Tendencias del Mercado de Bioprocesamiento de un solo uso Industria
Se espera que el segmento de fabricantes biofarmacéuticos experimente un crecimiento significativo durante el período de pronóstico
Se espera que el segmento biofarmacéutico crezca significativamente en el mercado de bioprocesamiento de un solo uso durante el período previsto. Se debe a la creciente adopción de tecnologías y sistemas de un solo uso, la creciente demanda de productos biológicos y las crecientes actividades de las empresas. Además, algunas de las ventajas que ofrecen las tecnologías y productos de un solo uso, como la reducción de los costos de inversión inicial y de investigación y desarrollo, los bajos costos de mano de obra y materiales y la fácil eliminación en comparación con los métodos de bioprocesamiento convencionales, también están aumentando su adopción en toda la industria biofarmacéutica.. Además, estas plantas de bioprocesamiento de un solo uso producen un balance de dióxido de carbono (CO2) un 35% más favorable que los reactores de acero inoxidable utilizados en el bioprocesamiento convencional y son altamente adoptadas por el fabricante
El creciente número de aprobaciones de productos biológicos también está contribuyendo al aumento de la demanda de biorreactores y tecnologías de un solo uso. Por ejemplo, en febrero de 2023, la FDA de los Estados Unidos aprobó ALTUVIIIO de Bioverativ Therapeutics, una terapia de reemplazo de factor VIII de alto nivel y primera en su clase. Está indicado para la profilaxis de rutina, el tratamiento a demanda para controlar los episodios hemorrágicos y el tratamiento perioperatorio (cirugía) para adultos y niños con hemofilia A. Además, en enero de 2022, Moderna, Inc., una empresa de biotecnología pionera en el ARN mensajero (ARNm) terapéuticas y vacunas, recibió la aprobación de la Solicitud de Licencia de Productos Biológicos para SPIKEVAX (vacuna contra el COVID-19, ARNm) de la FDA para prevenir el COVID-19 en personas de 18 años o más
Además, también se espera que el creciente enfoque de las empresas en la adopción de estrategias clave como colaboraciones, lanzamientos de nuevos productos y otras iniciativas impulsen el crecimiento del segmento. Por ejemplo, en mayo de 2022, ILC Dover LP lanzó bolsas líquidas de bioprocesamiento de un solo uso para manipular y suministrar líquidos estériles para el mercado bioterapéutico. Además, las empresas están abriendo plantas de bioprocesamiento de un solo uso para ampliar sus servicios de desarrollo de procesos, líneas celulares y proteínas. Por ejemplo, en abril de 2022, Thermo Fisher Scientific abrió una instalación de tecnología de un solo uso (SUT) de 55.000 pies cuadrados en Ogden. Se trata de aumentar la producción de contenedores de bioprocesos de un solo uso para el desarrollo de vacunas y terapias. La planta proporciona capacidad adicional para producir diversas técnicas y materiales necesarios para desarrollar vacunas emergentes y terapias innovadoras. La instalación fabrica sistemas de contenedores de bioprocesos (BPC) personalizables para la entrega, procesamiento, separación, almacenamiento y transporte de líquidos. Además, en febrero de 2021, la planta de fabricación de fármacos (DS) MFG5 de WuXi Biologics en China lanzó una operación GMP con una capacidad de 36 000 l, desplegando nueve biorreactores de un solo uso de 4000 l. Este lanzamiento aumentó la capacidad actual de la empresa hasta los 90.000 litros
Por lo tanto, se espera que el segmento estudiado crezca significativamente durante el período previsto debido a los factores anteriores
Se espera que América del Norte mantenga una participación de mercado significativa durante el período de pronóstico
Se espera que América del Norte tenga una cuota de mercado significativa durante el período previsto. Se debe al aumento del gasto en investigación y desarrollo, la presencia de grandes unidades de fabricación, la creciente popularidad de los desechables, el aumento del gasto en atención sanitaria y la presencia de infraestructura sanitaria bien establecida
El gobierno está invirtiendo enormemente en el desarrollo de productos biofarmacéuticos, que se espera que impulsen el mercado de biorreactores, contenedores, medios, conjuntos de filtración y otros de un solo uso, impulsando el crecimiento del mercado. Por ejemplo, según los datos publicados por el Gobierno de Canadá en julio de 2021, se observó que el gobierno canadiense invirtió más de 1.200 millones de dólares para restablecer la capacidad nacional de vacunación, terapéutica y de biofabricación. Además, el Honorable François-Philippe Champagne, Ministro de Innovación, Ciencia e Industria, y la Honorable Patty Hajdu, Ministra de Salud, lanzaron la Estrategia de Biofabricación y Ciencias de la Vida. A lo largo de siete años, se invirtieron más de 2.200 millones de dólares para seguir haciendo crecer un sector robusto y competitivo para afrontar futuras pandemias
Además, las crecientes actividades de la empresa para establecer plantas de bioprocesamiento de un solo uso y lanzar nuevos productos como biorreactores, conjuntos de filtración y otros consumibles también están contribuyendo al crecimiento del mercado en la región. Por ejemplo, en mayo de 2022, ILC Dover Lp lanzó bolsas líquidas de bioprocesamiento de un solo uso para manipular y suministrar líquidos estériles para el mercado bioterapéutico. Este lanzamiento ayuda a la empresa a implementar todo el flujo de trabajo de fabricación bioterapéutica y farmacéutica, desde la contención y manipulación de polvo hasta la manipulación de líquidos estériles y bolsas precargadas de líquidos y polvos. Además, en noviembre de 2021, Bionova inauguró una planta de un solo uso por valor de 25 millones de dólares en Fremont, California. La planta está equipada con un tren previo Cytiva XDR de 1.000 l. De manera similar, en octubre de 2021, Agilitech lanzó un controlador de biorreactor Agilitech que controla simultáneamente hasta dos biorreactores de un solo uso desde 30 l hasta 2000 l. El diseño del producto permite la integración con cualquier biorreactor de un solo uso de marca
Por lo tanto, debido a los factores anteriores, se espera que el mercado estudiado crezca significativamente en la región durante el período previsto