Tamaño del mercado de bioprocesamiento de un solo uso
Período de Estudio | 2019 - 2029 |
Año Base Para Estimación | 2023 |
CAGR | 11.50 % |
Mercado de Crecimiento Más Rápido | Asia Pacífico |
Mercado Más Grande | América del norte |
Concentración del Mercado | Medio |
Principales actores*Nota aclaratoria: los principales jugadores no se ordenaron de un modo en especial |
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Análisis del mercado de bioprocesamiento de un solo uso
Se prevé que el mercado de bioprocesamiento de un solo uso registre una tasa compuesta anual del 11,5% durante el período previsto.
La fase inicial de la pandemia afectó sustancialmente al crecimiento del mercado de bioprocesamiento de un solo uso debido a la importante disminución de los procesos de fabricación y a la restricción de la oferta y la demanda de medicamentos. Sin embargo, la tecnología de un solo uso (TSU) se convirtió en una tecnología líder en la fabricación precomercial, incluidas las escalas preclínicas y clínicas. Con el creciente número de casos de COVID-19, aumentó la demanda de medicamentos eficaces y de muchas vacunas. También aumentó la adopción de tecnologías y sistemas de bioprocesamiento de un solo uso de las compañías biofarmacéuticas debido a menos posibilidades de contaminación y a la reducción de las pruebas de esterilización entre lotes. Además, el descubrimiento de fármacos utilizando tecnologías de un solo uso se convirtió en un foco importante para la gestión de la pandemia. Por ejemplo, según un artículo publicado en la Biblioteca Nacional de Medicina en noviembre de 2022, se observó que la pandemia aceleró la creciente demanda de dispositivos de un solo uso para la producción rápida de medicamentos y vacunas. Debido al aumento de las tasas de infección, la mayor parte de las investigaciones sobre vacunas contra la COVID-19 se basan en tecnologías de un solo uso. Por tanto, estos esfuerzos implican el uso de enfoques novedosos, como tecnologías de ARNm y ADN. Por lo tanto, el mercado estudiado experimentó un crecimiento significativo durante la pandemia de COVID-19.
Se espera que factores como una implementación más rápida y un menor riesgo de contaminación cruzada de productos, una creciente demanda de productos biofarmacéuticos, menores costos y un menor impacto ambiental de las tecnologías de bioprocesamiento de un solo uso impulsen el crecimiento del mercado.
La demanda de productos biofarmacéuticos aumentó debido a la gran población que padece enfermedades crónicas. Plantea la necesidad de medicamentos y productos eficaces para su tratamiento, lo que se prevé que impulse la demanda de tecnologías de un solo uso y productos relacionados, impulsando así el crecimiento del mercado. Por ejemplo, según los datos publicados por la FDA, en febrero de 2023, se aprobaron alrededor de 14 productos biológicos para el tratamiento de diversas enfermedades crónicas en 2022. Se espera que la industria farmacéutica aumente la utilización y adopción de tecnologías y sistemas de bioprocesamiento de un solo uso en los últimos años. período de pronóstico.
La capacidad de implementar herramientas de monitoreo de un solo uso y las mejoras en las tecnologías de detección permiten a los productores tener más control sobre sus procesos, lo que aumenta su adopción. Además, la adopción de tecnologías y sistemas de un solo uso ayuda a las empresas biofarmacéuticas a superar los desafíos de erradicar los riesgos de contaminación, reduciendo así la necesidad de esterilización entre lotes y aumentando la productividad. Además, los biorreactores y fermentadores de un solo uso brindan una alta flexibilidad, lo que facilita la experimentación con varios diseños para optimizar el proceso. El sistema ofrece un consumo de energía, un consumo de agua y una huella ambiental de la planta reducidos en comparación con los sistemas de bioprocesamiento convencionales. Esto los convierte en la opción preferida en toda la industria farmacéutica. Además, se espera que el creciente enfoque de las empresas en el desarrollo de un nuevo sistema de un solo uso que se utilice en el procesamiento tanto ascendente como descendente de la producción de productos biofarmacéuticos impulse el crecimiento del mercado.
