| Período de Estudio | 2019 - 2029 |
| Tamaño del Mercado (2024) | USD 1.59 Billion |
| Tamaño del Mercado (2029) | USD 2.24 Billion |
| CAGR (2024 - 2029) | 7.13 % |
| Mercado de Crecimiento Más Rápido | Asia Pacífico |
| Mercado Más Grande | América del norte |
| Concentración del Mercado | Bajo |
Jugadores principales*Nota aclaratoria: los principales jugadores no se ordenaron de un modo en especial |
Análisis del mercado de pruebas de pirógenos
El tamaño del mercado mundial de pruebas de pirógenos se estima en 1,48 mil millones de dólares en 2024, y se espera que alcance los 2,09 mil millones de dólares en 2029, creciendo a una tasa compuesta anual del 7,13% durante el período previsto (2024-2029).
El mercado está impulsado principalmente por el aumento de la demanda de productos de pruebas pirogénicas en las industrias farmacéutica y biotecnológica y el aumento del gasto en I+D en ciencias biológicas.
Con la creciente pandemia de COVID-19, la demanda de técnicas de prueba de pirógenos ha experimentado un crecimiento constante durante la última década debido a la creciente prevalencia de enfermedades infecciosas. Con un aumento en la incidencia de enfermedades infecciosas, se espera que la demanda de pruebas de pirógenos aumente durante el período de pronóstico. Los productos de identificación de endotoxinas pueden ayudar a mejorar la gestión de enfermedades infecciosas, especialmente en áreas con una infraestructura sanitaria inadecuada. Esto ha llevado a un aumento en la adopción de productos de prueba de pirógenos que ayuda al crecimiento del mercado.
Las pruebas de pirógenos están siendo utilizadas por empresas farmacéuticas, biotecnológicas y diversas empresas de fabricación de medicamentos para la fabricación segura y la liberación al mercado de productos libres de infecciones. Las industrias biotecnológicas se han vuelto fundamentales para los esfuerzos de I+D para nuevas aplicaciones biológicas y sanitarias. Por tanto, se espera que se convierta en un factor crítico para determinar los microbios o la presencia de metabolitos en los medicamentos durante su fabricación.
Se espera que la creciente demanda de productos pirógenos y asociaciones impulsen el crecimiento del mercado. Por ejemplo, Fujifilm Wako Chemicals proporciona instrumentos para pruebas de endotoxinas, entre los que se incluye el toxinómetro ET-6000. Este instrumento puede incorporar básicamente tres métodos de prueba Gel-clot, KTA (ensayo turbidimétrico cinético) y KCA (ensayo cromogénico cinético). El toxinómetro proporciona facilidad de uso durante el proceso de prueba, ya que puede iniciar un nuevo ensayo mientras aún se está ejecutando otro ensayo, lo que ayuda a volver a analizar una muestra. Además, Fujifilm Wako Chemicals planeó lanzar el Toxinómetro Serie ET-7000 en 2019, que es un instrumento operado por computadora y que se ha hecho más fácil de usar. Por lo tanto, los crecientes lanzamientos de productos conducen en última instancia al crecimiento del mercado.
También hay un aumento del gasto en I+D que ha ayudado a impulsar el crecimiento general del mercado. Según el informe de 2019 de la Federación Europea de Industrias y Asociaciones Farmacéuticas (EFPIA), en Europa, la industria farmacéutica invirtió alrededor de 36.500 millones de euros en I+D en 2018. Se espera que las industrias farmacéutica y biotecnológica en rápido crecimiento impulsen el crecimiento del mercado estudiado. Las pruebas de pirógenos son utilizadas por empresas farmacéuticas, de biotecnología y diversas empresas de fabricación de medicamentos para la fabricación segura y la liberación al mercado de productos libres de infecciones.
También existe una creciente necesidad de productos biológicos que ha dado lugar a un crecimiento sin precedentes en el número de empresas biofarmacéuticas. Esto ha ayudado a desarrollar fármacos terapéuticamente avanzados a gran escala, lo que ha obligado a los fabricantes a mejorar aspectos como la productividad, la rentabilidad y las desviaciones. De este modo, las empresas están implementando buenas prácticas de fabricación a través de pruebas biológicas en varios niveles de los ciclos de producción, contribuyendo así al crecimiento del mercado.
Además, el aumento de la prevalencia de enfermedades crónicas en los países desarrollados también ha impulsado la demanda de pruebas de pirógenos junto con la creciente conciencia que se espera que dé como resultado un alto crecimiento durante el período previsto.
Tendencias del mercado de pruebas de pirógenos
Se espera que el segmento de pruebas de activación de monocitos sea testigo de un buen crecimiento durante el período de pronóstico
La prueba de activación de monocitos se utiliza para detectar o cuantificar sustancias que activan los monocitos humanos o las células monocíticas para liberar mediadores endógenos, que desempeñan un papel en la respuesta a la fiebre humana. Esta prueba proporciona una predicción más relevante de la actividad pirogénica que el RPT; puede detectar pirógenos endotoxinas y no endotoxinas y se aplica a una mayor variedad de productos que el RPT. Por lo tanto, es más precisa y rentable que la prueba RPT.
