CMO farmacéutica de EE. UU. Volumen del mercado

Análisis del mercado de CMO farmacéuticas de EE. UU.

Se espera que el mercado de organizaciones de fabricación por contrato (CMO) farmacéutica de EE. UU. alcance una tasa compuesta anual del 5 % durante el período previsto de 2021 a 2026. La regulación más estricta en el país garantiza la calidad superior de la fabricación y el producto final que se cumple. por las OCM. En 2019, más de 800 nuevos medicamentos en investigación (IND) activos están esperando la aprobación de la FDA en los Estados Unidos. Se espera que esta aprobación y los proyectos de desarrollo de fármacos prometan más oportunidades a los CMO en el futuro

• El creciente énfasis en el descubrimiento de fármacos y la subcontratación de la fabricación impulsa el mercado. La adopción de la exploración científica de los mecanismos de las enfermedades avanzando hacia el descubrimiento y desarrollo de agentes está aumentando en el país. El análisis preclínico es una fase crítica en la investigación farmacéutica. En esta etapa se realizan varias pruebas para determinar si un medicamento está listo para ensayos clínicos.
• Según un informe reciente de ensayos clínicos patrocinados por la industria biofarmacéutica publicado por Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA), en abril de 2019, se estima un total de 4,516 ensayos clínicos activos y 920,173 para la inscripción general en EE. UU. Además, los actores están subcontratando cada vez más su fabricación para mejorar sus servicios integrales desde el desarrollo de fármacos.
• En febrero de 2019, Thermo Fisher Scientific anunció que la empresa se centra en el suministro de materias primas fundamentales para fabricar vacunas de inmunoterapia precisas. Según el acuerdo, Thermo Fisher anunció que suministrará nucleótidos, enzimas y otras materias primas críticas para respaldar la plataforma de fabricación de ARN mensajero (ARNm) de BioNTech.
• Además, la creciente inversión en expansión de la capacidad ayuda significativamente al crecimiento del mercado. Por ejemplo, en enero de 2019, Catalent anunció que había realizado una inversión de capital de 200 millones de dólares en el negocio de productos biológicos, para ampliar la capacidad de fabricación de sustancias farmacéuticas con capacidad de llenado/acabado de productos farmacéuticos debido al importante crecimiento proyectado entre sus clientes actuales y futuros.
• Además, mientras las economías de todo el mundo están sufriendo el impacto de la Covid-19 y muchas empresas están sufriendo pérdidas, las empresas farmacéuticas están ocupando un lugar central en la lucha contra la Covid-19 en países como India y China. En los Estados Unidos, la FDA declaró que, dado que las importaciones indias representaron el 24% de los medicamentos y el 31% de los ingredientes de los medicamentos en 2018, pero con la escasez relacionada con el COVID-19, los fabricantes estadounidenses que producen un API se ven afectados por el COVID-19. El grupo comercial Asociación de Medicamentos Accesibles intentó tranquilizar al público estadounidense con un mensaje de que los fabricantes farmacéuticos están planificando posibles interrupciones en el suministro.
• Sin embargo, los actores del país buscan hacer crecer el negocio a través de su ensayo clínico de la actual pandemia. En mayo de 2020, Ajinomoto Bio-Pharma Services (CMO player) anunció que había celebrado un acuerdo de servicios de fabricación con CytoDyn Inc. para el suministro del nuevo fármaco en investigación conocido como leronlimab (PRO 140), que actualmente se está observando en los protocolos de ensayos clínicos. para pacientes con COVID-19 leves a moderadamente enfermos y gravemente enfermos.