Además, la adopción del aprendizaje automático basado en big data en sistemas de un solo uso aumenta el rendimiento del producto o medicamento al tiempo que se logra la máxima productividad y eficiencia en términos de proceso, y el uso de estrategias convencionales por parte de muchos fabricantes biofarmacéuticos también está contribuyendo al crecimiento del mercado.
Además, también se espera que la creciente adopción de diversas estrategias comerciales, como colaboraciones, asociaciones, lanzamientos de nuevos productos y otras iniciativas de la empresa, impulsen el crecimiento del mercado. Por ejemplo, en mayo de 2021, Qosina celebró un acuerdo de distribución con Nordson MEDICAL para apoyar a los integradores de bioprocesos de un solo uso y a los fabricantes de dispositivos médicos. Además, en marzo de 2021, Thermo Fisher lanzó los biorreactores de un solo uso HyPerforma DynaDrive de 3000 y 5000 L. Estos biorreactores ofrecen características que respaldan el rendimiento del cultivo celular en todas las escalas, se adaptan a procesos de cultivo celular de alta densidad y de próxima generación y reducen los costos generales mediante una menor inversión de capital, gastos operativos y procesos de mayor rendimiento. Los DynaDrive SUB también proporcionan una reducción superior en reactores de tanque agitado, lo que reduce la cantidad de recipientes necesarios para el aumento de escala del tren de semillas. Los nuevos sistemas ofrecen una mayor escalabilidad, una relación de reducción mejorada y una mezcla mejorada.
Por lo tanto, debido a los factores anteriores, como la alta demanda de productos biofarmacéuticos, varias ventajas que ofrecen los sistemas de un solo uso y el aumento de las actividades de la empresa, se prevé que el mercado estudiado crezca durante el período previsto. Sin embargo, es probable que los problemas relacionados con los lixiviables y extraíbles limiten el crecimiento del mercado durante el período previsto.
Tendencias del mercado de bioprocesamiento de un solo uso
Se espera que el segmento de fabricantes biofarmacéuticos experimente un crecimiento significativo durante el período de pronóstico
Se espera que el segmento biofarmacéutico crezca significativamente en el mercado de bioprocesamiento de un solo uso durante el período previsto. Se debe a la creciente adopción de tecnologías y sistemas de un solo uso, la creciente demanda de productos biológicos y las crecientes actividades de las empresas. Además, algunas de las ventajas que ofrecen las tecnologías y productos de un solo uso, como la reducción de los costos de inversión inicial y de investigación y desarrollo, los bajos costos de mano de obra y materiales y la fácil eliminación en comparación con los métodos de bioprocesamiento convencionales, también están aumentando su adopción en toda la industria biofarmacéutica.. Además, estas plantas de bioprocesamiento de un solo uso producen un balance de dióxido de carbono (CO2) un 35% más favorable que los reactores de acero inoxidable utilizados en el bioprocesamiento convencional y son altamente adoptadas por el fabricante.
El creciente número de aprobaciones de productos biológicos también está contribuyendo al aumento de la demanda de biorreactores y tecnologías de un solo uso. Por ejemplo, en febrero de 2023, la FDA de los Estados Unidos aprobó ALTUVIIIO de Bioverativ Therapeutics, una terapia de reemplazo de factor VIII de alto nivel y primera en su clase. Está indicado para la profilaxis de rutina, el tratamiento a demanda para controlar los episodios hemorrágicos y el tratamiento perioperatorio (cirugía) para adultos y niños con hemofilia A. Además, en enero de 2022, Moderna, Inc., una empresa de biotecnología pionera en el ARN mensajero (ARNm) terapéuticas y vacunas, recibió la aprobación de la Solicitud de Licencia de Productos Biológicos para SPIKEVAX (vacuna contra el COVID-19, ARNm) de la FDA para prevenir el COVID-19 en personas de 18 años o más.
