication sous contrat de produits biologiques (CDMO)
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Boehringer Ingelheim Group
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Wuxi Biologics
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Samsung Biologics
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Lonza Group
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Fujifilm Diosynth Biotechnologies USA Inc.
*Avis de non-responsabilité : les principaux acteurs sont triés sans ordre particulier
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Actualités du marché de lOrganisation de développement et de fabrication sous contrat de produits biologiques (CDMO)
- Avril 2022 - FUJIFILM Corporation a annoncé avoir finalisé l'acquisition d'une usine de fabrication dédiée à la thérapie cellulaire auprès d'Atara Biotherapeutics Inc. L'installation, située à Thousand Oaks, en Californie, sera exploitée dans le cadre du réseau mondial de FUJIFILM DiosynthBiotechnologies, une filiale de FUJIFILM. Corporation et une organisation de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) de premier plan au monde.
- Mars 2022 – Oasmia Pharmaceutical AB et Lonza ont annoncé que les sociétés avaient signé un accord de fabrication à grande échelle pour le principal intermédiaire médicamenteux afin de fournir du matériel clinique pour son candidat médicament expérimental, Cantrixil.
- Décembre 2021 – AstraZeneca et Samsung Biologics ont formé un partenariat stratégique de fabrication biopharmaceutique. La collaboration repose sur un accord élargi signé en mai 2021 après la signature d'un accord stratégique à long terme en septembre 2020. Samsung Biologics a fabriqué l'anticorps à action prolongée (LAAB) contre le COVID-19 d'AstraZeneca, AZD7442, et commencera à fabriquer un produit d'immunothérapie anticancéreuse. d'une valeur d'environ 380 millions de dollars au titre de l'accord sur les 331 millions de dollars initiaux destinés à la production de substances et de produits médicamenteux.
Rapport sur le marché de lorganisation de développement et de fabrication sous contrat de produits biologiques (CDMO) – Table des matières
1. INTRODUCTION
1.1 Hypothèses de l’étude et définition du marché
1.2 Portée de l'étude
2. MÉTHODOLOGIE DE RECHERCHE
2.1 Cadre de recherche
2.2 Recherche secondaire
2.3 Recherche primaire
2.4 Approche de recherche principale et répondants clés
2.5 Triangulation des données et génération d'informations
3. RÉSUMÉ EXÉCUTIF
4. DYNAMIQUE DU MARCHÉ
4.1 Aperçu du marché
4.2 Facteurs de marché
4.2.1 Accès aux nouvelles technologies et vitesse d'exécution plus élevée obtenue par les CDMO
4.2.2 Le besoin d’investissements élevés en capital pour développer les capacités a conduit les entreprises à choisir le modèle d’externalisation
4.2.3 Manque de capacité interne parmi les sociétés émergentes de développement de médicaments
4.3 Défis du marché
4.3.1 Complexités de transfert et préoccupations concernant la violation de la propriété intellectuelle et des brevets
4.3.2 Problèmes de capacité liés aux médicaments à grosses molécules
4.4 Opportunités de marché (émergence du concept de co-développement de biosimilaires et de lignées cellulaires de conception)
4.5 Considérations clés impliquées dans la sélection des fournisseurs CDMO de produits biologiques
4.6 Analyse du modèle commercial – Valeur ajoutée, partage flexible des risques de capacité et fabrication à temps
4.7 Évaluation détaillée de l'impact du COVID-19 sur les produits biologiques CDMO (La course au développement d'un nouveau vaccin et impact sur les capacités actuelles)
4.8 Principales tendances de l’industrie biopharmaceutique
4.9 Couverture de l'utilisation actuelle des produits biologiques pour différents types de traitement de maladies : oncologie, infectieuse, cardiovasculaire, etc.
