Tendencias del Mercado de Biomarcadores renales Industria
Se espera que la creatinina sérica procedente de un biomarcador funcional tenga una cuota de mercado significativa
La creatinina sérica es la prueba de laboratorio más utilizada para determinar la función renal y se utiliza para derivar la TFGe (tasa de filtración glomerular estimada) como indicador de la función renal. También se utiliza como indicador ideal para la determinación de enfermedades renales crónicas. La concentración de creatinina en sangre es inversamente proporcional a la tasa de filtración glomerular (TFG), que es un marcador ideal de la función renal. Desafortunadamente, medir la TFG lleva mucho tiempo y, por lo tanto, la TFG generalmente se estima a partir de ecuaciones que tienen en cuenta marcadores de filtración endógenos como la creatinina sérica (sCr)
La creciente incidencia de enfermedad renal crónica y el creciente número de lanzamientos y avances en las pruebas de creatinina sérica están impulsando el crecimiento del mercado. Según la Fundación Nacional del Riñón, para 2021, el 10% de la población mundial se verá afectada por la enfermedad renal crónica (ERC). La gran población de pacientes aumenta el uso de creatinina sérica para el diagnóstico y pronóstico de enfermedades renales, impulsando el crecimiento del segmento
Además, se espera que los lanzamientos de productos por parte de los actores del mercado respalden la expansión del mercado durante el período previsto. Por ejemplo, en marzo de 2022, en la Unión Europea, Nova Biomedical introdujo el sistema de medición de creatinina/eGFR Nova Max Pro con marca CE. Nova Max Pro está destinado a mejorar la atención renal mediante la evaluación de la función renal y la detección temprana de la enfermedad renal en entornos extrahospitalarios. En 30 segundos, el medidor y el biosensor de creatinina evalúan la creatinina en sangre y estiman la tasa de filtración glomerular a partir de una muestra de sangre capilar por punción digital de 1,2 litros. En la medición se utiliza la tecnología Nova StatSensor Creatinine
Por lo tanto, se espera que todos los factores mencionados anteriormente, como la creciente prevalencia de enfermedades renales, impulsen el crecimiento del segmento durante el período previsto
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Se espera que América del Norte tenga una participación significativa en el mercado y se espera que haga lo mismo en el período de pronóstico
América del Norte posee actualmente una participación significativa en el mercado de biomarcadores renales y se espera que continúe su fortaleza durante el período previsto. En la región de América del Norte, Estados Unidos tiene la mayor cuota de mercado. En la última década, ha habido un aumento significativo en el número de etiquetas de medicamentos aprobados por la FDA de EE. UU. que contienen información sobre biomarcadores moleculares. Casi todas las empresas farmacéuticas han estado desarrollando programas de biomarcadores moleculares, ya sea a través de asociaciones u otras empresas
La creciente prevalencia de trastornos renales crónicos entre las personas en los Estados Unidos es un factor importante atribuido al uso cada vez mayor de biomarcadores renales para un diagnóstico eficaz y para impulsar el crecimiento del mercado en esta región. Por ejemplo, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) publicaron en 2021 que se estima que más de 1 de cada 7 personas (casi 37 millones de personas en Estados Unidos) padecen enfermedad renal crónica (ERC). Además, la población cada vez más vulnerable y propensa a enfermedades renales crónicas en los Estados Unidos también está contribuyendo a la creciente demanda de diagnóstico temprano y tratamiento eficaz, contribuyendo así al crecimiento del mercado. Por ejemplo, en 2021, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) publicaron que las enfermedades renales crónicas eran las más comunes en personas de 65 años o más y contribuían al 38% de la población afectada en Estados Unidos
Además, también se espera que las iniciativas estratégicas adoptadas por los actores del mercado, como los lanzamientos de pruebas de diagnóstico de biomarcadores para detectar enfermedades renales y las crecientes asociaciones, fusiones y adquisiciones en el país, impulsen el mercado. Por ejemplo, en noviembre de 2022, BioPorto, una nueva empresa de diagnóstico danesa, presentó su prueba de lesión renal aguda (IRA) a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. para obtener una certificación de novo, y su lanzamiento en EE. UU. está previsto para 2023. La prueba detecta la presencia de lipocalina asociada a gelatinasa de neutrófilos (NGAL), un biomarcador vinculado a la IRA, en la orina o el plasma de un paciente
En marzo de 2022, Aravive Inc. demostró resultados positivos del ensayo de fase 1b/2 de batiraxcept en el cáncer de células renales de células claras (ccRCC) y un subgrupo con alto contenido de biomarcadores. Por tanto, dichos ensayos clínicos impulsarán el desarrollo de pruebas de biomarcadores en el país. Posteriormente, esto impulsará el crecimiento del mercado. Por lo tanto, debido a los factores antes mencionados, se espera que el mercado estudiado crezca significativamente durante el período de pronóstico
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