Además, también se espera que el creciente enfoque de las empresas en la adopción de estrategias clave como colaboraciones, lanzamientos de nuevos productos y otras iniciativas impulsen el crecimiento del segmento. Por ejemplo, en mayo de 2022, ILC Dover LP lanzó bolsas líquidas de bioprocesamiento de un solo uso para manipular y suministrar líquidos estériles para el mercado bioterapéutico. Además, las empresas están abriendo plantas de bioprocesamiento de un solo uso para ampliar sus servicios de desarrollo de procesos, líneas celulares y proteínas. Por ejemplo, en abril de 2022, Thermo Fisher Scientific abrió una instalación de tecnología de un solo uso (SUT) de 55.000 pies cuadrados en Ogden. Se trata de aumentar la producción de contenedores de bioprocesos de un solo uso para el desarrollo de vacunas y terapias. La planta proporciona capacidad adicional para producir diversas técnicas y materiales necesarios para desarrollar vacunas emergentes y terapias innovadoras. La instalación fabrica sistemas de contenedores de bioprocesos (BPC) personalizables para la entrega, procesamiento, separación, almacenamiento y transporte de líquidos. Además, en febrero de 2021, la planta de fabricación de fármacos (DS) MFG5 de WuXi Biologics en China lanzó una operación GMP con una capacidad de 36 000 l, desplegando nueve biorreactores de un solo uso de 4000 l. Este lanzamiento aumentó la capacidad actual de la empresa hasta los 90.000 litros.
Por lo tanto, se espera que el segmento estudiado crezca significativamente durante el período previsto debido a los factores anteriores.
Se espera que América del Norte mantenga una participación de mercado significativa durante el período de pronóstico
Se espera que América del Norte tenga una cuota de mercado significativa durante el período previsto. Se debe al aumento del gasto en investigación y desarrollo, la presencia de grandes unidades de fabricación, la creciente popularidad de los desechables, el aumento del gasto en atención sanitaria y la presencia de infraestructura sanitaria bien establecida.
El gobierno está invirtiendo enormemente en el desarrollo de productos biofarmacéuticos, que se espera que impulsen el mercado de biorreactores, contenedores, medios, conjuntos de filtración y otros de un solo uso, impulsando el crecimiento del mercado. Por ejemplo, según los datos publicados por el Gobierno de Canadá en julio de 2021, se observó que el gobierno canadiense invirtió más de 1.200 millones de dólares para restablecer la capacidad nacional de vacunación, terapéutica y de biofabricación. Además, el Honorable François-Philippe Champagne, Ministro de Innovación, Ciencia e Industria, y la Honorable Patty Hajdu, Ministra de Salud, lanzaron la Estrategia de Biofabricación y Ciencias de la Vida. A lo largo de siete años, se invirtieron más de 2.200 millones de dólares para seguir haciendo crecer un sector robusto y competitivo para afrontar futuras pandemias.
Además, las crecientes actividades de la empresa para establecer plantas de bioprocesamiento de un solo uso y lanzar nuevos productos como biorreactores, conjuntos de filtración y otros consumibles también están contribuyendo al crecimiento del mercado en la región. Por ejemplo, en mayo de 2022, ILC Dover Lp lanzó bolsas líquidas de bioprocesamiento de un solo uso para manipular y suministrar líquidos estériles para el mercado bioterapéutico. Este lanzamiento ayuda a la empresa a implementar todo el flujo de trabajo de fabricación bioterapéutica y farmacéutica, desde la contención y manipulación de polvo hasta la manipulación de líquidos estériles y bolsas precargadas de líquidos y polvos. Además, en noviembre de 2021, Bionova inauguró una planta de un solo uso por valor de 25 millones de dólares en Fremont, California. La planta está equipada con un tren previo Cytiva XDR de 1.000 l. De manera similar, en octubre de 2021, Agilitech lanzó un controlador de biorreactor Agilitech que controla simultáneamente hasta dos biorreactores de un solo uso desde 30 l hasta 2000 l. El diseño del producto permite la integración con cualquier biorreactor de un solo uso de marca.