Con la creciente pandemia de COVID-19, se espera que el mercado crezca a medida que existe una mayor demanda de pruebas y fabricación de vacunas que impulsa aún más el crecimiento general del mercado. Según el estudio de 2020, se descubrió que los monocitos y macrófagos tisulares circulantes participan en todas las etapas del SARS COVID-19. Se ha descubierto que contribuyen a la infección clínica, la resistencia de los virus y a los factores del huésped que determinan la gravedad, la recuperación y las secuelas de la enfermedad. Por lo tanto, se considera que la prueba MAT durante el desarrollo y fabricación de la vacuna COVID-19 es una contribución importante para garantizar la protección humana.
Según una publicación de la Revista Brasileña de Ciencias Farmacéuticas, la prueba de activación de monocitos está recibiendo cada vez más atención en la industria farmacéutica, lo que está impulsando su crecimiento.
En julio de 2020, Lonza y Sanquin Reagents firmaron una asociación estratégica para la comercialización de una gama de reactivos especializados para pruebas de pirógenos de productos farmacéuticos y dispositivos médicos parenterales mediante la prueba de activación de monocitos. Esta asociación ha ayudado a ampliar la amplia cartera de productos de prueba de endotoxinas de Lonza. Por lo tanto, se considera que todos estos factores impulsan el crecimiento general del mercado.
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Se espera que América del Norte domine el mercado de pruebas de pirógenos en el período de pronóstico
Se considera que América del Norte domina el mercado general debido a la infraestructura sanitaria bien establecida, un mejor marco regulatorio y apoyo gubernamental, y la presencia de muchas grandes empresas biotecnológicas y biofarmacéuticas, como Merck y Lonza Group, entre otras. También existe una infraestructura sanitaria bien establecida, un mejor marco regulatorio y una creciente prevalencia de enfermedades crónicas e infecciosas, que son algunos de los factores que se espera que impulsen el mercado en general.
Con la creciente carga de COVID-19 y otras enfermedades infecciosas, hay un número cada vez mayor de empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas que esperan desarrollar tratamientos y vacunas dirigidos a la infección causada por el nuevo coronavirus.
También hay un aumento en las iniciativas de concientización para la atención médica en la región que apoyan el crecimiento del mercado de pruebas de pirógenos. Por ejemplo, en junio de 2019 se llevó a cabo la Cumbre Mundial de Pruebas de Endotoxinas, que reunió a la comunidad para explorar los temas más pertinentes de la industria que incluían el Factor C Recombinante, la historia de la detección de pirógenos y las tendencias futuras, la evolución de las endotoxinas estándares y muchos otros. Por lo tanto, todos estos factores han aumentado la conciencia y se espera que impulsen el mercado general de pruebas de pirógenos en los Estados Unidos.
Además, con la creciente importancia de la atención médica y la mayor conciencia sobre la toxicidad de los medicamentos y dispositivos médicos, la demanda de pruebas de pirógenos ha aumentado drásticamente en las industrias farmacéutica y de productos biológicos. Además, las pruebas de pirógenos desempeñan un papel crucial para garantizar las medidas de seguridad en dispositivos médicos y productos farmacéuticos con administración parenteral.
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Descripción general de la industria de pruebas de pirógenos
El mercado de pruebas de pirógenos es moderadamente competitivo y está dominado por unos pocos actores importantes, como Merck KGaA, Lonza Group, BioMérieux y GenScript. Las principales empresas llevan a cabo diversas iniciativas estratégicas, como desarrollos de nuevos productos, fusiones, adquisiciones, colaboraciones y expansiones regionales para satisfacer las necesidades no satisfechas de sus clientes. Junto con esto, las crecientes innovaciones han promovido la entrada de nuevos actores que también están ingresando al mercado y lanzando competencia para ganar participación de mercado. También se prevé que las asociaciones con empresas multinacionales para fortalecer su alcance de mercado y su buena voluntad sean una estrategia de mercado importante en el mercado de pruebas de pirógenos.
Líderes del mercado de pruebas de pirógenos
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Merck KGaA
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GenScript
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Lonza Group
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BioMérieux
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Ellab A/S
- *Nota aclaratoria: los principales jugadores no se ordenaron de un modo en especial
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Noticias del mercado de pruebas de pirógenos
En octubre de 2020, Lonza Bioscience anunció el lanzamiento comercial del sistema PyroCell MAT, una solución sostenible y confiable para pruebas de pirógenos in vitro. La nueva oferta amplía la experiencia de Lonza en pruebas de células primarias y endotoxinas, combinada con la experiencia de Sanquin en la producción de MAT, lo que ayuda a garantizar la seguridad de los productos farmacéuticos parenterales durante el desarrollo, la fabricación y el lanzamiento del producto.
