Tendencias del Mercado de CMO farmacéutica de EE. UU. Industria
La creciente demanda de API será testigo de un importante crecimiento del mercado
- La demanda de fabricación de API experimentó un aumento sostenido en los últimos años y se espera que continúe creciendo de manera constante. En agosto de 2019, el 28 % de las instalaciones de fabricación que fabrican API para los mercados de EE. UU. tienen su sede en Estados Unidos.
- Además, la creciente prevalencia de enfermedades infecciosas, afecciones cardiovasculares y otros trastornos genéticos y crónicos están impulsando el mercado de API. Por ejemplo, la Asociación de Alzheimer afirmó que se estima que 5,8 millones de estadounidenses de 65 años o más padecen demencia de Alzheimer en 2020. El 80% tiene 75 años o más, y se prevé que esta cifra alcance aproximadamente 14 millones, lo que empeorará la situación durante el período previsto. Además, para 2050, se espera que se desarrolle un nuevo caso de la enfermedad cada 33 segundos. Esto exige significativamente más instalaciones API y un stock elevado.
- Además, según Hemp Business Journal, hasta 2022, las ventas estimadas de productos de cannabidiol (CBD) a base de cáñamo en los Estados Unidos serán de 522 millones de dólares (humanos) y 125 millones de dólares (mascotas/animales). La firma de inversión de Wall Street estimó que en 2018, los estadounidenses gastaron alrededor de 2 mil millones de dólares en API de CBD, principalmente para tratar la ansiedad, el dolor o los problemas de sueño. Para 2025, Wall Street predice que el valor de mercado aumentará a 16 mil millones de dólares. Con la creciente tasa de dolor crónico, ansiedad, inflamación e insomnio en los Estados Unidos, esto respalda significativamente el crecimiento del mercado.
- Además, en el contexto del CBD, en abril de 2019, Emerald Health Pharmaceuticals y Lonza anunciaron un acuerdo para la gran expansión en la fabricación de un nuevo derivado sintético del CBD para el tratamiento de la esclerosis múltiple (EM) y la esclerodermia sistémica. Según el acuerdo, Lonza Pharma Biotech se centra en sintetizar el API/sustancia farmacológica (VCE-004.8) y desarrollar el producto farmacéutico (EHP-101) en forma de cápsulas llenas de líquido.
- Además, la FDA cree que las tecnologías de fabricación avanzadas podrían permitir que la fabricación farmacéutica con sede en EE. UU. recupere su competitividad con China y otros países extranjeros y potencialmente puede garantizar un suministro estable de medicamentos que son críticos para la salud de los pacientes estadounidenses.
- En mayo de 2020, Quartic.ai y Bright Path Laboratories, un proveedor de tecnologías de reactores de flujo continuo, firmaron un acuerdo para desarrollar una plataforma de fabricación continua impulsada por IA para API activos y otros fármacos de moléculas pequeñas utilizando el biorreactor continuo de Bright Path Labs y el Tecnología de fabricación inteligente Quartic.ai. Estados Unidos importa la mayor parte de su material API utilizado en productos farmacéuticos nacionales de países extranjeros, como China e India. Esta solución combinada de Bright Path Labs y Quantic ayudará a fortalecer la independencia de fabricación de medicamentos del país y garantizará un suministro crítico de medicamentos para los pacientes en los Estados Unidos.
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Dosis inyectables para presenciar una importante participación de mercado
- La creciente demanda de medicamentos genéricos en el país tiende a incrementar el mercado de Desarrollo de Formulaciones de Dosificación Terminadas (FDF). Con la creciente aprobación de la Solicitud Abreviada de Nuevos Medicamentos (ANDA), los genéricos seguirán dominando el uso de medicamentos recetados en los Estados Unidos, aumentando al 92% en 2020, afirmó la fuente del Instituto IMS de Informática Sanitaria. Además, durante el año calendario 2019 también se otorgaron 146 aprobaciones provisionales adicionales para nuevos medicamentos a través de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA).
- El aumento de una serie de enfermedades crónicas, como la diabetes y el cáncer (con aproximadamente 1,8 millones de personas diagnosticadas con cáncer en 2019 y 34 millones de diabéticos en los Estados Unidos), ha aumentado la necesidad de administración de medicamentos inyectables. Las formulaciones de dosis inyectables son preparaciones estériles, incluidas las parenterales de pequeño y gran volumen. Los parenterales de pequeño volumen son de dos tipos citotóxicos y no citotóxicos.
- Debido a la fuerte demanda de oncología y otros medicamentos de alta potencia (como conjugados de anticuerpos, esteroides y líquidos intravenosos que requieren un rápido inicio de acción), se espera que los medicamentos citotóxicos (medicamentos utilizados para destruir las células cancerosas) sean el motor clave del crecimiento. para el segmento de formulación de dosis inyectables. Según la Sociedad Estadounidense del Cáncer, en 2020 se estima que se diagnosticarán 1,8 millones de nuevos casos de cáncer y 606.520 muertes por cáncer en los Estados Unidos.
- Además, según la Encuesta sobre el estado de la industria de la odontología cosmética de la Academia Estadounidense de Odontología Cosmética, hubo un aumento en el número de pacientes que buscan odontología cosmética, así como un aumento en la producción promedio por paciente cosmético por visita. Esto también ha impulsado la demanda de odontología facial en el país. La FDA de EE. UU. aprobó el uso de rellenos dérmicos inyectables basándose en la revisión de muestras de datos recopiladas de estudios clínicos controlados que evaluaron el uso seguro y eficaz de los rellenos antiarrugas cuando se inyectan en zonas particulares. áreas de tejido facial. Además, las inyecciones de botox han aumentado en el país a lo largo de los años.
- Además, la mayoría de las CMO líderes en los Estados Unidos, como Baxter BioPharma Solutions y Vetter Pharma, han desarrollado amplias capacidades en el segmento de formulaciones de dosis inyectables, que probablemente experimente un crecimiento significativo durante el período de pronóstico.
- En diciembre de 2019, Dr. Reddy's Laboratories lanzó Bortezomib inyectable en el mercado estadounidense, una versión genérica de Velcade de Millennium Pharmaceuticals. Bortezomib se utiliza para el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple o linfoma de células del manto que han recibido al menos una terapia previa.