Por lo tanto, debido a los factores anteriores, se espera que el mercado estudiado crezca significativamente en la región durante el período previsto.
Descripción general de la industria del bioprocesamiento de un solo uso
El mercado de bioprocesamiento de un solo uso es moderadamente competitivo y está formado por varios actores importantes. Las empresas se están centrando en adoptar diversas estrategias comerciales, como colaboración, lanzamiento de nuevos productos y otras iniciativas para mantener su posición en el mercado. Algunas de las empresas en el mercado son Sartorius AG, Thermo Fisher Scientific, Danaher Corporation (Cytiva), Eppendorf AG, Merck KGaA, Boehringer Ingelheim International GmbH y PBS Biotech, entre otras.
Líderes del mercado de bioprocesamiento de un solo uso
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Sartorius AG
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Thermo Fisher Scientific
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Eppendorf AG
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Merck KGaA
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Danaher Corporation (Cytiva)
*Nota aclaratoria: los principales jugadores no se ordenaron de un modo en especial
Noticias del mercado de bioprocesamiento de un solo uso
- Octubre de 2022: PharmNXT Biotech lanzó su primera unidad de fabricación integrada en Pune para proporcionar soluciones de bioprocesamiento de un solo uso. Con este lanzamiento, la instalación aborda los desafíos de la fabricación de productos biológicos en la India.
- Octubre de 2022: Single Use Support GmbH, un proveedor de soluciones austriaco, amplió su cartera de productos con nuevos contenedores de bioprocesos de un solo uso bajo la marca IRIS. Esta expansión ayuda a la empresa en el almacenamiento y envío sólido de sustancias farmacológicas con bolsas de un solo uso IRIS en RoSS Shell.