5. SEGMENTATION DU MARCHÉ
5.1 Par type
5.1.1 Mammifère
5.1.2 Non-mammifère (microbien)
5.2 Par type de produit
5.2.1 Produits biologiques
5.2.1.1 Monoclonal (diagnostique, thérapeutique et basé sur les protéines)
5.2.1.2 Protéines recombinantes
5.2.1.3 Thérapie antisens et moléculaire
5.2.1.4 Vaccins
5.2.1.5 Autres produits biologiques
5.2.2 Biosimilaires
5.3 Par géographie
5.3.1 Amérique du Nord
5.3.2 L'Europe
5.3.3 Asie-Pacifique
5.3.4 Moyen-Orient et Afrique
5.3.5 l'Amérique latine
6. PAYSAGE CONCURRENTIEL
6.1 Profils d'entreprise
6.1.1 Boehringer Ingelheim Group
6.1.2 Wuxi Biologics
6.1.3 Samsung Biologics
6.1.4 Lonza Group
6.1.5 Fujifilm Diosynth Biotechnologies USA Inc.
6.1.6 Toyobo Co. Limited
6.1.7 Parexel International Corporation
6.1.8 Icon PLC
6.1.9 Binex Co. Limited
6.1.10 JRS Pharma
6.1.11 Rentschler Biotechnologies
6.1.12 AGC Biologics
6.1.13 Sandoz Biopharmaceuticals (Novartis AG)
6.1.14 Catalent Inc.
6.1.15 AbbVie Contract Manufacturing
7. PART DE MARCHÉ DES FOURNISSEURS
8. ANALYSE D'INVESTISSEMENT
9. PERSPECTIVES FUTURES DU MARCHÉ
Segmentation de lindustrie des organisations de développement et de fabrication sous contrat de produits biologiques (CDMO)
Une organisation de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) est une organisation qui aide l'industrie pharmaceutique et offre à ses clients des services complets allant du développement de médicaments à la fabrication. Les CDMO fournissent des services essentiels intégrant des projets tiers externes et offrent leurs connaissances, leurs capacités de développement et de fabrication.
Le marché des organisations de développement et de fabrication sous contrat de produits biologiques (CDMO) est segmenté par type (mammifères et non-mammifères (microbiens)), type de produit (produits biologiques (protéines monoclonales, recombinantes, thérapie antisens et moléculaire, vaccins et autres produits biologiques) et biosimilaires) , et la géographie.
| Par type | ||
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| Par type de produit | ||||||||||||
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| Par géographie | ||
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FAQ sur les études de marché sur lOrganisation de développement et de fabrication sous contrat de produits biologiques (CDMO)
Quelle est la taille du marché CDMO des produits biologiques ?
La taille du marché des produits biologiques CDMO devrait atteindre 15,32 milliards USD en 2024 et croître à un TCAC de 12,78 % pour atteindre 27,94 milliards USD dici 2029.
Quelle est la taille actuelle du marché des produits biologiques CDMO ?
En 2024, la taille du marché CDMO des produits biologiques devrait atteindre 15,32 milliards USD.
Qui sont les principaux acteurs du marché CDMO des produits biologiques ?
Boehringer Ingelheim Group, Wuxi Biologics, Samsung Biologics, Lonza Group, Fujifilm Diosynth Biotechnologies USA Inc. sont les principales sociétés opérant sur le marché des produits biologiques CDMO.
Quelle est la région qui connaît la croissance la plus rapide sur le marché CDMO des produits biologiques ?
On estime que lAsie-Pacifique connaîtra la croissance du TCAC le plus élevé au cours de la période de prévision (2024-2029).
Quelle région détient la plus grande part du marché CDMO des produits biologiques ?
En 2024, lAmérique du Nord représente la plus grande part de marché sur le marché CDMO des produits biologiques.
Quelles années couvre ce marché CDMO de produits biologiques et quelle était la taille du marché en 2023 ?
En 2023, la taille du marché des CDMO pour les produits biologiques était estimée à 13,58 milliards de dollars. Le rapport couvre la taille historique du marché du marché des produits biologiques CDMO pour les années 2019, 2020, 2021, 2022 et 2023. Le rapport prévoit également la taille du marché des produits biologiques CDMO pour les années 2024, 2025, 2026, 2027, 2028 et 2029.
Rapport sur l'industrie CDMO des produits biologiques
Statistiques sur la part de marché, la taille et le taux de croissance des revenus du CDMO de produits biologiques 2024, créées par Mordor Intelligence™ Industry Reports. Lanalyse CDMO des produits biologiques comprend des perspectives de prévision du marché jusquen 2029 et un aperçu historique. Obtenez un échantillon de cette analyse de lindustrie sous forme de rapport PDF gratuit à télécharger.
CDMO de produits biologiques Instantanés du rapport