En julio de 2020, Lonza Sales AG y Sanquin Reagents BV firmaron una asociación estratégica para la comercialización de una gama de reactivos especializados para pruebas de pirógenos de productos farmacéuticos y dispositivos médicos parenterales mediante la prueba de activación de monocitos (MAT).
Segmentación de la industria de pruebas de pirógenos
Según el alcance del informe, las pruebas de pirógenos se refieren al proceso de determinación de microbios o la presencia de sus metabolitos en medicamentos y soluciones intravenosas durante su fabricación. Un pirógeno es una sustancia extraña que provoca fiebre (aumento de temperatura) en el cuerpo de un animal. Normalmente, las sustancias pirógenas incluyen endotoxinas y otros subproductos bacterianos. Se debe confirmar que las vacunas y otros medicamentos inyectables están libres de pirógenos de acuerdo con los requisitos reglamentarios de 21CFR, USP y EP. El mercado de pruebas de pirógenos está segmentado por producto, tipo de prueba (pruebas LAL, prueba de pirógenos en conejos, prueba de activación de monocitos y otros tipos de pruebas), usuario final (empresas farmacéuticas y de biotecnología, empresas de dispositivos médicos y otros usuarios finales) y geografía ( América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Oriente Medio y África, y América del Sur). El informe ofrece el valor (en millones de dólares) de los segmentos anteriores.
| Por producto | Kits y reactivos | ||
| Servicios | |||
| Instrumentos | |||
| Por tipo de prueba | Pruebas LAL | Pruebas cromogénicas | |
| Pruebas turbidimétricas | |||
| Pruebas de coágulo de gel | |||
| Prueba de pirógenos en conejos | |||
| Prueba de activación de monocitos | |||
| Otros tipos de pruebas | |||
| Por usuario final | Empresas farmacéuticas y biotecnológicas | ||
| Empresas de dispositivos médicos | |||
| Otros usuarios finales | |||
| Geografía | América del norte | Estados Unidos | |
| Canada | |||
| México | |||
| Europa | Alemania | ||
| Reino Unido | |||
| Francia | |||
| Italia | |||
| España | |||
| El resto de Europa | |||
| Asia-Pacífico | Porcelana | ||
| Japón | |||
| India | |||
| Australia | |||
| Corea del Sur | |||
| Resto de Asia-Pacífico | |||
| Medio Oriente y África | CCG | ||
| Sudáfrica | |||
| Resto de Medio Oriente y África | |||
| Sudamerica | Brasil | ||
| Argentina | |||
| Resto de Sudamérica | |||
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Preguntas frecuentes sobre investigación de mercado sobre pruebas de pirógenos
¿Qué tamaño tiene el mercado mundial de pruebas de pirógenos?
Se espera que el tamaño del mercado mundial de pruebas de pirógenos alcance los 1,48 mil millones de dólares en 2024 y crezca a una tasa compuesta anual del 7,13% hasta alcanzar los 2,09 mil millones de dólares en 2029.
¿Cuál es el tamaño actual del mercado global Pruebas de pirógenos?
En 2024, se espera que el tamaño del mercado mundial de pruebas de pirógenos alcance los 1,48 mil millones de dólares.
¿Quiénes son los actores clave en el mercado global de Pruebas de pirógenos?
Merck KGaA, GenScript, Lonza Group, BioMérieux, Ellab A/S son las principales empresas que operan en el mercado global de pruebas de pirógenos.
¿Cuál es la región de más rápido crecimiento en el mercado global de Pruebas de pirógenos?
Se estima que Asia Pacífico crecerá a la CAGR más alta durante el período previsto (2024-2029).
¿Qué región tiene la mayor participación en el mercado global de pruebas de pirógenos?
En 2024, América del Norte representa la mayor cuota de mercado en el mercado mundial de pruebas de pirógenos.
¿Qué años cubre este mercado global de Pruebas de pirógenos y cuál fue el tamaño del mercado en 2023?
En 2023, el tamaño del mercado mundial de pruebas de pirógenos se estimó en 1.380 millones de dólares. El informe cubre el tamaño histórico del mercado del mercado global Pruebas de pirógenos durante años 2019, 2020, 2021, 2022 y 2023. El informe también pronostica el tamaño del mercado global Pruebas de pirógenos para los años 2024, 2025, 2026, 2027, 2028 y 2029.
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Informe de la industria de pruebas de pirógenos
Estadísticas para la participación de mercado, el tamaño y la tasa de crecimiento de ingresos de Pruebas de pirógenos en 2024, creadas por Mordor Intelligence™ Industry Reports. El análisis de Pruebas de pirógenos incluye una perspectiva de previsión del mercado hasta 2029 y una descripción histórica. Obtenga una muestra de este análisis de la industria como descarga gratuita del informe en PDF.