Informe de mercado de bioprocesamiento de un solo uso índice
1. INTRODUCCIÓN
1.1 Supuestos de estudio y definición de mercado
1.2 Alcance del estudio
2. METODOLOGÍA DE INVESTIGACIÓN
3. RESUMEN EJECUTIVO
4. DINÁMICA DEL MERCADO
4.1 Visión general del mercado
4.2 Indicadores de mercado
4.2.1 Implementación más rápida y menor riesgo de contaminación cruzada del producto
4.2.2 Demanda creciente de productos biofarmacéuticos
4.2.3 Costos más bajos y menor impacto ambiental de las tecnologías de bioprocesamiento de un solo uso
4.3 Restricciones del mercado
4.3.1 Problemas relacionados con lixiviables y extraíbles
4.4 Atractivo de la industria: análisis de las cinco fuerzas de Porter
4.4.1 El poder de negociacion de los proveedores
4.4.2 Poder de negociación de los compradores/consumidores
4.4.3 Amenaza de nuevos participantes
4.4.4 Amenaza de productos sustitutos
4.4.5 La intensidad de la rivalidad competitiva
5. SEGMENTACIÓN DEL MERCADO (Tamaño del mercado por valor en USD)
5.1 Por producto
5.1.1 Conjuntos de filtración
5.1.2 Bolsas y contenedores de medios
5.1.3 Biorreactores desechables/de un solo uso
5.1.4 Mezcladores desechables
5.1.5 Otros productos
5.2 Por aplicación
5.2.1 Filtración
5.2.2 Cultivo de células
5.2.3 Purificación
5.2.4 Otras aplicaciones
5.3 Por usuario final
5.3.1 Fabricantes biofarmacéuticos
5.3.2 Institutos de investigación académica y clínica
5.3.3 Otros usuarios finales
5.4 Por geografía
5.4.1 América del norte
5.4.1.1 Estados Unidos
5.4.1.2 Canada
5.4.1.3 México
5.4.2 Europa
5.4.2.1 Alemania
5.4.2.2 Reino Unido
5.4.2.3 Francia
5.4.2.4 Italia
5.4.2.5 España
5.4.2.6 El resto de Europa
5.4.3 Asia Pacífico
5.4.3.1 Porcelana
5.4.3.2 Japón
5.4.3.3 India
5.4.3.4 Australia
5.4.3.5 Corea del Sur
5.4.3.6 Resto de Asia Pacífico
5.4.4 Medio Oriente y África
5.4.4.1 CCG
5.4.4.2 Sudáfrica
5.4.4.3 Resto de Medio Oriente y África
5.4.5 Sudamerica
5.4.5.1 Brasil
5.4.5.2 Argentina
5.4.5.3 Resto de Sudamérica
6. PANORAMA COMPETITIVO
6.1 Perfiles de empresa
6.1.1 Sartorius AG
6.1.2 Thermo Fisher Scientific
6.1.3 Danaher Corporation (Cytiva)
6.1.4 Eppendorf AG
6.1.5 Merck KGaA
6.1.6 3M
6.1.7 CESCO Bioengineering Co., Ltd.
6.1.8 PBS Biotech, Inc.
6.1.9 ABEC Inc.
6.1.10 Celltainer Biotech BV
6.1.11 Distek, Inc.
6.1.12 OmniBRx Biotechnologies
6.1.13 Boehringer Ingelheim International GmbH
7. OPORTUNIDADES DE MERCADO Y TENDENCIAS FUTURAS
Segmentación de la industria de bioprocesamiento de un solo uso
Según el alcance del informe, el bioprocesamiento de un solo uso es una tecnología de rápido avance que se utiliza para desarrollar equipos de bioprocesamiento desechables para fabricar productos biofarmacéuticos. El mercado de bioprocesamiento de un solo uso está segmentado por producto (conjuntos de filtración, bolsas y contenedores de medios, biorreactores desechables/de un solo uso, mezcladores desechables y otros productos), aplicación (filtración, cultivo celular, purificación y otras aplicaciones), usuario final. (fabricantes biofarmacéuticos, institutos de investigación académica y clínica, y otros usuarios finales) y geografía (América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Oriente Medio y África, y América del Sur). El informe también cubre los tamaños y tendencias estimados del mercado para 17 países en las principales regiones del mundo. El informe ofrece el valor (en USD) para los segmentos anteriores.
Por producto | ||
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Por geografía | ||||||||||||||
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Preguntas frecuentes sobre investigación de mercado de bioprocesamiento de un solo uso
¿Cuál es el tamaño actual del mercado global de Bioprocesamiento de un solo uso?
Se proyecta que el mercado global de bioprocesamiento de un solo uso registrará una tasa compuesta anual del 11,5% durante el período de pronóstico (2024-2029)
¿Quiénes son los actores clave en el mercado global de Bioprocesamiento de un solo uso?
Sartorius AG, Thermo Fisher Scientific, Eppendorf AG, Merck KGaA, Danaher Corporation (Cytiva) son las principales empresas que operan en el mercado de bioprocesamiento de un solo uso.
¿Cuál es la región de más rápido crecimiento en el mercado global de Bioprocesamiento de un solo uso?
Se estima que Asia Pacífico crecerá a la CAGR más alta durante el período previsto (2024-2029).
¿Qué región tiene la mayor participación en el mercado global de bioprocesamiento de un solo uso?
En 2024, América del Norte representa la mayor cuota de mercado en el mercado mundial de bioprocesamiento de un solo uso.
¿Qué años cubre este mercado global de Bioprocesamiento de un solo uso?
El informe cubre el tamaño histórico del mercado global de Bioprocesamiento de un solo uso durante años 2019, 2020, 2021, 2022 y 2023. El informe también pronostica el tamaño del mercado global de Bioprocesamiento de un solo uso para los años 2024, 2025, 2026, 2027, 2028 y 2029.
Informe de la industria de bioprocesamiento de un solo uso
Estadísticas para la participación de mercado, el tamaño y la tasa de crecimiento de ingresos de bioprocesamiento de un solo uso en 2024, creadas por Mordor Intelligence™ Industry Reports. El análisis de Bioprocesamiento de un solo uso incluye una perspectiva de previsión del mercado hasta 2029 y una descripción histórica. Obtenga una muestra de este análisis de la industria como descarga gratuita del informe en PDF.