Tendencias del Mercado de Biorreactor global de un solo uso Industria
Se prevé que el segmento de anticuerpos monoclonales sea testigo del crecimiento
La principal ventaja de utilizar anticuerpos monoclonales (MAbs) en el tratamiento de varias enfermedades (como el linfoma y la leucemia, así como enfermedades autoinmunes) es que se obtienen de una fuente biológica y pueden producir anticuerpos a largo plazo. Si bien el uso de desechables (biorreactores de un solo uso) elimina los pasos de limpieza y esterilización, así como la validación de la limpieza, reduce el costo y el tiempo de operación por lote. Por lo tanto, con la creciente demanda de fabricación de MAb, también está aumentando la aplicación de biorreactores de un solo uso (SUB) para la producción y fabricación de MAb. Por lo tanto, se espera que impulse el crecimiento del segmento
Se espera que un aumento de las actividades de investigación y desarrollo (I+D), colaboraciones y asociaciones estratégicas junto con la creciente demanda de nuevas vacunas y terapias y el aumento de las enfermedades crónicas e infecciosas impulsen el crecimiento del segmento. Por ejemplo, en enero de 2022, HaemaLogiX Ltd (HaemaLogiX) y Lonza firmaron un acuerdo para fabricar el próximo lote clínico (cGMP) del principal fármaco candidato para el mieloma múltiple de HaemaLogiX, KappaMab, un anticuerpo monoclonal que se une a un objetivo de la superficie celular llamado mieloma kappa. antígeno (KMA) que sólo se encuentra en las células cancerosas del mieloma y no en las células plasmáticas normales. Se prevé que tales estrategias para el desarrollo de anticuerpos monoclonales creen demanda de SUB utilizados para las instalaciones de fabricación, por lo que se espera que impulsen el crecimiento del segmento
Además, un artículo publicado por 53Biologics en julio de 2022 afirmó que los bioterapéuticos de anticuerpos monoclonales representan aproximadamente una quinta parte de las aprobaciones de nuevos medicamentos por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) cada año, y que los biorreactores como los SUB pueden mejorar la eficiencia y el rendimiento en la fabricación de MAb.. Por lo tanto, se espera que la mejora de la eficiencia y el rendimiento de los SUB en la fabricación de MAb impulsen el crecimiento del segmento
Por lo tanto, debido a los factores mencionados anteriormente, se prevé que el segmento experimente un crecimiento durante el período previsto
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América del Norte domina el mercado y se espera que lo haga durante el período de pronóstico
Se espera que América del Norte sea una región dominante en el mercado de biorreactores de un solo uso (SUB) debido al aumento de enfermedades crónicas junto con la necesidad emergente de desarrollar nuevos medicamentos
Más de 34,2 millones de estadounidenses tienen diabetes y más de 868.000 personas mueren a causa de enfermedades cardíacas cada año, según datos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades publicados el 10 de enero de 2022. Además de esto, los datos actualizados por el La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en la 'Hoja informativa Resumen de la FDA' publicada en noviembre de 2021 muestra que hay 4944 instalaciones registradas por la FDA para el desarrollo de productos biológicos y 6799 para medicamentos humanos. Se espera que un número tan elevado de instalaciones de fabricación para producir medicamentos cree oportunidades para el uso de SUB. Por lo tanto, se espera que impulse el crecimiento del mercado en la región
Además, se prevé que el desarrollo de fármacos innovadores de las industrias farmacéutica y biofarmacéutica impulse la expansión del mercado en este sector. En febrero de 2021 se estaban desarrollando alrededor de 382 vacunas candidatas, según el Informe de hechos y cifras 2021 de la Federación Internacional de Fabricantes y Asociaciones Farmacéuticas, de las cuales 24 estaban en la Fase I, 34 en la Fase II y 23 en la Fase. III ensayos. El sector biofarmacéutico está tomando medidas rápidas y extraordinarias para hacer llegar las vacunas a los pacientes. Por lo tanto, se espera que esta creciente demanda para el desarrollo de productos biológicos en el país cree una demanda para el uso de biorreactores de un solo uso durante el período previsto
Además, también se espera que los desarrollos y lanzamientos de productos impulsen el crecimiento del mercado en el país. Por ejemplo, en octubre de 2021, Agilitech, una empresa con sede en Estados Unidos, lanzó el controlador del biorreactor Agilitech que proporciona control simultáneo de hasta dos biorreactores de un solo uso desde 30 L hasta 2000 L. El diseño del producto permite la integración. con cualquier marca de biorreactor de un solo uso. Tales desarrollos en los negocios farmacéuticos y biofarmacéuticos están impulsando la expansión del mercado y se prevé que afecten favorablemente el crecimiento del mercado estudiado en el país durante el año proyectado
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